분자진단 전문기업 아람바이오시스템은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 핵산을 5분 내에 고효율로 추출할 수 있는 초고속 핵산추출키트(Palm PCR™ Viral RNA Direct Extraction Kit) 개발을 완료하고 인허가를 취득했다고 11일 밝혔다.
유전자검사로 코로나19 확진 판정을 내리기 위해서는 검체에서 핵산을 추출하는 과정이 필수적이다....
미코의 자회사로 바이오 의료 진단업체인 미코바이오메드는 코로나19(신종코로나바이러스 감염증)의 감염 여부를 확진할 수 있는 분자진단키트가 유럽인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
유럽 인증을 획득한 제품은 미코바이오메드가 자체 개발한 코로나19를 확진할 수 있는 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV19)이다.
미코 관계자는...
미코바이오메드는 이날 WHO 협력기구인 FIND에 코로나10 감염 분자진단키트의 인증을 신청해 조만간 승인을 기대하고 있고 미국 FDA에도 사용 신청을 준비하고 있다고 밝혔다.
미코바이오메드가 7일 코로나19의 감염여부를 확진할 수 있는 분자진단키트의 유럽인증을 획득하는 등 글로벌 수출에 박차를 가하고 있는 상황이다.
미코바이오메드는 무게와 크기...
11일 오전 9시 12분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 8.30%(400원) 급등한 5220원에 거래 중이다. 전날 상한가로 마감했다.
최근 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보, 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였다.
해당 진단키트는 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보해 진단 시간을 절반으로 줄인 것으로 알려졌다.
아울러 이에스브이는 감사의견 ‘적정’을 담은 감사보고서를 제출한 영향으로 이날 가격제한폭(29.94%)까지 오른 217원에 장을 종료했다.
앞서 이에스브이는 지난해 4월 관리종목으로 지정되면서 상장폐지 위기에 놓인 바...
10일 업계에 따르면 코로나19가 전 세계적로 퍼지면서 국내 바이오기업의 신속진단키트가 주목받고 있다.
현재 코로나19 감염 여부를 진단하기 위해 보편적으로 사용되는 방식은 분자진단이다. 환자에게서 검체를 채취해 핵산을 추출, 유전자 검사를 통해 확진자를 판별한다. 이 방법은 판정까지 평균 6시간이 걸리고, 전문적인 실험실이 필요한 것이 약점이다....
진매트릭스가 최근 개발한 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.
진매트릭스는 축적해 온 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄인 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품을 전세계 대상으로 출시한다.
현재 전 세계적으로 신종코로나...
10일 오후 12시 30분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 29.29%(1110원) 급등한 4820원에 거래 중이다.
이날 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보, 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였다.
수젠텍의 경우 6일 혈액으로 코로나19 감염 여부를 10분 내 진단 가능한 신속진단키트 개발에 성공했다고 밝혔다. 회사에 따르면 해당 키트는 혈액기반 진단으로 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자까지 선별해 낼 수 있다.
또한 수젠텍은 혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구 'FIND'에 해당 기기의 인증을 위한 등록을...
그는 “이번 국내 긴급사용허가 준비부터 현재 글로벌 시장 진출까지 단 7명의 직원들만이 투입돼 밤샘작업으로 성과물을 만들어 내고 있다”며 “이번 코로나19를 계기로 글로벌 시장에서 통할 수 있는 K바이오 분자진단 시스템 완성을 위해 노력하겠다”는 포부를 전했다. 이어 “세계에서 가장 빠르고 정확한 코로나19 진단키트의 기술을 보유한 한국 진단...
세계 각국이 씨젠에 코로나19 바이러스 감염증 진단키트를 보내달라는 문의가 폭주한 것으로 알려진 가운데 이날 씨젠의 주가도 폭등했다.
씨젠은 2000년 설립됐으며 천종윤 대표는 창립 초기 부터 분자진단 분야 핵심기술 확보에 주력했다. 분자진단이란 환자의 혈액, 객담, 소변 등 체외진단으로 유전자 검사(DNA, RNA)를 통해 질병을 진단하는 선진 기법이다....
대전에 위치한 솔젠트는 감염성·유전적 진단시약을 개발·생산하는 업체로 분자진단실험에 사용되는 진단시약의 원재료부터 키트 형태의 완제품까지 모두 생산이 가능한 기술력을 갖춘 업체이다. ISO 13485와 ISO 9001 인증, GMP시설로 품질경영을 실천하고 있으며, 30여 개 이상의 유럽인증(CE)제품을 바탕으로 27개 이상의 국가에 제품과 서비스를 수출하고...
엑세스바이오의 자회사(지분율 63.77%) 웰스바이오가 코로나19 분자진단키트의 개발을 완료했다. 현재 질병관리본부(이하 질본)의 검사 시약 긴급사용 승인을 기다리고 있다.
또 웰스바이오는 최대 20분 내 검사를 완료할 수 있는 코로나19 면역진단법(면역진단키트)을 개발하고 있다. 완료 시기는 올 하반기로 전망하고 있다.
28일 엑세스바이오와 업계에 따르면...
장비와 키트의 성능을 테스트한 결과, 1시간 안에 고민감도로 코로나19 바이러스를 진단해 내어 곧 수출을 진행할 예정인 것으로 알려졌다.
또 미코바이오메드는 방글라데시 정부로부터 자사의 제품을 다카국제공항에 설치해달라는 요청을 받고 26일 저녁(한국시각)에 공항 방역센터에 분자시스템을 설치하고, 즉시 의심환자의 진단에 착수했다.
방글라데시...
신속진단키트 검증을 위한 임상 평가를 추진하고 있다.
최근 중국에서는 코로나19 진단을 위해 기존 핵산검사법(PCR, 분자진단 등) 이외에도 추가적인 폐 CT 및 엑스레이(X-Ray), 면역학적 검사법을 함께 시행하고 있다. 검사가 다변화 되면서 신속한 진단을 위한 키트의 수요도 높아지고 있다.
신속진단키트에 활용되는 면역학적 검사법은 소량의...
이번 협약을 통해 지노믹트리는 현재 사용되고 있는 코로나19 분자 진단키트의 민감도를 높인 분자진단 제품을 개발할 계획이다.
이번 협약에 따라 지노믹트리는 코로나19 진단을 위해 리얼타임 유전자 증폭(PCR) 기술을 적용해 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고안을 절충한 3가지 바이오마커를 표적으로 정했다. 또한 검체 적합성을 판정하기...
분자진단 헬스케어 전문기업인 랩지노믹스는 코로나19 진단키트에 대한 개발을 완료했다고 당일 밝혔다. 또 지난 19일에는 중국 남양시 제일인민병원으로부터 코로나19 진단키트 공급 요청 공문을 접수한 것으로 전했다.
질병관리본부 중앙방역대책본부는 전날 오후 4시 기준 코로나19 환자 22명이 추가로 확인됐다고 밝혔다. 이에 코로나19 국내 확진자는...
분자진단 헬스케어 전문기업인 랩지노믹스는 코로나19 진단키트에 대한 개발을 완료했다고 이날 밝혔다. 또 지난 19일에는 중국 남양시 제일인민병원으로부터 코로나19 진단키트 공급 요청 공문을 접수한 것으로 전했다.
한편 신스타임즈는 개인과 기관의 매수세에 힘입어 상한가를 기록했다. 신스타임즈는 지난 10일에는 하한가를 찍은 바 있다.
반면...
20일 오전 9시 29분 현재 랩지노믹스는 전 거래일보다 29.44% 오른 1만1300원에 거래되고 있다.
분자진단 헬스케어 전문기업인 랩지노믹스는 코로나19 진단키트에 대한 개발을 완료했다고 이날 밝혔다. 또 지난 19일에는 중국 남양시 제일인민병원으로부터 코로나19 진단키트 공급 요청 공문을 접수한 것으로 전했다.
가능한 분자진단을 통해 의심환자에 대한 확진을 진행 중이다. 그러나 이 방법은 6시간 정도 소요될 뿐 아니라 별도의 격리된 시설과 실험시설이 필요해 입국자나 의심환자를 초기 진단하기에는 어려움이 있다. 특히 4만명이 넘는 감염환자들이 발생되고 있는 중국에선 빠른 환자 선별이 급선무라 10~20분 내 진단 가능한 신속진단키트가 요구되는 현실이다.
현재 중국...