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  • 지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일 코스닥지수가 바이오주 중심으로 7.46% 급락하면서 3년여 만에 사이드카가 발동되기도 했다. 또 10월에는 헬릭스미스마저 당뇨병성신경병증 치료제...
    2020-01-28 08:21
  • 에이치엘비 ”리보세라닙과 추가 항암제 동시 출시”
    에이치엘비 ”리보세라닙과 추가 항암제 동시 출시”
    에이치엘비는 ‘리보세라닙’과 또 다른 항암제의 동시 출시란 목표 아래 몇 가지 주요 프로젝트를 추진한다고 16일 밝혔다. 미국 자회사 엘레바의 알렉스 김 대표는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 종료하고, 국제암학회에서 성공적인 발표를 한 이후 엘레바의 위상은 크게 달라졌으며, 역량을 인정받아...
    2020-01-16 09:13
  • [증시 키워드] 에이치엘비, 리보세라닙 논란에 ‘시간외 하한가’…회사측은 진화 나서
    [증시 키워드] 에이치엘비, 리보세라닙 논란에 ‘시간외 하한가’…회사측은 진화 나서
    에이치엘비는 개발 중인 항암제인 리보세라닙 외에 새로운 항암제 파이프라인을 도입하겠다는 계획을 밝히며 자회자 에이치엘비생명과학과 함께 관심을 받고 있다. 전날 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 리보세라닙 개발을 담당하는 에이치엘비 미국 자회사인 엘리바의 알렉스 김 대표가 “리보세라닙을 위암 4차 치료제로 미국 신약 허가를 신청할 계획”...
    2020-01-16 08:43
  • 에이치엘비, 신규 파이프라인 확장 계획 밝혀
    에이치엘비는 리보세라닙과 함께 또 다른 항암제를 동시 출시할 계획이라고 15일 밝혔다. 알렉스 김 엘레바 대표는 전날 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 이같이 밝혔다. 김 대표는 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 종료하고, 국제암학회에서 성공적인 발표를 한 이후 엘레바의 위상은 크게 달라졌으며, 역량을 인정받아...
    2020-01-16 08:40
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    에이치엘비는 ‘리보세라닙’의 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상이 순항 중이라고 10일 밝혔다. 에이치엘비의 자회사 엘레바는 지난해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 중국 항서제약과 공동으로 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국과 중국을 포함해 14개국에서 총 510명의...
    2020-01-10 15:03
  • K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    항암 신약 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비도 이번 콘퍼런스에 초청받았다. 미국 자회사 엘레바의 알렉스 김 대표와 케이트 맥킨리 마케팅 담당 부사장이 참석한다. 에이치엘비 관계자는 “현재 다수의 글로벌 제약사들과 비즈니스 논의가 진행되고 있어 이번 콘퍼런스에서 매듭을 지을 수 있을 것”이라며 “최종 조율이 필요하지만 그중 한 군데 정도는...
    2020-01-08 13:00
  • [BioS]에이치엘비, UAE 합작법인 '네오레바' 설립 승인
    [BioS]에이치엘비, UAE 합작법인 '네오레바' 설립 승인
    양사는 네오레바를 통해 표적항암제 리보세라닙의 판매망을 구축하고 기타 파이프라인의 현지 임상 및 국내 우수 의약품의 중동 수출에 나설 계획이다. 한편 에이치엘비는 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청(pre-NDA) 미팅을 작년 10월에 마치고, NDA를 준비중에 있다.
    2020-01-06 13:30
  • 에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임
    에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임
    현재 미국 FDA에 NDA를 준비하고 있는 항암제 리보세라닙의 시판과 관련된 제반 사업을 이끄는 것은 물론, 혁신 신약 위주의 신규 파이프라인 구축 및 개발 주도, 국내외 기업 및 연구기관과의 오픈이노베이션, 글로벌제약사로서의 시스템 구축 등을 주도하게 된다. 이와 함께 에이치엘비 그룹의 엘레바, 단디바이오사이언스 등 바이오 관계사들과의 유기적인 시너지...
    2020-01-02 10:10
  • 에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임
    에이치엘비생명과학, 바이오사업부 사장에 한용해 박사 선임
    현재 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있는 항암제 ‘리보세라닙’의 시판과 관련된 제반 사업을 이끄는 것은 물론, 혁신신약 위주의 신규파이프라인 구축 및 개발, 국내외 기업 및 연구기관과의 오픈이노베이션, 글로벌제약사로서의 시스템 구축 등을 주도할 예정이다. 에이치엘비 그룹의 엘레바, 단디바이오사이언스 등 바이오 관계사들과의...
    2020-01-02 09:52
  • [증시 키워드] 국내 증시 첫날 관심사는 ITㆍ바이오주
    [증시 키워드] 국내 증시 첫날 관심사는 ITㆍ바이오주
    신약 `리보세라닙`의 임상 결과가 좋지 않다는 소식에 시가총액이 7위에서 14위로 급락했다가 최근 리보세라닙 임상 3상 결과가 유럽종양학회(ESCO)에서 최우수 논문으로 선정됐다고 알려지자 급등하면서 코스닥 시총 2인자로 떠올랐다. 하지만 시장에서는 여전히 임상 결과에 대한 전망이 엇갈리면서 주가가 자리를 잡지 못하는 모양새다. 젬백스도 최근...
    2020-01-02 08:16
  • 에이치엘비, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…리보세라닙 글로벌 빅파마 미팅
    현재 에이치엘비는 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청(pre-NDA) 미팅을 10월에 마치고, 내년 3월 말 NDA를 목표로 준비에 박차를 가하고 있다. 에이치엘비 장진우 이사는 콘퍼런스 참석과 관련해 “엘레바를 글로벌 제약사에 널리 알리고 사업 다각화를 하기 위한 좋은 기회”라며 ”현재 많은 미팅...
    2019-12-18 14:09
  • 에이치엘비 자회사 엘레바, 내년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    에이치엘비 자회사 엘레바, 내년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    현재 에이치엘비는 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청(pre-NDA) 미팅을 10월에 마치고, 내년 3월말 NDA 를 목표로 준비에 박차를 가하고 있다. 에이치엘비 장진우 이사는 "엘레바를 글로벌 제약사에 널리 알리고 사업 다각화를 하기 위한 좋은 기회"라며 “현재 많은 미팅 요청이 있는...
    2019-12-18 14:05
  • 메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까
    경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비도 FDA 허가 절차를 본격적으로 진행한다. 리보세라닙의 NDA는 미국 자회사 엘리바가 준비하고 있다. 에이치엘비 관계자는 “엘리바가 아직 발표하지 않아 정확한 시점을 밝히기 어렵지만 2020년 상반기 중 NDA 신청을 예상한다”며 “조만간 정확한 시점을 알리겠다”고 말했다. 앞서 진양곤 에이치엘비...
    2019-12-11 18:00
  • [증시 키워드] 왕이 국무위원 방한에 화장품주↑…임상 불안감에 바이오주↓
    [증시 키워드] 왕이 국무위원 방한에 화장품주↑…임상 불안감에 바이오주↓
    에이치엘비는 이번 합병으로 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 돼 사실상 엘레바가 갖고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 이와 함께 우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다. 합병을 통해 에이치엘비는 실질적인 바이오 회사로...
    2019-12-02 08:30
  • [증시 키워드] 아기상어 뜨자 삼성출판사ㆍ토박스코리아↑…바이오주는 '약세'
    [증시 키워드] 아기상어 뜨자 삼성출판사ㆍ토박스코리아↑…바이오주는 '약세'
    이번 합병으로 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 돼 사실상 엘레바가 갖고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 이와 함께 우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다. 합병을 통해 에이치엘비는 실질적인 바이오 회사로 거듭나게 된 셈이다....
    2019-11-29 08:43
  • 에이치엘비-HLB USA-엘레바와 삼각합병 완료
    이로써 에이치엘비는 엘레바의 지분 100%를 보유하게 돼 사실상 엘레바가 보유하고 있는 항암제 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하게 됐다. 에이치엘비 관계자는 "우리나라 기업이 미국에 100% 자회사를 설립한 후 현지 기업을 합병하는 방식인 삼각합병의 첫 성공 사례로 기록되게 됐다"며 "이번 합병을 통해 위암 3차 신약허가신청 및...
    2019-11-28 11:22
  • [증시 키워드] 치매치료 패치 FDA 시판허가에 SK케미칼ㆍSK디스커버리 ‘동반 급등’
    [증시 키워드] 치매치료 패치 FDA 시판허가에 SK케미칼ㆍSK디스커버리 ‘동반 급등’
    이는 일부 외신에서 리보세라닙의 글로벌 3상 결과가 ‘The Best of ESMO 2019’에 선정된 것에 의문을 제기했기 때문으로 풀이된다. 이에 에이치엘비는 자사 홈페이지에 입장문을 게재하고 진화에 나섰다. 에이치엘비 관계자는 “외신 보도에 우리는 명확한 증빙 자료를 제시하면서 ‘The Best of ESMO 2019’에 선정된 게 사실임과, 관련 보도내용이...
    2019-11-28 08:39
  • [증시 키워드] 신작 출시에도 엔씨소프트 ‘약세’…센트랄모텍 이틀 연속 ‘상한가’
    [증시 키워드] 신작 출시에도 엔씨소프트 ‘약세’…센트랄모텍 이틀 연속 ‘상한가’
    에이치엘비는 지난 25일 자회사 엘레바가 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상을 종료한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 가진 판매허가신청(NDA) 사전 회의 내용을 기록한 공식문서를 받았다고 밝히면서 강세를 보였다. 전날 에이치엘비는 전일대비 2.91%(3800원) 오른 13만4300원에 거래를 마치며 이틀 연속 상승세를 기록했다. 에이치엘비는 이 문서...
    2019-11-27 08:45
  • [증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑
    [증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑
    에이치엘비는 전날 자회사 엘레바가 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상을 종료한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 가진 판매허가신청(NDA) 사전 회의 내용을 기록한 공식문서를 받았다고 밝히면서 강세를 보였다. 전날 에이치엘비는 전 거래일대비 4.32%(5400원) 오른 13만500원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비는 이 문서 내용을 반영해 NDA 절차를...
    2019-11-26 08:43
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    에이치엘비가 2020년 리보세라닙의 미국 신약 허가 신청을 위한 NDA(New Drug Application) 준비에 본격 돌입했다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암치료제 리보세라닙과 관련해 진행한 'Pre NDA 미팅 회의록'을 받았다고 25일 밝혔다. 엘레바는 지난달 24일 리보세라입의 글로벌 3상 결과를...
    2019-11-25 13:43
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