대상은 기존 백신을 접종하지 않은 18세 이상 성인이며, 부스터샷으로는 사용할 수 없다.
FDA는 노바백스 코로나19 백신은 EUA 법적 기준을 충족하고, 데이터에서도 18세 이상 성인에 대한 백신의 잠재적 이점이 사람들에게 알려진 잠재적 위험을 증가한다고 평가했다. 이는 노바백스 백신이 코로나19 예방에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다는 것이다. 이와 관련...
93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 높았다. 스카이코비원은 코로나19 유행 초 확산했던 ‘우한주’를 기반으로 개발돼 오미크론 등에는 추가 검증이 필요하지만, 변이주에도 효과가 있을 것으로 SK바이오사시언스는 기대하고 있다.
특히 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 2회 접종 이후 7개월이 지나 추가로 접종하는 부스터샷...
유럽 이어 미국도 오미크론 하위 변이 확산 미국, 하루 평균 10만 명 확진…3명 중 2명이 BA.5 감염 미국, 2차 부스터샷 확대도 논의 WHO “마스크 착용 등 부활해야”
전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행)에서 벗어날 수 있다는 희망이 사라지고 있다. 12일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5 감염...
SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다.
최근 코로나19 확진자가 주 단위로 2배씩 늘어나는 ‘더블링’이 나타나면서, 감염 속도가 빠른 오미크론 변이로 인해 오는 8월 신규 확진자 규모가 수십만 명에 이를 것이란 전망이...
하루 평균 약 10만7000명의 신규 코로나 확진자 발생70%가 오미크론 하위 변이 감염“변이에 특화된 백신 나오기 전 확산 억제해야”
미국이 성인 모두에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2차 부스터샷을 허용하는 방안을 검토하고 있다.
12일(현지시간) CNN에 따르면 아시시 자 백악관 코로나19 대응조정관은 이날 브리핑에서 미국 식품의약국(FDA)을...
모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 'mRNA-1273.214'가 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 기존 백신보다 강력한 중화항체 반응을 보였다고 12일 밝혔다.
이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과...
그러면서 "주가 추가 변수는 오미크론 BA.4/5 변이"이라며 "FDA는 6월 30일자로 부스터 백신에 오미크론 BA.4/5 성분을 포함할 것을 권고했고, 변이 상황에 따라 수요가 바뀔 수 있다"고 했다.
이와 동시에 관련주들이 '저평가'됐다고 판단하는 곳도 있다. 신한금융투자는 "현재 2022년 기준 선행 PER은 5.1배로 글로벌 Peer 대비 저평가 받고 있다...
성인 인구의 91.9%가 백신 접종을 완료했고, 73.9%는 부스터샷까지 접종했다.
미국은 아예 오미크론 하위 변이가 우세종으로 자리잡았다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 신규 확진자는 5월 이후 계속 증가세다. 일주일 평균 신규 확진자 수는 10만5745명으로 나타났다. 최근 확진자의 70% 이상이 BA.4와 BA.5에 감염됐다. 일주일 전 52.3%에서 큰 폭으로 늘었다....
큐라티스는 지난 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan) 국장 및 실무진과 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행을 논의했다고 4일 밝혔다.
앞서 큐라티스는 지난 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력...
코로나19 백신 접종을 실시하고 있습니다. 하지만 스카이코비원은 18세 이상 성인만으로 임상시험을 거쳤기에 현 시점에서는 다른 연령대에 대한 접종이 불가능합니다.
SK바이오사이언스는 접종 연령을 확대하기 위해 청소년 및 소아 대상 임상을 계획하고 있습니다. 또한, 활용도를 높일 수 있도록 국내외에서 동종 및 이종 부스터샷(추가접종) 임상을 진행...
그리고 백신 개발에 힘써온 우리 구성원들의 노력이 바탕이 됐다”며 “앞으로도 자체적인 기술력과 생산능력을 바탕으로 다양한 기관들과 협업해 새로운 팬데믹에 대응할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
한편 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 동종 및 이종 부스터샷 국내외 임상을 진행하고 있으며, 접종 연령 확대를 위해 청소년 및 소아 대상...
미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 외부 자문위원 회의를 열고 새로운 백신의 투여 여부를 논의할 예정이다. 가을 재유행에 대비한 최적의 추가접종(부스터샷) 조합을 찾는 내용이 될 것으로 관측된다.
스카이코비원멀티주의 경우 세 번째 접종했을 때 오미크론 변이에 대한 효과가 나타났다. 서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 어느 정도 예방효과를 기대할...
이번 과제 수행을 통해 획득되는 mRNA 기반 연구의 고도화 결과를 코로나19 백신부스터샷과 다가백신 개발에 활용하는 것은 물론, 폭넓은 분야에 mRNA 기반 치료제 및 백신 개발에 활용을 계획 중이다.
신규 항암제 및 치료제 개발 부분은 아이진의 스핀오프 기업이며 ‘한국비엠아이’와 전문 연구자들이 출자에 참여한 ‘주식회사 레나임’을 통해 활발히 전개하고...
그러나 이 백신은 기본 접종(1·2차 접종)용으로 임상시험 진행 및 허가절차를 밟았기 때문에 품목허가를 받더라도 당장 추가접종(부스터샷)에 사용할 수 없다. SK바이오사이언스는 추가접종에 대한 임상시험을 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원멀티주가 국내 품목허가를 획득하는 대로 하반기 상용화에 나설 예정이다. 우리 정부는 앞서 1000만 회분의...
모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다.
이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214 접종 후 한...
파우치 박사는 두 차례의 코로나19 백신 접종에 이어 부스터 샷도 두 차례 접종을 받았다. 앞서 코로나19 대응 주무 부처인 보건복지부의 하비어 베세라 장관은 최근 한 달도 안 되는 기간에 두 차례나 감염됐다.
파우치 소장은 2020년 미국에서 코로나19 사태가 본격화하자 방역 정책을 선두에서 이끌며 사회적 거리두기, 마스크 착용, 백신 접종 등의 필요성을...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 5개월 만에 3000명 대로 내려선 가운데 올 가을 재유행 가능성이 있어 추가 백신 접종(4차)이 필요하다는 일부 의견이 나오고 있다. 특히 호주가 올해 동절기에 대비해 추가접종에 나섰고, 미국과 영국에서도 가을·겨울에 대비해 추가 백신 접종이 필요하다는 의견이 나왔다.
이에 대해 정부 당국은 아직 불확실성이...
미국 바이오기업 모더나가 코로나19 2가 추가접종(부스터샷) 백신으로 개발하고 있는 후보물질(mRNA-1273.214)이 기존 코로나 바이러스와 오미크론 변이에도 우월한 항체 반응을 갖는 것으로 나타났다. 모더나 측은 해당 후보물질에 대한 각국 정부에 사용 허가신청을 진행 중으로 올해 늦은 여름부터 사용할 수 있을 것으로 전망했다.
우리 보건당국도...
모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신부스터샷이 변이에 강한 반응을 보이면서 주가가 2.2% 올랐다. 노바백스도 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 당사 백신에 긴급사용 승인을 권고했다는 소식에 5% 이상 올랐다.
크레디트스위스의 주가는 2분기 실적 경고에 1% 이상 하락했다. 인텔은 경영진이 반도체 수요가 약화되고 있다고 경고하면서 5% 이상...
회사 관계자는 "앞서 5월 12일 IND를 제출할 때는 올해 2월 식약처 간담회를 참고했지만, 코로나19가 엔데믹화하는 임상 환경을 반영하고 최근 식약처의 부스터샷 백신 임상시험 대상자 확대 방침에 따라 더 현실적인 계획으로 변경했다"고 설명했다.
진원생명과학도 부스터샷 백신을 개발하고 있다. 현재 DNA 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상을...
![[BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1770227.jpg)
![[상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1757872.jpg)
![전력기기 과거와 차원이 다른 수요 폭발한다! 호재에 따른 종목 차별화 '이렇게' 보세요 ㅣ 하창완 본부장 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/UTaP96IvzI4/mqdefault.jpg)
![아이돌 레시피와 초대형 상품…편의점 음식의 한계 어디까지?[Z탐사대]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2037614.jpg)
![강희경 비대위원장, 서울의대 일반 진료 아닌 중증·희귀질환 '집중' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2037852.jpg)