미간주름개선 검색결과, 6페이지

검색결과 총143건

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휴온스글로벌 “보톡스주 비교 ‘휴톡스주’ 임상 3상 성공적 종료”

회사는 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인대상 휴톡스주와 보톡스주의 안전성 및 미간주름 개선효과를 비교평가하기 위한 제3상 임상시험이 성공적으로 종료됐다고 설명했다. 휴온스글로벌 측은 “임상을 통해 개발된 휴톡스주는 미간주름 개선 목적의 보툴리눔 톡신시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서의 효과를 기대할...

2018-11-06 11:09
[BioS] 메디톡스 기술이전 '이노톡스' 글로벌 3상 돌입 예고

제출 자료에 따르면 앨러간은 중등도 또는 심각한 미간과 외안부 인대 주름을 가진 지원자를 대상으로 이노톡스(MT10109L)의 안전성과 효과를 평가하기 위해 총 375명 규모의 임상을 디자인했다. 무작위 이중맹검 형태로 다기관에서 진행되는 해당 임상은 오는 10월 31일 시작할 예정이며 일차 예상 종료일은 2020년 2월 1일이다. 임상의 일차종결점은...

2018-10-29 10:17
대웅제약, ‘나보타’ 中 임상시험계획 자진회수…연내 재제출 예정

나보타가 CTA 재제출 후 승인을 취득하면 내년 중국에서 ‘미간주름의 개선’ 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본격적으로 진행할 예정이다. 대웅제약은 CFDA에 기존 1공장 생산으로 나보타의 CTA를 신청했으나, 1공장에 비해 9배 이상의 생산케파를 보유하고 있는 2공장으로 생산사이트를 변경하기로 결정했다. 중국의 거대한 보툴리눔 톡신 시장에서 조기 시장...

2018-10-04 11:46
[BioS] 대웅제약 "나보타 中 임상계획 자진회수, 올해 재제출"

대웅제약은 나보타가 다시 CTA 승인을 취득하면 내년 중국에서 보툴리눔 톡신 제제의 대표 적응증인 ‘미간주름의 개선’ 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본격화한다는 계획이다. 대웅제약 관계자는 “나보타는 CFDA CTA 신청 당시 기존 1공장 생산으로 신청했지만 중국의 거대한 보툴리눔 톡신 시장에서 조기 시장 선점을 위한 대응 능력 강화를...

2018-10-04 11:29
휴온스, 中 보톡스 시장 공략 본격화…‘휴톡스주’ 수출 계약 체결

계약 체결을 시작으로 브라질, 이란, 러시아 등과 약 1900억 원대 규모의 공급 계약을 연달아 체결하는 등 휴톡스주의 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 휴톡스주는 ‘미간주름 개선’에 대한 국내 임상 3상을 올 하반기 마무리하고 내년 출시 예정이며, ‘외안각주름(눈가주름) 개선’에 대한 임상 1·3상 시험계획(IND)을 승인 받아 연내 임상에 돌입할 계획이다.

2018-09-14 10:28
[특징주] 대웅제약, 나보다 캐나다 품목허가 취득 '급등'

79%) 오른 20만1000원에 거래되고 있다. 지난해 7월 캐나다 연방보건부에 미간 주름 개선 사용 목적으로 허가를 신청한 후 1년 만에 품목허가를 획득했다. 국내 업체가 개발한 보툴리눔 톡신 제품 중 첫 캐나다 진출이다. 이에 내년 상반기 캐나다 판매를 시작할 예정이다. 현지 파트너는 캐나다 파트너 클라리온메디컬이 맡는다.

2018-08-20 09:23
휴온스글로벌, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 1·3상 IND 승인 획득

휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전 주름 개선 영역에서 휴톡스주의 적응증을 확대하기 위해 이번 임상을 승인 받았다. 휴온스글로벌은 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증 확보를 목표로 올해부터 임상시험 대상자 모집에 들어간다. 현재 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 4조 원, 국내 시장은 1000억 원 규모로...

2018-08-13 09:41
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 임상 승인…2020년 발매 목표

중국 내 임상은 대웅제약의 중국법인에서 담당하며, 보툴리눔톡신 제제의 대표 적응증인 ‘미간주름의 개선’ 적응증 확보를 위한 임상시험부터 진행될 예정이다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "기존 경쟁 제품은 제출에서 승인까지 평균 30개월이 소요됐지만, 나보타는 18개월밖에 걸리지 않아 추후 일정도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대된다"며...

2018-01-11 10:34
휴온스그룹 3사, 보톡스 호재 타고 나란히 52주 신고가

휴온스글로벌이 개발 중인 미간주름 개선용 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’가 국내에서 임상 3상에 돌입하자, 그룹 3사의 주가가 일제히 52주 신고가를 기록했다. 26일 코스닥시장에서 휴온스글로벌과 휴온스, 휴메딕스는 전 거래일 대비 3.45％(종가 6만 원), 2.91％(10만2500원), 0.21%(4만7200원) 각각 상승하며 장을 마감했다. 3개사의 주가는 이달 21일부터 26일까지...

2017-12-27 06:41
[제약업계는 지금] 1700억 성형용 필러시장 놓고 국내외 제약사 ‘혈투’

얼굴 진피층에 주사해 입가 ‘팔자’ 주름과 미간, 이마 등의 주름 개선을 위해 흔히 쓰이는 성형용 필러는 전 세계적으로 매년 수백만 건의 시술이 이뤄질 정도로 미용 시장에서도 보편화된 시술이다. 한국보건산업진흥원이 지난해 말 발간한 필러시장 분석 보고서를 보면 2015년 기준 국내 성형용 필러 시장 규모는 약 1096억 원으로 최근 5년간 연평균 27.4...

2017-12-12 10:28
[BioS] 휴온스 대표 “세계 최고 보툴리눔톡신 생산 균주 확보”

휴온스의 보툴리눔톡신제제 ‘휴톡스’는 현재 미간주름 개선에 대한 국내 임상3상시험이 진행 중이다. 휴온스가 국내 바이오벤처로부터 균주를 도입한 이후 연구소에서 3년간의 연구를 통해 자체 개발했다. 이미 휴톡스는 해외 수출을 통해 올해 3분기 누적 매출 111억원을 기록했다. 휴온스는 해외에서 보툴리눔톡신제제가 의약품으로 분류되지 않은 지역은...

2017-11-22 11:32
[BioS] 국내 허가받은 보툴리눔제제 9개..사용시 주의사항은?

이노톡스는 동결건조형의 기존 제품을 액상형으로 개선한 제품이며 코어톡스는 내성위험성을 줄인 제품이다. 국내 허가를 받은 보툴리눔제제의 허가사항을 보면 모든 제품이 ‘미간주름’을 공통적으로 승인받았을 뿐 제품마다 적응증은 제각각이다. 엘러간의 보톡스가 눈꺼풀경련, 사시, 첨족기형, 경부근긴장 이상, 뇌졸중의 상지경직, 겨드랑이 다한증, 만성 편두통...

2017-09-04 18:10
휴온스글로벌, 보툴리눔톡신 ‘휴톡스’ 국내 임상 1·2상 완료

휴톡스는 지난해 8월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 제 1상과 2상의 임상시험을 승인 받았으며, 약 10개월만에임상 1·2상 시험을 종료했다. 보툴리눔톡신을 주원료로 하는 휴톡스의 톡신 단백질은 ‘클로스트리디움보툴리눔’라는 박테리아에서 생산되며, 신경전달물질인 ‘아세틸콜린(acetylcholine)’의 분비를...

2017-06-19 09:17
[BioS] 휴온스글로벌, 보툴리눔독소 국내 임상1ㆍ2상 완료

지난해 8월 식품의약품안전처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 임상시험계획 승인을 받은 이후 10개월만에 임상시험을 종료했다. 휴온스글로벌은 오는 하반기부터 국내 임상 3상시험에 본격 돌입할 계획이다. 휴온스글로벌은 "휴톡스는 연구소에서 3년간의 연구를 통해 개발됐으며 생산성이 우수한 균주를...

2017-06-19 09:15
[BioS] ‘우후죽순’ 보툴리눔 주사제 사용범위 어떻게 다를까

국내 허가를 받은 보툴리눔 주사제의 허가사항을 보면 모든 제품이 ‘미간주름’을 공통적으로 승인받았을 뿐 제품마다 적응증은 제각각이다. 일반적인 바이오의약품의 경우 바이오시밀러(바이오복제약)는 오리지널 의약품의 적응증 중 특정 효능에 대해서만 임상시험을 통해 입증해도 나머지 적응증도 인정해주는 적응증 외삽이 적용되지만, 독소나 백신과 같은...

2017-05-24 07:08
식약처, 중국산 원료 가짜 보톡스 국내 유통 주의 당부

보도에 따르면 위조제품은 미간 주름 개선 목적으로 사용되는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'를 모방한 것으로, 유효기간이 2019년 3월 3일(제조번호 089139), 2019년 7월 21일(091743), 2019년 10월 10일(093103)인 제품이다. 정품은 바닥이 볼록하고 라벨 배경이 하얀색이지만, 위조제품은 바닥이 오목하며 라벨 배경색도 노란 미색이다. 앞허 지난달...

2017-05-04 15:50
휴온스글로벌, 휴톡스 100단위 수출용 허가 획득

휴온스글로벌은 휴톡스 100단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)에 대해 미간주름 개선의 목적으로 수출용 허가를 획득했다고 11일 공시했다. 회사측은 “세계 클로스트리디움 보툴리눔 독소 시장은 미간주름 등의 미용 목적과 치료용 목적으로 그 적응증들이 확대되고 있어 꾸준히 증가하고 있는 추세로, 이번 수출용 허가를 통해 국가의 경제적인 측면에서의...

2016-10-11 08:21
대웅제약 ‘나보타’, 멕시코·인도 허가 획득… 신흥시장 진출 확대

있다”며 “앞으로 나보타를 전 세계 주요 국가에 발매해 글로벌 브랜드의 입지를 구축해나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 대웅제약은 나보타의 적응증 확대를 위한 연구도 지속하고 있다. 미간 주름 개선 및 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증에 이어 눈가주름 및 안검경련 등에 대한 추가적인 임상승인을 식품의약품안전처로부터 받는 등 적응증 확대에도 주력하고 있다.

2016-09-21 13:12
대웅제약 ‘나보타’, 美 임상 3상 연구결과서 효과 입증

발표 내용에 따르면 나보타는 미간주름 환자에 대한 2개의 무작위, 다기관, 이중 맹검 위약 대조 3상 임상(EV001, EV002)을 진행한 결과, 일차 유효성 평가변수를 성공적으로 달성했다. 또한 주름 개선 정도를 나타내는 GLS 척도는 투여 전 대비 투여 30일 후 총 4단계 중 2개 단계 이상 개선됐다. 대웅제약의 파트너사인 알페온의 최고의료책임자(CMO)인 루이 아벨라...

2016-04-08 17:08
대웅제약 ‘나보타’, 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 획득

대웅제약은 이번 나보타의 적응증 획득을 통해 미간주름 개선 등의 미용분야뿐 아니라 치료분야까지 영역을 확대하게 됐다. 뇌졸중 후 근육경직은 뇌의 중추신경 손상으로 인한 후유증으로 뇌졸중 환자 3명 중 1명 꼴로 나타나고 있으며 과도한 근육경직은 환자의 일상생활에 어려움을 주는 것으로 알려져 있다. 나보타는 뇌졸중 후 경직된 상지근육 부위에...

2015-12-10 15:09

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