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  • 샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    현재 염증복합체 억제제를 개발하는 바이오 벤처는 전 세계적으로 10여개 미만이며, 노바티스, BMS, 로슈, 제넨텍 등 글로벌 제약사가 관심을 보이고 있다. 샤페론 성승용 대표이사는 “올해 상반기 임상 1상에 진입하면 전 세계 염증복합체 억제제 개발 기업 중 치매 용도로는 가장 빠른 임상 진입”이라며 “국전약품과의 협업을 통해 해당 업계 선도 기업으로 입지를...
    2021-03-30 10:54
  • 나노스, 독일 코든파마와 바이오사업 기술 제휴 계약 체결
    나노스, 독일 코든파마와 바이오사업 기술 제휴 계약 체결
    이번 나노스와 기술 제효 계약을 체결한 코든파마는 화이자, 로슈, 애보트, BMS 등 글로벌 10대 제약사에 펩타이드 약물 합성과 리피드나노파티클(LNP) 기술을 제공하고 있다. 이 매체는 LNP 기술은 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 알려진 모더나와 화이자가 'mRNA' 백신을 탑재시킨 최첨단 제형 기술이다고 보도했다. 이어 이 기술은 나노...
    2021-03-29 20:26
  • 씨앤팜 “세계 최초 코로나19 경구용 치료제 임상 준비 차질 없이 진행 중”
    씨앤팜은 홈페이지를 통해 이같이 밝히며 최근 항바이러스 경구 치료제 개발 경쟁이 본격화 되고 있다며 화이자, 머크, 로슈등 세계적 제약사들의 동향을 전했다. 씨앤팜은 “국내외 최근 동향이 고무적”이라며 “현대바이오와 세계 1호 코로나19 경구용 치료제가 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-03-24 15:15
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    회사 관계자는 "간세포암 1차 치료제로는 최적의 조합으로 불리는 로슈의 아바스틴과 티센트릭 병용요법에 필적할 만한 결과"라며 "대체 치료제 기대감에 따라 2월호에서 하이라이트 이슈에 선정된 바 있다"고 말했다. 폐암(NSCLC) 2차 이상의 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 ORR 30.9%, DCR 81.9%를 보였다. 임상을 진행한 항서제약은...
    2021-03-15 16:07
  • [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    약학을 전공(약사)한 정 대표는 로슈, 바이엘, 먼디파마 등 글로벌 제약회사를 거치면서 임상 등 제약 의사 업무를 했다. 그는 산재한 데이터를 모으는 과정에서 발생하고 있는 불편함을 체감하고, 데이터 집계와 가공의 수준을 높임으로써 창출할 수 있는 가치에 집중했다. 메디씨는 임상 관련 데이터를 모아 한눈에 볼 수 있는 서비스를 제공할 계획이다. 정 대표에...
    2021-03-14 17:00
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    얀센, 화이자, 릴리, 로슈 등 세계적인 제약사들이 치매 정복을 꿈꿨지만 아직 이루지 못했다. 대부분 임상 2·3상 단계에서 치명적인 독성이 발견되거나 효과를 인정받지 못했다. 2003년 '나멘다'(메만틴)의 FDA 승인을 끝으로 신약의 맥이 끊긴 상태다. 한 교수는 "증상이 완전히 나타난 다음에는 무슨 약을 쓰더라도 뇌를 회복시킬 수 없다는 사실을 알게...
    2021-03-03 15:34
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 1조2000억 규모 기술수출
    제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 1조2000억 규모 기술수출
    특히, 지난해 면역관문억제제인 키트루다와의 병용 임상 1b/2상 중간 결과에서 키트루다 단독 치료법 대비 객관적 반응률(ORR)을 5배 이상 높이는 성과를 보인 바 있으며, 로슈의 아바스틴과도 병용 임상 예정이다. 제넥신으로부터 중국 지역에 대해 GX-I7의 기술 이전 받은 아이맵 바이오파마는 TJ-107이란 제품명으로 악성 종양 교모세포종(GBM)의 임상 2상을...
    2021-02-18 13:56
  • 이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    그러나 낮은 약물 반응률과 부작용 문제 때문에 최근 릴리의 셀퍼카티닙, 로슈의 프랄세티닙처럼 RET유전자 활동만 억제하는 ‘선택적 RET 저해제’ 계열의 항암제가 등장하기 시작했다. VRN061782는 비임상 동물시험에서 기존에 나온 동일 계열 경쟁약물보다 약물 내성에 대한 높은 반응을 보인 것이 특징이다. 또 특정 유전자만 선택해 공격함으로써 우수한...
    2021-02-15 10:29
  • 메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    스위스 로슈(Roche)는 지난해 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성된 포트폴리오를 보유한 영국회사 인플라좀(Inflazome)을 계약금 3억8000만 유로(약 5200억 원)에 인수한 바 있다. 임재홍 중앙연구소장은 “새롭게 최대주주가 된 티사이언티픽과 협력 및 투자관계를 맺고 있는 바이오기업들과 협업체계를 구축했다”며...
    2021-02-08 09:18
  • 경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    바실리아는 다국적제약사 로슈에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제를 개발하는 제약사로 신약 세프토비프롤을 개발했다. 이번 계약으로 경보제약은 세프토비프롤의 원료를 제조∙공급하고 바실리아는 제품을 제조해 유럽, 아시아, 남미 등에 판매한다. 바실리아는 미국에서 현재 진행 중인 세프토비프롤의 임상 3상을 마친 후 2023년부터 경보제약의 원료로 제조된...
    2021-02-04 11:14
  • EDGC 등 4社, 국내 최초 유전체 분석장비·시약 국산화 공동개발 착수
    EDGC 등 4社, 국내 최초 유전체 분석장비·시약 국산화 공동개발 착수
    우리나라는 의료장비, 유전체 분석장비·시약을 대부분 지멘스, 애보트, 로슈, 일루미나, 베이징게놈연구소(BGI) 등 해외에서 수입하고 있다. 특히 미국 일루미나와 중국 BGI는 글로벌 시장을 독과점 하고 있으며, 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS) 국산 장비는 전무하다. 신상철 EDGC 대표는 “이번 유전체 장비, 시약 국산화는 대한민국의 뛰어난 유전체...
    2021-02-03 14:30
  • K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    회사는 GSK와 일라이릴리, 아스트라제네카, 로슈 등 굵직한 다국적제약사들을 고객사로 추가했다. 이 가운데 일라이릴리와 맺은 계약은 코로나19 중화항체치료제 '밤라니비맙' 대량 공급 건이다. 밤라니비맙은 3공장에서 생산돼 3공장의 가동률을 더욱 끌어올리게 된다. 미국 정부가 초기 물량을 계약한 밤라니비맙은 30만 명분(3억7500만 달러 규모)이다....
    2021-01-28 16:00
  • [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    GSK, 일라이릴리, 아스트라제네카, 로슈 등 굵직한 다국적 제약사들이 잇따라 삼성바이오로직스와 손을 잡았다. 아시아 소재 제약사가 다수였던 회사의 포트폴리오도 미국과 유럽의 주요 제약·바이오기업으로 다변화됐다. 바이오의약품 시장은 빠른 성장세를 이어가고 있다. 생산설비를 갖추지 못한 기업들이 연구·개발(R&D) 및 마케팅에 집중하기 위해...
    2021-01-26 16:20
  • JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    헴리브라는 JW중외제약이 2017년 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다. 글로벌 시장에서는 현재 90여 개국에서 판매되고 있다. 글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터는 2026년 헴리브라가 세계 혈우병 시장에서 연매출 5조 원 이상을 올리며 1위를 차지할 것으로 전망한다. 국내 A형...
    2021-01-22 09:26
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    ‘HD201’은 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴의 바이오시밀러로 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 원약인 로슈사의 허셉틴과 통계학적으로 차이가 없는 것을 입증했다. 이는 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보인 것으로 현재 유럽의약품청(EMA)의...
    2021-01-19 10:39
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    HD201은 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품인 로슈(Roche)사의 허셉틴(Herceptin)과 동등한 효능을 입증했고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 시판 허가 심사를 받고 있다. 또 다른 바이오시밀러인 HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 대장암, 폐암 등에 적용되는 아바스틴의 유럽 특허가 만료되는 내년 출시를 목표로 한다. 현재 경쟁 제품 중...
    2021-01-18 14:30
  • 셀리버리 “JP모건 콘퍼런스서 로슈·화이자 등 구체적 사업 논의”
    셀리버리 “JP모건 콘퍼런스서 로슈·화이자 등 구체적 사업 논의”
    셀리버리는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 로슈와 제넨텍, 화이자 등 10여개 글로벌 제약사들과 사업미팅을 갖고 구체적인 계약의 틀을 도출했다고 18일 밝혔다. 셀리버리의 사업개발 책임자는 “약리물질을 생체 세포 내부로 전송할 수 있는 바이오 신기술인 TSDT 플랫폼의 비독점적 라이선싱을 원하는 로슈와 로슈의 자회사 제넨텍은 셀리버리와 미팅에...
    2021-01-18 10:58
  • [BioS]삼성바이오로직스, 로슈와 최대 4억弗 "CMO 계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 로슈와 최대 4억弗 "CMO 계약"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 로슈(Roche)와 바이오의약품 위탁생산계약(CMO) 의향서 체결했다고 지난 15일 공시했다. 해당 계약은 지난해 6월 8일 체결했던 것이며, 의향서 체결 사실을 본계약하면서 이전에는 스위스 소재 제약사라고 밝힌 회사가 로슈라고 첫 공개한 것이다. 이번에 새롭게 공개한 내용에 따라 삼성바이오로직스는 로슈로부터 확정...
    2021-01-18 08:50
  • 젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    진스웰ddEGFR은 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso), 로슈의 타세바(Tarceva)를 사용하는 데 필요한 동반진단검사로 허가 제품을 통해 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료를 가능하게 한다. 대표적 폐암 표적항암제인 타그리소에 내성으로 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출할 수 있는 허가 제품은 진스웰ddEGFR이...
    2021-01-11 14:11
  • 젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    검사 결과를 통해 유전체 정보를 파악하고 아스트라제네카의 타그리소나 로슈의 타세바와 같은 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가...
    2021-01-07 10:57
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