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  • SAF 시대 다가오는데…국내선 이제야 ‘첫발’ [갈길 먼 SAF]
    SAF 시대 다가오는데…국내선 이제야 ‘첫발’ [갈길 먼 SAF]
    현행 석유사업법은 △바이오디젤 △바이오에탄올연료유 △석탄액화연료유 △천연역청유 △유화연료유 △가스액화연료유 △디메틸에테르연료유 △바이오가스연료 등만 석유대체연료로 규정하고 있다. 개정안은 석유대체연료의 범위를 ‘친환경 정제원료’까지 확대하는 내용이다. 친환경 정제원료는 ‘석유에서 유래한 것을 재활용하거나...
    2023-12-10 14:08
  • [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    와이바이오로직스는 29.95% 급등해 1만8180원이었다. 5일 코스닥 시장에 신규상장한 와이바이오로직스는 3거래일 연속 오름세를 나타냈다. 한편, 이오플로우는 29.93% 하락한 7210원을 기록했다. 이날 이오플로우는 공시를 통해 메드트로닉코리아홀딩스가 공개매수를 미이행함에 따라 올해 5월 체결됐던 이오플로우 최대주주 김재진 대표 지분 18.54%를 1주당 3만...
    2023-12-07 16:34
  • 내년 산업 전망은…제약·바이오 ‘맑음’, 철강·이차전지 ‘흐림’
    내년 산업 전망은…제약·바이오 ‘맑음’, 철강·이차전지 ‘흐림’
    제약·바이오 업종은 ‘맑음’, 반도체·자동차·조선·기계·디스플레이 업종은 ‘구름조금’, 철강·석유화학·이차전지 분야는 ‘흐림’, 건설업종은 ‘비’로 예보됐다. 신약 파이프라인(신약을 도출해내는 후보물질) 개발의 빠른 증가세와 함께 제약·바이오 업종은 ‘맑음’으로 예보됐다. 현재 국내에서 1800여 개 이상의 신약후보 물질을 개발 중이다. 기업들의...
    2023-12-07 12:00
  • 마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    씨젠의 제품은 한국과 유럽, 호주, 아시아, 중남미 등에서 인허가를 획득했다. 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 마이코플라스마 폐렴균을 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 검출할 수 있다. 회사 관계자는 “국내 수요에 대응할 충분한 물량을 보유하고 있다”라면서 “확산 상황을 예의주시하면서 시의적절하게 대응하겠다”라고 밝혔다. 웰스바이오는...
    2023-12-07 05:00
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    김훈택 티움바이오 대표는 “티움바이오 연구진은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등의 기관에서 허가받아 전 세계 40여 개국에서 판매되고 있는 혈우병 치료제 앱스틸라의 연구개발 경험을 보유한 전문가로 구성됐다”라면서 “이런 노하우 및 전문성을 바탕으로 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 차세대 혁신신약을 개발할 것”...
    2023-12-06 12:25
  • 엘엠에스, 국산화 성공 ‘바이오 싱글유스백’ 국내 최초 미국 FDA 등록 완료
    엘엠에스, 국산화 성공 ‘바이오 싱글유스백’ 국내 최초 미국 FDA 등록 완료
    아울러 싱글유스백 제조와 관련된 생산에서부터 운송까지 전 프로세스에 대해 적격성 평가 및 밸리데이션(Validation)까지 완료해 품질에 대한 신뢰를 보증하는 한편, 국내 글로벌 바이오사를 비롯, 다수의 제약바이오사를 고객으로 하고 있으며, 미국, 유럽 등 해외 선진사 대비 손색없는 품질과 납기, 고객맞춤형 제작 등으로 경쟁력을 갖추고 있다....
    2023-12-06 11:45
  • 한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    이로 인한 추가 환자 모집은 없다. 추가 데이터를 확보한 후 내년 상반기 BLA를 제출할 예정이다. 한올바이오파마 관계자는 “하버바이오메드의 발표와는 별개로 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국, 유럽과 일본에서 진행하고 있는 바토클리맙의 임상 3상 시험은 기존 일정대로 진행될 예정”이라고 말했다.
    2023-12-06 08:52
  • “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    이노시스 인수를 통해 정형 임플란트 제조 역량까지 확보하면서 바이오와 임플란트 사업의 시너지를 모색할 수 있게 됐다. 이노시스는 미국과 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크도 보유해 글로벌 사업이 더욱 활기를 띨 전망이다. 특히 세계 최대 시장 미국에서 활약이 예상된다. 시지바이오는 올해 3월 미국법인...
    2023-12-06 05:00
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    셀트리온은 개발 과정부터 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 지속적으로 협의해 해당 임상 3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아의 바이오시밀러로 승인받을 수 있도록 글로벌 개발 프로그램을 설계했다. 미국 내 CT-P41 허가 완료 시 상호교환성(Interchangeable) 바이오시밀러의 지위도 확보돼 오리지널 의약품에 대한 대체 처방도 가능해질 전망이다. 셀트리온 관계자는...
    2023-12-06 05:00
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오는 이미 완료한 수출 허가와 CE 인증을 바탕으로 유럽 및 아시아의 여러 국가로 수출 사업을 확대하고 있다. 또한, 국내 허가도 근시일 내 완료한단 계획이다. 한편, 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 체외진단 제품 개발을 목적으로 2013년 설립된 체외진단의료기기 전문 개발∙생산 기업이다.
    2023-12-05 14:58
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    샤페론은 지난달 독일 뮌헨에서 열린 ‘바이오유럽 2023’에서 국내 임상 1상 투약을 시작한 ‘누세린(NuCerin)’을 소개했다. 누세린은 G단백질 결합 수용체(GPCR19-P2X7)를 조절해 염증복합체 활성을 억제하는 경구용 치료제다. 근원적인 뇌 내 염증을 감소시켜 아밀로이드 베타와 같은 생체 폐기물의 처리를 맡은 면역세포를 활성화하고 신경세포의 염증은...
    2023-12-05 05:01
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다. 4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’이 국산 신약 37호의 자리를 차지할 것이라는 관측이 나온다. 자스타프라잔은 올해 3월 중국 제약사 리브존파마슈티컬그룹과 총...
    2023-12-05 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美FDA 허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 차례로 허가를 신청할 예정이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은...
    2023-12-02 06:00
  • 시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    이노시스의 생산 공장은 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증을 받았으며, 세계적인 정형외과 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 제품을 생산한 경험이 있다. 여기에 이노시스의 국내 및 미국, 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가 확보해, 양사가 보유한 척추 및 정형외과 솔루션의 국내...
    2023-12-01 10:18
  • 11월 수출 7.8%↑…'반도체' 16개월 만에 플러스 [종합]
    11월 수출 7.8%↑…'반도체' 16개월 만에 플러스 [종합]
    또다른 주력 품목인 자동차(+21.5%), 일반기계(+14.1%), 가전(+14.1%), 선박(+38.5%), 석유화학(+5.9%), 바이오헬스(+18.8%), 이차전지(+23.4%) 등의 수출도 크게 늘었다. 지역별로는 대(對)미국 수출(109억 달러)이 4개월 연속 증가세를 보였고, 대아세안·유럽연합(EU) 등의 수출도 늘었다. 우리나라 최대 수출 시장인 대중국 수출은 전년대비 0.2% 줄어 18개월 연속 감소세를...
    2023-12-01 10:10
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다. SK바이오사이언스는 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급...
    2023-11-29 15:01
  • [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    [오늘의 증시리포트] “네이버, 결국 밸류를 증명해낼 주식”
    양호한 수익성 이어질 전망 유럽공장 증설로 수익 기여도 높아질 전망 투자의견 매수, 목표주가 11,000원 이상헌 IBK투자증권 연구원 ◇한올바이오파마 한국의 Abbvie 이뮤노반트 IMVT-1402 고용량 600mg 반복 투약(MAD) 결과 성공 발표 경쟁사 아제넥스는 면역 혈소판 감소증(ITP) 임상 3 상 실패로 더욱 증명되는 Best-in-class 엄민용 현대차증권 연구원
    2023-11-29 08:19
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    기술력은 한국, 미국, 유럽에는 못 미치지만 향후 기술력이 올라오면 큰 경쟁 상대가 될 수 있다”고 평가했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “인도는 제약 강국이고 중국은 자금이 풍부하기 때문에 위협적이다. 당장은 아니지만 향후 우리에게 경쟁자인건 분명하다”며 “CDMO 기업들이 신약개발에 투자하고 인수합병(M&A)을 하는 등 새로운...
    2023-11-29 05:00
  • SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    전 세계에서 가장 까다로운 수준으로 알려진 cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위한 필수 조건 중 하나다. 안동 L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. EU-GMP는 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로...
    2023-11-28 17:53
  • 효성티앤씨, 자사 섬유 브랜드 ‘크레오라’·‘리젠’으로 통합 개편
    효성티앤씨, 자사 섬유 브랜드 ‘크레오라’·‘리젠’으로 통합 개편
    재활용 섬유 브랜드 ‘regen(리젠)’은 페트병을 재활용한 폴리에스터 섬유와 페어망을 재활용해 만든 나일론 섬유 외에 스판덱스 재활용 섬유, 바이오 스판덱스 섬유 등을 포함한 통합 친환경 섬유 브랜드로 사용된다. 유럽과 미주 등 높은 강도의 친환경 정책과 규제로 경쟁이 치열해지고 있는 글로벌 친환경 섬유 시장의 트렌드를 이끄는 대표 브랜드로 자리...
    2023-11-28 09:33
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