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국내 제약바이오기업, 확대 시행된 ‘중대재해처벌법’ 대응하려면

노민호 법무법인 태평양 변호사는 “제약바이오산업도 제조 공정 중 폭발이나 화재, 감전 등으로 종사자 재해가, 완제의약품은 운송 및 보관 과정에서 안전사고가 발생할 수 있고, 위탁생산 관리 부실이나 의약품 부작용과 같은 문제도 피할 수 없다”면서 “사고 예방에 최선을 다하고, 만약 안전사고가 발생했을 때는 법무팀이나 변호인 조력을 받아 현장조사에 철저히...

2024-03-03 10:45
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다. 지아이이노베이션은 2020년 7월 유한양행과 전임상...

2024-03-01 05:00
선거구 획정 선관위 원안 유력...‘쌍특검 재표결’까지 걸고 넘어진 野

획정위 원안은 인구수를 기준으로 기계적으로 선거구를 재편한 것으로, 이대로 선거가 치러진다면 부작용이 불가피하다. 강원도에서 춘천이 단독 분구되고 속초·철원·화천·양구·인제·고성이 한 지역구로 묶여 서울 면적의 8배에 달하는 기형적 지역구가 되는 게 대표적이다. 지역 대표성이 과도하게 떨어질 뿐만 아니라 현역인 국민의힘 한기호(춘천-철원-화천...

2024-02-28 16:42
지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다. 이런 결과는 최근 열린 미국 알레르기천식...

2024-02-27 14:24
한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 ‘클리퍼정’ 출시

기존의 경구 스테로이드제의 항염증 효과는 유지하면서 전신 부작용의 문제점을 해결했다. 클리퍼정은 정제의 크기가 작아 복약 순응도가 높으며 하루에 한 번 복용으로 환자의 불편함을 최소화했다. 회사 측은 궤양성 대장염 치료제인 5-ASA(메살라진)와 클리퍼정의 병용 처방 시 5-ASA 단독 사용 대비 궤양성 대장염 환자의 관해 유도 효과가 25% 향상됐다는 연구...

2024-02-27 12:06
'분상제는 허상' 공사비 갈등에 불만 높아지는 건설·주택업계

한 건설업계 관계자는 "분양가상한제로 인해 공급절벽과 공사비 갈등 등 여러 부작용이 일어나고 있다"며 "분양가상한제를 재검토해야 할 시점"이라고 주장했다. 분양가상한제는 1977년부터 설정과 폐지를 반복해오다가 현재는 서울 강남·서초·송파·용산에 적용되고 있다. 주택·건설업계의 불만이 분양가상한제로 향하고 있는 것은 원자재...

2024-02-26 16:49
해상면세유 빼돌려 주유소로…20개 업체 조사 착수

또 황 함유량이 높은 해상면세유가 가짜 석유 제조에 이용되면서 차량 안전 위협, 환경 오염 등 부작용도 초래됐다고 국세청은 설명했다. 국세청 관계자는 "해상면세유 불법유통의 실행위자를 끝까지 추적해 관련 세금을 추징하고 범칙행위 적발 시 조세범처벌법에 따라 검찰에 고발할 예정"이라고 강조했다. 한편 올해 3월부터는 13개 기관에서 관리하는 면세유...

2024-02-26 15:41
의대협 “교육부, ‘휴학할 권리’ 침해 비상식적...증원 전면 백지화해야”

의대협은 “정부는 의학 교육의 질 저하뿐 아니라 국민들과 미래 의료계에 심각한 부작용을 초래할 수 있는 의대 정원 확대 정책을 전면 백지화해야 한다”면서 “학생 의견 청취에서부터 재논의하라”고 요구했다. 이들은 “전국 의과대학 학장단 협회는 전국 40개 의대 수요조사 결과가 비과학적이고 무리한 숫자였음을 시인했다”면서 “그러나 재단과 대학은 대학...

2024-02-26 15:13
순천향대부천병원, 고난도 무수혈 척수종양 수술 성공적으로 시행

무수혈 수술은 가능하기만 하다면 종교적 신념을 떠나 용혈 등 수혈에 따른 각종 혈액반응 부작용을 피할 수 있는 좋은 방법이다. 수술 중 지혈을 위한 세심한 노력이 무수혈 수술의 핵심”이라고 말했다. 이어 임 교수는 “이번 수술은 서울 대형병원에서도 어렵다는 수술을 경기 지역 병원에서 성공한 사례다. 최근 환자들이 중증 질환을 발견하면 무조건 서울...

2024-02-26 11:23
[BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약

또 CAR-T에서 발생할 수 있는 부작용인 사이토카인 방출증후군(cytokine release syndrome, CRS)과 관련된 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있어 면역항암제에 대한 저항성 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사측은 기대하고 있다. JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체...

2024-02-26 11:06
JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발

또 CAR-T 치료에서 발생할 수 있는 부작용인 사이토카인 릴리스 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)과 관련된 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있어 면역항암제에 대한 저항성 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체...

2024-02-26 09:16
저출산 공약, 동료수당·유연근무는 ‘기대’…선심성 펀드는 ‘글쎄’ [제 점수는요]

업무 복귀 후 부당 대우, 승진 누락, 회사와 근로자 간 소통 단절 등 부작용을 초래할 수 있단 점도 무시하기 어렵다. 사측의 이유 없는 휴직 거부는 당연히 있어선 안 되는 일이지만, 회사와 피고용인 간 원만한 합의를 통한 휴직제도 이용 또한 그 못지않게 중요하다. 아이 키우는 일터 문화가 제대로 정착되지 않은 상황에서 섣불리 제도를 추진했다가 되레 근로...

2024-02-25 15:42
[기고] 눈 건강 지키는 ‘7가지 생활 습관’

다만, 영양제는 개인별로 효과와 위험인자, 부작용이 있을 수 있으므로 신중하게 복용해야 한다. ◇규칙적인 운동과 금연=운동은 혈액순환을 개선하고, 안압을 낮추며, 대사질환을 예방하므로 규칙적으로 운동하면 좋다. 다만, 안압을 높이는 자세를 취하는 운동은 지양하는 것이 좋다. 흡연은 황반변성 위험을 2~4배 높이는 것으로 알려졌으므로 눈 건강을 위해 금연하는...

2024-02-25 08:00
GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"

이 치료제는 B 세포 표적 자가 유래 CAR-T 치료제와 매우 유사한 기전을 가지고 있지만 안전성에 더 많은 이점이 있어 유전자 조작 세포 치료제와 관련된 악성 종양 부작용이 발생하지 않을 것”이라고 설명했다. 루푸스 신염(LN)은 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)의 합병증이다. 전 세계적으로 루푸스 환자는 약 500만 명으로 추산되며, 이...

2024-02-23 11:50
[한컷] '모두가 좋아할 선거운동 방법은'

총선이 얼마 남지 않은 가운데 공천을 받으려는 예비후보들의 경쟁이 치열한 데서 오는 부작용이겠지만, 건물 전체를 뒤덮은 현수막이 누군가에겐 ‘공해’로 느껴질 수도 있다. 모르는 번호로 온 전화를 받으면 총선 홍보나 여론조사 목적인 경우가 다수고 쏟아지는 문자메시지에 피로를 호소하는 시민들이 많다. 모두가 좋아할 선거운동 방법은 없을까.

2024-02-23 10:48
메드팩토, 백토서팁 병용요법 논문 국제학술지 게재

객관적 반응률(ORR)은 25.9%, 1년 차 무진행생존률(PFS)은 81.0%로 우수한 항암 효능을 보였다. 또한, 연구에서 치명적인 부작용이 확인되지 않아 안전성도 입증됐다. 메드팩토 관계자는 “이번 논문은 종양에서 TGF-β 신호 전달이 폭넓게 활성화되는 것이 과학적으로 다시 한번 입증된 것”이라고 설명했다.

2024-02-23 09:31
경총 "50인 미만 중처법 적용 유예ㆍ지원 확대해야"

이어 "정부가 산업안전 대진단, 공동안전관리자 선임 등 다양한 중소기업 지원방안을 추진하는 것은 다행이나, 중처법 적용유예 없이는 부작용 해소에 한계가 있다"며 "소규모 사업장 지원 확대와 법률개정을 지속 추진해주길 바란다"고 덧붙였다. 아울러 "경총도 중소기업의 산재예방 활동을 돕고 대·중소 협력을 확산시키기 위한 중대재해...

2024-02-22 11:00
[상보] 한은, 올해 경제성장률 2.1%·물가상승률 2.6% 전망 유지

4% 달성에 연동되겠다”며 “수출 회복의 확인과 더불어 그 지속성이 확대되면서 하반기 국내 성장을 견인했다”고 분석했다. 이어 “긴축 통화정책의 부작용은 내수산업 위주로 작용하겠으나, 반도체 등 수출 중심 산업의 회복은 비교적 긍정적이기 때문”이라고 덧붙였다.

2024-02-22 09:54
“코 재수술 3번, 호흡 어려워”…심하은, 성형 부작용 고백

전 국가대표 선수 이천수의 아내 심하은이 코 성형 부작용을 고백했다. 21일 방송된 KBS2 ‘살림하는 남자들 시즌2’에서는 심하은이 호흡 조차 불가능한 성형 부작용으로 인해 병원을 찾는 모습이 그려졌다. 이날 심하은은 이천수와 운동 중 “코 때문에 고강도 운동을 안 한다”며 “코 수술이 잘못돼서 콤플렉스가 있다. 코로 숨을 쉴 수가 없어서 하고 싶은 운동을...

2024-02-22 08:51
“줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]

올해 10월 투여가 종료되고, 내년 상반기 최종 결과가 공개될 예정입니다.” 권광순 코아스템켐온 사장은 최근 성남 판교 본사에서 본지와 만나 “2015년부터 시판 중인 루게릭병 치료제 뉴로나타 알주는 지금까지 부작용이 일어나지 않았다”며 “임상 3상이 곧 종료되는 만큼 루게릭병 치료제 시장의 게임체인저가 될 것”이라고 자신감을 드러냈다....

2024-02-22 05:00

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