이번 연구는 신종 바이러스(CEVI) 융합연구단에 참여하고 있는 한국화학연구원(김홍기 박사팀, 긴급대응연구 주관연구기관)과 한국기초과학지원연구원(김승일 박사팀), 안전성평가연구소(박대의 박사팀)가 중심이 돼 코로나19 바이러스의 염기서열을 분석, 항원성을 나타내는 뉴클레오캡시드 단백질(NP) 등을 찾아내 항원으로 제작했다.
제작된 항원은 동물에 주입해...
김태규 딥노이드 연구소장은 “이번 뇌동맥류 진단을 위한 뇌동맥류 검출 제품 개발은 건강보험심사평가원의 공공데이터 이용활성화 지원사업을 통해 연구 개발을 시작했다”며 “4차산업 및 인공지능(AI)과 관련된 데이터 경제 활성화를 위해 심사평가원의 ‘보건의료빅데이터 개방시스템(opendatal.hira.or.kr)’에서 개방하고 있는 인공지능 기반의 의료영상...
집값 안전책과 투기 근절에 나서야 한다고 촉구했습니다.
◇'유산균 19종' 프로바이오틱스, 실제 함량은 1종에 편중
다양한 종류의 유산균을 함유하고 있다고 표시한 프로바이오틱스 유산균 제품 대부분이 1~2종의 균에 편중된 함유량을 가진 것으로 나타났습니다. 한국소비자원에 따르면 시판 중인 15개의 프로바이오틱스를 안전성·표시 적합성 등 평가한...
그러면서 “현재 미국에서 진행되고 있는 원숭이 대상 3차 대단위 치료효능 평가시험 (써던리서치, 버밍햄, 미국)과 동시에 진행중인 안전성 평가시험 (코방스, 서머셋, 미국) 결과를 합쳐 미국에서 임상진입 및 치료목적사용승인 (expanded access programs, EAPs)을 받을 것”이라며 “ 1000명 이상의 코로나19 환자를 대상으로 iCP-NI를 집접 투여해 항바이러스...
서구권에서 임상시험 3상은 유효성과 안전성을 더 잘 평가하기 위해 최소 수개월 진행하는 것이 일반적이다.
가말레야가 개발하는 백신은 인류에 해가 없거나 그 정도가 약한 바이러스를 운반체(벡터)로 이용하는 ‘바이러스 벡터 백신’이다. 이 백신은 사람 감기 바이러스인 아데노바이러스를 벡터로 써서 코로나바이러스 스파이크 단백질과 융합시켜 인체 면역...
서울대병원은 지난달 4일 국제백신연구소와 임상시험을 위한 계약을 체결했다. 이번 임상시험은 두 단계로 나눠 19~50세 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고, 이후 120명에게 내약성과 면역원성을 평가한다.
최평균 서울대 감염내과 교수는 “백신 개발을 위해서는 건강한 자원자의 적극적인 참여가 중요하다”며 “국내에서 진행중인 코로나 백신...
또한, 신속·간편하게 내분비계장애물질을 스크리닝할 수 있어 새로운 물질 개발에 따른 안전성 시험 등에 활용도가 높을 것으로 기대된다.
식약처 관계자는 “내분비계장애물질 안전관리를 위해 앞으로도 관련 연구와 국제적 공조에 힘써 국가위상 제고에 기여하겠다”고 말했다.
이번 OECD 시험가이드라인은 식품의약품안전평가원 홈페이지에서 확인 가능하다....
센스톤은 버스 승객이 안전하게 버스를 이용할 수 있도록 해주는 기능성 버스 바닥 마감재다.
제품 성능평가 결과 센스톤은 글로벌 경쟁사 제품보다 표면마찰력, 난연성, 휘발성유기화합물(VOCs) 방출량, 배기가스 방출량(경량화) 등 안전과 관련한 모든 항목에서 우수했다고 KCC글라스 측은 설명했다.
바닥재 표면에 특수 자외선(UV) 코팅 공정 기술을 적용해 표면...
특히 '케첩의 원조'로 불리는 미국 크래프트 하인즈(Kraft Heinz)에서 개발의지를 밝혀 연구에 속도를 내고 있다”고 밝혔다.
한편, 하임바이오는 세브란스병원에서 작년 12월 시작된 대사항암제 후보물질 스타베닙의 임상 1상에서 표준 치료에 실패한 고형암 환자를 대상으로 약물을 경구 투여하는 방식으로 안전성을 평가 중에 병용투여가 아닌...
이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다.
평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성)도 발생하지 않아 안전성과...
코로나19 징후 및 증상이 48시간 이내 발생한 경증 및 중등증 환자 100명을 대상으로 효능과 안전성을 평가한다. 연구 책임자는 국내 감염분야 권위자로 알려진 김양수 서울아산병원 교수다.
종근당은 한국파스퇴르연구소와 손잡고 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'의 임상 2상을 진행한다. 이 임상은 한국원자력의학원에서 개발한 프로토콜을 활용해...
대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실산염)을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다고 7일 밝혔다.
호이스타정의 주성분인 카모스타트는 자체 생산해 시판 중인 의약품이다. 개발 시 기간이 오래 걸리는 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상...
호이스타정의 주성분인 '카모스타트'는 대웅제약이 자체 생산해 시판 중인 의약품으로 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상 시험 없이 곧바로 2상에 진입하게 됐다.
이번 임상시험은 경증 또는 중등증의 코로나19 환자 90명을 대상으로 카모스타트를 최대 14일간 투여해 위약군 대비 바이러스 소실까지의 기간을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 즉시 임상을...
이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개 국의 삼출성 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.
SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에...
한국로봇산업진흥원 우종운 인증평가사업단장은 “코로나19로 인해 산업현장에 로봇 수요가 급증하는 지금 국내 로봇 선도기업인 LG전자와 안전성 확보를 위한 기술협력으로 산업 현장에 보다 안전한 제품의 보급 및 확산이 기대된다”고 말했다.
LG전자 생산기술원 이승기 선행생산기술연구소장은 “국내 산업용 모바일 매니퓰레이터의 안전기준을 확보하고...
재난안전대응회의'를 개최, 주요 기관과 함께 대응방안을 모색했다.
회의에는 코로나19의 재유행에 대비해 치료제·백신 개발과 첨단 방역기술의 사업화 등을 추진하고 있는 한국생명공학연구원, 한국전자통신연구원, 한국건설기술연구원, 한국화학연구원, 한국원자력의학원, 안전성평가연구소 등 6개 기관과 통신3사, 우정사업본부, 중앙전파관리소...
또한 세계 최상급의 로봇시스템 비임상연구센터, 이미지 분석 시스템, 수요자 맞춤 R&D 신약개발, 스크리닝, GLP 안전성평가시험 플랫폼, 유효성 평가 플랫폼, 후보물질에 최적화된 임상개발계획 등의 시스템을 지원한다.
우정바이오 천병년 대표는 "벌써 국내 유력 바이오기업들로부터 참여 의사를 받고 있다. 우신클은 정부가 주도하는 공공 클러스터와는...
C&C신약연구소가 진행한 전임상 시험 평가 결과에 따르면, ST-2286은 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐다. STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다.
특히 ST-2286은 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는...
C&C신약연구소가 진행한 전임상시험 평가 결과에 따르면, ST-2286은 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐으며 STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다.
특히 삼중음성 유방암(triple-negative breast cancer)에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)...
응모 분야는 △EV 주행거리 및 안전성 증대를 위한 차세대 배터리 소재 △배터리 효율 및 사용 편의성 증대를 위한 제어 및 유지 보수 △배터리 원가 절감을 위한 중고 배터리 등의 재사용 및 재활용 기술 △배터리 생산성 향상 및 품질관리를 위한 공정 기술 △전기차 구동 부품 △전기차 충전 및 에너지 관리 △전기차 개인화 서비스 등 총 7개다.
1차 서면...