비호지킨림프종, 3페이지

검색결과 총79건

최신순 정확도순

셀트리온, ‘트룩시마’ 캐나다 허가 획득…“5조 규모 북미시장 진출 준비 완료”

캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류머티즘 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 받았다. 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘리툭산’이다. 리툭산은 캐나다에서 연간 약 2500억 원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을...

2019-04-11 09:07
크리스탈, 백혈병 신약 후보 CG-806 미국 FDA 임상 1상 시험 IND 신청

두 번째 임상시험은 표준 항암치료요법에서 치료 효과를 보지 못했거나 실패한 CLL·SLL (만성 림프구성 백혈병·림프구성 림프종) 및 NHL(비호지킨림프)을 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 두 가지 임상시험의 주목적은 해당 환자들을 대상으로 한 CG-806의 안전성, 내약성, 약동학 평가다. 앱토즈의...

2019-02-26 09:40
메콕스큐어메드, 혈액암 투여 신약 경구용제재 개발…글로벌 임상시험 진입

메콕스큐어메드는 지난해 비호지킨 림프종(혈액암)을 경구용 정제로 개발하는 내용을 골자로 하는 ‘투여경로 변경 신약’ 개발을 위해 독일계 오스트리아 회사인 튜브파마(Tube Pharmceuticals GmbH)와 글로벌 공동 연구개발 관련 본 계약을 체결했다. 메콕스큐어메드는 현재 전임상을 완료한데 이어 최근에는 공동개발을 통해 투여경로 변경을 위한 기술개발에도...

2019-02-12 11:04
[BioS]셀트리온, 트룩시마 'CLL 특허' 국내 소송서 승소

셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 같은 해 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠의 리툭산 관련 적응증 특허 5건(류마티스관절염 1건, 비호지킨림프종 3건, 만성 림프구성 백혈병 1건)에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 이중 4건은 2016년 8월부터 2017년 7월에 걸쳐 특허 무효가 확정 된 바 있다. 이날 판결은...

2019-01-18 08:45
"최소 4~6개월 입원, 생존률 90% 이상"…허지웅 'DLBCL' 판정 뒷이야기

한편 허지웅에게 진단된 DLBCL는 비호지킨 림프종(세포들이 악성 전환되어 생기는 종양) 중 가장 많은 비중으로 나타나는 질병이다. 1970년대부터 치료가 이뤄지던 해당 림프종은 2000년대 들어 항암제 개발로 생존율이 크게 높아졌다. DLBCL 환자는 일반적으로 최소 6개월 이상의 항암 치료를 받는다. 다만 최근 미국혈액학회에 따르면 DLBCL 환자를 4개월...

2018-12-12 11:51
'램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 로슈가 판매하는 ‘맙테라/리툭산’이다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 처음으로 미국 판매 허가를 획득한 트룩시마는 미국 시장에서 ‘퍼스트무버’(선도자) 지위를 따냈다. 바이오시밀러 의약품은 시장에 가장 먼저 진입하는 퍼스트무버 지위가...

2018-11-29 18:16
에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"

5월에는 혈액암 환자 중 2차 이상의 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자의 완전관해 사례를 확인했다. 이번 사례를 포함하면 전이성 대장암, 혈액암, 폐암, 전이성 위암 등 총 4개의 암종에서 완전관해 사례가 확인 된 것이다. 이번 유럽암학회를 통해 발표된 총 7건의 리보세라닙 관련 임상시험 결과발표 중 3건에서 완전관해 사례가...

2018-10-24 10:05
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 ‘MG4101’ 적응증 확대 임상 돌입

이번 임상시험은 앞서 진행 중인 간암 임상과는 별도의 적응증 확대 차원으로, 재발성 및 불응성 B세포 기원 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 항암항체치료제(리툭시맙)를 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하는 방식으로 시행된다. 항암효과 극대화를 탐색하기 위해 기존 항암항체치료제와의 병용투여 임상을 진행하기로 결정했다....

2018-10-02 15:39
에이치엘비, 혈액암 완전관해 확인…8조 시장 림프종 치료제 확대기대

10일 에이치엘비에 따르면 혈액암 환자 중 2차 이상 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자 21명을 대상으로 중국 장저우 대학에서실시한 임상시험 결과, 2명의 환자에서 종양이 완전히 소멸되는 완전관해 사례를 보였다. 리보세라닙은 이번 임상시험에서 완전관해 2명 (9.5%)을 포함 부분관해 8명 (38.1%), 안정병변 5명 (23.8%)까지 전체 71.4%의...

2018-05-10 09:34
삼성 옴부즈만 위원회 “유해성 판단될 수치는 아냐… 화학물질 리스트 적극 공개해야”

옴부즈만 위원회는 반도체 근로자의 작업환경 노출과 암 등의 질병 발생 간의 연관성 및 인과관계를 확인하기 위해 선행연구를 대상으로 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 실시해 암, 백혈병, 비호지킨림프종, 뇌종양, 유방암 및 자연유산과의 연관성에 대한 통합요약값(표준화발생비 및 표준화사망비)을 산출했으나 결국 통계의 유의성 및 연구 간 이질성 등의 문제로...

2018-04-25 15:08
삼성전자, JTBC '반도체 여성 혈액암 최대 3배'… 사실과 달라

'비호지킨림프종 환자대조군 연구 설계 및 타당성 조사'라는 제목의 이 보고서가 집중적으로 다루고 있는 비호지킨림프종의 발생비는 1.45로 역시 통계적으로 의미가 없는 결과를 보이고 있다고 회사 측은 밝혔다. 비호지킨림프종의 발생비는 2008년 2.67에서 크게 낮아졌다. 가장 논란이 되는 백혈병은 발생비가 0.96, 사망비가 0.73으로 일반인보다 낮았다....

2017-12-19 14:00
[BioS] 셀트리온, ‘맙테라’ 시밀러 ‘트룩시마’ 美 허가 신청

지난 4월 FDA에 제출한 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 리툭시맙의 전 적응증에 대한 바이오의약품 품목허가신청(BLA, Biologics License Application)이 FDA의 허가심사 절차에 따라 60일 검토 단계를 거쳐 지난 27일(현지 시간) 받아들여졌다. 셀트리온 측은 트룩시마의 FDA 승인은 내년 상반기께 이뤄질 것으로 전망했다. 트룩시마는...

2017-06-29 14:28
[BioS] ‘임상 70%는 카나브패밀리’..보령제약의 캐시카우 올인 전략

지난해 한구화학연구원으로부터 기술이전 계약을 맺고 재발 및 불응성 비호지킨 림프종치료제 개발을 진행 중이다. 세포치료제 전문기업 바이젠셀에 지분투자를 통해 면역항암제 개발에 뛰어들기도 했다. 라파스와 공동연구계약을 체결하고 치매치료제 후보물질을 확보한 상태다. 보령제약 관계자는 “시장에서 인정받은 카나브의 우수한 효능·안전성을...

2017-04-04 06:57
셀트리온 ‘트룩시마’, EMA 판매 허가 승인… 2분기 영국부터 순차 발매

유럽의약품청은 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류머티즘 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자, 선발 제품인 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두 번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가...

2017-02-22 14:58
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가 승인으로 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인...

2017-02-22 13:24
셀트리온, 트룩시마 유럽의약품청 승인권고 획득

승인권고 사항은 트룩시마의 대조의약품인 로슈 맙테라(Mabthera) 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고한다는 내용이다. 회사 측은 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 유럽의약품청으로부터 최종 판매허가를 획득할 예정...

2016-12-19 07:57
‘램시마美ㆍ자회사IPO’ 3효과도 안먹히는 셀트리온

이 복제약은 류머티즘 관절염, 비호지킨 림프종, 백혈병 등에 쓰인다. 아울러 셀트리온 바이오시밀러를 독점 판매하는 자회사 셀트리온헬스케어는 조만간 한국거래소에 상장할 예정이다. 최근 램시마가 미국에서 판매를 시작한 점을 감안해 시가총액 목표치도 4조 원에서 6조 원으로 올렸다. 이 같은 다양한 호재성 이슈에도 불구하고 셀트리온은 지난달부터 줄곧...

2016-12-06 18:06
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득

식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했으며, 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매하게 된다. 이번 트룩시마 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘first mover’ 항체...

2016-11-17 11:09
[BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가

식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등에 사용할 수 있도록 허가했다. 셀트리온이 트룩시마의 약가 등재를 신청하면 보건당국의 검토를 거쳐 2~3개월 이후 판매가 가능하게 된다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 트룩시맙의 허가 신청을 완료한 바 있다. 맙테라의 바이오시밀러 중 세계에서 가장 빠른...

2016-11-17 10:12
셀트리온, 트룩시마주 국내 판매허가 획득

회사 측은 "트룩시마주는 대조 의약품인 로슈의 '리툭산'의 적응증인 림프종(여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종), 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 대조의약품과 동일한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다"고 설명했다. 셀트리온은 "리툭산은 2015년 글로벌...

2016-11-17 09:46

1 2 3 4