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  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    NK(Tumor targeting, Optimally Primed NK)의 비임상 연구 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 학회에서 지아이셀은 ‘먹이 세포 없이 사이토카인 융합 단백질을 활용해 생산한 T.O.P. NK의 비임상 연구 결과’란 제목으로 포스터를 발표했다. 일반적으로 NK세포의 대량배양을 위해서는 먹이 세포가 필요한 것으로 알려졌지만, 회사는 자체 개발 배양 플랫폼을...
    2022-11-14 17:30
  • SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    이번 협약으로 SKL2796의 미국 내 임상 1상 연구 및 비임상 연구를 2년간 지원받을 수 있다. SKL27969는 전임상 개발 과정을 통해 우수한 약효 이외에도 임상시험 진행에 충분한 약물성 및 안전성을 가진 것으로 확인됐다. 회사는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 SKL27969의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았으며, 뇌종양 및 뇌전이암 대상 '베스트 인...
    2022-11-14 08:59
  • 의약·화장품 등 분야 국내 우수실험실, OECD 평가받는다
    의약·화장품 등 분야 국내 우수실험실, OECD 평가받는다
    OECD는 회원국 간 화학물질 등에 대한 시험 정보 교류와 비임상시험의 발전을 위해 우수실험실 운영기준 규정을 마련해 운영 중이다. OECD의 우수실험실 운영기준 규정에 따라 생산된 시험자료는 회원국 간 상호인정하고 있으며, 회원국들이 우수실험실 운영기준과 관련된 규정을 잘 이행하고 있는지를 회원국 간 상호 방문해 10년마다 평가하고 있다. 우리나라는...
    2022-11-13 12:00
  • 파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개
    회사에 따르면, PMC-309는 임상 1상 신청을 위한 비임상 결과와 CMC(제품품질관리) 등 모든 준비를 마무리했다. 면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되는 대로 임상 1상을 시작할 예정이다. 파멥신은 임상을 위한 영장류 독성실험(GLP-Tox)을 성공적으로 마치고 임상에 필요한 안전성 및 약물 투여 용량군을 확보했다. 또한 약물동태학(PK)...
    2022-11-11 10:11
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도는 선도 파이프라인 중 하나인 BFD1R의 동물모델을 이용한 비임상 연구에서 비정상적인 면역기능을 정상화하고 연골 손상을 효과적으로 개선하는 등 류마티스 관절염 치료효과를 확인했다. 이번 CDMO 계약을 기점으로 GMP공장에서 세포은행 구축, 생산공정 개발 등을 추진해 1상 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료와 임상시료를 확보할 계획이다....
    2022-11-10 17:25
  • 에이비엘바이오, 유럽서 ABL603 비임상 데이터 최초 공개
    에이비엘바이오, 유럽서 ABL603 비임상 데이터 최초 공개
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 제14회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)에서 ABL603의 비임상 데이터를 최초 공개한다고 10일 밝혔다. PEGS 유럽은 업계 전문가와 전 세계 제약‧바이오 기업들이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 행사다. 오는 14일부터...
    2022-11-10 09:15
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스는 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머 신약 ‘ISU203’의 비임상시험을 개시했다고 9일 밝혔다. 이수앱지스는 지난해 하반기에 글로벌 CDMO 전문회사인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)와 위수탁계약을 체결해 ‘ISU203’의 세포주 개발 및 공정 개발을 진행해 왔다. 회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정...
    2022-11-09 13:35
  • 아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    아이리드비엠에스, 미국간학회서 NASH신약 비임상 결과 공개
    일동제약그룹은 합성신약 연구개발 계열사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국간학회(AASLD) 학술대회에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’의 비임상 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AASLD는 간 분야를 연구하는 세계 최대 규모의 학회다. 간 질환 진단과 치료에 관한 최근 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회를...
    2022-11-09 11:18
  • 유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’에 대한 비임상 데이터 연구 포스터를 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 SITC에서 공개된 EU103 연구 포스터 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1...
    2022-11-08 10:28
  • 지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    지놈앤컴퍼니는 신규 타깃 면역항암제 ‘GENA-104’가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D)...
    2022-11-07 10:59
  • [BioS]압타머사이언스, 'CD25 타깃 ApDC' KDDF 과제선정
    [BioS]압타머사이언스, 'CD25 타깃 ApDC' KDDF 과제선정
    확인하는 계기가 되었으며, 조기에 비임상 개발물질을 확정하고 비임상개발을 본격 추진할 수 있는 기반이 마련되었다"고 말했다. 한편 압타머사이언스는 고형암 치료제로 개발중인 GPC3 타깃 ApDC ‘AST-201’의 임상 추진과 신규면역항암제, 뇌질환치료제 등 후속 파이프라인의 개발을 목적으로 지난달 165억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다.
    2022-11-02 09:53
  • 압타머사이언스, 표적 항암약물전달 기술 ‘ApDC 면역항암제’ 국가신약개발사업과제 선정
    압타머사이언스, 표적 항암약물전달 기술 ‘ApDC 면역항암제’ 국가신약개발사업과제 선정
    이어 “조기에 비임상 개발물질을 확정하고 비임상개발을 본격 추진할 수 있는 기반이 마련됐다” 고 덧붙였다. 한편 압타머사이언스는 ‘AST-201 표적항암제’의 본격적인 임상추진과 신규면역항암제, 뇌질환치료제 등 후속 파이프라인의 개발을 목적으로 지난달 4일 165억 원의 투자유치를 단행했다. 또 비임상 단계에서의 조기 기술이전(라이선싱 아웃)도...
    2022-11-02 09:17
  • 디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    디티앤씨알오, 공모가 1만7000원 확정…오는 11일 코스닥 상장
    디티앤씨알오는 효능·독성 시험을 포함한 비임상시험부터 임상 1상까지 가능한 국내 유일 CRO 기업이다 바이오테크놀로지(BT)와 인포메이션 테크놀로지(IT)의 결합으로 제공할 수 있는 차별화된 프로세스를 선보이고 있다. 박채규 디티앤씨알오 대표이사는 “디티앤씨알오의 잠재력을 알아보고 투자해 준 분들께 감사드리며 반드시 이익을 돌려드릴 수 있는...
    2022-11-01 18:31
  • IPO 기업 몰린 11월…낮은 공모가에 배팅해볼까
    IPO 기업 몰린 11월…낮은 공모가에 배팅해볼까
    지난 2017년 설립된 디티앤씨알오는 의약품, 건강기능식품, 화장품 등에 대한 임상시험과 비임상시험 서비스를 제공한다. 주당 희망 공모밴드는 2만2000원에서 2만5000원으로 공모금액은 308억 원에서 350억 원 규모다. 이외에도 △티쓰리엔터테인먼트(1500~1700원) △티에프이(9000~1만500원) △유비온(1800~2000원) △엔젯(1만2000~1만5200원) △제이오(1만5000~1만8000원)...
    2022-10-31 15:40
  • 식약처, ‘BA.4·5 대응’ 모더나 2가 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4·5 대응’ 모더나 2가 백신 사전검토 착수
    식품의약품안전처는 모더나가 개발한 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.4·BA.5) 항원을 각각 발현하는 mRNA 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다. 올해 8월...
    2022-10-28 16:13
  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 연구결과 국제학회서 발표
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 연구결과 국제학회서 발표
    이번 연구는 복막암 환자 사용에 앞서 시행한 비임상 연구로, 동성제약의 포노젠이 최초로 적용된 사례다. 종양의 뚜렷한 괴사를 보인 연구 결과는 학회 측으로부터 긍정적인 평가를 받았으며, 곧이어 토끼를 이용한 연구도 국제학술대회에서 발표를 계획하고 있어 전이성 복막암 환자에 희망적인 소견을 제시하고 있다. 이번 발표는 동성제약이 개발한...
    2022-10-27 14:25
  • 디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가 가능한 국내 유일 CRO 기업"이라며 "고객사 입장에서는 비임상과 전임상을 각각 진행할 때보다 비용과 개발 일정을 크게 줄일 수 있다"고 설명했다. 디티앤씨알오는 임상과 비임상, 분석 CRO 등 각각의 사업 분야에서...
    2022-10-25 15:08
  • [특징주] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 소식에 ‘강세’
    [특징주] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 소식에 ‘강세’
    급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 이중항체 ‘AP10’ 개발에 성공했으며, 비임상 실험에서는 20여일 만에 혈액암 세포들이 완전 관해됐다는 소식에 매수세가 몰리고 있다. 20일 에이프로젠 관계자는 “자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다”며 “회사의 이중항체는 암세포만이...
    2022-10-20 10:55
  • 에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    해당 이중항체는 비임상 실험에서 획기적인 치료 효과가 확인됐다. 20일 에이프로젠 관계자는 “자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다”며 “회사의 이중항체는 암세포만이 가지고 있는 특별한 당화 구조의 CD43 단백질을 인식하는 항체에 살해 T 면역세포를 끌어들이는 항체를...
    2022-10-20 10:37
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션은 차세대 대사면역항암제 GI-108 개발 프로젝트가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처...
    2022-10-19 10:20
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