파마리서치바이오, ‘리엔톡스 주’ 3상 IND 승인

내년 말까지 임상 3상 완료 후 품목허가 받아 국내 시장 출시 계획

파마리서치프로덕트 자회사 파마리서치바이오가 자사 보툴리눔 톡신 ‘리엔톡스 주(BCD200)’에 대한 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스 주의 유효성 및 안정성을 보톡스 주와 비교평가할 예정이다. 임상은 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 분당서울대병원 3개 기관에서 진행된다.

파마리서치바이오는 내년 말까지 임상 3상을 완료하고 품목허가를 받아 리엔톡스주를 국내시장에 출시할 계획이다.

리엔톡스주(BCD200)는 2018년 파마리서치프로덕트가 인수한 파마리서치바이오가 개발 중인 보툴리눔 톡신이다. 2019년 2월 수출용 허가와 식약처 GMP 인증을 취득, 현재 미등록 수출국에 제품을 판매 중이며, 같은 해 10월 LG화학과 라이선스계약을 맺고 중국 시장에 진출할 계획이다.

파마리서치바이오 관계자는 “리엔톡스주가 3상 임상을 잘 끝내고 국내 출시를 하게 되면 모기업 파마리서치프로덕트 에스테틱 라인인 리쥬란, 클레비엘, 리쥬비엘 등과 함께 미용 포트폴리오를 완벽하게 구축하게 된다"며 "이를 토대로 안면 미용분야에서 시장 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획”이라고 전했다.

한편, 글로벌 시장분석업체 대달 리서치는 2021년 세계 보툴리눔 톡신 시장 규모가 59억달러(약 7조원)에 달할 것으로 전망했다.