도세탁셀 등 주요 항암제가 바이러스로 인한 질병에도 효과가 있다는 의약계의 연구결과는 있었지만, 인체에 치명적인 항암제의 독성 때문에 다른 질병의 치료제로 사용하는 약물 재창출은 현재까지 실현되지 못하고 있다.
이번 세포실험에서 세포의 50% 생존 가능 약물농도(IC50)가 도세탁셀이 0.016 마이크로몰(uM)인 데 비해 폴리탁셀은 23배인 0.363 마이크로몰로...
정부는 혈장치료제, 항체치료제, 약물재창출 연구 등을 통해 연내 국산 치료제 개발을 추진한다는 방침이다.
셀트리온의 항체치료제는 코로나19 바이러스를 무력화하는 항체를 추출해서 만든다. 족제비(페럿)를 대상으로 한 동물효능시험에서 치료 효능을 확인했고, 실험용 쥐와 영장류 등을 통한 효능평가를 시행할 예정이다.
셀트리온 관계자는 “질병관리본부가...
신테카바이오는 해당 자료를 토대로 슈퍼컴퓨팅 파워와 자체 AI 기반 합성신약 물질 발굴 플랫폼을 활용, 의약품 약 3000개를 선별해 재창출 후보 약물 30종을 발굴하고 BSL-3 시설이 구축된 국책연구기관과 렘데시비르와 효능 비교 검증 연구를 진행했다. 약효성이 우수한 최종 1종은 렘데시비르와 유사한 수준의 코로나19 억제효능을 가지고 있었다는 점을...
또 뉴지랩은 나파모스타트를 기반으로 한 코로나19 치료제 개발을 위한 약물재창출 임상시험에 참여하고 있다.
코로나19로 인한 언택트 문화의 확산으로 카카오가 각광을 받고 있다. 전날도 3.93%(8500원) 오르며 22만5000원으로 또 다시 신고가를 경신했다. 이 종목의 주가는 이달들어 단 한번도 떨어지지 않았다. 전날 장중 현대차 시가총액을 넘어서 시총...
피라맥스는 2011년 식약처에서 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다. 그동안 신풍제약은 피라맥스의 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대하기 위한 '약물재창출' 연구를 검토해왔다.
또 항응고제와 급성 췌장염 치료제 성분인 '나파모스타트'가 코로나19 치료에 효과를 보였다는 실험 결과가 알려지며 관련주도 급등했다.
제일약품은 이날...
이 가운데 랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’는 작년 말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청해 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 한미약품은 롤론티스의 국내 허가도 최근 신청했다.
비만치료제 ‘듀얼 아고니스트’는 약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발하고 있다.
혁신 NASH 치료제로 개발중인 글루카곤/GIP/GLP-1...
특히 랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'는 지난해말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청해 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 한미약품은 롤론티스의 국내 허가도 최근 신청했다. 한미약품은 또 그동안 비만치료제로 개발해 온 '듀얼 아고니스트의 경우, 약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발하고 있다.
한미약품이...
피라맥스는 2011년 식품의약품안전처에서 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다.
그동안 신풍제약은 피라맥스의 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대하기 위한 '약물재창출' 연구를 검토해왔다.
신풍제약에 따르면 피라맥스는 인비트로실험에서 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타낸다. 인비트로실험에서 피라맥스의 두 성분인...
이 가운데 국내 임상을 허가받은 기업은 항바이러스제 ‘레보비르’를 신약 재창출 방식으로 개발 중인 부광약품뿐이다. 8월께 임상 데이터를 발표할 계획이다. 이명선 신영증권 연구원은 “레보비르는 오랜 처방 데이터를 바탕으로 안전성에 크게 문제가 없을 것으로 보여 긍정적인 임상 결과가 나온다면 경쟁력이 있다”면서도 “렘데시비르와 같은 글로벌 임상...
◇ 치료제ㆍ백신 20여건 개발 및 임상 진행
이날 회의에 보고된 국내 코로나19 치료제‧백신 개발 현황에 따르면 기존 약물의 적응증 확대(약물재창출) 연구 7종이 임상시험 진행 중이며, 신약개발 13건 등을 포함해 치료제 분야에서 약 20여 건의 주요 연구가 진행 중인 것으로 나타났다. 백신 분야에서도 10여 건 이상의 다양한 후보물질 개발 및 연내 임상시험 진입을...
진원생명과학은 미국 FDA와 사전에 GLS-1200을 코로나19 바이러스 감염 방지에 적용하는 약물 재창출 전략을 협의한 후 신청하게 됐다.
진원생명과학 박영근 대표이사는 “전세계를 위협하는 코로나19 감염병에 맞서기 위해 핵산 백신을 개발하고 있다”며 “코로나19의 종식을 위해서는 백신 및 치료제 개발과 함께 코로나19 바이러스의 감염을 방지하는...
◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
‘신약 재창출’ 등을 활용해 임상 3상까지 진입한 코로나19 치료제와 달리 백신은 상용화까지 상당한 시간이 걸릴 것으로 보인다. 특히 RNA 바이러스로 알려진 코로나바이러스 계열은 변이에 취약해 상용화된 백신이 감염 확산을 막기 어려울 것이란 우려도 있다.
업계 관계자는 “백신 개발은 보통 수년에서 수십 년이 걸리는 과정”이라며 “백신이...
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◇코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
5일 업계에 따르면 국내 제약·바이오기업들이 신약 재창출과 항체치료제, 혈장치료제 등 다양한 방법으로 코로나19 치료제 개발을 진행 중이다. 상업화 임상까지 진입하면서 연구·개발(R&D)이 더욱 탄력받고 있다. 식품의약품안전처는 14일 부광약품의...
15일 업계에 따르면 국내 제약·바이오기업들이 신약 재창출과 항체치료제, 혈장치료제 등 다양한 방법으로 코로나19 치료제 개발을 진행 중이다. 상업화 임상까지 진입하면서 연구·개발(R&D)이 더욱 탄력받고 있다.
식품의약품안전처는 14일 부광약품의 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 환자에게 투여하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내...
신약 재창출 방식을 통한 신속한 개발로 빠른 상용화가 가능할지 주목된다.
14일 식품의약품안전처는 부광약품의 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)를 코로나19 환자에게 투여하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은 처음이다.
이번 임상은 중등증 코로나19 환자에서 클레부딘과...
약물 재창출은 기존에 허가됐거나 임상 중인 약물에서 다른 효능을 찾아내 사용하는 신약개발 기법이다. 연구자 주도 임상으로 경증 코로나19 환자 141명을 대상으로 11개 의료기관에서 시클레소니드의 임상적 유효성을 평가한다.
해당 11개 의료기관은 임상 진행을 위한 자체 의학연구윤리심의위원회(IRB)를 통해 행정적 절차를 진행하고, SK케미칼은 치료제 임상에...
신풍제약 관계자는 “이는 대조군으로 쓰인 클로로퀸과 로피나비르 (칼레트라 성분) 대비 동등 이상의 효과”라며 “항말리리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘 인산염, 알테수네이트)의 코로나19 치료제로의 약물 재창출 가능성을 검토 중”이라고 말했다.
신풍제약은 2개의 별도 연구기관에서 암맹으로 실험을 진행했다. 고려대 의대 연구진이 시험조건을...
렘데시비르는 기존 약물을 활용해 새로운 약을 만드는 ‘신약 재창출’ 방식으로 개발되고 있는 대표적인 치료제다. 성공적인 임상 결과를 내놓으면 가장 먼저 출시, 전 세계 코로나19 치료제 시장을 장악할 가능성이 높다.
렘데시비르 외에도 애브비의 HIV 치료제 ‘칼레트라’, 후지필름도야마화학의 인플루엔자 치료제 ‘아비간’, 로슈의 인플루엔자 치료제...
올해 대회는 컬럼비아대에서 제공한 암 연구 데이터 일부를 응용해 약물의 타깃을 예측하는 것으로, 인공지능(AI)을 이용한 신약재창출의 핵심 기술을 필요로 했다. 참가자들은 지난해 12월부터 올 2월까지 제시된 32개 비식별화 약물에 대해 딥러닝 기술, 1259개 유전자 영향 분석, 데이터 수집 기술 등을 활용해 예측한 타깃을 제출했다.
테라젠이텍스는 젊은 빅데이터...