동종줄기세포치료제, 7페이지

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파미셀 ‘신장질환 동종 줄기세포치료제’ 정부과제 선정

이번 과제는 ‘만성 신장질환 치료를 위한 동종 줄기세포치료제 및 신동맥 투여 기술의 개발’이 목표다. 해당 연구를 통해 동종 중간엽 줄기세포치료제 제조 및 품질관리 공정을 확립하고, 동물모델에서 유효성 및 안전성을 검증하고, 이산화탄소 혈관조영술을 이용한 신동맥 투여기술을 최적화하여, 이를 바탕으로 임상시험에 진입해 인체 내 유효성 및 안전성을...

2018-05-16 10:18
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상3상 첫 환자 투약

높은 치료 효과를 기대하고 있으며 빨리 시판허가를 받을 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다. 2010년 10월 설립된 강스템바이오텍은 세포치료제 개발, 제조, 판매업, 의약품 및 의약외품개발, 제조, 판매업, 세포가공 및 배양 용역업 등을 하고 있다. 주요사업은 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 분리 및 대량 배양하는 기술을 기반으로 한 동종...

2018-04-26 11:48
메디포스트 "줄기세포치료제 '카티스템' 올해 판매량 작년 보다 40%↑"

카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 카티스템은 이달에만 발주량 300건을 돌파했다고 메디포스트는 설명했다. 카티스템의 월 판매량이 300건을 넘은 건 이번이 처음이다. 메디포스트는 연내 카티스템의 누적 판매량도 1만 건을 훌쩍 넘어설...

2018-04-20 11:23
[BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력

지난 2012년 국내 시판승인을 받은 카티스템은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. ‘퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료’ 용도로 사용된다. 카티스템은 발매 첫해 7억원의 매출을 올린 이후 단 한번도 상승세를 멈추지 않았다. 2016년 매출 56억원을 기록한 이후 1년...

2018-01-31 11:06
[특징주] 강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 승인으로 '강세'

회사 측은 "퓨어스템-에이디주는 동종제대혈유래 중간엽줄기 세포를 주원료로 하는 줄기세포 치료제로써, 안전성 및 유효성이 확인된 아토피피부염 치료제"라며 "기존의 치료제 사용에도 치료가 되지 않는 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자들이 사용할 수 있는 치료방법은 현재로서는 매우 제한적이며, 치료의 추가적인 대안이 요구되는...

2017-12-05 09:12
에이티젠 관계사 엔케이맥스, ‘슈퍼NK세포치료제’ 美시장 진출…현지 법인 설립

회사 관계자는 “전문가 영입과 함께 바로 임상도 진행할 예정”이라며 “미국 얼바인에 위치한 CMO(Contract Manufacturing Organizations) 회사와 계약해 자가 NK세포치료제(Autologous)의 경우 내년 2월부터 상업화를 시작하고 동종 면역세포치료제(Allogenic)는 내년 3월 임상 1상, 7월에 임상 2상을 진행할 예정”이라고 설명했다. 박상우 에이티젠 및 엔케이맥스...

2017-12-01 10:26
[SP]강스템바이오텍, 줄기세포 관련 기술로 알츠하이머 치료제 개발 中

강스템바이오는 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제(의약품) 연구개발을 주요 사업으로 하는 기업이다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www.etoday.co.kr/stockpremium

2017-10-24 10:27
[BioS] ‘바이오벤처 1세대’가 보여준 캐시카우 다각화 필요성

제대혈 은행은 신생아의 탯줄에서 채취한 제대혈(탯줄혈액) 내 조혈모세포와 줄기세포를 분리, 보관했다가 치료가 필요할 때 다시 제공하는 역할을 한다. 메디포스트는 지난 2012년 ‘카티스템’의 국내 시판승인을 획득하며 줄기세포치료제의 상업화에도 성공했다. 카티스템은 퇴행성무릎연골치료제로 허가받은 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 메디포스트...

2017-08-02 07:06
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

줄기세포치료제의 경우 사람의 몸 속에서 채취한 줄기세포를 분리·배양한 이후 다시 치료 부위에 투여하는 방식이다. 이미 인체에 존재하는 물질을 활용했기 때문에 줄기세포치료제가 신약으로 분류되지 않는다는 게 식약처 설명이다. 제약기업들이 막대한 비용의 연구비를 투입해 개발한 성장호르몬, 백신 등 상당수 바이오의약품이 신약으로 지정될 수 없는...

2017-07-17 07:05
안트로젠, 당뇨족부궤양 치료제 임상3상 계획 승인

회사 측은 "'ALLO-ASC-DFU'는 동종지방유래 중간엽줄기세포를 포함하는 첩부제로 당뇨족부궤양 치료를 목적으로 안트로젠에서 개발한 세포치료제"라며 "임상 1상과 2상에서 임상효과와 안전성이 확인됐고, 이번 3상 임상 시험을 통해 효과를 확증하고자 한다"고 밝혔다.

2017-07-05 17:55
[BioS] 韓줄기세포치료제 시대 6년..‘갈길 먼 상업적 성공’

카티스템은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 줄기세포치료제들의 국내 발매 6년이 지났지만 아직 연 매출 100억원 이상을 올리는 줄기세포치료제는 등장하지 않은 상태다. 금융감독원에 제출된 4개 업체의 분기보고서를 살펴보면 메디포스트의 ‘카티스템’이 지난 1분기 가장 많은 15억9600만원의 매출을...

2017-05-29 07:18
[BioS] 메디포스트, '카티스템' 판권 회수..'직접 영업'

‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 식약처의 품목허가를 받았고 출시 이후 매년 지속적인 성장세를 기록하며 올해 초 누적 투여 환자 수 5000명을 돌파했다.

2017-04-28 15:53
[BioS] 韓 줄기세포치료제 상업화 임상 건수 中에 역전 허용

기간별로 분석한 결과 임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전에는 자가유래 줄기세포치료제 연구가 우세했지만 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가했고, 최근 4년 동아넹는 자가유래의 비율이 다시 늘었다. 식약처는 “상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이요하는 것이 더 유리하다는 것에 기인한 것으로...

2017-04-24 11:06
[BioS] SCM생명과학, GVHD 2상 정부과제 선정..16.5억 지원

disease) 줄기세포치료제의 임상시험비용에 대해 총 16억 5천만 원의 정부지원을 받는다. 지원 기간은 현재 진행 중인 임상2상 완료 및 조건부 품목허가를 목표로 하는 2019년 12월까지다. 이식편대숙주질환(GVHD)은 동종 골수이식 시 면역계 자극을 통한 거부반응으로 발생되는 합병증이다. 현재로서는 1차 치료 실패 시 효과적인 치료약이 없는 난치성...

2017-04-21 10:09
테고사이언스 자회사 큐티젠랩, '액트 원 씬 파이브' 론칭

새롭게 론칭하는 액트 원 씬 파이브는 테고사이언스가 화상 환자 피부 재생 목적으로 개발한 국내 최초 동종 유래 피부줄기세포치료제인 칼로덤(Kaloderm)이 기술적 모태다. 큐티젠랩은 칼로덤과 동일한 케라틴세포가 쓰인 ‘인체케라틴세포배양액 KCM을 개발해 액트 원 씬 파이브의 핵심 성분으로 적용시켰다. 액트 원 씬 파이브는 브랜드 론칭과 함께...

2017-04-11 13:50
[BioS] 메디포스트, 카티스템 판매량 18.2%↑..월 200건 눈앞

출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-04-04 10:34
메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 1분가 판매 사상최대

출시 이후 5년이 경과하면서 장기추적임상 등을 통해 효과 지속성 및 장기 안전성을 확인했고, 의료진의 신뢰도도 높아졌다”며, “앞으로도 지속적인 판매 증가세가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다. ‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

2017-04-04 10:11
테고사이언스, 4월 화장품 런칭… 뷰티 산업 사업영역 확대

홀로덤, 동종유래세포치료제 칼로덤이다. 4월 런칭을 앞 둔 테고사이언스의 코스메슈티컬 브랜드는 칼로덤과 동일한 케라틴세포가 쓰인 배양액이 핵심 성분이다. 테고사이언스는 극도로 손상된 피부를 재생시킨 칼로덤의 기술을 ‘아름다움’에 적용시켰다. 화장품의 핵심 성분인 피부줄기세포 유래의 배양액 인체케라틴세포배양액 KCM은 피부재생물질을...

2017-03-27 14:06
[BioS] 테고사이언스, 자회사 '큐티젠랩' 통해 화장품 산업 진출

이 브랜드는 화상으로 극도로 피부가 손상된 환자들의 피부를 재생시킨 테고사이언스의 동종유래 세포치료제 칼로덤(Kaloderm®)이 기술적 모태다. 4월 론칭을 앞 둔 테고사이언스의 코스메슈티컬 브랜드는 칼로덤과 동일한 케라틴세포가 쓰인 배양액이 핵심 성분이다. 화장품의 핵심 성분인 피부줄기세포 유래의 배양액 인체케라틴세포배양액 KCM™은...

2017-03-27 11:08
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

유래 동종줄기세포치료제 ‘퓨어스템’ 개발을 위한 임상시험만 4건 진입했다. 퓨어스템을 류마티스관절염치료제, 만성아토피피부염치료제 등으로 개발하기 위한 작업이다. 셀트리온과 제넥신도 각각 4건의 임상시험에 착수하며 대형 제약사보다도 활발한 개발활동을 보였다. 셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT-P13)와 독감치료용 항체물질...

2017-01-11 10:43

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