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  • 코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    코로나 백신 접종 본격화...‘안전성’이 화두
    또 페루 국립보건원은 전날 중국 시노팜의 코로나19 백신 임상시험에서 참가자 1명에게 팔 마비 증상이 나타나 시험을 중단했다고 발표했다. 다만 전문가들은 부작용이 대부분 일시적인 현상이며 질병을 유발한다는 증거가 아니라며 백신을 접종하는 것이 더 이롭다고 강조한다. 수몬 사크라바티 캐나다 미시소거 트릴리엄헬스파트너스 전염병 전문가는...
    2020-12-13 13:08
  • [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    지난 7월 신풍제약은 미국 국립보건원에 말라리아 치료제로 이용되는 ‘피라맥스’의 코로나19 임상 2상을 신청했다. 임상 1차 완료일은 이달 중이며 최종 완료일은 오는 2021년 2월로 알려졌다. 이와 더불어 신풍제약은 오는 11일부터 코스피200에 편입될 예정이다. 경보제약도 강세다. 지난 1일 코로나19 치료 효과가 있는 나파모스타트를 개발 중이라고...
    2020-12-06 07:58
  • [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 노터스를 통해 시험을 진행했다고 연구배경을 설명했다. 발표에 따르면, 대웅제약은 코로나19 바이러스에 감염 후 3일, 5일, 7일차에 RT-PCR을 수행한 결과, 항바이러스 효능을 확인했으며, 폐의 조직병리...
    2020-12-03 17:00
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    미국국립보건원(NIH)과 미팅에서 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 이를 진행한 대웅제약은 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전자 증폭검사)에서 매우 우수한 항바이러스 효능과 조직병리시험결과에서 항염증 효능을 확인했다. 그 결과 감염 및 감염에 의한 염증반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제하고 나아가 생존율 개선...
    2020-12-03 15:53
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 개시
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 개시
    헬릭스미스는 미국 환자들이 열람하는 미국국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 임상 2상 시험계획을 등록했다고 18일 밝혔다. 회사는 10월 미국 식품의약국(FDA)에 프로토콜을 제출하고, 임상 사이트 선정 및 임상 운영에 대한 구체적인 계획을 준비해 왔다. 이번 ALS 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을...
    2020-11-18 16:05
  • 알톤스포츠, 美 바이오벤처 테라이뮨 지분 전략적 투자…“사업 다각화”
    알톤스포츠, 美 바이오벤처 테라이뮨 지분 전략적 투자…“사업 다각화”
    테라이뮨은 미국 바이오벤처 기업이며, 김용찬 테라이뮨 대표이사는 충남대 생화학 박사를 거쳐 미국 국립보건원(NIH) 연구원, 미국 국방부 산하 의대 연구 교수를 역임한 바 있다. 김 대표에 따르면 테라이뮨이 개발 중인 CAR-Treg 치료제는 조절 T세포에 CAR 유전자를 전달해 제조하는 세포치료제다. CAR-Treg 치료제에서 CAR 유전자는 두 가지 기능을 수행한다. Treg이...
    2020-11-18 10:05
  • 미국 모더나 백신 낭보에 글로벌 금융시장 들썩…증시·유가 동반 상승
    미국 모더나 백신 낭보에 글로벌 금융시장 들썩…증시·유가 동반 상승
    16일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국 국립보건원(NIH)과 함께 코로나19 백신 개발 프로젝트인 ‘워프 스피드 작전’을 수행해 온 모더나는 이날 자사가 개발 중인 백신 후보물질이 3만 명을 대상으로 한 3상 임상시험에서 94.5%로 높은 코로나19 예방 효과를 보였다고 발표했다. 모더나는 임상시험 참가자를 두 그룹으로 나눠 각각 백신과 위약을...
    2020-11-17 08:44
  • 바이젠셀, 과학자문위원회 구성…난치성질환 치료제 개발 ‘속도’
    바이젠셀, 과학자문위원회 구성…난치성질환 치료제 개발 ‘속도’
    셀리스 교수는 미국국립보건원(NIH) 리뷰어, 미네소타 메이요클리닉 의대 교수 등을 역임했다. 바이메디어를 활용한 신약개발에 대한 자문은 유타대학 헌츠먼 암센터에서 겸임교수직을 맡고 있는 수잔 오스트랜드 로젠버그 교수가 담당한다. 로젠버그 교수는 NIH 산하 국립암센터(NCI)의 암예방약물 개발 프로그램 멤버, 메릴랜드 볼티모어대학 생물학 교수 등을...
    2020-11-05 11:07
  • 옵티팜, 차세대 형질전환돼지 제조방법 특허 취득
    옵티팜, 차세대 형질전환돼지 제조방법 특허 취득
    현재까지 형질전환돼지를 활용한 고형장기 이식 사례 중 가장 괄목할 만한 성과는 미국국립보건원(NIH)에서 2018년 12월 ‘네이처’에 발표한 실험으로 원숭이 심장을 완전히 제거하고 195일을 생존한 사례다. 이 연구에 사용한 형질전환돼지는 1개의 돼지 유전자를 빼고 2개의 사람 유전자를 삽입했는데 이번 특허는 여기에 3개 돼지 유전자를 추가적으로 빼 낸...
    2020-11-04 15:59
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠과 코로나19 치료제 국내 및 필리핀 판권 계약 체결
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠과 코로나19 치료제 국내 및 필리핀 판권 계약 체결
    보유 파이프라인 렌질루맙을 활용한 코로나19 치료제는 경쟁력을 인정받아 미국 국립보건원(NIH)에서 후원하는 ‘ACTIV-5 Big Effect Trial(ACTIV-5/BET)' 임상이 진행 중이다. 또한 브라질에서도 미국 임상 프로토콜과 동일하게 임상3상을 진행하고 있다. 이번 계약으로 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 성공적인 지분투자에 이어 코로나19 치료제 판권까지 확보하게...
    2020-11-04 09:01
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의 임상시험을 진행하는 대학병원이다. 임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 터프츠 메디컬센터 임상연구보건정책연구소장 겸 임상과학연구소 학장으로, 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을...
    2020-10-29 14:05
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    미국국립보건원(NIH)와 협업한 이번 임상은 경증 성인 환자를 대상으로 한다. 러시아에서도 우리 기업의 임상이 활발하게 진행되고 있다. 러시아는 하루 확진자가 1만 명대에 이를 정도로 확산세가 가팔라, 다수의 기업이 임상에 나섰다. 종근당은 항응고제 '나파벨탄'의 임상 2상을 시작, 성공하면 국내외 긴급승인을 신청할 예정이다. 이르면 연말께 임상 2상...
    2020-10-28 17:00
  • 엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    미국방사선학회는 학계는 물론 미국국방부(DoD), 미국국립보건원(NIH), 미국생의학연구개발청(BARDA), 미국항공우주국(NASA), 질병통제예방센터(CDC) 등 미국 정부 유관기관의 전문가들이 참여하는 방사선 분야의 세계 최대의 학회다. 올해 연례학술회의는 코로나19 감염을 예방하기 위해 지난 18일부터 21일까지 온라인으로 개최했다. 엔지켐생명과학은...
    2020-10-26 16:13
  • 제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정…연구비 93억 지원 확정
    제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정…연구비 93억 지원 확정
    국내에서는 지난 8월 식품의약품안전처 임상 1b상 승인을 받았으며, 미국에서는 관계사인 네오이뮨텍이 미국국립보건원(NIH)과 협업해 임상 1상을 진행중이다. 또한 와이바이오로직스와 공동으로 코로나19 항체 치료제를 개발하는 등 백신에서 면역치료제와 항체치료제까지 다양한 제품을 개발 중이다.
    2020-10-21 11:03
  • WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    지난 4월 미국 국립보건원 조사 결과 코로나19의 회복시간을 단축시키는 효과가 입증돼 미국과 유럽연합(EU)에서 부분 사용 승인을 받았고, 현재 전 세계 50개국에서 사용되고 있다. 이번 연구에 대해 길리어드 측은 “WHO 연구의 초기 데이터가 동료 검토(peer-reviewed)가 이뤄지기 전에 공개된 것으로 알고 있다”며 “이 데이터는 렘데시비르 효과를 입증해야 하는...
    2020-10-16 10:38
  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    일라이릴리는 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립알레르기·전염병 연구소 (NIAID)의 지원을 받아 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발해왔다. 전날 존슨앤드존슨(J&J)이 백신 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 일라이릴리의 치료제 임상 중단 소식까지 들리자 코로나19로 인한 불확실성이 더욱 높아졌다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약업체가 안전 문제로...
    2020-10-14 13:41
  • [특징주] 케이피엠테크, 휴머니젠 美 NIH 대규모 임상 프로그램 선정 소식에 ‘강세’
    케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 회사 휴머니젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 미국 국립보건원(NIH) ACTIV-5 프로그램에 선정됐다는 소식에 강세다. 케이피엠테크는 14일 오전 10시 44분 현재 8.65% 상승한 4520원에 거래되고 있다. 휴머니젠은 13일(미국 현지시간) NIH가 진행하는 임상 프로그램 ‘ACTIV-5 Big Effect Trial’에...
    2020-10-14 10:46
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    이어 “우리의 임상 시험은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID)의 후원을 받는다”며 “시험 참가자들의 안전을 보장하기로 한 DSMB의 결정을 존중한다”고 덧붙였다. 다만 일라이릴리는 중단 원인을 구체적으로 밝히지 않았다. CNN방송은 “보통 지원자가 부작용을 겪거나 병에 걸렸을 때 시험을 중단한다”며 “일라이릴리 측은 안전이...
    2020-10-14 08:14
  • 길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    미국 국립보건원(NIH)이 주도한 초기 임상에선 렘데시비르가 코로나19 환자 회복 기간을 평균 15일에서 11일로 줄이는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)은 5월 코로나19 중증환자에게 렘데시비르를 투약할 수 있도록 임시 허가를 내줬다. 도널드 트럼프 미국 대통령도 코로나19 확진 후 렘데시비르를 투여받았다.
    2020-10-09 09:53
  • 파우치 “美 연방대법관 지명식 참석자 접촉 추적 조사 필요”
    파우치 “美 연방대법관 지명식 참석자 접촉 추적 조사 필요”
    “신원확인·격리·추적 수행, 공중보건 조치로 중요” 백악관 연방대법관 지명식 행사서 8명 코로나19 확진 앤서니 파우치 미국 국립보건원 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장이 연방대법관 후보자 지명식 참석자에 대한 추적 조사 필요성을 강조했다. 파우치 소장은 5일(현지시간) CNN방송과의 인터뷰 도중 진행자가 ‘접촉 추적 담당자는 연방대법관 후보자...
    2020-10-06 08:21
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