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  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    바이탈케어는 2022년 1월 복지부가 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장에서 사용될 수 있다. 3월 1일부터 바이탈케어를 도입한 병원은 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 △일반 병동에서 4시간 이내에...
    2023-02-03 09:41
  • 의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    의료기기산업종합지원센터 “국내 의료기기산업 글로벌 진출 지원 강화”
    아울러, 혁신의료기기 정보기관 운영과 연계해 수출에 활용할 수 있는 풍부한 전문정보(임상연구, 치료재료 청구정보, 신의료기술평가 현황, 해외시장 자료, 인허가 정보)를 통합 제공할 예정이다. 최근 유럽 의료기기 인증 기준이 강화됨에 따라 산업계가 긴장하고 있다. 보건복지부, 산업통상자원부 등 관계부처는 합동으로 ‘메드텍 수출지원 TF’를...
    2023-01-19 16:01
  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술평가를 유예해 임상 현장에서 비급여로 사용할 수 있도록 하며, 해당 기간 임상적 근거를 마련할 수 있는 제도다. 바이탈케어는 보건복지부가 2022년 1월 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및...
    2023-01-16 09:18
  • [특징주] 피플바이오, 알츠하이머 신약 레카네맙 美 FDA 사용승인…조기진단 기술 보유 부각
    [특징주] 피플바이오, 알츠하이머 신약 레카네맙 美 FDA 사용승인…조기진단 기술 보유 부각
    절차를 통해 레카네맙을 가벼운 증상의 초기 알츠하이머 환자에게 사용할 수 있도록 허가한 것이다. 한편, 피플바이오는 멀티머검출시스템(MDS) 플랫폼기술을 기반으로 알츠하이머를 조기 진단하는 ‘OAβ 테스트’를 개발, 2018년 식품의약품안전처 승인에 이어 2021년 신의료기술평가를 통과한 바 있다. 이에 투자자들의 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
    2023-01-09 10:24
  • [CES 2023] K-디지털 헬스 스타트업, 세계 최대 무대 나선다
    [CES 2023] K-디지털 헬스 스타트업, 세계 최대 무대 나선다
    이 제품은 지난해 11월 신의료기술평가 대상에 올랐고, 이번 달 한국보건의료연구원의 선진입의료기술로 결정돼 본격적인 국내 시장 진출을 앞두고 있다. 원격의료 플랫폼 ‘닥터나우’는 비대면 진료 및 처방약 배송 서비스의 혁신성을 인정받았다. 현재 국내 원격의료 플랫폼 중 가장 많은 2500여 곳의 병·의원 및 약국과 제휴해 서비스를 제공하고 있다.
    2023-01-03 15:43
  • 새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    멀티머검출시스템(MDS) 플랫폼기술을 기반으로 알츠하이머를 조기 진단하는 'OAβ 테스트'를 개발, 2018년 식품의약품안전처 승인에 이어 2021년 신의료기술평가를 통과했다. 피플바이오는 동남아와 유럽 등 해외 시장 진출을 준비하고 있다. 파킨슨병 역시 환자가 일상생활을 영위할 수 있도록 증상을 조절하는 약물을 처방하는 것이 치료 방법의 전부다. 가장...
    2022-12-27 05:00
  • 에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    안병은 에이아이트릭스 총괄은 “의료진의 의사결정을 지원하는 제품으로 해외에서도 성능 검증을 완료했다. 임상에서 유용하게 쓰일 것으로 자신한다”고 했다. 이와 관련 회사 측은 바이탈케어의 신의료기술 평가 유예 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행하고 있다. 김 대표는 “뛰어난 생체 신호기술력은 이미 국내외 다수 대학 및 병원과의 파트너십과 공동 연구를...
    2022-12-07 16:33
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에 대한 의료기기 품목 허가를 받고, 지난해 말 알츠하이머병 신의료기술 인증도 획득했다. 올해 초부터 수탁검사기관과 종합병원 등에서 사용하고 있다. 알츠온은 알츠하이머병의 원인 물질인 베타-아밀로이드의 올리고머화(응집화) 정도를 측정해 해당 질환의 위험도를 평가하는 검사로...
    2022-11-21 09:59
  • 실손보험 청구 간소화 이번엔 될까…여당 "8자 협의체 제안"
    실손보험 청구 간소화 이번엔 될까…여당 "8자 협의체 제안"
    긍정 평가했다. 신 과장은 “현재 정부 내 디지털플랫폼위원회에서 논의가 진행 중인데, 이와 별개로 금융위, 의료계, 보험업계가 참여하는 논의를 촉진할 것”이라며 “의협은 민간보험사가 철저하게 이익을 추구하고 보험료 인상을 통해 신의료기술이나 비급여 의료를 활용하지 못하게 할 것이라고 우려하는데, 실손의료보험이 신의료기술이나 비급여 의료 성장에...
    2022-11-14 13:45
  • 세브란스병원, 국내병원연맹 최우수 의료서비스 제공병원 선정
    세브란스병원, 국내병원연맹 최우수 의료서비스 제공병원 선정
    여기에 중입자치료기 도입, 로봇수술 3만례 등과 같은 신의료기술 도입 및 실시, COVID-19 관련 우수한 대응 능력, 단기 병동 활성화를 통한 효율성 제고, HR 컨퍼런스와 같은 인재중심경영 실행 등을 다른 병원과는 차별화된 우수 성과로 평가받았다. 하종원 세브란스병원장은 “고난도 난치성 질환 치료, 로봇수술 등 최첨단 의료기술 도입 및 연구에...
    2022-11-13 12:37
  • 메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    키트”라며 “신의료기술에 등재될 경우 새로운 치매진단 시장을 새롭게 열 것”이라고 강조했다. 한편 메디프론디비티는 최근 당뇨병성 신경통증 진통제로 개발한 MDR-652의 임상1상 시험을 성공적으로 마무리했다. 한림대성심병원(이동환 교수)에서 56명을 대상으로 수행된 시험에서 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 최대사용량 평가 방법을 이용해 약물의...
    2022-10-12 09:54
  • 치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    피플바이오는 2018년 4월 OAβ 테스트의 식품의약품안전처 승인을 받았고, 지난해 신의료기술평가를 통과했다. 현재 이대서울병원 등 22개의 상급종합병원을 포함한 약 70개의 의료기관에서 OAβ 테스트가 쓰이고 있다. 앞으로 병의원 및 주요 건강검진센터에 검진 서비스 인프라 구축을 확대하고, 필리핀과 싱가포르, 프랑스 등에 이은 신규 해외 시장 파트너십을...
    2022-09-21 07:00
  • 보건산업진흥원, 6일 ‘헬스케어 미래포럼’서 바이오헬스 규제개선 모색
    보건산업진흥원, 6일 ‘헬스케어 미래포럼’서 바이오헬스 규제개선 모색
    신의료기술평가 제도, 기관생명윤리연구위원회(Institutional Review Board, IRB), 혁신 관점에서의 의료정책 개선 방안 등 주요 규제 관련 현안에 대한 논점을 제시하고, 중장기적 관점에서 바이오헬스 규제개선 방향을 제안한다. 이어 패널토론에서는 송시영 연세대학교 의과대학 교수를 좌장으로, ‘바이오헬스 산업 글로벌 도약을 위한 규제개선 방향’을 논한다....
    2022-09-04 09:32
  • 휴톰, 정부 ‘실사용 데이터’ 임상연구 지원 사업 선정
    휴톰, 정부 ‘실사용 데이터’ 임상연구 지원 사업 선정
    올해 하반기 중 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 준비에도 속도를 낼 예정이다. 회사 관계자는 “암재발 가능성을 최소화하는 동시에 수술 후 장기 보존을 최대화하여, 수술 환자의 예후와 회복 후 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 제품을 개발하고 있다. 이를 통해 디지털 수술 시대를 더욱 앞당길 수 있을 것이라 확신한다”고 말했다.
    2022-08-17 19:06
  • KB손보, 'KB 오! 금쪽같은 자녀보험' 출시​​​​​
    KB손보, 'KB 오! 금쪽같은 자녀보험' 출시​​​​​
    '오!'의 의미는 △성장발달 △정신건강 △신의료기술 등 세가지 보장영역과 △할인제도 △육아 콘텐츠 등 다섯 가지 영역을 강화했다는 점과 더 좋아진 상품으로 고객을 만족시키겠다는 감탄의 중의적 의미를 담았다.​​​​​​​ 이번 KB 오! 금쪽같은 자녀보험은 중증질환 산정특례(뇌혈관·심장)보장과 카티항암약물허가치료비를 탑재해 고액의 비급여 및...
    2022-07-12 13:56
  • 휴톰, 인공지능 수술보조 내비게이션 사업 박차
    휴톰, 인공지능 수술보조 내비게이션 사업 박차
    회사 측은 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이다. 지난 2017년 설립된 휴톰은 서지컬 데이터 플랫폼 기업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모아 이를 기반으로 수술의 안전성·효율성을 높여 더 나은 치료와 더 좋은 수술 환경을 만들고, 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술...
    2022-07-11 11:16
  • [금상소] 매일 2000건씩 판매되는 '한화생명 시그니처 암보험'
    [금상소] 매일 2000건씩 판매되는 '한화생명 시그니처 암보험'
    암 진단 전에 ‘예방’하고, 아프면 ‘신기술 치료’하고 싶어 '한화생명 시그니처 암보험'에 가입한 약 2만 건 계약을 분석한 결과, 암보험 시장의 고객 니즈가 신의료기술 보장으로 변화된 것으로 확인됐다. 기존에는 진단자금, 수술자금 같은 전통적인 암보장이 주력이었다면, 지금은 예방과 새로운 의료기술을 활용한 치료 보장에 대한 관심이 높았다. 이는...
    2022-06-28 08:00
  • [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    이 회사는 지난 20일 폐암 조기 진단키트인 ‘압토디텍트 렁’(AptoDetect-Lung)이 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 발표한 영향으로 급등했다. 압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 된 것은 국내 최초다. 압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가...
    2022-06-25 09:11
  • 뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노메드 딥카스는 국내 AI 의료기기 최초로 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 의료기기다. 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공한다. 이를 통해 모든 입원환자에 대한 상시 감시가 어려운 일반병동에서...
    2022-06-24 14:00
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    압타머사이언스는 자사의 폐암 조기 진단키트가 국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다. 압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 자사의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
    2022-06-21 13:52
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