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  • SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “SK케미칼은 2019년부터 스탠다임의 공동연구 파트너로서 인연을 맺어왔고 올해 초에는 류마티스 관절염(RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원해 공동연구 성과를 얻은 바 있다”며 “이번 NASH 약물 공동연구 및 합성연구소 협력을 통해 양사 역량의 시너지와 신뢰를 기반으로 협력 범위가 확대되길 바란다”고 밝혔다. 한편...
    2021-07-02 09:57
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 지난 6월 10일 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 수지상세포를 조절해 후천성 면역관용을 유도하는 항체인 DNP007에 대한 임상 1상은 서울대병원에서 진행한다. 금호에이치 관계자는 “DNP007은 장기이식...
    2021-07-02 09:55
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로, 다른 지역과는 달리 인플릭시맙 비중이 TNF-α 억제제 시장의 절반에 달할 정도로 큰 비중을 차지한다. '램시마' IV제형의...
    2021-06-11 16:28
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    면역관용이 이뤄지지 않으면 류마티스 관절염, 다발성경화증 등의 심각한 자가면역질환에 걸릴 수 있다. 회사 관계자는 “수지상세포를 조절하는 DNP007항체의 독특한 기전을 통해 부작용이 적고 효과적인 자가면역질환 치료제가 개발될 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이...
    2021-06-10 11:13
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충하며 ‘램시마SC’ 처방 확대에 나섰다. ‘램시마SC’가 겨냥하는 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로...
    2021-06-08 09:03
  • [오늘의 주요공시] 대우건설ㆍ현대미포조선ㆍ한미반도체 등
    정지 △한미반도체, 中 기업에 33억 규모 반도체 장비 공급 계약 체결 △씨앤투스성진, 주당 500원 중간배당 결정 △SNT모티브, 908억 규모 기관총 공급 계약 체결 △현대미포조선, 1645억 규모 50K P/C 4척 계약 체결 △피에스케이, 3억원 규모 자사주 처분 결정 △비피도, 류마티스 관절염 개선 관련 조성물 특허권 취득 △대신정보통신, 1주당 10원 결산배당 결정
    2021-06-07 18:25
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    셀트리온은 2일 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yyflyma, CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유플라이마의 임상 3상을 52주 동안 진행해 유효성(Efficacy), 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 셀트리온은...
    2021-06-02 10:04
  • 셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온은 현지시간 2~5일 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. EULAR는 전 세계 1만 5000명 이상의 류마티스내과 전문의 및 전문가가 참석하는 세계 최대 규모의 류마티스학회 중...
    2021-06-02 09:44
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하고 있는 바이오 벤처기업으로, 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 R&D 파이프라인을 보유하고 있다. 일동제약은 아모메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출 업무도 협력할 방침이다.
    2021-05-26 15:37
  • 타임바이오, 한국콜마홀딩스와 ‘다중표적 엑소좀’ 공동 연구
    타임바이오, 한국콜마홀딩스와 ‘다중표적 엑소좀’ 공동 연구
    타임바이오는 2019년 3월 BT(Bio Technology) 전문가 전 대표와 IT(Information Technology)전문가 출신 김창영 대표가 공동 창업한 회사로, 다중표적 엑소좀 플랫폼을 활용한 난치성 암치료제는 물론 류마티스 관절염, 다중 항원 로딩 백신 등 다양한 신약개발 사업을 추진 중이다. 현재 태아 발달과 연계된 제대혈에서 새롭게 발견한 ‘DLC(Dynamic Link Cell) 세포’유래...
    2021-05-25 16:46
  • 차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    이후 미국 국립보건원(NIH)에서 류마티스 전임의 과정을 거치며 면역학을 공부했다. 삼성바이오에피스∙삼성바이오로직스의 전신격이라 할 수 있는 삼성종합기술원에서 바이오신약 개발을 담당했다. 2014년 사노피 아태지역 조기임상 개발 리더로 활동했고 2016년부터 유한양행과 미국의 항체신약 개발기업 소렌토의 국제합작투자로 설립된 면역항암제...
    2021-05-17 09:31
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다. 셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...
    2021-05-12 16:59
  • 94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    이 외에 오심, 구토, 류마티스관절염, 자율신경계 불균형, 말초부종, 호흡곤란 등의 약물 이상반응이 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 것으로 나타났는데 검증자문단은 ‘이상 없음’으로 판단했다. 이에 검증자문단은 “임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준”이라는 의견을 냈다. 국내 도입 일정은?…상반기 내 얀센ㆍ노바백스 등...
    2021-05-10 11:31
  • 검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"
    검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"
    아울러 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 얼굴종창, 류마티스관절염 등 9건이었는데 대부분 회복 중으로 나타났다. 이에 검증자문단은 “임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준”이라고 판단했다. 아울러 허가 후 안전성 확보를 위해 ‘위해성관리계획’을 통해 임상시험 중 나타난 이상사례 등을 추가로...
    2021-05-10 10:20
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 22일(미국 현지시간) 발표한 올해 1분기 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 유럽 시장 내 매출은 2억510만 불(약 2320억 원)으로 직전 분기보다 3.9% 상승했다. 다만 전년 동기(2억 1880만 불)와 비교하면...
    2021-04-23 08:56
  • 오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.
    2021-03-29 11:18
  • [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    여기서 나아가 류마티스관절염, 전신 홍반성 루푸스, 전신경화증 등 다른 류마티스 질환이 함께 발병하기도 한다. 이 외에도 폐, 위, 신장, 신경 등을 침범할 수 있고 림프종을 동반하기도 한다. 쇼그렌증후군, 근본적 치료 없지만…생활습관 개선으로 증상 완화해야 쇼그렌증후군은 질환 자체가 워낙 생소하다 보니 증상이 생기고 진단을 받기까지 평균 11년 걸린다는...
    2021-03-27 09:00
  • 메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중으로 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나이다. 메디프론은 지난 2018년부터 전남대와 3년간에 걸친 공동연구를 통해 OGA활성 저해를 통한 타우 단백질의 과인산화를...
    2021-03-24 16:20
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 아달로체의 마케팅 파트너사 선정을 위해 다수의 기업들과 협의를 진행했으며, 국내 처방 의약품 시장에서 높은 전문성을 갖춘 유한양행을 판매사로 선정했다고 설명했다. 유한양행은 삼성바이오에피스가 기존에 출시한 자가면역질환...
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사 애브비(ABBVIE)와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔다. 삼성바이오에피스는 올해 상반기 계획된 아달로체...
    2021-03-15 08:44
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