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  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    SK바이오팜(SK Biopharm)이 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한데 이어 미국·유럽 시장에 모두 진출한 사례는 세노바메이트가 최초라고 회사측은 설명했다. SK바이오팜은 지난해 5월...
    2021-03-31 08:12
  • [공시] SK바이오팜, 1245억 규모 뇌전증 신약 기술료 수령 예정
    SK바이오팜은 뇌전증 신약인 세노바메이트가 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가를 획득해 이에 따른 마일스톤 기술료 1억1000만 달러(약 1246억 원)을 수령할 예정이라고 31일 공시했다. 이는 최근 매출액의 100분의 5 이상에 해당하는 규모다. 회사 측은 “계역서에 의거해 마일스톤 기술료는 세노바메이트 유럽연합집행위원회 최종판매허가로부터 6개월 내...
    2021-03-31 08:10
  • [BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑
    [BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑
    회사에 따르면 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리®, XCOPRI®)’의 미국 내 견조한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술수출한 세노바메이트에 따른 계약금으로 4분기 매출은 전분기 대비 302% 증가했다. 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매...
    2021-02-08 12:10
  • SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자
    SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자
    SK바이오팜의 4분기 매출 호실적은 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리)’가 이끌었다. 세노바메이트는 미국 내 탄탄한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술 수출한 계약금으로 4분기 매출이 전 분기보다 302% 증가했다. 세노바메이트의 미국 내 4분기 처방 수(TRx)는 3분기 대비 68% 증가한 1만1092건을 기록했다. 12월 처방 수는 지난 10년간...
    2021-02-08 10:24
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월...
    2021-02-05 16:50
  • [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    SK바이오팜(SK Biopharm)의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 지난달 29일(현지시간) 판매 승인 권고를 받았다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)의 최종 승인이 CHMP 권고일로부터 약 67일 내...
    2021-02-01 09:33
  • SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    SK바이오팜의 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 29일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고받았다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄지는 만큼 세노바메이트가 올해 2분기 내 시판 허가를 획득할 수 있을 것으로 내다본다. 세노바메이트는...
    2021-02-01 08:50
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    안젤리니파마는 총 9억6000만 달러에 아벨 지분 100%를 인수(5억3000만 달러)하고 SK바이오팜과 아벨 간 체결한 유럽 41개국에 대한 세노바메이트 라이선스 아웃 계약 상의 모든 의무(마일스톤 4억3000만 달러, 판매에 따른 로열티 별도 등)도 승계한다. 이번 인수로 SK바이오팜은 아벨 지분 12%를 안젤리니파마에 매각해 매각 수익 중 3200만 달러는 즉시 확보하고...
    2021-01-08 16:09
  • [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    안젤리니파마는 아벨 지분 100%를 총 9억6000만달러에 인수하고, SK바이오팜과 아벨간 체결한 유럽 41개국에 대한 뇌전증 치료제 '세노바메이트(cenobamate, 제품명: Xcopri)'에 대한 라이선스아웃 계약 상의 모든 의무(마일스톤 4억3000만달러, 판매에 따른 로열티 별도 등)도 승계하게 된다. SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽내 상업화를 위해 2019년 2월 스위스...
    2021-01-05 10:46
  • SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    SK바이오팜이 세노바메이트의 기술수출 계약을 맺은 유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스(이하 아벨)의 지분을 매각한다. 이는 아벨이 이탈리아 종합 제약사 안젤리니파마에 인수되면서 결정한 사안으로, SK바이오팜은 지분 매각을 통해 자본이득을 실현하고 세노바메이트의 유럽 내 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. SK바이오팜은 신주 인수권을 통해 취득한 아벨...
    2021-01-04 09:02
  • [개장전] 증권사 추천주(1/4)
    SK바이오팜順航세노바메이트의 글로벌 시장 확장 진행2024년부터 흑자전환 예상목표주가 상향하나 투자의견은 하향한병화 유진투자 현대모비스기다리던 시간이 다가오는 중전동화 매출 본격 성장 2021년 전동화 매출 6조3000억 원(전년 대비+53%) 예상자체 역량이 되어가는 핵심 기술력 조립 위주에서 핵심 기술 보유로, E-GMP가 자체 기술력 확보 신호탄4분기...
    2021-01-04 07:58
  • SK바이오팜 '세노바메이트', 美 FDA 승인 1년…"신약 지속적 창출 기대"
    SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트가 미국 식품의약국(FDA) 승인 1년 만에 빠른 속도로 시장에 진입하고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여 건)보다 70% 이상 높았다고 23일 밝혔다. 세노바메이트의 보험 등재율(9월 말 기준) 또한 약 80%에 달했다. 세노바메이트...
    2020-11-23 09:09
  • K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    SK바이오팜이 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 이번 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. 세노바메이트는 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자 진행한 최초의 신약이다. 세노바메이트는 지난해 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개 국가에 대한...
    2020-11-18 15:53
  • SK바이오팜, 3분기 매출 39억·영업손실 630억
    SK바이오팜, 3분기 매출 39억·영업손실 630억
    매출액은 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)의 견조한 성장세와 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)의 로열티 반영으로 2분기 대비 89.9% 증가했다. 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여건) 대비 빠른...
    2020-11-12 10:41
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 라이프사이는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인 헬스케어 벤처캐피털이다. SK바이오팜은 라이프사이의...
    2020-11-06 16:33
  • SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션…"신약개발 확대"
    SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션…"신약개발 확대"
    SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 미국 식품의약국(FDA) 승인ㆍ미국 시장의 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 앞으로 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. LifeSci는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인...
    2020-11-02 09:05
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    SK바이오팜은 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원이 주관하는 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다고 29일 밝혔다. 세노바메이트는 28일 한국공학한림원이 발표한 ‘2020년도 산업기술성과 16선’에도 선정됐다. 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국...
    2020-10-29 15:24
  • 과기정통부, ‘닥터앤서’ 등 2020년 국가연구개발 우수성과 100선 선정
    과기정통부, ‘닥터앤서’ 등 2020년 국가연구개발 우수성과 100선 선정
    생명·해양 분야에서 최우수 성과로 선정된 ‘세노바메이트, 미국 FDA 시판허가 및 유럽지역 기술 수출 계약’ 성과는 우리나라 최초로 신약 후보물질 발굴부터 국제 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행, 미국 FDA승인 및 진출(미국 제품명 엑스코프리)에 성공한 ‘뇌전증’ 치료제다. 정보ㆍ전자 분야의 ‘다양한 의료데이터...
    2020-10-29 12:00
  • 올해 한국 이끈 사업 기술에 ‘삼성 3세대 10나노급 D램’
    올해 한국 이끈 사업 기술에 ‘삼성 3세대 10나노급 D램’
    삼성전자의 ‘3세대 10나노급(1z) D램 기술’은 셀 사이즈의 한계를 극복하고 초고속·저전력·초박막 회로를 구현한 혁신 기술로 독보적인 제품 경쟁력을 확보했다는 평가를 받았다. 이 밖에 △SK바이오팜의 ‘뇌전증 혁신신약 세노바메이트’ △LS 일렉트릭의 ‘저압직류 전략기기’ △현대자동차의 ‘스마트스트림 습식 8단 DCT’ △현대건설의 ‘쿠웨이트...
    2020-10-28 10:31
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤)...
    2020-10-16 14:27
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