시신경척수염 검색결과, 2페이지

검색결과 총41건

최신순 정확도순

[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外

하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. HL161가 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 갖는 점에서 근본적인 치료제가 될 것으로 기대하고...

2020-06-05 16:54
[BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"

이로써 하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대한 IND를 승인을받아 병행 임상을 추진하고 있다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스안병증은 심리스 임상으로 진행해 상업화에 속도를 내고있다. 그레이브스안병증은 갑상선...

2020-06-02 19:55
하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인

하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에 대해서는 연결임상 계획을 승인 받아 임상개발을 가속하고 있다. 그레이브스 안병증은...

2020-06-02 14:29
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

◇하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 중국 임상 시작 = 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 '바토클리맙' 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 하버바이오메드 및 미국 이뮤노반트와 함께...

2020-04-24 14:12
한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작

시신경척수염은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린(AQP)의 기능을 파괴하는 자가항체가 주된 병인이다. 자가항체에 의한 시신경과 척수의 염증으로 비가역적인 신경학적 손상, 시력저하 및 시력상실을 유발할 수 있는 난치성 자가면역질환이다. 현재까지 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고, 중증 환자에게는 혈액제제인...

2020-04-22 14:39
[위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外

HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.

2020-04-17 14:07
한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득

하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 계획이다. 하버바이오메드 CEO인 징송 왕 박사는 “이번에 승인된 ITP 임상시험과 그 외 준비하고 있는 여러 자가면역질환에 대한 임상시험들은 모두 전임상 및 임상 1상에서 보여준 HBM9161...

2020-04-16 13:36
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...

2018-12-27 18:22
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 해외 임상 진입 예정

해당 치료제는, 발작성 야간 혈색 소뇨증 외 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)과 전신성 중증 근무력증(gMG) 등에 대한 적응증도 갖고 있으며, 지난 9월 알렉시온社에서 시신경척수염 스펙트럼(NMOSD)에 대한 긍정적 임상 3상 결과를 공개한바 있어 추후 해당 적응증도 추가될 것으로 보인다. 이수앱지스 관계자는 “솔리리스는, 환자 1인당 연간...

2018-11-29 13:46
[BioS] 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 1상 개시

지난 9월에는 여러 임상들 가운데 '시신경척수염 스펙트럼 장애(neuromyelitis optica spectrum disorder; NMOSD)'을 적응증으로 하는 임상3상에 대한 긍정적인 결과를 발표하기도 했다. 회사측은 발표 당시 "솔라리스가 위약과 비교해 NMOSD의 재발 위험을 94.2% 낮췄다. 또한 48주까지 관찰하는 동안, 솔라리스를 적용한 환자 가운데 97.9%가 재발이 발생하지...

2018-10-30 11:00
대웅제약, 나보타·한올바이오파마 가치 부각...목표가 ↑-한국투자증권

진 연구원은 “한올바이오파마의 지분을 29.7% 보유하고 있는 대웅제약의 자회사 가치 역시 부각되고 있다”면서 “현재 호주에서 임상 1상을 진행하고 있는 HL161은 중증근무력증, 천포창,루프스, 시신경척수염 등과 같은 다양한 질환에 적용이 가능하다”고 설명했다. 그는 이어 “이외에도 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 HL036의 임상2a상이...

2018-01-12 08:30
[베스트&워스트] 지난주 코스피, 한올바이오파마 5000억 기술 수출에 50.7% ‘급등’

‘HL161BKN’이 타깃으로 하는 자가면역질환은 △중증근무력증 △혈소판감소증 △천포창 △다발신경병증 △시신경척수염 등이다. 같은 기간 한독은 보유 중인 제넥신 지분 가치 부각에 주가가 21.12% 상승했다. 22일 제넥신은 면역항암제 후보 물질 ‘하이루킨’을 중국 신약개발 회사 아이-맙(I-Mab)에 기술 수출하는 계약을 체결했다고 공시했다. 한독은 9월...

2017-12-26 13:07
한올바이오파마, 자가면역질환 항체신약 5400억 원에 기술수출

한올바이오파마의 HL161은 현재는 뚜렷한 치료제가 없는 근무력증, 천포창, 시신경척수염, 혈소판감소증, 루프스 같은 중증 자가면역질환 치료제로 개발 중인 항체신약이다. 정상적인 상태에서 항체는 병원균이나 바이러스 같은 외부 침입자를 무력화시키고 제거하는 작용을 하는데, 자가면역질환의 경우 환자의 혈액에 스스로를 공격하는 병원성...

2017-12-20 15:17
[BioS] 박승국 한올 대표 “항체신약 年매출 20억불 이상 기대”

지난 9월 중국 하버바이오메드에도 기술이전된 HL161은 근무력증, 만성 혈소판감소증, 시신경척수염, 다발신경병증 등 뚜렷한 치료제가 없는 중증 자가면역치료제로 개발 중인 항체신약이다. 현재 호주에서 임상1상시험이 진행 중이다. 한올바이오파마는 다양한 자가면역질환의 원인이 되는 자가항체를 몸 속에 축적시키는 FcRn이라는 수용체를 억제, 자가항체가...

2017-12-20 11:58
[BioS] 한올바이오파마, 스위스 로이반트에 자가면역 항체신약 기술이전

한올바이오파마는 신경이 손상되는 희귀질환인 시신경척수염을 먼저 겨냥하며, 이후 중증근무력증, 심상성천포창 등 다른 희귀성질환으로 적응증을 확장할 계획이다. 한올바이오파마는 최근 호주 식약처로부터 HL161 자가면역질환치료 항체신약에 대한 임상시험 승인을 받아 1상을 시작했다. 임상 1상은 글로벌 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)가 진행해 2018년...

2017-12-19 18:08
[BioS] 한올바이오파마, 자가면역치료 항체신약 호주 1상 개시

근무력증, 천포창, 시신경척수염, 혈소판감소증, 루프스 같은 자가면역질환의 경우 혈액에 자기 자신을 공격하는 병원성 자가항체(pathogenic auto-antibody)가 생성돼 문제가 되는데 HL161 항체신약은 문제가 되는 자가항체를 분해시켜 제거하는 새로운 작용기전의 First-in-class 신약이다. 현재 자가항체에 의한 면역질환에는 많은 부작용에도 불구하고 고용량...

2017-12-01 09:47
[BioS] 한올바이오파마 “중증자가면역질환 항체치료제 내년 美 1상 신청"

치료방법들은 병원에서 진행해야 하기 때문에 환자들에게 번거로움이 있었다. 그래서 인슐린처럼 자가투여가 가능한 제품을 개발하기 위해 노력하고 있다"고 설명했다. 한올바이오파마는 일차적으로 시신경척수염, 중증근무력증, 심상성천포창 등을 치료 적응증으로 정하고 내년 1분기 미국 임상 1상을 위한 비임상 데이터를 구축하고 있다.

2016-11-18 11:24
음압격리실 입원 환자부담 20%→10%로 줄어든다

아울러 그간 특례 지정요구가 높았던 윌리엄스증후군, 스미스 마제니스증후군, 큰뇌이랑증, 시신경척수염(데빅병) 다리의 복합부위통증증후군 Ⅱ형 등 5종의 희귀질환에 대해 본인부담 10%의 산정특례를 적용할 예정이다. 건정심은 입원환자 식대 수가를 현재 정액형 수가에서 물가변화에 연동되는 자동조정기전을 도입해 직영운영기관에 대한 인센티브를...

2016-05-10 17:07
서울대병원, 다발성 경화증·시신경척수염 공개강좌

서울대병원은 5월 9일 오후 2시 본원 지하 1층 B강당에서 ‘다발성 경화증·시신경척수염 공개강좌’를 개최한다. 이날 행사에서는 ▲다발성 경화증 및 시신경척수염의 최신지견(신경과 김성민 교수) ▲재활 치료를 통한 보행기능 및 신체기능의 호전(재활의학과 김기원 교수) ▲다발성 경화증 및 시신경척수염의 재활에 도움이 되는 운동(재활치료사) ▲통증의...

2015-04-24 16:51
[의약 다이제스트]서울대병원, 다발성경화증·척수염 클리닉 개설

또 시신경척수염에 대한 통합 진료를 위해 안과 시신경염 전문 의료진과의 진료 의뢰 등 협진 시스템을 구축했다. 한편, 희귀난치성 질환인 다발성경화증은 질병 특징상 급성기 치료 뿐만 아니라 만성기 재발 억제 치료, 증상 완화 치료 등에 대한 치밀한 계획을 세워 지속적인 치료 및 관리가 필요하다. 주로 20~40세 젊은 층에서 발병하며, 남성보다 여성에서 2배 정도...

2014-01-13 09:48

1 2 3