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  • 국내 보톡스 1위 '휴젤', 누구 품에 안길까…美 사모펀드 지분 매각 추진
    국내 보톡스 1위 '휴젤', 누구 품에 안길까…美 사모펀드 지분 매각 추진
    휴젤은 미간주름 개선 등에 사용하는 보툴리눔 톡신 제제와 필러 등을 제조해 판매하는 기업으로, 2009년 식품의약품안전처에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’의 품목허가를 받아 판매 중이다. 현재 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 업체다. 휴젤은 국내뿐 아니라 해외 진출도 활발히 진행 중이다. 지난해 국내 최초로 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보...
    2021-06-17 14:30
  • 대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스(Evolus)는 주보의 반복 투여 시 미간주름 개선 효과 및 안전성을 조사하기 위해 기존 임상 2상 시험 환자를 대상으로 1년간 추적 관찰을 진행했다. 해당 연구는 만 18세 이상의 중등증 또는 중증 미간주름 환자들에게 주보를 투여하고, 일정 시점 이후 4단계 미간주름 스케일 GLS(Glabellar Line Scale: 0=주름없음~3=심각)를...
    2021-05-14 14:00
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출
    리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상이 진행 중이다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조~7조 원 규모로 추정된다. 주름 개선이 중심인 미용 영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등에 쓰이는 치료 영역으로...
    2021-05-04 09:45
  • 휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    이번 임상시험은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 총 38명을 대상으로 HG102의 안전성 및 미간주름 개선에 대한 유효성을 비교 평가한다. HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 ‘무통 액상’ 제형으로, 시술자와...
    2021-01-28 11:30
  • 휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득
    휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득
    이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 ‘미간 주름 개선’ 적응증에 ‘외안각 주름 개선’ 등 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상 1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 확인했고, 이를 토대로 식약처에서 품목허가를 승인받았다. 윤성태...
    2021-01-27 15:08
  • 휴온스글로벌 "'휴톡스', 카자흐스탄 진출…CIS 지역 전반으로 진출 기대"
    휴온스글로벌 "'휴톡스', 카자흐스탄 진출…CIS 지역 전반으로 진출 기대"
    이 밖에 내성 발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 성공적으로 종료하는 등 경쟁력 강화를 위한 적응증 확대 및 신규 제제 개발에 집중하고 있다. 해외에서는 유럽, 중국, 중남미 지역의 주요 에스테틱 제약 전문 기업들과 대규모 수출 계약을 체결하고 현지 임상 및 품목 허가를 추진하고 있다.
    2021-01-07 09:52
  • 휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료
    휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료
    휴온스글로벌은 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 마쳤다고 10일 밝혔다. 휴온스글로벌은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 HU-045주의 ‘미간주름 개선’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대학교병원에서 임상을 진행했다....
    2020-12-10 14:57
  • 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료
    휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료
    품목허가 신청을 완료했으며, 치료 영역에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 내성발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상도 동시에 진행 중이다. 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업 경쟁력 강화를 위해 해외 임상 및 품목허가 추진, 글로벌 GMP 수준 공장 증설, 신제품 개발 등을 추진하고 있다.
    2020-11-30 14:08
  • '보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'
    '보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'
    리즈톡스는 지난 6월 중국 임상 3상을 승인받아 미간주름 개선에 대한 임상을 진행 중이다. 또한, 러시아, 페루, 칠레 등지의 파트너사와 수출 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "히알루론산 필러 '엘라비에'로 구축한 전국 영업망을 활용해 공격적인 마케팅을 펼치고 있다"며 "코로나19에도 분기마다 리즈톡스의 매출이 상승하는 추세"라고...
    2020-11-17 15:04
  • 손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    휴온스의 ‘휴톡스’는 현재 중국에서는 미간주름 개선에 대해 임상시험계획서(IND) 승인을 받아 현재 임상을 진행 중이다. 휴온스 측 관계자는 “우선은 미간주름 보톡스 임상을 진행하고 그 이후 적응증을 확대할 예정”이라고 말했다. 국내 보툴리눔 톡신 1호 메디톡스의 ‘메디톡신’은 2018년 4월 중국에 시판허가를 신청했지만, 중국 식품약품감독관리총국...
    2020-10-27 15:55
  • 라파스, 마이크로니들 딥패치 세계 1위 기네스 인정
    라파스, 마이크로니들 딥패치 세계 1위 기네스 인정
    라파스는 자사가 보유한 마이크로 니들 특허기술로 기타노다츠진에 개발 공급하는 ‘미켄딥패치’ (미간주름 개선용)과 ‘오데코딥패치’(이마주름 개선용) 제품이 기네스 세계 기록을 수상했다고 6일 밝혔다. 일본 기타노다츠진에서 판매하고 있는 ‘딥패치 시리즈’로서, 마이크로 니들을 이용한 코스메틱 시장조사 결과 매출 점유율 세계 1위를 차지해 기네스...
    2020-10-06 10:25
  • 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대
    휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대
    중국에서는 ‘미간주름 개선’ 임상 3상 IND 승인을 받고 임상 준비 중이다. 비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa 크기의 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 1상도 순항하고 있다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “외안각 주름 개선 적응증이 추가되면 미간주름 개선과...
    2020-07-02 11:02
  • 파마리서치바이오, ‘리엔톡스 주’ 3상 IND 승인
    파마리서치바이오, ‘리엔톡스 주’ 3상 IND 승인
    이번 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스 주의 유효성 및 안정성을 보톡스 주와 비교평가할 예정이다. 임상은 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 분당서울대병원 3개 기관에서 진행된다. 파마리서치바이오는 내년 말까지 임상 3상을 완료하고 품목허가를 받아 리엔톡스주를 국내시장에 출시할 계획이다....
    2020-06-09 13:51
  • 휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 승인 획득
    휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 승인 획득
    현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 눈가주름 개선적응증은 올 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용영역 적응증을 확대할 계획이다. 치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 진행 중이다. 2022년 식약처 허가가 목표다. 휴온스글로벌은 리즈톡스의 사용 범위 확대 및 경쟁력 강화를 위해 미용 영역과 치료 영역...
    2020-05-13 15:36
  • 휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인…2022년 허가 목표
    휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인…2022년 허가 목표
    휴온스글로벌은 지난달 30일 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 휴톡스의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 4일 밝혔다. 회사는 지난 2월 임상시험계획 승인 신청을 제출했다. 이번 IND 승인에 따라 휴온스글로벌은 중국 임상 3상을 통해 ‘중등증 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인할 계획이다....
    2020-05-04 15:00
  • [BioS]휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 中 3상 임상시험계획 승인
    [BioS]휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 中 3상 임상시험계획 승인
    휴온스글로벌은 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)로부터 ‘휴톡스’의 ‘미간주름 개선’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 최종 승인받았다고 4일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난 2월 임상시험계획 승인 신청을 제출한 바 있다. 이번 임상시험계획 승인에 따라 휴온스글로벌은 연내 중국 임상 3상에 진입해 휴톡스의 ‘중등증 또는 중증의...
    2020-05-04 10:23
  • 종근당, 보툴리눔 톡신 시장 진출…‘원더톡스’ 출시
    종근당, 보툴리눔 톡신 시장 진출…‘원더톡스’ 출시
    미간주름 개선을 적응증으로 지난해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 종근당은 2013년 미용 전담사업부인 BH(Beauty & Health)사업부를 신설하고 히알루론산 필러 ‘스타일에이지’와 리프팅용 실 ‘실크로드’, 가슴보형물 ‘유로실리콘’ 등 다양한 미용성형 제품을 판매하고 있다. 뷰티헬스 분야에서 쌓은 영업∙마케팅 분야의 노하우를 바탕으로...
    2020-04-29 09:12
  • [BioS]종근당, 보툴리눔 톡신 ‘원더톡스’ 국내 출시
    [BioS]종근당, 보툴리눔 톡신 ‘원더톡스’ 국내 출시
    미간주름 개선을 적응증으로 지난해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 종근당은 2013년 미용 전담사업부 BH(Beauty & Health)사업부를 신설하고 히알루론산 필러 ‘스타일에이지’와 리프팅용 실 ‘실크로드’, 가슴보형물 ‘유로실리콘’ 등 다양한 미용성형 제품을 판매하고 있다. 뷰티헬스 분야에서 그간 쌓아온 영업∙마케팅 분야의 노하우를...
    2020-04-29 09:11
  • 유바이오로직스, 보툴리눔 톡신 ‘ATGC-100’ 임상3상 IND 승인
    이번 3상 임상시험은 노원을지대학교병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원 3개 기관에서 실시 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수 백명을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다. ‘ATGC-100주’는 ‘보톡스-주’와 동등한 제품이다. 양사는 작년 3월부터 국내 임상 1상...
    2020-04-23 09:23
  • [위클리 제약·바이오] JW홀딩스, ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 취득 外
    [위클리 제약·바이오] JW홀딩스, ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 취득 外
    메디톡신은 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보, 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다. ◇보령제약, 고혈압/이상지질혈증 치료 3제복합제 ‘듀카로’ 출시 = 보령제약은 고혈압신약 카나브(성분명 피마사르탄)와...
    2020-02-21 13:38
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