신속항원키트공급 검색결과, 2페이지

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하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'

안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사 세레스에프엔디를 통해 ‘KMA 의사장터’에 입점을 완료하고 국내 병의원 공급에 나섰다. 김진석 식품의약품안전처 차장은 자가검사키트를 공급하고 있는 지오영의...

2022-02-23 09:04
안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급

안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및 구인두 가검물)에서 사스 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)...

2022-02-22 09:51
에스디바이오센서, 美 1257억 규모 자가검사키트 공급계약

Food and Drug Administration)이 승인한 가정용 코로나19 항원 신속진단키트는 총 17가지로, 그중 에스디바이오센서의 제품은 뛰어난 성능과 우수한 생산력을 바탕으로 미국 정부 공급용 키트로 선정된 바 있다. 허태영 에스디바이오센서 대표이사는 “미국 정부의 인정을 받은 에스디바이오센서의 키트에 대한 수요가 꾸준해 올해 들어 벌써 3번째 대규모 공급계약을...

2022-02-18 15:57
[BioS]SD바이오센서, 코로나19 자가검사 “1257억 美공급”

자가검사키트 공급이 원활하도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 에스디바이오센서에 따르면 최근 미국 바이든 행정부는 오미크론 변이형 코로나19 바이러스 확산 대응 및 코로나19 검사 확대를 위해 민간 보험사가 개인의 항원 신속진단키트 구매비용을 환급해 주는 정책을 발표했다. 해당 정책은 지난달 15일 이후 구입한 키트부터 적용되며 보험 가입자는 매달...

2022-02-18 15:50
하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등

업계에서는 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고있는 상황에서 자가진단키트 공급부족 현상은 당분간 지속될 것으로 보고 있다. . 자가진단키트 제조업체들은 정부의 지침 변경에 따라 생산 확대에 주력하고 있다. 에스디바이오센서는 현재 2억 개 수준인 생산량을 다음달 3억 개로 늘릴 예정이며 수젠텍도 최근 생산능력을 기존의 4배인...

2022-02-18 15:43
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가

웰스바이오는 국내 코로나-19 검사 및 치료체계가 신속항원 진단키트(자가검사키트)로 대폭 전환 됨에 따라, 선별진료소와 임시선별검사소 및 약국 등으로 활발히 유통될 것으로 기대하고 있다. 특히 최근 자가검사키트의 공급 물량이 수요 대비 크게 달리고 있어, 엑세스바이오의 미국 FDA 긴급사용승인 키트와 기술적으로 동등한 제품의 공급을 통해 국내...

2022-02-18 11:23
피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시

피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트 공급 문의가 쇄도하고 있다”면서 “현 방역체계의 안정과 오미크론 확산을 방지하기 위해서는 계속해서 전문가용 진단키트의 수요가 증가할 것이다”고 말했다. 피에이치씨는 이 외에도 오프라인 판매 채널을 통해 병·의원 및 보건 의료 전문가가 상주하고 있는 기업체, 학교...

2022-02-18 09:37
[특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등

피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트 공급 문의가 쇄도하고 있다”며 “현 방역체계의 안정과 오미크론 확산을 방지하기 위해서는 계속해서 전문가용 진단키트의 수요가 증가할 것”이라고 말했다. 피에이치씨는 이 외에도 오프라인 판매 채널을 통해 병ㆍ의원 및 보건 의료 전문가가 상주하고 있는 기업체, 학교...

2022-02-18 09:34
피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시

피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트 공급 문의가 쇄도하고 있다”며 “현 방역체계의 안정과 오미크론 확산을 방지하기 위해서는 계속해서 전문가용 진단키트의 수요가 증가할 것”이라고 말했다. 피에이치씨는 이 외에도 오프라인 판매 채널을 통해 병ㆍ의원 및 보건 의료 전문가가 상주하고 있는 기업체, 학교...

2022-02-18 09:18
식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가

공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 미리 과다하게 구매할 필요가 없다”면서 “이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트의 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.

2022-02-17 17:58
[BioS]수젠텍, 작년 매출 772억 "전년대비 87% 증가"

또한, 미국시장 진입을 위해 지난 1월 신속 항원진단제품으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA) 신청을 접수하고 현재 심사 중에 있다. 손미진 수젠텍 대표는 “우리회사 제품이 진단의 정확도뿐만 아니라 다양한 변이도 진단이 가능한 구조와 성능을 확보했기에 좋은 성과를 거둘 수 있었다”며 “국내 확진자 수가 9만명을 넘었고, 전세계적으로도...

2022-02-17 15:46
수젠텍, 진단키트 수요 폭등에 지난해 사상 최대 실적

또한, 미국 시장 진입을 위해 지난 1월 신속 항원 진단제품으로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 접수해 현재 심사 중에 있다. 이 업체는 올해 수요 대비를 위해 생산능력을 기존의 4배 수준으로 준비했다. 손미진 수젠텍 대표이사는 “수요가 아무리 증가해도 제품 성능이 우수하지 않으면 당장 시장에서 비교되고 퇴출된다”며 “당사의 제품이 진단의...

2022-02-17 14:42
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

100곳과 신속 항원 검사키트 등의 계약 상담을 진행했다. 업계 관계자는 “코로나 팬데믹이 2년을 넘기면서 해외 수요 증가로 많은 업체들이 수출을 해왔고, 국내 상황을 충분히 예측 가능했음에도 너무 늦게 대응했다”면서 “소수 업체만 시중에 공급하게 할 것이 아니라 허가 품목을 늘리는 데 초점을 맞춰야 할 때”라고 말했다. 식약처 측은 자가검사키트가...

2022-02-16 16:22
확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'

대한진단검사의학회에 따르면 자가검사키트를 포함한 신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행할 경우 50% 미만, 자가 검사일 경우 20% 미만에 불과하다. 유전자증폭(PCR) 검사보다 최소 1000~1만 배 이상 바이러스 배출이 많아야 코로나19 바이러스를 검출할 수 있기 때문이다. 따라서 무증상자는 감염 초기 위음성 가능성이 커 오히려 감염을 확산시킬 위험이 있다. 한...

2022-02-16 15:31
[종합] 학생들 수·일요일 코로나 자가검사…교육부, 6050만 개 키트 푼다

정부가 3월 신학기 유·초·중·고 학생들과 교직원들에게 신속항원검사(RAT) 도구(키트)를 무료 지원한다. 학생들은 매주 수요일과 일요일 집에서 검사 후 등교하면 된다. 검사 일정은 학교별로 조정할 수 있다. 하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교가 가능하다. 유은혜 사회부총리 겸 교육부...

2022-02-16 15:00
학생들 수·일요일 코로나 자가검사…교육부, 6050만 개 키트 푼다

정부가 3월 신학기 유·초·중·고 학생들과 교직원들에게 신속항원검사(RAT) 도구(키트)를 무료 지원한다. 학생들은 매주 수요일과 일요일 집에서 검사를 받고 등교한다. 검사 일정은 학교별로 조정할 수 있다. 하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교할 수 있다. 유은혜 부총리 겸 교육부 장관은 16일...

2022-02-16 09:50
식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가

공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 미리 과다하게 구매하실 필요가 없다”면서 “이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트의 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.

2022-02-15 17:08
[BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”

프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타...

2022-02-14 10:16
프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득

이미 지난해 일본 기업 에이켄 화학과 제품 공급 계약을 체결한 바 있으며 2월 내 프리시젼바이오의 Exdia TRF Plus 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식으로 수출될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 ‘Exdia COVID-19 Ag’은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를...

2022-02-14 08:52
자가진단키트 17일부터 온라인서 못산다

13~16일까지 재고판매…이후부턴 약국ㆍ편의점서만 구입 가능 오는 17일부터는 온라인에서 코로나19 신속항원검사키트(이하 검사키트)를 아예 살 수 없다. 11일 이남희 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 “검사키트의 물량은 부족하지 않으며, 공공 부문 공급도 안정적으로 이뤄지고 있다”고 강조했다. 이어 “민간 수요에도 적정 물량을 순차적으로...

2022-02-11 15:46

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