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  • 엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    해당 포스터는 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상으로 △슈퍼NK(SNK01) 단독투여군 △슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 임상에 대한 내용이다. 슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종암 임상 코호트1~3 임상 결과다. 기존치료제가 듣지 않는 환자 9명 중 6명이 암덩어리가 더이상...
    2022-05-30 08:25
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    장인근 바이오 전략기획본부 부사장은 “최근 간암 임상결과와 다양한 연구임상을 통해 타 항암제와 병용약물로 큰 각광을 받았던 리보세라닙이 단독투여로 진행된 선낭암 임상에서도 탁월한 효능을 보임에 따라 향후 다양한 조합의 임상을 진행할 수 있을 것”이라며 “임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 조속히 미팅을 진행해 내년 1분기까지 최소...
    2022-05-27 12:57
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    항체 신약 개발문기업 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국 임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 와이바이오로직스는 ASCO에서 YBL-006의 임상 1상의 업데이트된 임상 데이터를 공개했다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만이다. 회사 측은...
    2022-05-27 10:01
  • 메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    메드팩토, 美 임상종양학회서 췌장암 병용 임상 초록 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토는 다음달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 다음달 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된다. 매년 70여개 나라 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상이 참가하는...
    2022-05-27 09:31
  • 엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    앞서 엔케이맥스는 지난해 8월 해당 임상 병용투여군에서 CR상태가 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 해당 환자의 표적병변 CR상태가 유지됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 한편 엔케이맥스는 4월 동정적 사용승인으로 2년 6개월간 슈퍼NK와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)를 병용 투여한 결과에서도 CR을 확인했다. 회사는 이 환자를 포함해 추가로 승인받은...
    2022-05-27 08:36
  • [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    [특징주] 메드팩토, 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상 자진 철회에 하락
    메드팩토가 백토서팁ㆍ이매티닙 병용 임상 2상을 자진 철회했다는 소식에 하락 중이다. 메드팩토는 24일 오전 9시 19분 현재 전날보다 12% 넘게 떨어진 2만6450원에 거래되고 있다. 메드팩토는 전날 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험(MP-VAC-206)을 자진 철회한다고 공시했다. 회사...
    2022-05-24 09:22
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”
    메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다. 공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을...
    2022-05-23 16:38
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 18일(미국시간) ASGCT 학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두 발표했다. 단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK...
    2022-05-20 10:34
  • HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    리보세라닙을 간암 1·2·3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을 확인하기 위해 3년 여간 진행됐다. 임상 결과 전체 환자의 전체생존기간(OS)는 16개월, 무진행생존기간(PFS)는 7개월로 집계됐다. 세부적으로는 OS는 1차 치료제로 16개월, 2차 치료제로...
    2022-05-19 11:04
  • 뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”
    이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가 있다는 사실을 검증했다. 뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다. 이번 AACR 포스터 발표에서는 메릴랜드 의대 연구진이 참석해...
    2022-05-17 08:40
  • [공시] 셀트리온, 류마티스 관절염 치료제 유럽 임상 3상 신청
    셀트리온은 "중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두 가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험"이라고 설명했다. 임상시험은 448명을 대상으로 치료기간 13개월이며, 2024년...
    2022-05-17 08:03
  • [특징주] HLB, 보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '2거래일 연속 강세'
    [특징주] HLB, 보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '2거래일 연속 강세'
    HLB는 최근 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는데 가장 큰 영향을 끼친다. 에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 간암 환자의 전체 생존기간(OS)과 병이 악화하지 않고 지내는 기간(PFS)이 기존 약을 투여받았을...
    2022-05-16 10:11
  • [베스트&워스트] 노터스, 역대 최대 규모 무상증자 소식에 60.31% '급등'
    [베스트&워스트] 노터스, 역대 최대 규모 무상증자 소식에 60.31% '급등'
    HLB는 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 12일 밝혔다. 이 기간 태웅로직스 주가는 39.53% 올랐다. 이는 무상증자 결정 소식 영향으로 해석된다. 태웅로직스는 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 결정했다고 11일 밝혔다. 이외에...
    2022-05-14 09:00
  • [개미천국&지옥] HLB, 표적항암제 미국 최종 임상 효능 확인 소식에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] HLB, 표적항암제 미국 최종 임상 효능 확인 소식에 ‘상한가’
    HLB는 전날 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 계열사 주가도 강세를 보였다. 같은 날 HLB는 전 거래일보다 25.74%(8700원) 오른 4만2500원에 거래를 마감했다. HLB제약은 25.00%(2600원) 올라 1만3000원에 거래를 마쳤다. HLB테라퓨틱스는...
    2022-05-13 16:53
  • [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '강세'
    [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '강세'
    HLB는 전날 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는데 가장 큰 영향을 끼친다. 에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 간암 환자의 전체 생존기간(OS)과 병이 악화하지 않고 지내는 기간(PFS)이 기존 약을 투여받았을...
    2022-05-13 10:14
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    앞서 2020년 11월19일 FDA는 입원 치료를 받은 성인·소아 코로나19 치료를 위해 올루미언트와 렘데시비리 병용요법에 대한 긴급사용승인(EUA)을 한 바 있다. 이어 지난해 7월28일 FDA는 긴급사용승인을 개정해 올루미언트를 코로나19 단독 치료제로 허가한 바 있다. FDA에 따르면 이번 정식 승인은 성인 코로나19에 대한 것으로, 보충 산소, 비침습적 또는 침습적...
    2022-05-12 16:13
  • 레고켐바이오, 주가 빠질 만큼 빠졌나…김용주 대표 자사주 매입
    레고켐바이오, 주가 빠질 만큼 빠졌나…김용주 대표 자사주 매입
    이동건 신한금융투자 연구원은 “AACR(미국암학회 연례학술회의)을 시작으로 연내 HER2 ADC 중국 1a상 결과 발표, 파트너사들의 연이은 글로벌 임상 개시 등 파이프라인 성과는 지속할 것”이라며 “또 글로벌 빅파마와의 기술이전과 더불어 면역항암제 병용요법 임상 계약 가능성도 존재하는 만큼 올해 신약 개발사 톱픽 관점을 유지한다”고 밝혔다.
    2022-05-12 08:30
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍은 재발 교모세포종(뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를...
    2022-05-11 16:17
  • 김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 회사 측에 따르면 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행 중이다.
    2022-05-11 11:04
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    KEYNOTE-B59, NCT04977453)에서 최적 적응증을 선정해 임상 2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억 원 규모의 연구지원을 받게 된다. 구체적으로는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾아내는데 박차를 가할...
    2022-05-09 09:43
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