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  • 알파홀딩스, 美 FDA 패스트트랙 지정 신약 온코섹 머크사 병용 임상 2b 데이터 공개 예정
    28일 알파홀딩스에 따르면 KETYNOTE-695 임상 2b는 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 및 화학항암제 등 1차 치료를 받았으나 효과가 없었던 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 타보(TAVO)를 24주 동안 병용투여 하는 임상이다. 타보는 온코섹의 신약물질로 세포내에서 인터루킨-12를 발현 시키는...
    2020-10-28 13:31
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    (IBD, Inflammatory Bowel Disease) 적응증을 허가받아 기존 램시마와 같은 모든 성인 적응증을 획득했다. 셀트리온은 기존 램시마 정맥주사 제형의 빠른 투약 효과에 피하주사 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 전 세계 55조원 규모의 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장을 효과적으로 공략해 약 10조원 가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다.
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    출시했고, 지난 7월 EMA로부터 염증성 장질환 적응증을 승인받아 기존 램시마의 모든 성인 적응증을 획득했다. 셀트리온은 기존 램시마 정맥주사 제형의 빠른 투약 효과에 피하주사 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 전 세계 55조 원 규모의 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장을 효과적으로 공략해 약 10조 원가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다.
    2020-10-27 09:32
  • 지놈앤컴퍼니, ‘BIO-EU 2020’ 참가…파이프라인 소개ㆍ기술이전 추진
    지놈앤컴퍼니, ‘BIO-EU 2020’ 참가…파이프라인 소개ㆍ기술이전 추진
    지놈앤컴퍼니의 면역관문억제제 파이프라인은 이미 널리 알려진 대표 면역관문억제제 anti-PD-1, anti-PD-L1 anti-CTLA-4와 달리, 신규 표적을 발굴하고 이를 억제하는 항체를 연구 개발한다는 점에서 차별점을 지닌다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “올해 온라인으로 진행되는 BIO-EU에서 지놈앤컴퍼니의 파이프라인에 글로벌 제약사들의 많은 관심과 기대를 받은 만큼...
    2020-10-26 09:38
  • 경남바이오파마 “아슬란003, 자가면역질환 치료제 및 코로나19 치료제로 개발”
    아슬란에 따르면 ‘아슬란003’은 강력하고 선택성이 매우 높은 DHODH 억제제로서, 1세대 약물인 teriflunomide(제품명:오바지오)보다 30배 강력한 억제 효과를 보였다. 또 ‘아슬란003’은 전임상시험을 통해 다발성경화증이나 다른 자가면역질환 동물 모델에서도 효과를 보였다. 임상시험에서도 강력한 효과와 높은 안전성을 보여 환자의 삶을 변화시킬...
    2020-10-19 14:59
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    특히 아이발티노스타트의 핵심 차별점은 종양미세환경(TME) 인자들을 억제할 뿐만 아니라 면역 T-세포를 활성화시켜 면역관문억제제와의 병용 투여를 통해 고형암에서 약효를 증진시키는 역할이다. 질환동물모델 실험으로 증명해 논문에 발표됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트가 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게...
    2020-10-19 10:53
  • [특징주] 앤디포스, 자회사 면역항암제 임상1상 성공 소식에 상승세
    이번에 진행된 임상 1상은 글로벌 빅 파마인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제 ‘임핀지’(Imfinzi)와 NAP의 병용투여 효과를 확인하기 위해 이뤄졌다. 임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할...
    2020-10-13 10:07
  • 앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    이번에 진행된 임상 1상은 글로벌 빅 파마인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제 ‘임핀지’(Imfinzi)와 NAP의 병용투여 효과를 확인하기 위해 이뤄졌다. 임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할...
    2020-10-13 10:05
  • 제넨바이오,이종이식 연구개발 형질전환센터 개소
    제넨바이오,이종이식 연구개발 형질전환센터 개소
    면역거부반응을 줄일 수 있는 2~3개의 인체유래 유전자를 주입(KI, Knock In)하는 과정을 거치면 강력한 면역억제제 없이도 면역거부반응을 통제할 수 있게 된다. 현재 주입을 고려하는 유전자는 CD46, CD47, TBM 등이다. 김성주 제넨바이오 대표는 “제넨바이오 연구개발의 목표점은 이식 대기자의 생존을 단기 연장하는 수준이 아닌, 낮은 수준의 면역억제...
    2020-10-13 09:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    HL161은 IgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함으로써 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. 한올바이오파마는 2017년 HL161에 대해 북미, 중남미, 유럽, 중동, 북아프리카 지역 사업권을 스위스 로이반트에, 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국의 하버바이오메드에...
    2020-10-09 08:00
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    인플루엔자 바이러스에 효과적인 항바이러스제는 두 가지 종류가 있는데, A형 인플루엔자에 효과적인 아다만탄 제제((adamantane·아만타딘·리만타딘)와 A·B형 인플루엔자 두 종류에 모두 효과적인 뉴라미니다아제 억제제(neuraminidase inhibitor) 타미플루와 리렌자가 그것입니다. 2005~2006년께 A형(H3N2) 바이러스의 90% 이상에서 아만타딘에 대한 내성이 발견되면서 아만타딘과...
    2020-10-08 15:14
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    이번 임상은 △GI-101의 단일투여 △MSD ‘키트루다’ 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와의 병용투여 △방사선요법과의 병용투여 등 네 개의 파트로 구성됐으며, 고형암 환자 총 400명을 대상으로 한다. 이 중 키트루다와의 병용투여 파트에서는 MSD가 약 200명의 환자들을 위한 키트루다를 무상 지원한다....
    2020-10-07 11:51
  • 신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    신라젠 관계자는 “면역관문억제제와 항암바이러스 병용요법이 흑색종에 효과가 있다는 연구결과가 이미 충분히 나온 만큼 좋은 결과를 얻도록 임상을 진행할 예정”이라면서 “파트너사 리스팜과 긴밀한 협력을 통해 흑색종에서 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
    2020-10-06 10:43
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    한편 항서제약은 리보세라닙(중국명 아파티닙), PD-1 항체 '캄렐리주맙(면역관문억제제)', 그리고 파이로티닙 등의 혁신신약 항암제를 잇따라 출시했다. 그 중 리보세라닙의 중국판권은 항서제약이, 한국판권은 에이치엘비생명과학이, 그외 글로벌 판권은 에이치엘비가 보유중에 있다. 회사측은 이번에 에이치엘비생명과학이 파이로티닙의 한국 판권을...
    2020-09-29 08:40
  • [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    옵티팜은 테라이뮨의 면역조절 T세포 기술을 이종장기 이식 후 면역억제제를 복용할 때 나타나는 감염, 장기 손상 등 각종 부작용을 낮출 수 있기를 기대하고 있다. 한성준 옵티팜 대표는 “이종장기 사업은 유전자 조작과 수정란 이식 등을 통한 원료 동물 확보와 최적의 면역억제 프로토콜 구축에 성패가 달려 있다”며 “이번 SI참여는 면역억제 기술을...
    2020-09-24 14:24
  • 옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    옵티팜은 면역조절 T세포 기술을 적용해 면역억제제를 복용할 때 나타나는 감염, 장기 손상 등 각종 부작용을 획기적으로 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 한성준 대표는 “이종장기 사업은 유전자 조작과 수정란 이식 등을 통한 원료 동물 확보와 최적의 면역억제 프로토콜 구축에 그 성패가 달려 있다”면서 “이번 SI 참여는 혁신적인 차세대 면역억제 기술을...
    2020-09-24 11:00
  • 옵티팜, 이종췌도 세포 피막화 관련 특허 취득
    옵티팜, 이종췌도 세포 피막화 관련 특허 취득
    최기명 옵티팜 이사는 “해당 특허는 한양대 이동윤 교수와 공동으로 개발했다”면서 "알지네이트와 인체 친화적인 천연물을 이용해 만들어진 EGCG로 이중코팅 처리하면 알지네이트 단독 사용시 발생할 수 있는 섬유화, 생존기간 단축, 면역억제제 과다 사용 등의 문제점을 상당수 해결할 수 있다“고 말했다. 옵티팜은 특정 유전자를 넣거나 빼서 만드는 형질전환...
    2020-09-17 13:58
  • 다이노나, 면역억제제 ‘DNP007’ 영장류 실험서 효능 확인
    코넥스 상장사 다이노나는 영장류 대상 비임상 시험에서 자체 개발 면역억제제 ‘DNP007’의 우수한 효과를 확인했다고 16일 밝혔다. 다이노나는 금호에이치티와 합병하기 위해 주관사 선정을 마친 상태다. 다이노나의 DNP007은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 대상 면역억제제다. 다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상...
    2020-09-16 16:03
  • [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    CCR4는 면역세포 이동을 조절하는 케모카인 수용체로, 종양미세환경(TME)로 면역을 억제하는 조절T세포(Treg)가 이동하는 것을 매개한다. 이에 FLX475는 종양 부위로 Treg이 들어오는(trafficking) 것을 선택적으로 억제하는 메커니즘의 약물이다. 이전 건강한 피험자 대상 임상1상에서 CCR4 억제에 따라 Treg 이동을 저해하는 효과와 우수한 약물 안전성을...
    2020-09-16 09:21
  • 종근당, 3분기 매출 2분기보다 더 좋아 ‘목표가↑’-NH투자
    종근당, 3분기 매출 2분기보다 더 좋아 ‘목표가↑’-NH투자
    NH투자증권 구완성 연구원은 “종근당은 기존 영업력을 바탕으로 대형 품목의 처방은 꾸준히 나가고 있는 것으로 파악된다”며 “2분기에도 아토젯(고지혈) 162억 원, 이모튼(관절염) 99억 원, 사이폴(면역억제제) 70억 원의 매출을 시현하며, 상위 품목의 매출 증가가 지속하고 있다”고 말했다. 구 연구원은 “신제품 케이캡(위식도 역류질환), 프롤리아...
    2020-09-09 07:41
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