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  • 신테카바이오, 국내 유일 자체 슈퍼컴 인프라 보유…"글로벌 AI 신약 개발시장 정조준"
    신테카바이오, 국내 유일 자체 슈퍼컴 인프라 보유…"글로벌 AI 신약 개발시장 정조준"
    신테카바이오 관계자는 “자체 슈퍼컴 인프라를 활용해 파이프라인 개발은 물론 글로벌 제약사로부터 다양한 적응증 기반의 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 개념의 원스톱 서비스를 수주할 것”이라며 “국내외 제약사를 대상으로 ‘표적 발굴-유효물질 발굴-선도물질 최적화-독성-비임상’ 전체 프로세스를 대행하는...
    2023-03-03 10:53
  • [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    특히 연구센터 내에는 비임상 원료의약품(Drug Substance, DS) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 완제의약품(Drug Product, DP) 생산을 위한 충전설비 등 최신 연구설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다. 셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을...
    2023-03-02 18:55
  • 셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    특히 연구센터 내에는 비임상 DS(Drug Substance, 원료의약품) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 DP(Drug Product, 완제의약품) 생산을 위한 충전 설비 등 최신 연구 설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상 진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다. 셀트리온은 연구센터 내 연구원 입주를 2분기 내 마무리할 계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구...
    2023-03-02 09:55
  • 셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    계약에 따라 셀트리온은 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술에 쓰일 원료로 항체 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 원료의약품을 제공하고, 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력에 적극 나선다는...
    2023-02-27 09:41
  • [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    이번 계약에 따라 셀트리온은 트라스투주맙(Trastuzumab)을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 ‘CT-P6 DS(Drug Substance, 원료의약품)’를 제공하고 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발...
    2023-02-27 09:07
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    유틸렉스, 고형암 CAR-T ‘EU307’ 美암연구학회 초록 채택
    GPC3는 간암 환자의 70~80%에서 과발현되는 물질로, 이를 타깃으로 하는 EU307의 비임상 내용이 이번 초록의 주요 내용이다. 초록 제목은 ‘간세포암 대상 우수한 지속력 및 공격력을 보여주는 GPC3 타깃의 IL-18 분비 CAR-T 치료제(IL-18 secreting chimeric antigen receptor T cells targeting glypican-3 show superior persistence and antitumor...
    2023-02-21 11:28
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    임채영 휴온스랩 바이오연구소 상무는 “진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해 인간유래 천연형 히알루니다제 제품을 단독 제품으로 출시하겠다”며 “단독 제품은 성형, 피부, 통증 영역에서 활용하고, 바이오 의약품 정맥 주사 제품을 피하 제제로 변경할 수 있는 HLB3-002 기술을 토대로 약물 확산제까지 활용 범위를 넓혀 편의성을...
    2023-02-21 09:13
  • 보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    이와 함께 국내 의료기관·주요 의학회와 연계한 사용적합성평가, 시판 후 임상·비임상 시험 지원을 통해 국산 의료기기의 우수성 검증 및 성능 개선을 지원한다. 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문가를 활용한 맞춤형 코칭을 통해 국내 중소기업의 시장 진입도 지원한다. 화장품 분야에선 대중국 수출 감소 등 시장 변화에 따라 새로운 도전에 직면한 화장품...
    2023-02-20 11:18
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    신약개발에 있어 동물의약품 임상도 사람과 마찬가지로 비임상실험과 임상 1~3상으로 나뉜다. 비임상에서는 설치류 및 비 설치류를 대상으로 독성평가를 하고 1상에서는 건강한 동물을 대상으로 안전성을 확인한다. 이후 2상에서는 소규모로 3상에서는 대규모로 환자를 모집해 안전성과 효능을 검증한다. 동물대상 임상실험은 빠른 진행이 가능할 것으로 보고...
    2023-02-16 13:12
  • 노터스, 의료용 전문장비 솔루션 제공으로 ‘바이오 인프라사업’ 확장
    노터스, 의료용 전문장비 솔루션 제공으로 ‘바이오 인프라사업’ 확장
    노터스는 비임상 수탁과 함께 랩 컨설팅 비즈니스(Lab Consulting Business)를 통해 시설구축 및 실험장비 세팅, 유지관리 등 원스텝 서비스를 제공하고 있다. 이번 계약을 통해 기존 크린룸 및 실험실 구축 서비스 외 세계 최고 수준의 실험실 빌트인 장비를 국내에 독점 공급할 수 있다. 포스트 코로나 시대 전환에 따라 노터스는 사업 다변화를 추진 중이다. 최신 동물...
    2023-02-14 11:53
  • ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    비임상 동물 효력시험에서 ‘HLB3-013’이 오리지널 의약품과 동등한 효력을 확인하고, 후속 연구를 진행할 예정이다. 휴온스랩은 휴온스그룹의 바이오신약·바이오시밀러 개발 기업이다. ‘휴미라’, ‘아일리아’, ‘스텔라라’ 등 다른 블록버스터 의약품과 마찬가지로 프롤리아 바이오시밀러 시장도 경쟁이 치열할 전망이다. 이미 산도스가 가장 먼저 미국...
    2023-02-09 05:00
  • 동물장기 이식 현실화되나…제넨바이오, 올 상반기 임상 착수
    동물장기 이식 현실화되나…제넨바이오, 올 상반기 임상 착수
    영장류를 대상으로 한 비임상시험에서는 심각한 부작용이 발생하지 않았다”고 말했다. 이종 이식에서 가장 큰 장벽은 면역학적인 문제다. 영장류 이상 진화된 종과 종 사이 이식은 세포 구조가 다르기 때문에 초급성거부반응이 일어나 수분 내 장기가 망가지게 된다. 서울대 장기이식연구소에서 진행한 영장류 비임상시험에서 5마리 중 4마리가 6개월 이상 정상 혈당을...
    2023-02-08 14:28
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 골다공증 치료제 바이오시밀러 ‘HLB3-013(성분명 데노수맙)이 오리지날 의약품인 ‘프롤리아(Prolia)’와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있음을 확인했다고 7일 밝혔다. 휴온스랩은 그리스 임상시험수탁(CRO) 기관인 바이오메드코어에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과, 오리지널 의약품과 'HLB3-013...
    2023-02-07 13:30
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    대웅제약은 비임상시험에서 베르시포로신의 항섬유화 효과와 폐기능 개선을 확인한 바 있다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 억제해 콜라겐의 과도한 생성을 막아 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다. PRS 단백질은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐 생성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 특발성폐섬유증(IPF)는 과도하게 생성된...
    2023-02-06 10:05
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    이번 2상 임상을 통해 대웅제약은 비임상 효력시험에서 확인된 베르시포로신의 탁월한 항섬유화 효과 및 폐기능 개선 결과를 증명한다는 계획이다. 베르시포로신의 개념검증(Proof of Concept)에 성공하면 기술수출은 물론 다양한 섬유 희귀질환에 대한 적응증 확장도 가능할 것으로 기대하고 있다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가...
    2023-02-06 09:21
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    GB104는 비임상 시험에서 단독요법 만으로도 항암 활성에 중요한 NK 세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델에서 강력한 항암효과를 나타냈다. 임상시험 책임연구자(PI)는 결장암과 직장암 분야의 권위자인 삼성서울병원 이우용 암병원장이 맡는다. 김수진 지아이바이옴 임상부문장은 “프랑스 바이오스(Biose Industrie)에서...
    2023-02-06 08:59
  • [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    이를 통해 JW중외제약은 비임상, 임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구시간과 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이와 함께 JW중외제약은 신시아가 제시한 합성조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성하는 무인 자동화 실험실 환경을 구축할 계획이다. 이남구 머크 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 대표는...
    2023-01-30 14:26
  • JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    비임상, 임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간을 줄이고, 비용도 절감하는 효과를 기대하고 있다. 이와 함께 신시아가 제시한 합성 조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성을 하는 무인 자동화 실험실 환경을 구축할 계획이다. 이남구 머크 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 대표는 “신시아는 10만 개 이상의 규칙과...
    2023-01-30 09:29
  • 큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과…기술특례로 상장 본격 추진
    큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과…기술특례로 상장 본격 추진
    2021년 4월 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단에 면역증강제 비임상시험 과제가 선정됐고, 같은 해 8월에 빌앤드멀린다게이츠재단의 RIGHT Foundation에 주혈흡충증백신 1상 임상시험 과제가 선정됐다. 또한 2021년 10월 선정된 보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단에 차세대 mRNA 코로나19 백신의 기초접종 1상 임상시험 과제가 채택됐다....
    2023-01-26 17:04
  • 한국비엔씨, 덱시부프로펜 주사제 특허 등록…개발에 속도
    한국비엔씨, 덱시부프로펜 주사제 특허 등록…개발에 속도
    한국비엔씨는 현재 덱시부프로펜을 포함한 주사제의 비임상 시험을 완료했으며 임상 1상 시험 신청을 준비 중이다. 임상 3상까지 마치고 국내 품목허가를 받으면 해외 등록 및 수출도 바이오썸과 협의해 적극적으로 진행할 예정이다. 국내의 해열진통소염 주사제는 아세트아미노펜 계열, 이부프로펜 계열, 아세트아미노펜과 이부프로펜 혼합 계열 등의 품목들이...
    2023-01-26 14:35
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