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  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 연구논문 국제학술지 게재
    메드팩토, ‘백토서팁’ 연구논문 국제학술지 게재
    메드팩토는 2020년 미국 임상종양학회(ASCO 2020)에서 백토서팁-이매티닙 병용 요법의 임상 1b상 결과, 6개월 무진행생존율(PFS)이 이매티닙 단독 요법(65~80%) 대비 100%를 기록한 데이터를 공개한 바 있다. 메드팩토 관계자는 “데스모이드 종양에서 TGF-β 신호 전달이 폭넓게 활성화되는 것이 과학적으로 입증됐다”면서 “올해 ‘선택과 집중’ 전략에 따라 백토서팁...
    2022-12-20 09:51
  • 한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    담도암 환자 대상 임상은 전신 화학항암요법을 1회 투여받고 전이 또는 재발한 절제 불가능 진행성 담도암 환자에서 파클리탁셀과 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 병용투여와 파클리탁셀 단독투여를 비교하는 무작위 배정, 공개 임상시험 방식이다. 대장암 환자 대상은 2~3곳에 전이된 대장암이 있는 환자를 대상으로 진행된다. HD-B001A(CTX-009, ABL001)는...
    2022-12-20 09:49
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서 2025년까지 연매출 50억 달러(7조1300억 원)를 넘을 수 있는 파이프라인 중 하나로 아미반타맙과 렉라자 병용 요법을...
    2022-12-20 05:00
  • 지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    지놈앤컴퍼니의 대표 파이프라인 GEN-001은 독일 머크·화이자의 바벤시오® 및 미국 MSD의 키트루다®와 병용요법으로 위암, 담도암에 대한 임상 2상을 각각 진행 중으로, 내년 상반기 중간결과를 발표할 예정이다. GENA-104는 전임상 연구를 통해 면역세포(T세포)를 활성화해 효과적으로 암세포를 사멸하는 효능을 확인했으며, 2023년 1상 임상시험계획(IND)을...
    2022-12-19 16:17
  • 네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍이 미국혈액학회(merican Society of Hematology, ASH)에서 NY-I7(물질명 efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하는 것이...
    2022-12-13 15:25
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가, 제제연구개발 및 임상시험개발을 수행하고, 파미노젠은 AI 양자역학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 폴마콕시브와 병용 사용 시 최대한 시너지 효과를 낼 수 있는 최적 헴프 유래 특정 물질 발굴 및 원료물질을...
    2022-12-13 15:00
  • [오늘의 주요공시] 조일알미늄·효성중공업·에이스토리 등
    [오늘의 주요공시] 조일알미늄·효성중공업·에이스토리 등
    △ LG화학, 제미글립틴 다파글리플로진 병용 제 3상 임상시험 탑라인 결과 도출 △ 페이퍼코리아, 계열회사 나투라페이퍼에 480억 원 채무 보증 결정 △ 평화홀딩스, 자회사 평화씨엠비에 102억 원 채무 보증 결정 △ 효성중공업, 한국전력공사와 1978억 원 규모 계통안정화 ESS기자재 1식 공사 수주 △ 미원홀딩스, 우리사주조합에 매각 목적으로...
    2022-12-12 17:35
  • 해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업
    해당 임상은 DWJ1248과 항바이러스제 '렘데비시르'를 병용 투여하는 3상으로, 2020년 12월 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 대웅제약은 코로나19 유행이 길어지면서 중증 환자로 가는 비율이 점점 줄어듦에 따라 임상을 완료해도 치료제의 사업성을 확보하기 어려울 것으로 판단했다. 회사는 “빠르게 변화하는 코로나19 상황과 백신 접종 확대 등으로...
    2022-12-12 14:00
  • [BioS]파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"
    [BioS]파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"
    임상에는 PMC-309와 PD-1 항체 병용요법이 포함되어 있다. PMC-309는 면역억제에 관여하는 면역관문 단백질 VISTA와 특이적으로 결합해 면역세포를 활성화시키는 IgG1 단일클론 항체다. 파멥신은 PMC-309 단독 혹은 PD-1 항체와의 병용투여가 항종양 효능을 낸다는 전임상 결과를 확인했다. 해당 내용은 올해 개최된 미국암연구학회(AACR 2022)...
    2022-12-12 11:03
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    지놈앤컴퍼니는 11월 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’와 자사의 면역항암 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN-001’을 함께 병용하는 임상 2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 지놈앤컴퍼니는 3월 MSD와 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 10월 위암을 적응증으로 항 PD-L1 면역항암제 ‘바벤시오’와의 ‘GEN-001’...
    2022-12-07 05:00
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    이와 별도로 얀센은 EGFR-MET 타깃 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 요법 임상 시험을 진행 중이다. 이에 따라 렉라자는 국산 신약 최초로 연매출 1조 원을 넘는 글로벌 블록버스터의 가능성을 제시하고 있다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서 2025년까지 연매출 50억 달러(7조1300억 원)를 넘을 수 있는...
    2022-12-06 15:54
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다. SGLT-2 억제제는 신장(콩팥)의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수송체를 선택적으로 억제해 포도당을 직접 소변으로 배출시켜 혈당을 감소시키는 기전의 약물이다. 대웅제약은 10월 엔블로의 임상 3상...
    2022-12-01 16:00
  • 식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가
    식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가
    앞서 공개된 엔블로의 임상 3상에서 대웅제약은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 △엔블로 단독 투여(160명) △당뇨병 치료제 메트포르민과 엔블로 병용 투여(200명) △당뇨병 치료제 제미글립틴, 메트포르민, 엔블로 병용 투여(270명) 3건의 연구를 진행했다. 24주간 단독 투여한 결과 위약 대비 당화혈색소가 약 1%포인트(p) 감소해 통계적으로 유의한 결과를 나타냈다....
    2022-12-01 09:36
  • 에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오 역시 자체 개발한 4-1BB와 CD3 파이프라인의 병용을 고려하고 있으며, 비임상 실험에서 유의미한 결과를 확인한 바 있다”면서 “지속적인 연구개발 투자와 국제 무대에서의 성과 발표 등을 통해 전세계 이중항체 시장을 선도하는 기업으로 자리매김해 나가겠다”고 강조했다.
    2022-11-29 11:19
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    회의록에 따르면 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 결과 1차 주요지표인 환자의 전체 생존기간을 근거로 진행에 문제없다고 답했다. FDA는 관련 자료가 제출되는 대로 상세항목에 대한 심사를 진행하기로 했다. 바이오시밀러 시장은 순항 중이다. 삼성바이오에피스는 FDA로부터 올해 8월 휴미라의 바이오시밀러 ‘하드리마’ 고농도 제형(100...
    2022-11-28 17:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    해당 임상2상은 1차 치료제인 '보르테조밉(bortezomib)'에 반응하지 않거나 재발한 MM 환자 32명을 대상으로 CD38 항체 '다라투무맙(daratumumab)'과 '복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin, DCEP)'의 병용투여에 대한 항암효과를 평가하는 연구자주도 임상이다. 해당 임상결과는 지난달 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology...
    2022-11-28 11:18
  • GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    다발성 골수종 환자에 대한 선행 임상 연구에서 다라투무맙, DCEP 단독요법 적용 시 Grade 3 이상 호중구감소증이 각각 최대 35.5%, 91.5%로 확인된 바 있다. Grade 3 이상의 호중구감소증이 발생하면 항암요법을 늦추거나 용량을 낮춰 투여하는 경우가 많아, 환자의 예후에 좋지 않은 영향을 미친다. 이와 함께, 이번 병용요법의 객관적 반응률(ORR)이 67.7...
    2022-11-28 09:14
  • 박광식 현대바이오 사장 “폴리탁셀, 부작용 없이 암 치료”
    박광식 현대바이오 사장 “폴리탁셀, 부작용 없이 암 치료”
    폴리탁셀은 독성이 낮은만큼 병용에 자유로울 것이라 판단한다. 임상시험이 성공적으로 마무리됨으로써 항암제 부작용으로 고통받는 암 환자들에게 희망이 되길 바란다”고 당부했다. 김택성 현대바이오 부사장은 “약물이 오래 체내에 잔류하도록 부단한 노력을 기울였다. 그 과정에서 폴리탁셀 제형에 드라마틱한 개선을 이뤄냈다”며 “임상에서 의약품...
    2022-11-22 18:03
  • 한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    한올 관계사 美 이뮤노멧, ‘IM156’ 췌장암 임상 1b상 투약 개시
    이번 임상은 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 슈브햄 팬트(Shubham Pant) 교수의 주도로 진행되며, 진행성 췌장암 환자 약 25명을 대상으로 IM156을 병용 투약해 안전성과 효과를 측정한다. 주평가변수로는 약물 안전성과 내약성을 평가하고 주요 효능변수로는 객관적 반응률(ORR), 무진행생존율(PFS), 전체 생존율(OS) 등이 포함됐다. 이뮤노멧의 딘 웰치(Dean...
    2022-11-22 10:09
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인
    이번에 발표한 내용은 지난해 5월 발표한 8주간의 연구자 임상에 참여했던 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 반려견을 대상으로 1년 연장 투약에 대한 장기 안전성을 추가로 검증한 연구 결과다. 연구팀은 인슐린과 DWP16001을 1년 동안 1일 1회 또는 3일 1회 병용 투여하고, 각 군에게 혈중 케톤 및 젖산탈수소효소(Lactate dehydrogenase, LDH) 검사, 일반 혈액(Complete Blood...
    2022-11-22 09:53
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