2일 아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는 대상자에게 기초접종을 완료한 이후, 현재4주차까지의 데이터를 수집, 분석하여 안전성 및 일부 유효성을 검증하는 과정을 진행하고 있다”며 “호주에서는 부스터 접종을 위한 임상 1상을 진행했으며 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 대상자에게 추가접종을 완료한 후, 현재...
변이 전 세계 확산 9개월 만에 승인부스터샷으로만 접종될 예정
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 타깃으로 한 개량 백신의 사용을 승인했다고 지난달 31일(현지시간) CNBC가 보도했다.
이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다....
기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능
화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
이번 협약 체결에 따라 셀리드는 1년간 정부 출연금 약 83억 원을 지원받으며, 기업부담금 약 28억 원 등 총 111억 원의 연구개발비로 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 부스터샷 임상 1/2 상 진행 및 3상 진입을 신속히 추진한다.
셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 오미크론 전용 백신 부스터샷 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험 환자 모집 및...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 추가접종(부스터샷)해도 코로나19에 감염되는 사례가 지속해서 발생하고 있습니다. 기존 백신을 활용한 추가접종의 필요성에 대한 의문이 꾸준히 제기되는 가운데, mRNA 백신 개발사를 보유한 미국은 이르면 다음 달부터 변이 바이러스를 타깃으로 개발된 코로나19 백신의 접종을 개시할 예정입니다.
기존...
스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”며 “글로벌 코로나19 백신 License-in 및 C(D)MO와 더불어 최근 부스터샷 접종 시 오미크론(BA.1) 대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 ‘스카이코비원’, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보...
반면 이베스트투자증권은 “노바백스에 대한 매출이 생산 일정에 맞춰 정상적으로 인식되고, 스카이코비원의 부스터샷 국내 결과(질병청)가 예견돼 있어 실적 성장이 기대된다”며 연간 매출 9370억 원, 영업이익 4200억 원으로 전망했다. 업계는 대한민국 1호 코로나19 백신의 글로벌 공급이 본격화되면 매출 견인차 역할을 할 것으로 본다.
상반기 실적 발표...
8일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 부스터샷(추가접종) 백신, 오미크론 전용 백신 등으로 코로나19 백신의 임상 연구를 확대하면서 후발주자로서 시장성을 모색하고 있다.
진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상 대상자 69명 등록을 완료했다. 기존 백신으로 기본접종을 완료한 사람에게 자체 개발 흡인작용...
류마티스 질환 환자의 경우 코로나19 백신 부스터샷(3차) 접종을 했더라도 코로나 돌파감염 위험이 있다는 연구 결과가 나왔다. 따라서 류마티스 질환 환자의 오미크론 돌파감염 예방을 위해 기존백신의 4차 접종이나 변이 바이러스에 대응한 새로운 백신 접종이 필요하다는 의견이다.
중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과...
진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 DNA 백신 GLS-5310의 부스터샷(추가접종) 1상 임상시험 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다고 8일 밝혔다.
이번 임상은 기존 코로나19 백신의 기본 접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내(ID) 접종 또는 피내(ID) 및 비강 내(IN) 병용 투여 후 안전성, 내약성 및...
현시점에서 시장성을 끌어올리려면 백신 사용 범위를 부스터샷(추가접종)으로 확장하고, 변이 바이러스에 대한 효능을 증명해야 한다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원을 접종 완료한 경우와 다른 백신을 접종 완료한 경우를 대상으로 부스터샷 임상을 진행하고 있다. 질병관리청과 진행 중인 부스터샷 임상은 3분기 중에 결과가 나올 것으로 예상된다....
국가들이 관심을 가지고 있다”며 “안전성, 유통 편의성, 가격 등의 경쟁력을 바탕으로 인구가 많고 백신 미충족 수요가 높은 중저소득국가 등 수출시장을 적극 모색해 갈 것”이라고 말했다.
한편 유바이오로직스는 코로나19 감염병이 엔데믹으로 가는 것에 대비해 자체 선정한 코로나19부스터 샷 백신 후보물질의 국내 부스터 임상을 추가 신청할 예정이다.
스카이코비원은 글로벌 임상 3상에서 대조백신인 아스트라제네카의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 기초접종 후 우수한 면역원성을 보였으며, 임상 1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역반응을 나타냈다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다”며...
현재 △동종 부스터샷 임상 △이종 부스터샷 임상을 진행 중이며, 추가 오미크론 변이 대응효과 확인 연구 등을 진행할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원 플랫폼을 활용해 독감과 코로나19를 한 번에 대응하는 콤보 백신, 코로나19와 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(Sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용 백신 개발에도 박차를 가한다.
국내 기업 최초로 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발한 SK바이오사이언스는 임상 1/2상 연장 연구를 통해 부스터샷 접종에서 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다. 스카이코비원을 기초 접종하고 7개월이 지난 시점에 3차 접종하면 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했으며, 3차 접종 직전보다는 약 72배 높았다.
SK바이오사이언스는...
바이든 대통령은 앞서 2차례 부스터샷까지 접종했다. 백악관은 바이든 대통령이 치료제인 팍스로비드 복용을 시작했다고 밝혔지만, 가벼운 증상이어서 업무 수행에 차질이 없다는 점을 거듭 강조했다.
전임자인 도널드 트럼프 전 대통령도 재임 시절인 2020년 10월 코로나19에 감염됐었는데, 당시 워싱턴 교외 월터 리드 미군 병원에 입원해 치료를 받았었다....
모더나는 다음 달부터 코로나19 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 부스터샷용 2가 백신(mRNA1273.214)을 전 세계에 공급한다. 2가 백신은 추가 임상시험을 통해 BA.4와 BA.5에 대한 효능을 확인했으며, 스텔스 오미크론의 하위 변이인 켄타우로스(BA.2.75)에 대한 효능도 살펴볼 계획이다.
모더나의 2가 백신은 식품의약품안전처 허가를 받는...
노바백스 백신은 부스터샷(추가접종)이 아닌 최초 접종 용도로 승인됐으며 2회 접종이 기본이다.
이에 따라 로셸 월렌스키 CDC 국장이 자문위의 권고를 수용하는 절차만 거치면 미국에서도 노바백스의 코로나19 백신을 일반인에게 접종할 수 있게 된다. 그러면 미국은 노바백스의 백신을 네 번째 코로나19 백신으로 갖게 된다.
월런스키 국장은 “이번 결정이 미국...