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  • 국내 연구진, '코로나19' 감염 여부 실시간 확인 바이오센서 개발
    국내 연구진, '코로나19' 감염 여부 실시간 확인 바이오센서 개발
    연구를 수행한 연구자들은 현재 CEVI 융합연구단(신종바이러스융합연구단)에서 신종 바이러스 진단기술 개발연구에 참여하고 있으며, 한국화학연구원, 안전성평가연구소, 전북대학교병원과의 공동연구를 통해 이번 연구결과를 도출했다. 이번 연구결과는 현재로서는 실험실 수준의 연구성과로서 상용화에 이르기 위해서는 향후 후속연구가 더 필요하다. 후속...
    2020-04-22 17:24
  • 하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    한편, 하임바이오는 차세대 대사항암제 후보물질인 스타베닙을 지난해 12월 19일 세브란스병원에 내원하는 고형암 환자를 대상으로 임상 1상에 들어갔다. 표준치료에 실패한 고형암 환자 40여 명을 대상으로 NYH817G와 NYH100P 단독요법의 파트1, 두 물질의 병용요법인 파트2를 순차적으로 진행하면서 안전성 및 내약성 평가가 순조롭게 진행 중이다.
    2020-04-22 09:02
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류 효능시험을 거쳐 7월 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청할 예정이다. ◇부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 승인 = 부광약품의 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)가 14일...
    2020-04-17 14:07
  • [출근길] 조주빈 공범 '부따' 강훈, 17일(오늘) 얼굴 공개·'한강 몸통 시신 사건' 장대호 항소심도 무기징역 外 (사회)
    [출근길] 조주빈 공범 '부따' 강훈, 17일(오늘) 얼굴 공개·'한강 몸통 시신 사건' 장대호 항소심도 무기징역 外 (사회)
    대법원은 "A 씨는 사업주의 중요한 행사이자 자신이 안전관리 업무를 총괄한 회사의 행사를 마치고 마련한 회식에서 술을 마시고 퇴근하던 중 사고를 당했으므로, 업무상 재해로 볼 여지가 있다"라고 전했습니다. ◇'코로나19' 백신 임상실험…오는 6월께 시작 질병관리본부와 국립보건연구원이 국제백신연구소와 협력해 이노비오(Inovio)사의 코로나19...
    2020-04-17 06:00
  • [특징주] 진원생명과학, ‘정부’ 美 이노비오 코로나19 백신으로 임상 1·2상 실시 ‘강세’
    국립보건연구원과 국제백신연구소는 임상시험에 필수적인 절차인 안전성 및 효능 등을 분석·평가할 예정이다. 또한 임상시험을 신속히 시행할 수 있도록 계획 검토 단계부터 식품의약품안전처와 협업하고 있다. 이번 임상시험에 사용하는 후보백신은 DNA백신 플랫폼을 이용한 기술로 메르스(MERS, 중동호흡기증후군) 예방 백신에서도 동일 플랫폼이...
    2020-04-16 12:26
  • [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    이를 위해 KTL은 지난해 12월 완성차 생산 글로벌 대기업 연구소와 자동차 소재·부품 제조 기업이 밀집된 경기도 화성에 'IT융합안전성평가시험소'를 열었다. 자동차 기능 안전 및 반도체 등 신뢰성 시험에 적합한 총 30여종의 최첨단장비와 인프라를 구축해 국가 미래산업분야에 대한 시험평가 기술지원에 본격적인 시동을 건 것이다. 개소한 지 불과...
    2020-04-16 05:00
  • 식약처 “코로나19 치료제 임상시험 심사기간 7일 이내로 단축”
    식약처 “코로나19 치료제 임상시험 심사기간 7일 이내로 단축”
    이번 프로그램은 연구개발·임상승인·허가심사·정보공유·국제공조에 대한 차별화된 지원전략이다. 제품의 효과와 안전성은 확보하면서 각 단계별 시행착오는 최소화해 개발기간을 단축하는 데 초점을 맞췄다. 우선, 정부·출연연구소가 진행하는 후보물질 탐색 시 제품화 가능성 있는 물질을 결정하기 위한 과학적 자문을 제공한다. 개발자들이 제품 효능평가 시...
    2020-04-13 10:39
  • 디에스케이, 자회사 보톡스 4월 임상 1상 진입ㆍGMP 인증 신청
    바이오톡스텍과 안전성평가연구소에서 진행됐다. 회사에 따르면 동물실험 관찰기간 동안 이상 증상이 관찰되지 않았다. 특히 ‘근수축 억제’ 효능 측면에서 동등 또는 일부 용량에서 대조물질 대비 지속성이 높은 결과를 확인했다. 프로톡스는 전임상 결과를 기반으로 올해 4월 한국 식품의약품안전처(KFDA)에 임상 1상 시험계획서(IND)신청하고, 올해...
    2020-04-08 10:05
  • SK케미칼, 코로나19 치료제 임상에 ‘알베스코’ 공급
    SK케미칼, 코로나19 치료제 임상에 ‘알베스코’ 공급
    국내에서도 지난 달 23일 한국 파스퇴르 연구소가 “시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대해 검토한 결과 가장 타당성 있는 약물”이라고 연구 결과를 발표하고 논문 사전 게재 사이트인 바이오 아카이브에 공개했다. SK케미칼의 알베스코 임상 공급은 코로나19 사태의 장기화에 대비하고 국가 차원의 긴급대응체계를 강화하기...
    2020-04-03 14:39
  • [BioS]아이진, 코로나19 'mRNA백신 개발' 컨소시엄 구성
    [BioS]아이진, 코로나19 'mRNA백신 개발' 컨소시엄 구성
    컨소시엄에서는 면역증강제 플랫폼 기술을 mRNA 백신에 적용하는 연구와 백신 후보물질의 면역원성평가 연구를 주도할 계획이다. 팜캐드는 인공지능 기반 약물개발 플랫폼 기술을 활용해 백신 개발 초기, 타깃 단백질의 구조를 예측할 수 있는 광범위한 자료를 제공, 코로나19 예방백신의 항원 후보 단백질 선정과 시퀀스 결정 등 초기 개발 과정을 단축시킬...
    2020-04-01 16:26
  • [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    큐리언트는 지난해 텔라세벡의 임상2a상에서 1, 2차 유효성 충족점과 안전성 평가 목표를 달성했다고 발표했으며, 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 결핵치료제로 신속심사 대상으로 지정된 바 있다. 이번 NEJM 논문에서 결핵치료제 임상연구 분야 최고 권위자인 안드레아스 다이아콘(Andreas Diacon) 박사팀은 '새로운 결핵 치료제...
    2020-03-26 17:21
  • 제넥신-제넨바이오, 코로나19 DNA백신 공동개발 MOU 체결
    제넥신-제넨바이오, 코로나19 DNA백신 공동개발 MOU 체결
    제넥신은 지난 13일 코로나바이러스-19 DNA백신개발을 위한 산·학·연 컨소시엄을 구성했으며, 유엔개발계획(UNDP) 산하 국제기구인 국제백신연구소(IVI), 국내 대표 이공계대학인 KAIST·포스텍, 제약ㆍ바이오 대표기업 바이넥스·제넨바이오가 참여하여 백신개발 실무를 분담하고 있다. 제넨바이오는 영장류를 대상으로 GX-19의 안전성 평가 및 컨소시엄과...
    2020-03-25 10:27
  • 제넥신ㆍ제넨바이오, 코로나19 DNA백신 공동개발 MOU 체결
    제넥신ㆍ제넨바이오, 코로나19 DNA백신 공동개발 MOU 체결
    컨소시엄에는 유엔개발계획(UNDP) 산하 국제기구인 국제백신연구소(IVI), 국내 대표 이공계대학인 KAIST·포스텍, 제약바이오 대표기업 바이넥스·제넨바이오가 참여해 백신개발 실무를 분담하고 있다. 제넨바이오는 영장류를 대상으로 GX-19의 안전성 평가 및 컨소시엄과 협업해 면역원성과 중화능력을 평가할 예정이다. 회사 측은 “GX-19 DNA백신은 오늘...
    2020-03-25 09:58
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발 국책과제 우협대상자 선정
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발 국책과제 우협대상자 선정
    평가 등의 연구·개발(R&D)을 수행하게 된다. 앞서 SK바이오사이언스는 지난달 신종 감염병 대유행 시 빠르게 적용이 가능한 백신 제조 기술 플랫폼을 확보하기 위한 R&D에 돌입한 바 있다. 기존에 없던 호흡기 감염병 변종 바이러스가 출현하더라도 동일한 프로세스를 통해 빠르게 백신 개발에 성공할 수 있는 범용성과 고병원성 바이러스를 고려한 높은 안전성을...
    2020-03-18 13:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    모든 재발 또는 전이성선양낭성암에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 임상이다. 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 신청할 계획이다. 에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을...
    2020-03-13 15:07
  • "출시된 약도 다시보자"…코로나19 치료제 개발로 ‘신약 재창출’ 주목
    "출시된 약도 다시보자"…코로나19 치료제 개발로 ‘신약 재창출’ 주목
    발생한지 얼마 되지 않은 코로나19에 대한 연구는 이제 시작하는 단계다. 이에 따라 글로벌 제약사들은 신약 재창출을 통한 코로나19 치료제 개발에 나섰다. 신약 재창출은 다른 질환에 쓰이는 약물이나 효과가 부족해 실패한 약물을 다시 평가, 새로운 질환에 사용하는 방법이다. 이미 안전성과 유효성이 검증된 약물을 바탕으로 신약 개발에 들이는 시간을...
    2020-03-13 09:59
  • 셀리버리 “다케다에 운동실조증 효능평가용 신약 물질 인도”
    셀리버리 “다케다에 운동실조증 효능평가용 신약 물질 인도”
    지난해 말 다케다가 직접 수행했던 CV-14 단백질의 세포투과능력 및 미토콘드리아로의 타깃팅 능력은 현재 최종 동물모델에서의 약동학/약력학 분석과 질병치료 효능평가시험이 진행 중이다. 셀리버리는 CV-14의 안전성 및 유효성이 다케다에 의해서 최종 재증명에 성공하면 향후 다케다와의 사업에 큰 반향이 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-03-12 10:44
  • 셀리버리, 마일스톤3차 효능평가용 신약물질 ‘다케다’로 물질인도 완료
    이 미토콘드리아 단백질을 뇌 신경세포 및 심장 근육세포 내로 직접 전송시키는 것을 목표로 현재 신약공동개발을 수행 중이다. 회사 관계자는 “당사 연구진에 의해서 증명된 CV-14의 안전성 및 유효성 (비대성 심근증 동물모델에서의 치료효능 사진참조)이 다케다에 의해서 최종 재 증명에 성공한다면 다케다와의 향후 사업에 큰 반향이 있을 것”이라고 강조했다.
    2020-03-12 10:11
  • 에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    이 연구는 모든 재발 또는 전이성선양낭성암에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 임상이다. 지난해 환자 55명을 대상으로 오픈라벨/다기관 임상 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 승인받은 바 있다. 미국에서는 캘리포니아대, 다나-파버 암 연구소, 미시간대 등7개 기관, 국내는 서울대병원, 서울아산병원...
    2020-03-10 09:32
  • 테라젠이텍스, 국내 최다 항목 비의료기관용 유전자검사 론칭
    테라젠이텍스, 국내 최다 항목 비의료기관용 유전자검사 론칭
    정부는 지금까지 업계 전체에 DTC 유전자 검사 항목을 12개로 일괄 제한했으나, 시범사업에서 검사의 정확도와 안전성, 소비자 만족도 등을 평가해 올해부터 각 기업별로 검사 항목 수를 차등 허용하는 규정을 마련해 시행하고 있다. 진스타일 웰니스 55+는 그 동안 불허됐던 비타민D, 코엔자임Q10 등 각종 영양소 및 유산소운동 적합성 등 운동 특성, 기미/주근깨 등의...
    2020-03-03 17:18
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