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  • 엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    엔지켐생명과학의 신약개발물질 'EC-18'이 방사선 피폭 치료제로서 가능성이 있다는 비임상 연구논문이 세계적인 학술지에 실렸다. 엔지켐생명과학은 EC-18이 급성 방사선에 노출된 후 생존율과 혈액학적인 개선에 효과가 있다는 내용의 비임상 연구 논문이 미국 방사선연구학회 공식 저널인 '방사선 연구'에 등재됐다고 26일 밝혔다. 이 논문은 'EC-18(PLAG)의...
    2019-08-26 09:22
  • 에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인
    높은 재발율(초기 치료 후 약 40% 이상)과 공격적 성향으로 낮은 완치율을 나타내고, 발병 시 수술이나 방사선 치료 이후 재발하거나 전이가 발생한 경우 항암제 치료를 받게 된다. 항암 화학요법은 독소루비신, 시스플라틴, 사이클로포스파마이드 등의 복합치료가 이뤄지고 있지만, 효과가 불분명하여 표준 항암 치료제가 전무한 상황이다.
    2019-08-22 14:50
  • 코오롱생명과학 “美 학술지에 ‘인보사’ 안전성·유효성 관련 논문 실려”
    코오롱생명과학 “美 학술지에 ‘인보사’ 안전성·유효성 관련 논문 실려”
    또한 제조과정에서 hChonJb#7 세포(형질전환세포)에 방사선을 조사했기에 세포의 복제능력이 없어졌다고 언급했다. 논문의 결론에서는 인보사의 성분 중 형질 전환된 성분의 명칭은 변경됐으나 제품 자체는 변경되지 않았으며, 이런 식별 오류가 인보사(TG-C)의 품질, 제조 공정, 안전성 또는 효능에 영향을 미치지 않는다고 강조했다. 또한 무릎 골관절염 치료를...
    2019-08-22 10:55
  • 바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    및 방사선학적 결과를 보였다. 유재두 교수는 “카티라이프는 환자 자신의 늑골 연골세포를 배양하여 개발된 의약품으로 안전성과 유효성이 뛰어날 뿐만 아니라 정형외과 수술 시 용이하다는 강점이 있다"며 "현재 글로벌 제약사와 판권계약이 빨리 마무리되어 치료를 원하는 환자분들에게 적용되길 희망한다”고 전했다. 바이오솔루션 이정선...
    2019-08-19 15:13
  • 엔지캠생명과학, 美정부 지원 화학무기ㆍ방사능 핵무기 대응 신약개발 착수
    또한, 방사능 핵무기 대응 프로그램(RNCP)은 원전사고나 전쟁, 또는 방사선 암 치료 등으로 방사선에 다량 노출되어 생기는 조혈계, 위장계, 그리고 심하게는 신경계 손상에까지 이르게하는 복합적 증상에 대한 치료제 개발을 목표로 진행된다. 미국 정부의 연구비 전액 지원으로 진행될 이번 실험들은 인간에게 치명적인 ‘알킬화제’ 또는 ‘방사선’에...
    2019-08-14 09:18
  • 엔지켐생명과학 구강점막염 미국 임상2b 개시
    엔지켐생명과학 구강점막염 미국 임상2b 개시
    CRIOM은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생하는 질병이다. 수반되는 큰 고통으로 인해 환자의 구강기능저하와 음식섭취가 어려워 치료 중단으로 이어지기 쉬운 질병이나 현재까지 증상 완화를 위한 치료제가 존재하지 않는다. 엔지켐생명과학은 매년 약 17만 명의 신규 환자가 구강점막염으로 인해 치료에 어려움을...
    2019-07-25 15:47
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염 임상 2b상 개시
    CRIOM은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생하는 질병이다. 큰 고통이 수반돼 환자의 구강기능이 저하되고, 이에 따라 음식섭취가 어려워 치료 중단으로 이어지기 쉬운 질병이다. 그러나 현재까지 증상 완화를 위한 치료제가 없다. 엔지켐생명과학은 지난해 3월 EC-18 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)...
    2019-07-25 13:50
  • '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 품목허가 취소로 인해 약 1조 원 상당의 손실이 발생할 가능성이 있다며 재판부에 처분을 정지해달라고 요청했다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 23일 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 낸 인보사 품목허가 취소 처분 집행정지 가처분 신청의 심문기일을...
    2019-07-23 18:12
  • 세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    말레이시아에서 연골결손 환자치료에 사용된 국내 최초 세포치료제다. 논문의 저자인 강남세브란스병원 정형외과 김성환 교수와 윤태환 교수는 “젤타입의 자기유래연골세포치료제 콘드론을 관절경을 통해 관절연골이 손상된 환자에 사용하여 임상적, 방사선학적, 조직학적으로 유의미한 개선효과를 확인했다”면서 “특히 무릎 관절연골 손상 부위에 환자...
    2019-07-05 09:45
  • 트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    1999년 설립됐으며 원료의약품 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화하고 있다. 지난해 매출액은 310억 원이며 영업손실 143억 원을 기록했다. 회사는 5월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았으며 구강점막염 치료제의 임상 2a상을 완료했다고 밝혔다.
    2019-07-04 14:52
  • 제넥신, 자궁경부암 치료제 임상 2상 목표 조기 달성
    지난해 5월부터 시작된 임상시험은 인두유종 바이러스에서 유래한 자궁경부암이 재발ㆍ전이돼 항암제, 방사선 치료 등 더 이상 효과적인 치료 수단이 없는 말기암 환자를 대상으로 한다. 제넥신의 HPV 치료백신인 GX-188E와 미국 머크(Merck)사의 면역관문억제제인 키트루다(Keytruda)를 병용 투여한다. 임상연구는 서울성모병원, 서울아산병원, 국립암센타 등 총 7개...
    2019-07-02 14:27
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염ㆍ호중구감소증 임상 2a상 완료
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 구강점막염 치료제의 임상 2a상을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 DSMB(안전성평가위원회)를 개최하고, 임상 2b상으로 진입한다는 계획이다. 이번 임상 2a상은 항암화학방사선 치료 환자에게 사용했을 때 약의 안전성과 최적화된 용량을 분석하기 위한 단계였다. 혁신신약물질인 EC-18을 사용해 미국 전역...
    2019-05-23 11:15
  • [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    실제 작년 미국에서 ARS 치료제로 허가받은 이스라엘 플루리스템의 'PLX-R18' 역시 영장류 대체 임상으로 허가받았다. 엔지켐생명과학 관계자는 "이번 신약은 급성방사선증후군(ARS)의 다양한 증상(조혈, 위장관, 폐 ARS)에 적용 가능할 뿐만 아니라, 경구 투약이 가능하고 보관이 용이해 현장사용(에 적합하다"면서 "미 국립 알레르기 및...
    2019-05-13 17:34
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 임상2상 FDA 승인
    기존 약물은 주사제이며 호중구감소증에만 효능을 가졌지만, 이번 신약은 급성방사선증후군의 다양한 증상에 적용 가능하다. 또 경구 투약이 가능하고 보관이 용이하여 현장사용에도 적합하다. 특히 미국 방사능ㆍ핵 치료제 대응 태스크 포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH), 생의학연구개발청(BARDA), 방사생물학연구소(AFRRI), 국방부(DoD), 국립 암 연구소...
    2019-05-13 16:09
  • 엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    기존 약물은 주사제이며 호중구감소증에만 효능을 갖는 반면, 이번 신약은 급성방사선증후군의 다양한 증상(조혈, 위장관, 폐 ARS)에 적용할 수 있다. 또한 경구 투약이 가능하고 보관이 용이해 현장 사용에 적합하기 때문에 미국의 다양한 관련 기관들로부터 높은 관심을 받았다. 특히 미국 방사능·핵 치료제 대응 태스크포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH)...
    2019-05-13 14:26
  • 엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학은 신약후보물질 ‘EC-18’의 항암화학방사선 치료 중 발생하는 구강점막염 미국 임상2상 1단계를 종료했다고 29일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 하에 진행 중인 이번 임상은 등록 및 투약 완료된 총 24명의 환자들에 대한 30일 간의 안전성 추적관찰을 지난 21일(현지시간) 성공적으로 마쳤으며, 안전성 문제는 발견되지 않았다고 회사 측은...
    2019-04-29 13:47
  • 시민단체, '인보사' 논문 조작 의혹 제기…"코오롱 투자자도 손배소송 가능"
    시민단체, '인보사' 논문 조작 의혹 제기…"코오롱 투자자도 손배소송 가능"
    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'에 연골세포가 아닌 신장세포(293세포)가 사용된 점과 관련해 개발 과정에서 논문이 조작됐을 가능성이 있다는 의혹이 제기됐다. 시민단체 건강과대안 운영위원인 김병수 성공회대 교수은 26일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 '인보사 사태 무엇이 문제인가' 토론회에서 이같이 밝혔다. 코오롱생명과학은...
    2019-04-26 16:50
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료제 임상 2b상 내달 시작
    이어 “임상 2상을 완료한 후에는 혁신치료제 지정이 목표”라고 덧붙였다. 호중구감소증은 암 환자에게 방사선 치료를 진행할 경우, 호중구 감소로 발생하는 부작용을 의미한다. 이에 통상 항암치료와 함께 호중구감소증 치료제를 사용한다. 엔지켐생명과학은 신약 EC-18를 이용해 혈관에서 호중구의 유출을 조절하는 기전으로 치료제를 연구하고 있다. 미국...
    2019-04-25 10:04
  • 제넥신, 미국서 특발성 CD4+림프구 감소증 치료제로 희귀의약품 지정
    회사 관계자는 “GX-I7은 체내 T세포 증식의 중요한 역할을 하는 사이토카인 인터루킨-7을 자사의 지속형 기술과 융합한 것”이라며 “ICL 뿐만 아니라 화학치료제와 방사선치료를 받은 암환자들에게서 대부분 나타나는 림프구감소증을 해결할 수 있는 유일한 치료제가 될 것으로 기대하고 있다”고 전했다. 한편 제넥신은 GX-I7의 개발과 관련해...
    2019-04-16 14:25
  • ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    오는 10월까지 인보사를 투여받은 모든 환자에 대한 병의원 방문 검사를 실시하고, 최초 투여 후 15년까지 매년 병의원 방문 검사 및 전화 문진을 진행할 방침이다. 인보사는 3개월 이상의 약물치료나 물리치료에도 통증이 지속되는 중등도(K&L grade 3)의 무릎 골관절염 치료에 허가된 유전자치료제다. 현재까지 국내 허가를 받은 유전자치료제는 인보사가 유일하다.
    2019-04-15 14:35
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