류머티스관절염 검색결과, 3페이지

검색결과 총95건

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[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

임랄디는 미국 애브비(AbbVie)의 항체의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러로 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월, 임랄디의 EMA에 판매 허가를 신청한 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았으며 향후 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)의 검토를 거쳐...

2017-06-24 09:10
CJ헬스케어, 서울성모병원과 자가면역질환 치료제 개발 MOU

CJ헬스케어는 이번 협약을 통해 신약으로 개발 중인 류머티스성 관절염 치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의 경쟁력과 차별화 확보를 위해 서울성모병원 내 관절·면역질환 유효성 평가센터와 비임상 유효성 연구를 진행할 계획이다. 이번 협약으로 CJ헬스케어는 산·학 네트워킹을 활성화해 혁신클러스터 기반을 구축하고 혁신 신약 파이프라인 확보를...

2017-05-23 09:36
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허분쟁…미국 진출엔 차질 없을 듯

레미케이드는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 얀센의 이번 소송이 렌플렉시스의 시장 진입을 지연시키기 위한 전략으로 보고 있다. 삼성바이오에피스가 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 시판허가를 받아 연내 출시를 준비 중이기...

2017-05-21 10:44
셀트리온 ‘트룩시마’, 日 시장 공략에 속도…현지 유통 파트너 선정

셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종과 류머티스성 관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(성분명 리툭시맙)’다. 니폰 카야쿠는 이미 일본 내 ‘램시마’, ‘허쥬마’ 판권을 획득해 셀트리온헬스케어와 돈독한 파트너 관계를 유지해 온...

2017-04-27 09:24
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염과 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽명: 플릭사비)의 네 번째 판매 허가 승인이다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 FDA에 렌플렉시스 판매 허가 신청을 하고 13개월만에 허가 승인을 받았다. 파트너사인 글로벌 제약사...

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조 3000억원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽 명: 플릭사비)의 네번째 판매 허가 승인이다. 회사 관계자는...

2017-04-22 10:23
[베스트&워스트] 코스닥, ‘자이글’ 타사 주식취득·출자 검토…50% 가까이 올라

이 밖에도 류머티스 관절염 치료제 시장 진출을 선언한 코디엠이 27.48% 상승했고, 에이치엘비생명과학이 24.71% 상승했다, ◇대규모 유증 여파로 급락 자연과환경 = 자연과환경이 3730원이던 주가가 2570원으로 31.10% 하락하면서 코스닥 시장 주가 하락률 1위에 이름을 올렸다. 이 회사 측은 지난 3일 장 마감 후 공시를 통해 운영자금 조달을 위해 282억 원...

2017-04-10 11:01
셀트리온, 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 유럽 판매 초읽기

맙테라는 류머티스관절염과 혈액 종양 질환인 비호지킨성 림프종 등 치료에 사용하며 지난해 글로벌 시장에서 8조 원 매출을 기록했다. 국내에서는 지난달 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았으며, EMA의 최종 승인을 받게 되면 셀트리온의 두 번째 글로벌 바이오시밀러가 된다. EMA 산하 위원회가 유럽에서 트룩시마의 승인을 권고하는 의견을 밝히면서 2~3개월...

2016-12-18 16:15
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 진출 마지막 관문 넘었다

트룩시마는 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 사용되는 바이오의약품 리툭산(성분명 Rituximab, 유럽 판매명 맙테라)의 바이오시밀러다. 지난해 전세계 시장에서 약 9조원(75억5000만달러)의 매출을 기록한 블록버스터다. 국내에서는 지난달 식품의약품안전처의 판매 허가를 얻었다. 셀트리온 관계자는 “내년...

2016-12-17 22:11
셀트리온 ‘트룩시마’, 임상 1상 이어 3상서도 동등성 입증

셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류머티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품 리툭산(로슈)의 바이오시밀러 제품이다. 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초로 EMA(유럽의약품청)에 지난해 10월 허가 신청을 완료했다. 리툭산은 지난해 매출만 73억 달러(한화 약 8조 원)에 달하는 블록버스터 의약품으로...

2016-10-13 11:17
대웅제약, 액상형 진통제 ‘이지엔6 스트롱’ 출시

이지엔6 프로는 이부프로펜의 이성질체로 압축된 약효를 내는 덱시부프로펜 성분으로 근육통, 류머티스 관절염, 발열을 수반하는 감염증에 효과적이다. 이지엔6 시리즈는 특허기술인 ‘네오솔 공법’과 ‘호박산젤라틴’ 연질캡슐로 더 빠르게 흡수돼 작용하는 것이 특징이다. IMS MAT에 따르면 올해 2분기 기준 최근 5년간 액상형 진통제 누적판매 1위를 기록하고 있다....

2016-10-10 15:06
셀트리온, ‘트룩시마·허쥬마’ 7조 북미 공략… 테바와 판권 계약 체결

트룩시마는 류머티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 트룩시마의 판매허가를 신청해 허가를 기다리고 있다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라’다. 이 제품은 세계에서 가장 많이 팔린 10대 의약품 중 하나로 지난해 6조...

2016-10-06 13:44
알테오젠, 자가면역질환 치료제 엔브렐 관련 美 특허 취득

알테오젠은 류머티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 엔브렐의 제형과 관련한 '단백질과 Fc 도메인을 융합한 융합 단백질의 안정화용 조성물'의 미국 특허를 취득했다고 23일 공시했다. 회사측은 "본 특허 기술을 적용한 엔브렐 바이오시밀러를 브라질 제약사인 크리스탈리아社와 함께 개발하고 있다"며 "임상시험 이후 크리스탈리아社가...

2016-09-23 13:35
[BioS] 알테오젠, '엔브렐' 바이오시밀러 관련 美 특허 취득

이 특허는 류머티스 관절염 등 자가면역질환 치료제인 '엔브렐(성분명 이타너셉트)의 제형과 관련된 특허다. 오리지널 엔브렐의 제형 기술과는 달리 알테오젠이 독자 개발한 제형 기술에 대한 제형특허다. 회사 측은 "엔브렐은 물질특허와 제형특허 등이 등록돼 있어 특허가 만료되거나 독자적인 기술로 특허를 회피해야 바이오시밀러(바이오복제약)의 판매가...

2016-09-23 11:10
[BioS] '2% 부족한' 삼성바이오, 아키젠에 숨겨진 뜻은?

여기에 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 폭넓게 사용되는 리툭산 마저 라인업에 포함시키게 됐다. 베링거인겔하임, 테바 등 다국적제약사들이 바이오시밀러 개발에 도전했다가 프로젝트를 중단했을 만큼 개발이 까다로운 제품이다. 제약업계 관계자는 "삼성이 막대한 자금 투자를 바탕으로 공격적으로...

2016-08-03 07:27
[BioS] [단독]삼성 '리툭산' 바이오시밀러 개발 4년만에 재개

리툭산(성분명 Rituximab)은 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 사용되는 바이오 의약품이다. 유럽과 한국 등에서는 맙테라(Mabthera)라는 이름으로 출시됐는데.지난해 세계 시장에서 약 9조원의 매출을 올린 블록버스터 제품이다. 리툭산은 베링거인겔하임, 테바 등 다국적제약사들이 바이오시밀러 개발에...

2016-08-02 08:43
삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘SB2’ 美 FDA 판매허가 신청

SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러로 지난해 전세계 매출액은 약 9조원이다. 미국 FDA는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간을 거쳐 검토를 진행할지 여부를 결정한다. 삼성바이오에피스의 SB2는 사전 검토를 마치고 현재 판매허가를 위한 심사를 진행 중이다....

2016-05-24 10:16
셀트리온제약, 이유 없는 주가 급등에 CBㆍBW 물량폭탄...투자주의보

증권업계 한 관계자는 “최근 셀트리온 류머티스관절염 바이오시밀러 렘시마가 미국식품의약국(FDA)의 판매 승인을 계기로 자회사인 셀트리온제약의 주가가 큰폭으로 상승한 것으로 분석된다”고 설명했다. 하지만 그는 “셀트리온제약의 경우 렘시마의 국내 판권을 보유한 회사로 미국 승인과는 관련이 없는 것으로 알고 있다”며 “이유 없는 주가...

2016-04-20 09:35
[오늘의 상한가] 셀트리온제약, 램시마 국내 판권 보유…하루만에 반등 ‘上’

이는 모회사 셀트리온이 보유한 류머티스관절염 바이오시밀러 '램시마'가 미국식품의약국(FDA)의 판매 승인을 받았다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 셀트리온은 전날 바이오시밀러 램시마가 미국식품의약청(FDA) 판매 승인을 받았다고 밝혔다. 이후 차익 매물 등의 영향으로 셀트리온제약은 전날 6.1% 하락 마감했다. 현재 셀트리온제약은 램시마의 국내...

2016-04-07 15:43
종근당, R&D투자 증가로 수익성 제한…투자의견↓-NH투자증권

4%포인트 감소한 4.3%를 기록할 것"이라고 전망했다. 그는 이어 "류머티스 관절염 치료제 CKD506의 전임상 완료 등 R&D가 완료될 경우 내년 R&D 및 B2B 성과가 본격적으로 도출될 것으로 기대된다"면서도 "다만 연초 대비 주가 45.7% 상승하면서 향후 주가 상승여력은 제한될 것"이라고 덧붙였다.

2016-04-04 08:14

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