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  • 한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스코리아’ 내달 개최
    한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스코리아’ 내달 개최
    △FDA의 비임상 의무화 제외! 생체모사칩, 오가노이드의 부상에 대한 팩트정리! 등의 세션을 통해 현재 이슈가 되고 있는 바이오 현안들을 논의한다. 한편, 기조세션 및 전문세션 이외에도 후원 기업세션과 기업발표 등 주요 부대행사들도 함께 진행한다. ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’은 현재 사전등록 중이며, 티켓 구입 및 주요 정보는 행사...
    2023-06-22 11:10
  • 케이메디허브, 의료기술산업 인재 양성 나선다
    케이메디허브, 의료기술산업 인재 양성 나선다
    케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험실시기관으로서 의료기기 인허가를 위한 기술서비스를 수행하고 있다. 또한, 기술개발에 대한 기업지원을 통해 의료기기 개발에서부터 인허가까지에 이르는 전 주기를 지원한다. 한국폴리텍대학 영남융합기술캠퍼스는 공공직업교육훈련 기관으로서 융합형 기술·기능 인력 교육을 통해...
    2023-06-20 15:56
  • 대웅펫, 산업부 국책과제 협약…반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나서
    대웅펫, 산업부 국책과제 협약…반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나서
    대웅펫은 주관연구개발기관에 비임상 독성 시험 자문을 지원하며, 근감소증 치료용 약물 전달체 최종 후보 물질의 비임상 유효성 시험을 수행한다. KIST와 성균관대학교는 각각 반려동물 근감소증 치료용 약물 전달체 개발과 약물 전달체 성능 검증을 위한 비임상 연구실험을 진행한다. 2026년부터 2029년까지는 대웅펫이 반려동물 근감소증 신약 개발과 사업화를...
    2023-06-16 08:30
  • 네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    양세환 네오이뮨텍 대표는 “백신 단독 혹은 백신과 면역관문억제제 2개 병용으로 항암 효과가 일부 유도되지만, NT-I7이 함께 사용된다면 항암효과는 더욱 커질 것”이라며 “최근 다수의 회사들이 항암 백신 개발에 뛰어 들고 있는데, 당사가 가지고 있는 임상·비임상 결과를 바탕으로 바이오 USA 기간 다수의 암 백신 개발 회사와 미팅을 진행해 NT-I7의...
    2023-06-07 13:51
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 현재 류마티스성 관절염, 다발성경화증 등 자가면역질환군에 대한 치료약물을 개발하고 있으며, 현재 비임상 유효성시험 및 초기 임상진입을 위한 독성시험 완료단계까지 진행된 상황이다. 다발성경화증 약물은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 특허 등록은 약물전달 플랫폼...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    현재 비임상 유효성 시험 및 초기 임상 진입을 위한 독성 시험 완료 단계까지 진행된 상황으로, 특히 다발성경화증의 경우는 지난해 11월에 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받아 신속한 임상개발이 가능한 상황이다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 특허 등록은 약물전달 플랫폼 기술의 고도화를 통해 창의적인 개발 전략으로 적응증의 확장과...
    2023-05-30 11:20
  • 신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    일반적인 신약개발은 후보물질 발굴과 스크리닝 3~4년, 최적화에 1~3년, 비임상시험·독성시험 1~3년, 임상시험 5~6년, 상용화 1~2년 등 단계별로 오랜 기간이 소요된다. 또한, 전통적 신약개발 방식에서는 전임상 전까지 1000만 달러(약 100억 원) 이상의 비용이 드는데 신테카바이오 토탈 솔루션 서비스는 서비스 범위 대비 낮은 수준인 200만 달러로 책정돼 비용...
    2023-05-24 17:13
  • 파멥신, ‘황반변성 항체 치료제’ 임상 1상 추진
    파멥신, ‘황반변성 항체 치료제’ 임상 1상 추진
    파멥신은 비임상 연구를 통해 TIE-2 신호전달을 활성화시켜 망막 내 혈관누수 현상 개선과 시신경 개선 효능을 확인했다고 밝혔다. 기존 항혈관내피성인자(anti-VEGF) 치료제가 해결하지 못한 근본적인 치료에 대한 가능성으로, 새로운 기전으로 안질환 치료시장의 미충족 수요를 해결할 것으로 기대된다고 설명했다. 최근 국제학술지 EMM(Experimental...
    2023-05-23 08:54
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    주력 사업인 이종장기이식 연구개발을 비롯해 동물모델 비임상시험, 신규 면역억제제 개발 등 바이오사업 규모가 점차 확대되고 있는 비즈니스 단계를 고려한 결정이라고 설명했다. 제넨바이오는 지난해 승인된 이종췌도이식 임상시험을 기점으로 △간 및 신장 이종이식 비임상시험 △돼지 피부를 가공한 화상치료제 △각막이식 비임상시험 등을 진행하고 있다....
    2023-05-15 10:07
  • 일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    기존 약물과 구분되면서 시장성과 경제성, 투약 편의성 측면에서 장점을 갖는 경구 제형의 약물로 개발을 추진한다는 계획이다. 일동제약 관계자는 “‘ID110521156’의 제2형 당뇨병 치료제 개발과 관련해 현재, 비임상 연구를 마무리하고 임상승인 신청을 준비 중이다”라며 “이를 위한 임상시험용 시료 생산 작업 등을 진행하고 있다”고 밝혔다.
    2023-05-11 13:31
  • 옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육, 연구를 수행하는 6개 병원과 정부 산하 기관들이 참여하는 다면적인 협력이 필요한 사업”이라며...
    2023-05-10 13:43
  • 한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    보건복지부는 인간 면역 특성을 반영한 3D 인체모사 융합 플랫폼을 기반으로 첨단바이오의약품(면역항암제)에 적합한 유효성 비임상평가 모델과 평가법을 개발하고 그 성능을 검증하는 것을 목표로 2024년부터 2028년까지 5년간 추진될 예정이라고 9일 발표했다. 이는 유효성 확인에 적합한 평가법이 없는 첨단바이오의약품 중 면역항암제를 대상으로 우선 추진하는 첫...
    2023-05-10 13:32
  • 셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    현재 임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만...
    2023-05-08 17:08
  • 정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    유전자치료제 등 첨단 바이오 분야는 국제협력에 기반해 해외 비임상·임상, 글로벌 제약사와의 협업 및 공동연구를 지원한다. 이영 장관은 “지난 4월 K바이오랩허브와 보스턴 랩센트럴간 MOU에 이어, 올해 안에는 일본의 바이오 클러스터도 포함한 한․미․일 바이오클러스터 협력체계를 구축할 계획”이라고 밝혔다. 제품 기획 단계부터 수출 맞춤형 해외 인증 지원을...
    2023-05-08 08:00
  • 지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “비임상시험에서 탁월한 안전성이 검증됐고 일차 타깃 질환인 COPD와 천식 치료제 특허출원을 완료함에 따라 플루살라진 임상 1상 IND 신청을 하게 됐다”며 “동물모델에서 비교 약물들보다 안전성과 약효가 월등하기 때문에 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.
    2023-05-03 08:17
  • [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도 나타났다. 향후 프롬바이오는 2024년 임상시험 개시를 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행할 계획이다.
    2023-05-02 09:45
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    2024년 임상시험 개시를 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행할 계획이다. 홍인기 프롬바이오 연구소장은 "모유두세포를 이용한 탈모 치료는 현재 일부 탈모 병원에서도 진행 중이나 세포 채취 과정에서 고유의 모발 생성 기능을 상실하는 문제점이 있었다”라며 “이 부분을 개해 지방 유래 줄기세포를 모유두세포로 분화하는데 성공하였을 뿐만 아니라 해당 세포를...
    2023-05-02 09:03
  • [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    지엘팜텍이 최근 열린 미국안과학회 연례행사(ARVO 2023)에서 안구건조증 치료 신약 GLH8NDE/AJU-S56(Recoflavone)의 비임상/임상2상 시험 연구결과 발표했다고 밝히면서 기대감에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 비임상 연구결과에서는 안구건조증 동물모델을 이용해 GLH8NDE/AJU-S56의 다양한 치료기전을 통한 유효성을 밝히고 우수성을 확인한 것으로 알려졌다....
    2023-04-28 18:18
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴이 기존 마이크로바이옴 기술에 유전자 에디팅 기술을 적용한 eLBP 플랫폼을 활용해 염증성장질환 치료제로 개발 중인 LIV001은 글로벌 임상 진입을 위해 지난해 비임상시험실시기관(GLP기관)에서 전임상 안전성 시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면...
    2023-04-18 14:15
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