국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략으로 신약개발전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 올해부터 향후 10년간 2조2000억원 규모를 투자하는 대규모 국가지원사업으로 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 200억원 규모 이상의 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 유효·선도물질과...
국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략으로 신약개발전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구·개발(R&D) 사업이다. 올해부터 향후 10년 간 2조2000억 원을 투자해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 200억 원 규모 이상의 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 지원한다.
2021국가신약개발사업은 신약개발전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업으로, 올해 처음 시행됐다.
C&C신약연구소는 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 발전시킬 계획이다.
STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는...
국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.
이번 선정으로 한미약품에는 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상과 제품화 연구를 위해 24개월간 국가 연구비가 지원된다.
선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환으로...
국가신약개발사업은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 설립된 범부처 연구·개발(R&D) 사업으로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발전주기를 지원한다. 메디톡스는 우수 후보물질 도출 및 임상 진입을 돕기 위해 마련된 ‘신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구 사업’에 선정돼 향후 24개월간 후보물질 도출에 필요한...
또 내년 신규로 150억 원을 투자해 범부처 합동으로 신약개발전주기 지원을 통한 혁신 신약 개발을 추진할 방침이다. 프리미엄 의료기기 개발과 의료 복지 구현을 위한 장애인, 노인 등 대상 의료기기 개발을 지원하기 위해 618억 원도 투자한다.
또 미래유망기술의 선제적 확보를 추진한다. 마이크로바이옴, 합성생물학, 바이오 이미징, 단일 세포 분석 등 4대 공통핵심...
이런 폐쇄적인 분위기는 2011년 ‘범부처전주기신약개발사업단’ 출범 후 달라졌다. 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 3개 부처는 부처 간 칸막이를 없애고 정보를 공유했다. 후보물질 단계부터 임상시험에 이르기까지 신약개발 전 주기를 지원했고, 기초 분야의 학회 및 다양한 워크숍을 통해 산학연 협력 체계도 마련했다. 배 박사는 이때부터...
티사이언티픽에 따르면 티엠디랩은 범부처전주기의료기기 연구개발사업단이 주관하고 한국연구재단이 선정하는 '의료기기 맞춤형 소재 및 소자 개발' 국책과제 수행기업으로 선정됐다.
티사이언티픽은 티엠디랩과의 사업협력 외에도 국내제약사 및 글로벌 신약개발연구소와 제약기업 등이 협력 의사를 밝힌 차세대 신약개발 검증 플랫폼사업에도 투자검토를 진행...
티엠디랩은 범부처전주기의료기기 연구개발사업단이 주관하고 한국연구재단이 선정하는 ‘의료기기 맞춤형 소재 및 소자 개발’ 국책과제 수행기업으로 선정된 바 있다.
티사이언티픽은 티엠디랩 제품의 상용화와 미국 유럽 등 주요 선진국에서의 영업조직 구축에 협력해나갈 계획이다.
티사이언티픽은 티엠디랩 이외에도 차세대 신약개발 검증 플랫폼사업에도...
우선 국가신약개발사업은 △기초연구부터 △비임상 △임상 △제조‧생산까지 신약개발에 필요한 단계별 과정을 전주기에 걸쳐 지원하는 사업이다.
2021년부터 10년간 총 2조1758억 원 규모(국비 1조4747억 원)의 사업 추진 타당성이 인정됐으며, 기존의 범부처 협력 신약개발 사업에 비해 규모가 2배 이상으로 대폭 증가했다.
과학기술정보통신부, 보건복지부...
이 밖에도 △미국·일본의 사례와 시사점(박예지 전국경제인연합회 산업전략팀 책임연구원) △신약개발과 정부의 효율적 투자전략(김태억 범부처신약개발사업단 사업본부장) △현장에서 본 신약개발 성공의 열쇠(최성구 일동제약 연구소장) △데이터3법 통과와 산업 활성화 방안(권헌영 고려대 정보보호대학원 교수) △중국 디지털헬스케어 정책의 시사점(차경민...
채택된 ADC 유방암치료제는 범부처신약개발사업단(KDDF)의 범부처전주기신약개발사업을 통해 국내 임상 1상을 지원받았다. 또한 삼성서울병원 (박연희 교수)과 가천대길병원 (안희경 교수)에서 임상이 진행됐으며, 현재 임상 2상 시험을 계획 중에 있다.
회사 관계자는 “자사의 ADC 유방암치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 진행했고, 이번에 안전성 및...
이를 위해 바이오 빅데이터 구축 시범사업과 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업을 추진 중이며 범부처 국가신약개발사업에 대한 예비타당성조사도 진행하고 있다.
바이오 분야 신제품·서비스 시장 출시를 위한 규제 샌드박스 제도도 운용된다. 앞서 정부는 바이오헬스 핵심 규제 15개에 대한 개선 방안을 발표하기도 했다.
이와 함께 원부자재...
시행계획 대상사업은 범부처 전주기 의료기기 연구개발, 치매극복 연구개발, 감염병 예방·치료기술 개발 등 총 52개 사업이다. 신규과제가 1495억 원, 계속과제는 3783억 원이다.
복지부는 ‘바이오헬스 산업 육성을 위한 혁신적인 유망기술의 전략적 투자 요구’와 ‘지속 가능한 보건복지를 위한 공익적 연구 필요성에 대한 공감 확대’ 등 보건의료 R&D...
최근에는 ‘범부처전주기신약개발사업’ 지원 대상으로 선정돼 듀센형 근이영양증 치료제의 글로벌 임상 2상 진입을 위한 연구개발비 약 15억원을 지원받는다.
정부출연기관인 한국생명공학연구원(생명연)에서 스핀오프된 기업들 역시 코스닥 상장과 함께 해외임상까지 뻗어나가며 시장 혁신을 이끌고 있다. 생명연에서 스핀오프된 항체신약 개발 전문기업...
해당 치료제의 임상 2a상은 지난해 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐으며, 오스코텍은 범부처신약개발사업단으로부터 임상연구비 50%를 지원받고 있다.
3일 회사에 따르면 올해 1월 시작된 합성신약 류마티스 관절염 치료제 ‘SKI-O-703’ 임상 2a상은 2020년 2분기 중으로 끝낼 예정이다.
임상병원은 건국대병원, 경희대병원, 고려대 의대 안산병원...
시스템반도체의 경우 1096억 원을 투입해 원천기술개발부터 제품화까지의 경쟁력 확보와 함께 반도체 개발전주기를 지원한다. 특히 시스템반도체핵심IP개발(90억 원), 설계지원센터 구축(60억 원) 등의 사업비를 신규로 반영해 설계기업(펩리스)의 성장을 지원한다.
바이오핼스 분야에 대해선 1509억 원을 투입해 신약·의료기기 산업의 역량 강화를 위한...
이뮤노포지는 자사의 듀시엔형 근이영양증 신규 치료제인 PF1801이 범부처신약개발사업단(이하 KDDF)에서 주관하는 ‘범부처전주기신약개발사업’ 지원 대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 이뮤노포지는 듀시엔형근이영양증 신규치료제의 글로벌 임상 2상 진입을 위한 연구개발비 약 14억7000만원을 KDDF로부터 지원받게 됐다.
총괄책임자인 이은규...
알테오젠은 정맥주사 단백질의약품을 피하주사로 변환하는 인간 히알루로니다아제 원천 기술(ALT-B4)이 범부처신약개발사업단(KDDF)의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다.
이에 따라 알테오젠은 KDDF로부터 ALT-B4의 세포주 확보, 배양 공정 및 정제 공정 확립, 전임상 시험을 지원받게 됐다.
알테오젠 관계자는 "이번...