다음으로 고혈압 치료제인 대웅제약의 올메텍플러스정(성분명:올메사탄메독소밀ㆍ히드로클로로티아지드 복합제) 46건, 고지혈증 치료제 중외제약의 리바로정(성분명:피타바스타틴칼슘) 34건으로 각각 2위와 3위를 기록했다.
이처럼 복제약 개발이 활발한 이유는 해당 신약의 재심사 만료시기가 임박했거나 최근에 끝났기 때문이다. 신약의 재심사 시기가 만료돼야...
주요 제품으로는 차세대 항생제로 주목받고 있는 카바페넘계 항생제(제품명:무균이미페넴, 무균혼합이미페넴ㆍ실라스타틴 등)와 세팔로스포린계 항생제(제품명:무균세프트리악손, 무균세포탁심 등)가 있다.
□고수익 원료의약품 수출기업
세계 40개국에 원료의약품을 수출하고 있는 하이텍팜은 지난해 매출 512억원에 116억원의 영업이익을 달성했고...
한국아스트라제네카는 자사의 고지혈증 치료제인 '크레스토(성분명 로수바스타틴)'가 미FDA로부터 심혈관 질환 예방에 대한 새로운 적응증 추가를 승인받았다고 10일 밝혔다.
이번에 적응증이 새롭게 추가되면서 심혈관질환 위험성은 높으나 관상동맥심질환에 대한 임상적인 근거를 보이고 있지 않은 환자들의 뇌졸중 및 심근경색(심장발작) 위험 감소와...
제넥셀세인은 제네릭 의약품 분야 세계 5대 메이커 중 하나인 악타비스(Actavis)사의 대표적인 복제약인 항암제 도세탁셀과 심혈관치료제 플루바스타틴 등의 판매를 준비하고 있으며, 악타비스사가 현재 개발 중인 바이오시밀러 제품의 국내 판매권도 확보하고 있다.
이명규 상무는 제품 판매 전망에 대해 "유럽품질규격(CE) 획득을 계기로 유럽과 미국...
이 회사는 악타비스사의 650여 종의 제네릭 의약품중 우선 가장 경쟁력이 높은 제품인 항암제 도세탁셀(Docetaxel)과 심혈관 질환 치료제인 플루바스타틴(Fluvastatin)을 도입하기로 했다.
이를 위해 한국기술산업은 도세탁셀에 대한 독성실험과 약물동태시험에 들어갔으며, 이화학적 동등성 시험을 거친 후 판매를 시작할 계획이다. 또한 심혈관질환 치료제로...
목암생명공학연구소는 지난 8일 서울 코엑스 그랜드볼륨에서 개최된 보건산업기술대상 시상식에서 녹십자와 공동개발중인 신생혈관억제제 계열 항암제인 ‘그린스타틴(Greenstatin)’의 개발 공로를 인정받아 보건산업기술대상 보건복지가족부장관상을 수상했다.
보건산업기술대상은 보건의료산업 관련 우수기술과 연구개발에 탁월한 성과가 있는 산업체 및...
리피토는 전 세계에서 가장 많이 처방되고 있는 스타틴 제제로, 다양한 환자군을 대상으로 한 400여 개의 광범위한 임상시험으로 뛰어난 효능과 우수한 안전성을 보여준 제품이다. 국내에는 1999년 출시된 이래 지금까지 1억 정에 가까운 처방량을 기록하며 처방률 1위를 수성해왔다.
또한 출시 이래 10년 간 환자 대상 교육 프로그램 등을 통해 심혈관계질환 예방의...
식약청은 지난주 ▲종근당 인산오셀타미비르캡슐75mg ▲대웅제약 대웅세프카펜피복실염산염정75mg ▲유한양행 리스넬정150mg ▲환인제약 환인플루바스타틴나트륨서방정80mg ▲태평양제약 태평양쎄레콕시브캡슐200mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
고지혈증 치료제인 스타틴(Statin)제제를 장기간 복용하면 당뇨병 환자의 심혈관계 질환 발생을 예방할 수 있다는 가설을 입증하기 위한 대규모 임상시험이 국내에서 처음으로 실시된다.
중외제약은 서울아산병원 한기훈교수 연구팀과 함께 당뇨병 등 심혈관 질환의 위험도가 높은 환자 2천여명을 대상으로 고지혈증치료제인 피타바스타틴(제품명:리바로)...
녹십자는 목암생명공학연구소와 공동으로 개발하고 있는 신생혈관생성억제제‘그린스타틴(Greenstatin)’이 미국 FDA로부터 신약 임상시험(IND)의 진입을 승인받았다고 7일 밝혔다.
순수 국내 기술로 개발된 항암 바이오 신약이 美 FDA로부터 신약 임상시험 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.
‘그린스타틴’은 지난 2005년 12월, 6년간 총 108억원(정부 54억원...
이날 기념행사에서는 ‘그린스타틴’ 과제를 연구하고 있는 종양생물학팀이 우수연구팀으로 선정되어 인센티브를 지급받았으며, 녹십자가 수년간 독자 개발해온 항암제‘그린스타틴’은 글로벌 시장을 겨냥해 곧 美 FDA의 임상허가 승인을 받아 임상을 시작할 예정이다.
또한 20년 간 장기 근속해온 연구지원팀의 이지현 책임연구원이 장기근속 표창과 부상을...
21일 밝혔다
이는 기존 희귀로 지정돼 있던 '탈리도마이드'의 경우, 효능ㆍ효과로 '멜파란 및 프레드니손과의 병용요법'을 추가하는 내용으로 개정한 것이라고 식약청은 설명했다.
이에 따라 모상세포백혈병을 적응증으로 하는 '페토스타틴', 간, 뇌에 구리의 이상축적으로 생기는 '윌슨병'을 적응증으로 하는 '초산연산' 등 8개회사의 8개 성분이 신규로 추가됐다.
그린스타틴(신생혈관생성 억제 항암제), 유전자재조합 HBIG, DTaP, AI백신, 재조합 탄저백신 등 개발 진입단계에 있는 과제에 역량을 모으고 PEG-GCSF(항암보조요법제), EPO-hFc(빈혈치료제), 항체 치료제 등 바이오제네릭에 대한 개발에도 박차를 가할 예정이다.
특히 차세대 성장동력인 항암제 분야에 대한 R&D에 집중할 계획으로 현재 美 ABL社 차세대 항암제...
20년 이상 코엔자임 큐텐을 임상에서 활용해 오면서 많은 관련 연구논문을 발표한 미국 텍사스의 심장전문의 '피터 랭스존'박사는 고지혈증 치료제로 잘 알려진 스타틴 약물이 체내 코엔자임 큐텐을 결핍시킴으로써 어떠한 문제들을 야기하는지 자세히 설명할 예정이다.
또한 우리나라보다 코엔자임 큐텐의 의학적, 상업적 활용측면에서 훨씬 앞선 일본의 상황은...
이번에 개발된 유전자치료제는 체내에서 LK유전자가 암세포의 신생혈관 생성을 억제하는 '그린스타틴'의 항암 치료용 단백질을 발현시킴으로써 암의 전이와 증식을 억제하는 것으로 확인됐다.
'그린스타틴'은 녹십자와 목암생명공학연구소가 공동으로 개발해 미국 MD앤더슨 암센터와 공동 임상을 진행하는 등 활동을 펼치고 있는 새로운 개념의 신생혈관 생성...