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  • [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고...
    2022-08-12 16:43
  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”며 “글로벌 코로나19 백신 License-in 및 C(D)MO와 더불어 최근 부스터샷 접종 시 오미크론(BA.1) 대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 ‘스카이코비원’, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보...
    2022-08-12 16:34
  • 삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    반면 이베스트투자증권은 “노바백스에 대한 매출이 생산 일정에 맞춰 정상적으로 인식되고, 스카이코비원의 부스터샷 국내 결과(질병청)가 예견돼 있어 실적 성장이 기대된다”며 연간 매출 9370억 원, 영업이익 4200억 원으로 전망했다. 업계는 대한민국 1호 코로나19 백신의 글로벌 공급이 본격화되면 매출 견인차 역할을 할 것으로 본다. 상반기 실적 발표...
    2022-08-09 11:02
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상 대상자 69명 등록을 완료했다. 기존 백신으로 기본접종을 완료한 사람에게 자체 개발 흡인작용 접종기(Gene-Derm)를 이용해 GLS-5310을 피내 접종이나 비강 내 접종하는 임상이다. 회사에 따르면 별도 연구에서 GLS-5310을 피내 투여 시 mRNA 백신을 포함한 모든 코로나19 백신보다 최대...
    2022-08-08 17:40
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권ㆍSK디앤디ㆍ이노션 등
    1%↑ △CJ대한통운, 2분기 영업이익 1161억…전년比 28.2%↑ △이노션, 주당 450원 분기배당 결정 △CJ제일제당, 주당 1000원 분기배당 결정 △SK케미칼, 2분기 영업이익 872억…전년比 5.2%↓ △현대홈쇼핑, 2분기 영업이익 296억…전년比 17.2%↓ △SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 이종 부스터샷 네팔 3상 신청
    2022-08-08 17:40
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    류마티스 질환 환자의 경우 코로나19 백신 부스터샷(3차) 접종을 했더라도 코로나 돌파감염 위험이 있다는 연구 결과가 나왔다. 따라서 류마티스 질환 환자의 오미크론 돌파감염 예방을 위해 기존백신의 4차 접종이나 변이 바이러스에 대응한 새로운 백신 접종이 필요하다는 의견이다. 중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과...
    2022-08-08 11:09
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    GLS-5310 투여 6~8개월 뒤 mRNA 백신을 접종하면 기존에 보고된 동종 및 이종 코로나19 부스터 백신의 효과 대비 강력한 면역반응을 보였으며, 부스터 백신과 관련해 발표된 연구에서 부스터 백신에 따른 면역반응은 기존접종 백신 유형과 부스터 백신 유형에 따른 순서와 무관하게 유사했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310의 면역반응이 매우...
    2022-08-08 09:07
  • 성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    임상 국가는 세계백신면역연합(GAVI)을 통해 백신을 공급할 때 필요한 중국산 백신에 대한 부스터샷 효능을 확인할 수 있는 곳으로 정했다. 또한, 오미크론의 하위변이인 BA.4와 BA.5등에 대해서도 교차중화기능이 있는지 살펴볼 계획이다. 시장조사기관에 따르면 올해 전 세계 코로나19 백신 시장은 지난해보다 29% 증가한 849억 달러(약 101조 원) 규모에 달할...
    2022-08-03 15:48
  • [BioS]유바이오, '코로나19 백신' KDDF 과제.."180억 지원"
    [BioS]유바이오, '코로나19 백신' KDDF 과제.."180억 지원"
    이번 과제선정을 통해 유바이오로직스는 부스터백신, 신변종 바이러스 대응백신 및 콤보 백신 개발 등 추가적인 개발을 이어나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.ㅏ 유바이오로직스는 지난 6월말부터 아프리카 현지 등록을 목표로 유코백-19의 임상 3상을 별도로 진행하고 있었다. 유바이오로직스는 이번 정부지원을 통해 필리핀에서도 성인 4000명 대상 임상...
    2022-08-02 16:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    아울러 코로나19 감염병 엔데믹에 대비해 자체 선정한 부스터 도스 후보백신의 마우스 면역원성 시험 및 형질전환 TG마우스 비임상 효력시험 결과를 바탕으로 이달 중 국내 부스터 임상을 추가 신청할 예정이다. 반복되는 새로운 변종 바이러스에 대응하는 범용백신 후보물질에 대해서도 비임상연구 정부과제를 신청했다. 유바이오로직스 관계자는 “현재...
    2022-08-02 15:05
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    스카이코비원은 글로벌 임상 3상에서 대조백신인 아스트라제네카의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 기초접종 후 우수한 면역원성을 보였으며, 임상 1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역반응을 나타냈다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다”며...
    2022-08-01 09:47
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 현재 △동종 부스터샷 임상 △이종 부스터샷 임상을 진행 중이며, 추가 오미크론 변이 대응효과 확인 연구 등을 진행할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원 플랫폼을 활용해 독감과 코로나19를 한 번에 대응하는 콤보 백신, 코로나19와 변이주가...
    2022-07-29 08:56
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    자사백신 스카이코비원은 6월 국내 품목허가 획득해 3Q부터 매출 발생 예상. 부스터 임상에서 효능 입증 시 접종 범위 확장이 가능하지만 코로나 안정화로 인한 백신 접종률 하락으로 백신 수요에 대한 불확실성 존재 실적 불확실성에 따라 투자의견 HOLD 및 목표주가 13만 원으로 하향 조정 이지수 다올투자증권 연구원 ◇아모레퍼시픽...
    2022-07-29 08:02
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    진원생명과학 관계자는 “폭넓은 면역원성을 입증한 만큼 앞으로 발생할 변이 바이러스에도 효과를 발휘할 것”이라며 “중간분석 결과를 확보해 하반기 내에 부스터샷용 백신의 임상 2b/3상을 신청하는 것이 목표”라고 말했다. 개발 속도를 앞당기기 위해 해외 임상으로 방향을 튼 유바이오로직스는 ‘유코백-19’의 상용화에 우선 역량을 집중하기로 했다....
    2022-07-27 16:17
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    모더나는 다음 달부터 코로나19 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 부스터샷용 2가 백신(mRNA1273.214)을 전 세계에 공급한다. 2가 백신은 추가 임상시험을 통해 BA.4와 BA.5에 대한 효능을 확인했으며, 스텔스 오미크론의 하위 변이인 켄타우로스(BA.2.75)에 대한 효능도 살펴볼 계획이다. 모더나의 2가 백신은 식품의약품안전처 허가를 받는...
    2022-07-20 15:40
  • 미국 CDC 자문기구, 노바백스 백신 성인 접종 권고
    미국 CDC 자문기구, 노바백스 백신 성인 접종 권고
    노바백스 백신은 부스터샷(추가접종)이 아닌 최초 접종 용도로 승인됐으며 2회 접종이 기본이다. 이에 따라 로셸 월렌스키 CDC 국장이 자문위의 권고를 수용하는 절차만 거치면 미국에서도 노바백스의 코로나19 백신을 일반인에게 접종할 수 있게 된다. 그러면 미국은 노바백스의 백신을 네 번째 코로나19 백신으로 갖게 된다. 월런스키 국장은 “이번 결정이 미국...
    2022-07-20 10:03
  • 미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    대상은 기존 백신을 접종하지 않은 18세 이상 성인이며, 부스터샷으로는 접종할 수 없다. FDA는 노바백스 코로나19 백신은 EUA 법적 기준을 충족하고, 데이터에서도 18세 이상 성인에 대한 백신의 잠재적 이점이 사람들에게 알려진 잠재적 위험을 증가한다고 평가했다. 이는 노바백스 백신이 코로나19 예방에 효과적일 수 있음을 뒷받침한다는 것이다. 로버트 캘리프...
    2022-07-20 09:19
  • [머니있슈] “SK바이오사이언스, 스카이코비원 내년 매출 2배로 늘어날 전망”
    [머니있슈] “SK바이오사이언스, 스카이코비원 내년 매출 2배로 늘어날 전망”
    국내 1호 코로나19 백신으로 품목허가를 받은 스카이코비원도 주목할만 하다. 위 연구원은 "스카이코비원이 동종 부스터샷 임상에서는 25배 높은 오미크론 예방 효과를 확인하는 등 호재가 뒤따르고 있다"고 설명했다. 이어 "최근 코로나19 재확산 우려가 커지면서 백신을 보유한 SK바이오사이언스가 수혜주로 부상했다. 올해 스카이코비원...
    2022-07-20 09:02
  • 모더나 "오미크론 백신, 식약처 허가 나면 국내 즉시 공급"
    모더나 "오미크론 백신, 식약처 허가 나면 국내 즉시 공급"
    모더나는 새로운 백신이 나오기 전에 2가 백신을 부스터샷으로 접종할 것을 권장하고 있다. 폴 버튼 모더나 글로벌 최고의학책임자는 "전 세계에서 6차 유행이 나타나면서 엄청난 감염을 유발하고 연령대와 관계없이 사망으로 이어질 수 있다"면서 "지금은 부스터샷을 접종할 최적의 타이밍"이라고 설명했다. 국내에 공급하는 코로나19...
    2022-07-19 13:16
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    18일 질병관리청(이하 질병청)과 SK바이오사이언스에 따르면 기존의 다른 코로나19 백신 접종 후 스카이코비원을 추가접종하는 교차 부스터샷 임상 대상이 50세 이상 모든 연령층으로 확대됐다. 스카이코비원 교차 부스터샷 임상은 질병청 주도 연구자 임상으로 고려대구로병원 등 국내 9개 기관이 참여한다. 지난해 12월 식약처 임상시험계획 승인 후 현재 만...
    2022-07-18 13:55
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