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  • SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    글로벌 시장조사기관인 데이터 모니터 헬스케어에 따르면 2019년 전 세계 치매환자 수는 230만 명에 달하며 관련 치료제 시장은 연간 4조 원(33억 달러) 규모다. 1987년 제약사업에 진출한 SK케미칼은 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착체 항암제 ‘선플라’를 시작으로 2001년 천연물 의약품 1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약...
    2019-11-27 14:04
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    ◇한미약품, '팔팔' 상표권 소송 승소 = 한미약품은 특허법원이 네추럴에프앤피의 건강기능식품 '청춘팔팔'에 대해 한미약품의 발기부전치료제 팔팔의 명성에 무단 편승, 소비자의 오인과 혼동을 유발해 기만할 염려가 있다며 청춘팔팔 상표 등록을 무효로 하라고 판결했다고 21일 밝혔다. 청춘팔팔은 2016년 네추럴에프엔피가 남성성기능강화용 허브캡슐...
    2019-11-22 16:21
  • “팔팔 상표 쓰지마”…한미약품, ‘팔팔’ 상표권 소송 승소
    “팔팔 상표 쓰지마”…한미약품, ‘팔팔’ 상표권 소송 승소
    또한, 청춘팔팔이 ‘남성성기능강화용 허브캡슐, 남성호르몬제, 남성성기능강화에 도움을 주는 식이보충제’ 등으로 등록돼 있어, 발기부전치료제, 성기능장애치료용 약제로 등록된 팔팔과 유사해 일반 수요자나 거래자가 상품 출처에 관해 오인과 혼동을 일으킬 염려가 있다고 봤다. 아울러 특허법원은 제품명에 팔팔이란 문자가 들어간 건강기능식품 대다수가...
    2019-11-21 14:03
  • [BioS]한미약품, '팔팔' 상표권 소송서 승소
    [BioS]한미약품, '팔팔' 상표권 소송서 승소
    특허법원은 또한 청춘팔팔이 ‘남성성기능강화용 허브캡슐, 남성호르몬제, 남성성기능강화에 도움을 주는 식이보충제’ 등으로 등록돼 있어, 발기부전치료제, 성기능장애치료용 약제로 등록된 팔팔과 유사하여 일반 수요자나 거래자가 상품 출처에 관해 오인과 혼동을 일으킬 염려가 있다고 판단했다. 특히 특허법원은 제품명에 ‘팔팔’이란 문자가 들어간...
    2019-11-21 11:19
  • 서울제약, 구강붕해 필름 기술로 건강기능식품 시장 진출
    서울제약, 구강붕해 필름 기술로 건강기능식품 시장 진출
    이번 연구개발 MOU 체결을 계기로 양사가 더욱 긴밀한 협력관계를 구축, 본격적으로 건강식품 사업을 추진해 나갈 계획이다. 화이자 등 글로벌 제약사에 구강붕해 필름제형의 의약품을 독점 공급하고 있는 서울제약은 올해 인도네시아와 페루에서 발기부전 치료제 허가취득과 수출선적 등 본격적인 해외진출도 진행 중이다.
    2019-11-21 09:08
  • 서울제약, 3분기 누적 영업익 흑자전환
    서울제약, 3분기 누적 영업익 흑자전환
    위한 연구개발 투자와 회사의 기술력을 바탕으로 한 사업 다변화 등을 함께 준비 중”이라고 말했다. 서울제약은 페루와 인도네시아에서 필름형 발기부전 치료제 허가를 취득하는 등 해외진출에 박차를 가하고 있다. 독자적인 스마트 필름 제조기술과 생산설비를 바탕으로 화이자 등 글로벌 제약사와 구강붕해필름(ODF) 독점공급계약을 체결하기도 했다.
    2019-11-12 10:04
  • 서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    서울제약, ‘필름형 발기부전 치료제’ 동남아 수출 박차
    서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 입에 녹는 필름형발기부전 치료제 ‘타다라필’이 현지 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 지난 8월 허가 받은 ‘실데나필’은 12월 첫 선적을 앞두고 있다. 앞서 서울제약은 2017년 6월 SOHO에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러(약 92억원) 규모로 공급키로...
    2019-11-05 08:56
  • "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    김범준 교수는 “주사제 형태의 탈모치료제의 개발로 인해 매일 복용해야 하는 경구제형 탈모치료제를 대신해 향후 월 1회 주사제 치료만으로 장기 복용 환자가 대다수인 탈모치료제의 복약 순응도를 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 보인다"며, “약물의 최소 투여로 유효성을 확보함으로써 기존 경구제에서 나타날 수 있는 발기부전, 성욕감퇴 등 이상...
    2019-10-17 11:04
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    발기부전 치료제 ‘셀그램-ED’는 지난해 1월 임상 1상을 마치고 임상 2상 시험계획을 낼 예정이다. 이밖이 밖에 전립선암료제와 난소암 치료제의 비임상 시험을 마쳤다. 메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부...
    2019-10-10 05:00
  • [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    [BioS]씨티씨, 인도네시아에 '실데나필 필름' 100만장 공급
    씨티씨바이오는 현재 러시아, 대만 등을 포함한 전 세계 19개국에 필름형 발기부전제를 수출하고 있으며, 2020년까지 남미에서 가장 큰 시장인 브라질, 멕시코 등을 포함한 27개국에서 판매 허가를 취득할 예정이다. 전홍렬 씨티씨바이오 사장은 "이번 인도네시아 초도물량 수출을 필두로 신규 판매허가를 받은 베트남, 터키, 에콰도르 등의 수출 공급이...
    2019-09-09 10:10
  • [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    [BioS]서울제약, 필름형 발기부전 치료제 대만 수출
    서울제약의 필름형 발기부전 치료제가 대만 시장에 진출한다. 서울제약은 5일 대만 라이더스 인터내셔널(Ryders International)사와 스마트 필름 제조기술을 적용한 ODF(구강붕해필름)제품 공급계약을 맺었다고 밝혔다. 이번에 수출되는 품목은 실데나필 50mg과 100mg, 타다라필 20mg 등 3개의 제품이며 5년간 493만달러(약 60억원) 규모로 공급될 예정이다....
    2019-09-05 17:47
  • 서울제약, 구강붕해 필름 인도네시아 허가…동남아 시장 진출
    서울제약, 구강붕해 필름 인도네시아 허가…동남아 시장 진출
    서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 ‘실데나필’ 구강붕해 필름이 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 회사는 2017년 6월 소호와 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필과 타다라필 ODF 제품을 10년간 796만 달러어치 공급하기로 계약했다. 1946년 설립된 소호는 연간 매출액 4000억 원의 인도네시아 5위...
    2019-08-26 09:14
  • 파미셀, 전립선암ㆍ난소암치료제 임상1상 돌입한다
    파미셀, 전립선암ㆍ난소암치료제 임상1상 돌입한다
    하반기에는 해당 치료제 개발에 이어 발기부전치료제 셀그램-이디의 임상2상도 진행할 예정이다. 회사 관계자는 20일 “이달 6일 전립선암 치료제 개발하기 위한 임상1상 시험계획서를, 전날 난소암 치료제 개발 관련 상업화 시험계획서를 식약처에 제출했다”며 “통상 한달 정도 승인 기간을 거쳐 곧바로 임상시험에 돌입할 계획이며, 임상 1상은 2년 정도 걸릴...
    2019-08-20 10:05
  • 파미셀, 상반기 흑자전환 성공…“매출ㆍ수익 본격 증가”
    파미셀, 상반기 흑자전환 성공…“매출ㆍ수익 본격 증가”
    지속적으로 증가 추세에 있어 매우 고무적”이라며 “영업이익 창출을 통해 연구개발에 재투자해 성장 추세를 유지할 뿐만 아니라 올해는 케미컬부문의 안정적 성장으로 최대 실적을 달성하도록 하겠다“고 말했다. 파미셀은 하반기 알코올성 간경변 임상 3상, 발기부전 임상 2상, 항암면역세포치료제 전립 선암, 난소암의 임상 1상을 본격적으로 진행할 예정이다.
    2019-08-12 13:41
  • [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    2016년 애보트와 필름형 발기부전치료제의 라틴아메리카 판권계약을 체결한 이후 첫 판매허가다. 이에 따라 씨티씨바이오는 기존 판매국인 러시아, 대만을 포함해 필름형 발기부전제 판매허가 국가를 19개국까지 늘렸다. 회사측은 내년에는 브라질, 멕시코 등을 포함한 27개국 판매허가를 추가로 취득한다는 계획이다. 특히 씨티씨바이오는 터키(약 8300만)...
    2019-07-30 09:35
  • 화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    화이자의 특허만료 의약품에는 남성 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 고지혈증 치료약인 ‘리피토’ 등이 포함돼 있다. 바이그라는 연매출이 14억 달러에 달하는 효자상품이었지만 2017년 테바가 복제약을 시판하면서 빠르게 시장점유율을 잃어가고 있다. 마일란은 지난 2017년 에피펜 가격을 종전보다 6배나 인상해 폭리를 취한다는 거센 비난을 받왔다. 미국...
    2019-07-28 14:47
  • CMG제약, 중국 제약사에 ‘제대로필 ODF’ 650억 원대 수출
    Ltd)과 발기부전치료제 ‘제대로필 ODF (구강용해필름)‘의 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약금액은 5년간 총 5525만 달러(약 650억 원)다. 이는 CMG제약의 단일품목 수출계약 사상 최대 규모이자, 지난해 총매출액(499억 원)을 웃도는 수치이다. ‘제대로필 ODF’는 CMG제약이 자체 개발한 ’STAR FILM®’ 기술이 적용된 타다라필 성분의...
    2019-07-19 14:11
  • CMG제약, 中 즈언 헬스케어그룹에 발기부전치료제 650억원 규모 수출
    CMG제약, 中 즈언 헬스케어그룹에 발기부전치료제 650억원 규모 수출
    CMG제약이 지난 18일 중국 충칭 즈언 헬스케어 그룹과 발기부전치료제 '제대로필 ODF(구강용해필름)'의 수출계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약금액은 5년간 총 5525만달러(한화 약 650억원)다. 이는 CMG제약의 단일품목 수출계약 사상 최대 규모이자 2018년도 총 매출액(499억원)을 상회하는 수치이다. '제대로필 ODF'는 CMG제약이 자체 개발한 'STAR FILM’...
    2019-07-19 13:48
  • [BioS]CMG제약, 中 652억 발기부전치료제 공급계약
    CMG제약은 중국 제약회사 충칭 즈언과 발기부전치료제 '제대로필' 공급 계약을 맺었다고 19일 공시했다. 계약금액은 652억원 규모(5525만달러)로 CMG제약의 작년 연결 매출액의 130.78%에 해당한다. 다만 계약 내용은 CFDA 등록기간인 약 2년 후 진행될 예정이다.
    2019-07-19 13:01
  • 파미셀, ‘혁신형 제약기업’ 재인증 성공
    파미셀, ‘혁신형 제약기업’ 재인증 성공
    파미셀 관계자는 “알콜성 간경변, 발기부전, 만성신장질환, 전립선암, 난소암, 면역화학요법제 등 줄기세포치료제의 적응증 확대 및 차세대 항암면역치료제를 개발하고 보급해 국민건강과 경제성장에 기여하는 제약기업으로 성장하겠다”고 설명했다. 김현수 파미셀 대표는 “연구개발뿐만 아니라 바이오의약품 시장 팽창에 따른 케미칼부문의 수혜로 매출도 크게...
    2019-07-05 12:58
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