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  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다. 종근당은 ASCOT 참여로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 기존 4개국에서 7개국으로 확대함으로써 다양한 인종에서 약물의 효능을...
    2020-12-14 13:46
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암센터에서 진행될 예정이다. 톰 퍼렐(Tom Farrell) 아티바 CEO는 "단일 항체치료는 주된 암 치료법이지만 많은 환자들에게 최선의 치료옵션이 되지 못하는 등 한계점이 있다"며 "기성품(off-the-shelf) 형태가 가능한 NK 세포 플랫폼인 AB101으로 단일 항체는 물론 표적 치료법까지 임상 연구를...
    2020-12-08 10:22
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 및 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암 센터에서 진행되며 빠른 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. GC녹십자랩셀과 아티바의 첫 협업 과제인 이번 임상은 양사의 NK 파이프라인 상업화의 신호탄이 될 전망이다. 아티바는 AB101을 시작으로...
    2020-12-08 09:07
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    영국 아스트라제네카, 중국 캔시노사, 러시아 가말레야연구소, 미국 존슨앤드존슨사 등 4개 다국적 제약사가 바이러스벡터 플랫폼의 코로나19 백신에 대한 3상 임상시험을 진행 중이다. 진원생명과학 역시 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험을 승인받았다. 진원생명과학의 백신은 코로나19 바이러스의...
    2020-12-04 19:27
  • 팜한농, '바이오기업인의 날' 산업통상부 장관상 받아
    팜한농, '바이오기업인의 날' 산업통상부 장관상 받아
    지난해에는 한국표준협회가 주관한 ‘대한민국 혁신대상’에서 신기술혁신상 대상을 받았다. 김영권 팜한농 작물보호연구소장은 “팜한농의 혁신적인 기술력으로 개발한 ‘테라도’가 인정받고 있어 기쁘다”며 “지속적인 연구개발과 품질혁신으로 그린바이오 분야 국내 1위를 넘어 세계 시장에서 경쟁하겠다”고 말했다.
    2020-12-03 16:59
  • [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    현재는 동물실험 및 완치 환자의 기증된 혈액을 통해 유효성을 평가하고 있다. 바이오리더스는 특히 아데노바이러스 플랫폼 코로나19 백신에 기대를 걸고 있다. 임상을 위해 국내 식품의약품안전처와 긴밀한 논의를 마쳤으며 서울대학교와 공동 연구를 진행 중이다. 박 회장은 “해당 물질은 코로나19 바이러스에 관한 이중항원을 발현할 수 있어 특이적 B...
    2020-12-03 09:00
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 30일 밝혔다. 회사 관계자는 "DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내 조건부 허가 신청을 목표로 식품의약품안전처와 임상결과에 대한 심사와 허가일정에 대해 협의를 진행 중"이라며 "허가가 승인되면...
    2020-11-30 10:58
  • 대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위 약 20군데 시술 범위를 설정한 후 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회 투여 시 30유닛(U)를 주사했고, 24주간 총 180유닛(U)을 주사했다. 그 결과 치료 전과 대비해 24주차에 모발 수가 통계적으로 유의하게 증가했다. 또 연구자의 육안 평가...
    2020-11-25 13:13
  • 식약처 "SK바이오사이언스 코로나19 백신ㆍ동화약품 치료제 임상시험 승인"
    식약처 "SK바이오사이언스 코로나19 백신ㆍ동화약품 치료제 임상시험 승인"
    (국제백신연구소의 ‘INO-4800’, 제넥신의 ‘GX-19’)의 백신은 ‘DNA 백신’으로, 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 방식이다. 이번에 임상 2상 시험 승인을 받은 동화약품의 코로나19 치료제 ‘DW2008S’은 중등증 환자를 대상으로 유효성, 안전성을 평가한다. 해당...
    2020-11-23 19:59
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    당초 과학자들이 최소 75% 이상의 효과를 가진 백신을 기대해왔던 것을 감안하면, 최근 제약사들은 백신 개발에서 놀라운 성과를 거두고 있다는 평가다. 미국 최고 감염병 전문가로 통하는 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 “50~60%가량의 효과가 있는 백신이라도 그런대로 괜찮다”고 말한 바 있다. FDA가 12월 8일부터 3일 동안 자문 그룹...
    2020-11-19 07:19
  • KTL, 성남시와 바이오헬스 산업 생태계 조성 '맞손'
    KTL, 성남시와 바이오헬스 산업 생태계 조성 '맞손'
    개방형 연구개발(R&D) 방식을 말한다. 또 양 기관은 정부 정책사업과의 연계 협력과 과제 발굴·유치에 협력, 성남형 바이오헬스 벨트 구축 토대 마련에 노력할 예정이다. KTL 관계자는 "이번 업무협약으로 성남시에 소재한 바이오헬스 분야 연구소 및 기업은 제품 안전성 평가 및 인허가 서비스를 보다 신속하고 체계적으로 지원받을 것으로 기대한다...
    2020-11-18 14:53
  • KIST 유럽연구소, 인공 제브라피쉬로 화학물질 유해성 평가한다
    KIST 유럽연구소, 인공 제브라피쉬로 화학물질 유해성 평가한다
    KIST는 이 같은 문제를 극복하기 위해 제브라피쉬의 간을 모사한 오가노이드를 배양해 유해성을 평가할 수 있는 방법을 개발했다. KIST는 독일 현지법인인 KIST 유럽연구소 환경안전성연구단 김용준 단장 연구팀이 미국 일리노이 대학교 공현준 교수 연구팀과 공동연구해 이를 개발했다고 밝혔다. 공동연구진은 제브라피쉬 간세포를 배양하기 위해 폴리에틸렌...
    2020-11-15 12:00
  • [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    과학계도 백신 효과를 최대 75%로 예상했던 만큼 화이자의 성과는 놀랍다는 평가다. 미국 코로나19 대응 사령탑인 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장도 “화이자의 보고는 매우 놀라운 것으로 코로나19와 관련한 우리의 모든 활동에 큰 영향을 미칠 것”이라며 “우리가 75% 이상의 예방효과가 있는 백신을 얻고 인구 상당수가 이를 접종하면...
    2020-11-10 16:12
  • 화이자 발표에 '코로나 종식?'..."지나친 낙관론 경계해야...'묻지마 투자' 주의"
    화이자 발표에 '코로나 종식?'..."지나친 낙관론 경계해야...'묻지마 투자' 주의"
    안영진 SK증권 연구원은 "내년 초 생산 공정에 들어가 순차적으로 보급되는 시나리오는 임상 결과에 따라 기술적 결함 문제가 있을 수 있으므로 과도한 낙관은 지양하는 것이 바람직하다"고 언급했다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소장(NIAID) 소장은 화이자 발표 이전 "12월 중으로 안전하고 효과적인 백신이 있는지를 알 수 있을 것...
    2020-11-10 16:11
  • 과기부 출연연, 예산은 느는데 기술이전ㆍ창업은 뒷걸음질
    과기부 출연연, 예산은 느는데 기술이전ㆍ창업은 뒷걸음질
    전년 대비 증가율로는 안전성평가연구소(27.6%)와 재료연구소(23.0%)의 상승 폭이 가장 컸으며 과학기술정보연구원만 홀로 27.4% 예산이 삭감됐다. 25개 출연연 중에서는 과학기술연구원, 과학기술정보연구원, 생산기술연구원, 보안기술연구소, 지질자원연구원, 항공우주연구원, 화학연구원, 원자력연구원 등 9개 연구원의 예산이 1000억 원을 넘었다. 하지만...
    2020-11-08 15:02
  • 한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    회사 관계자는 “뉴스타파에서 증거로 제시한 자료는 원재료사에서 원재료에 관해 안내하는 내용일 뿐, 최종 완제품 안전성과는 무관하다”며 “완제품 상태로 전임상을 진행해 안전성 평가를 입증했으며 허가 이후의 추적 관찰 임상 또한 지속되고 있다”고 주장했다. 그러면서 “아울러 (뉴스타파가 보도한) 7-9700 접착제와 Q7-4850 실리콘 원료가 모두 고온에서...
    2020-11-04 09:55
  • 가습기 살균제 성분 흡입한 임신 동물 배자ㆍ태자 발육 지연
    가습기 살균제 성분 흡입한 임신 동물 배자ㆍ태자 발육 지연
    안전성평가연구소 생식독성연구그룹은 PHMG-P를 임신 중인 동물에 임신 6일부터 20일까지 대조군을 비롯한 네 개의 노출농도에서 6시간씩 흡입 노출 시킨 후, PHMG-P가 임신 동물 및 자궁에서 자라고 있는 태자에게 미치는 영향을 관찰했다. 그 결과, 임신 동물에서 호흡기계 독성(호흡곤란 및 호흡기계 염증반응 등)을 포함하는 전신독성학적(모독성)의 영향이...
    2020-11-02 11:07
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인 대원제약은 티움바이오와 공동으로 개발 중인 자궁내막증, 자궁근종 치료제 신약후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 'DW-4902'(티움바이오명 TU2670)의 유효성을 탐색하고 안전성을 평가한다. DW-4902는...
    2020-10-31 09:00
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    헤리 셀커 터프츠 메디컬센터 교수는 “터프츠 메디컬센터의 니클로사마이드팀은 코로나19 팬데믹 초기부터 니클로사마이드를 활용한 코로나19 바이러스 치료제를 연구해왔다”며 “니클로사마이드는 이미 안전성과 내약성이 확인된 약물인만큼 코로나19 치료제 개발의 가능성을 높게 평가하며, 대웅제약과 협업을 통해 코로나19 치료제 개발에 힘쓰겠다”라고...
    2020-10-29 14:05
  • 롯데마트, 안심 먹거리 인증...‘GAP 우수사례 경진대회’ 오프라인 유통 부문 1위 수상
    롯데마트, 안심 먹거리 인증...‘GAP 우수사례 경진대회’ 오프라인 유통 부문 1위 수상
    농산물은 안전하고 신선하다’는 것을 고객들에게 알려왔다. 또한, 2018년에는 국립농산물 품질관리원, 생산자 단체와 업무협약을 체결해 GAP 확대를 위한 토대를 마련하고 매 년 3~4회 제철을 맞은 GAP 인증 농산물을 선보이는 판촉전을 진행해오고 있다. 더불어 롯데중앙연구소와 협업해 롯데마트만의 생산 가이드를 만들어 유통 전 과정에 대한 안전성...
    2020-10-26 06:00
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