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  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    치료 후 유지 요법 임상 3상 시험은 국내에서 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행한 연구다. 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 HK이노엔 케이캡정25mg을 복용한 결과, 치료 효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성을 동시에 확인했다. 중등도 이상 환자의 유지요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정...
    2022-10-26 09:52
  • 보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 인수
    보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 인수
    알림타는 지난 2015년 특허 만료 이후에도 높은 임상적 가치를 기반으로 연간 200억 원대 매출(의약품조사기관 아이큐비아 기준)을 기록하며 페메트렉시드 처방 시장에서 60% 수준의 높은 시장점유율로 1위를 유지하고 있다. 최근 알림타와 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법이 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에게 1차 치료의 주요한...
    2022-10-25 18:25
  • 크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 현재 국내 상용화를 위한 허가목적 임상을 추진, 지난달 30일 비소세포폐암 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한...
    2022-10-25 14:19
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    오블라토가 진행하는 2상 임상은 재발성 교모세포종(GBM) 환자 57명을 대상으로 OKN-007과 기존 항암제인 테모졸로마이드(제품명 테모달)를 병용 투여하는 방식으로 미국 내 13개 암 전문 병원에서 진행된다. 회사 측은 OKN-007은 종양미세환경을 개선해 면역항암제 치료 효과를 저해하는 핵심인자인 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고...
    2022-10-25 14:09
  • [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    미국 시장의 첫 번째 P-CAB계열 제품으로는 지난 5월 패썸(Phathom pharmaceuticals)의 ‘보퀘즈나(VOQUEZNA™, 성분명 보노프라잔)’가 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증으로 허가받은 상태다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 중국, 몽골 시장 출시 이후 미국 후속 임상까지 케이캡의 글로벌 진출 속도가 더욱 빨라지고 있다. 이번 미국 임상은...
    2022-10-20 09:16
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    미국 시장의 첫 번째 P-CAB계열 제품으로는 지난 5월 패썸(Phathom pharmaceuticals)의 보퀘즈나(성분명 보노프라잔)가 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증으로 허가받았다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “미국 임상은 앞으로 유럽 시장을 포함해 목표하는 글로벌 100개국 진출 달성에도 긍정적일 것으로 전망한다”며 “세벨라의 우수한 역량을...
    2022-10-20 09:03
  • LG화학, 아베오 인수…M&A 프리미엄·멀티플 고려해도 합리적 수준
    LG화학, 아베오 인수…M&A 프리미엄·멀티플 고려해도 합리적 수준
    그러면서 “포티브다는 2022년 연간 1억 달러 이상의 매출, 2027년에는 약 3억8000만 달러의 매출이 예상된다”며 “현재 옵디보 병용 요법 임상 3상도 진행 중으로 향후 병용 요법을 통한 치료라인 및 적응증 확장 가능성도 존재한다”고 했다. 이 연구원은 “이번 인수는 미국 내 상업화 제품을 보유 중인 기업 인수를 통해 불확실성을 낮췄고 현지...
    2022-10-20 07:53
  • LG도 바이오 사업 날개 펼쳤다…‘5년 내 매출 2조’ 자신감 비결은?
    LG도 바이오 사업 날개 펼쳤다…‘5년 내 매출 2조’ 자신감 비결은?
    또한, 면역항암제 '옵디보'와 병용임상을 진행 중으로, 성공 시 추가적인 매출 확대를 기대할 수 있다. 생명과학사업본부는 자체 개발 품목의 선전에 힘입어 올해 상반기에만 4390억 원의 매출액을 달성했다. 이에 따라 지난해 7600억 원에 이어 올해 8000억 원대 연매출이 예상된다. 아베오 인수 절차가 마무리되는 내년에는 즉시 연매출을 1조 원대로 확대할 수...
    2022-10-20 06:00
  • 김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 학술대회서 기조강연
    김성진 메드팩토 대표, 대한약학회 학술대회서 기조강연
    암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암, 대장암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행 중이다. 또한 골육종에서는 단독 요법으로 임상을 진행할 예정이다.
    2022-10-19 11:38
  • LG화학, 美FDA 신약 보유 항암 바이오 기업 8000억에 인수
    LG화학, 美FDA 신약 보유 항암 바이오 기업 8000억에 인수
    현재 진행 중인 포티브다와 면역항암제의 병용임상에 성공하면 치료제의 적용범위가 확장돼 추가적인 매출 성장이 기대된다. 이번 인수합병은 LG화학이 보유 자산 등을 활용해 미국 보스톤 소재 생명과학 자회사인 LG화학 라이프 사이언스 이노베이션 센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)에 인수자금을 출자하고, LG CBL이 특수목적법인(SPC)을 신규...
    2022-10-18 17:28
  • 아이디언스 IPO 주관사 DB금융투자 선정…2024년 상장 목표
    아이디언스 IPO 주관사 DB금융투자 선정…2024년 상장 목표
    아이디언스는 한국, 미국, 중국 등에서 베나다파립의 위암 치료 병용 요법과 관련한 임상 1b상 시험을 진행하고 있다. 지난 8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암과 관련한 희귀 질환 치료 물질로 지정된 바 있다. 회사 측은 베나다파립의 약물 특성상 동종 계열의 기존 치료제에 비해 적용 가능한 환자군과 암 종류의 범위가 넓고 단독 요법뿐 아니라 타...
    2022-10-17 14:25
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 ‘리브타요’를 병용 투여하는 임상입니다. 한국과 미국, 호주 등에서 올해 말까지 임상을 완료해 내년에 결과를 공개할 예정입니다. 2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 공개된 중간 데이터에 따르면 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에게서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명은 완전관해가...
    2022-10-14 16:00
  • 유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    결과 분석을 통해 1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인돼 내년 1분기 내 국내 적응증 확대를 위한 허가 변경을 신청할 예정”이라고 밝혔다. 렉라자®는 2018년 11월 얀센 바이오테크와 기술수출 및 공동개발 계약이 체결돼 얀센의 EGFR-MET 타겟 이중 항체 치료제인 아미반타맙과의 병용요법으로 비소세포폐암의 1차 및 2차 요법 임상 개발이 진행 중이다.
    2022-10-14 09:18
  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    ​셀리버리는 흡입형 코로나19 치료제 임상개발에 필요한 안전성평가시험 최종결과 보고서를 위탁독성시험기관인 일본 이나리서치로부터 송부받았다고 13일 밝혔다. 물리적으로 투여 가능한 최대량을 의미하는 최대투여가능용량(MFD) 까지 투여했음에도 어떠한 독성도 발견되지 않았다고 회사측의 설명이다. 앞서 셀리버리는 지난해 영장류를 대상으로...
    2022-10-13 15:11
  • [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    동아에스티(Dong-A ST)는 제2형 당뇨병을 대상으로 진행한 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’+'메트포르민(metformin)'+'SGLT-2 저해제' 3제 병용요법의 임상3상 결과를 제58회 유럽당뇨병학회(EASD, European Association for the Study of Diabetes)에서 발표했다고 13일 밝혔다. EASD는 지난 9월 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 개최됐으며, 이번 임상결과는 문준성...
    2022-10-13 09:29
  • “한미약품, 3분기 호실적 이어갈 전망”
    “한미약품, 3분기 호실적 이어갈 전망”
    하 연구원은 “로수젯이 RACING 임상에서 스타틴 고용량보다 스타틴·에제티미브 병용 요법의 임상적 이익(심혈관계 위험 감소 비열등, LDL-C 목표치 도달률 우위, 부작용 빈도 낮음)을 증명한다”며 “관상동맥 질환자에 대한 고지혈증 진료지침 개정(LDL-C 목표치를 70미만에서 55미만으로 상향)으로 LDL-C 감소에서 강점이 있는 스타틴·에제티미브에...
    2022-10-13 07:27
  • ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    임상 결과에 따라 펙사벡과 면역관문억제제의 병용효과를 직접적으로 확인해 볼 수 있을 것으로 기대된다. 향후 임상 결과를 토대로 리제네론과 라이선스 아웃(L/O)에 대한 협의를 진행할 계획이다. 또한 주력 파이프라인으로 부상한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600은 서울대 의과대학과 함께 전임상을 진행했으며 우수한 결과를 바탕으로 예정된 기간보다 조기에...
    2022-10-12 18:36
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    대웅제약은 12일 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 이나보글리플로진의 단독 및 병용요법 등 3건의 임상3상에서 혈당을 유의미하게 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. ICDM 학회는 지난 6~8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행됐다. 회사측에 따르면 이나보글리플로진의 국내 허가를 위해...
    2022-10-12 11:12
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약은 지난 7일부터 8일까지 열린 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두...
    2022-10-12 10:35
  • HLB, 간암 신약허가 미국 FDA 사전미팅 완료…NDA 박차
    HLB, 간암 신약허가 미국 FDA 사전미팅 완료…NDA 박차
    회사 측에 따르면 11일 진행된 회의에서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암(HCC) 1차 치료제 병용 3상 임상 결과와 신약 허가 신청자료를 사전 검토한 후 NDA 진행에 “문제없다”며 긍정적인 반응을 보였다. HLB는 FDA가 Pre-NDA 미팅에서 엘레바가 제시한 임상 결과 자료와 NDA 진행에 대한 문의에 대해 특별한 이의를 제기하지 않음에 따라 빠른...
    2022-10-12 09:13
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