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  • SCM생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    SCM생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    SCM생명과학은 △층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제 및 △수지상세포 및 동종CAR-CIK-CD19을 이용한 면역항암제 등 바이오 신약 연구개발 전문 기업으로, 2014년 설립됐다. 특히 원천 기술 '층분리배양법'(Subfractionation Culturing Method)은 기존 방식 대비 고순도∙고효능 줄기세포를 분리 및 배양해 치료제로 개발하는 핵심 기술로, 국내는 물론 미국...
    2020-05-12 16:24
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가
    강스템바이오텍은 지난 8일 신청한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식약처로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다. ‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍...
    2020-05-06 09:19
  • 테고사이언스, 복지부 국책과제에 선정…세포치료제 개발 가속화
    테고사이언스, 복지부 국책과제에 선정…세포치료제 개발 가속화
    사업인 '줄기세포/재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험'의 정부과제 지원 대상에 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구과제는 총 30억 원 규모로, 2022년 12월까지 2년 9개월간 연구비를 지원한다. 이번 첨단의료기술개발 사업을 통해 테고사이언스는 회전근개 부분층파열의 치료를 위한 동종유래세포치료제의 제1/2상 임상시험 및 상용화에 필요한...
    2020-04-27 11:14
  • 파미셀, ‘줄기세포치료제’ 코로나19 위중환자 1회투여로 3명 중 2명 회복
    파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료에 사용되는 가운데, 현재까지 세 명의 투여자 중 두 명의 환자가 회복됐다고 27일 밝혔다. 파미셀 관계자는 “셀그램-AKI 투여 환자 세 명은 모두 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군 상태로 저산소증이 지속해 기관삽관과 기계적 환기를 했을 만큼...
    2020-04-27 10:51
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인
    에스바이오메딕스의 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체는 기존의 줄기세포 치료제에 비해 이식 후 조직 내 생착률 및 세포 생존율이 높다. 혈관신생 관련 사이토카인 및 성장인자의 생성량 또한 많아 중증하지허혈에 대한 치료 효과가 뛰어날 것으로 기대된다. 개발 책임자인 김종완 에스바이오메딕스 이사는 “중증하지허혈 세포치료제는 기존 세포치료제의 한계를...
    2020-04-20 15:00
  • 줄기세포치료학회 이희영 회장 "코로나19, 줄기세포로 치료 가능하다"
    줄기세포치료학회 이희영 회장 "코로나19, 줄기세포로 치료 가능하다"
    이어 “줄기세포 치료술은 음압, 개별 관리가 필요한 감염질환에서 자가 세포를 맞춤형으로 사용할 수 있다는 점에서 줄기세포 치료제와는 다르다”며 “줄기세포가 코로나19 치료 가능성이 높은데도 활용되지 않았던 이유 중 하나는 음압 관리 시설 부족”이라고 말했다. 일부 국가에서 코로나19가 사망률이 높은 것에 대해 이 회장은 “코로나 19 사망률이 높은...
    2020-04-20 11:47
  • [특징주] 강스템바이오텍, 줄기세포 코로나19 치료 가능성… 식약처 사용승인 신청 부각
    코로나 19로 인한 폐 손상을 자가 줄기세포 치료해, 세포 재생을 촉진하고 자체 면역이 생길 때까지 시간을 벌 수 있다는 설명이다. 강스템바이오텍은 최근 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 밝혔다.
    2020-04-20 09:41
  • [베스트&워스트] 가비아, 언택트 인프라ㆍ보안 부각 ‘41.29%↑’
    [베스트&워스트] 가비아, 언택트 인프라ㆍ보안 부각 ‘41.29%↑’
    네이처셀은 17일 코로나19 치료와 관련해 미국에서 임상시험 계획을 신청했다고 밝혔으며 코로나19로 인한 폐렴 환자를 대상으로 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V에 대해 미국 1상 및 2a상 임상시험 계획을 신청했다고 발표했다. ◇나우IB, 코로나19로 급등 후 대폭 조정 17.90%↓= 나우IB는 지지난 주(4월 6일~10일) 투자사 바이오포아가...
    2020-04-20 07:34
  • 네이처셀, 아스트로스템-V 미국 1/2a상 임상시험계획 신청
    네이처셀은 코로나-19(COVID-19)감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V 미국 1/2a상 임상시험계획 신청했다고 17일 공시했다. 회사 측은 “아스트로스템-V가 사이토카인 폭풍으로 불리는 과잉 면역을 억제해 면역 조절 작용과 항염증 작용을 통해 폐 손상을 줄du 인공호흡기 치료가 필요한 중증 환자에게서 증상이 개선될...
    2020-04-17 10:48
  • 강스템바이오텍, '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    강스템바이오텍, '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 신청은 강스템바이오텍 주도로 진행됐으며, 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 중환자실에서 치료를 받고 있는 중증 폐렴환자 총 5명을 우선 선정해 투여할 계획이다. 단회투여...
    2020-04-08 08:57
  • [특징주] 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료 美 FDA 임상신청 추진 부각 ‘강세’
    줄기세포기술연구원은 동종 유래 지방줄기세포 제제인 ‘아스트로스템-V’를 정맥 투여해 코로나19에 감염돼 중증으로 악화된 환자를 치료하는 1/2a상 임상시험을 식약처에 승인 요청한 바 있다. 또한 4월 내로 미국 식품의약품(FDA)에 아스트로스템-V의 임상시험 승인 신청을 목표로 준비하고 있다. 파미셀은 30일 줄기세포치료제 ‘셀그램-AKI’가...
    2020-04-01 11:23
  • 파미셀 '셀그램-AKI', 코로나19 '치료목적 사용승인' 획득
    파미셀 '셀그램-AKI', 코로나19 '치료목적 사용승인' 획득
    항염증 효과를 내 코로나19 환자에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'으로 인한 증상 악화를 막을 것으로 기대하고 있다. 사이토카인 폭풍은 바이러스 등에 감염됐을 때 면역체계가 과도하게 반응해 정상 세포까지 공격하는 현상을 일컫는다. 파미셀에 따르면 셀그램-AKI는 급성 신(콩팥) 손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제다. 현재 임상 1상을 진행 중이다.
    2020-03-30 10:56
  • 영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    강스템바이오텍은 임상시험용의약품인 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 폐렴환자에 대한 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 20일 밝혔다. ‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로...
    2020-03-20 09:20
  • [특징주] 네이처셀, 관계사 줄기세포 활용 코로나19 치료 임상 신청 부각 ‘강세’
    네이처셀이 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 동종 유래 지방줄기세포 제제인 ‘아스트로스템-V’를 정맥 투여해 코로나-19에 감염돼 중증으로 악화한 환자를 치료하는 1/2a상 임상시험을 식약처에 승인 요청했다고 최근 밝혔다. 연구원은 식약처로부터 30일 이내의 검토 기간을 거쳐 임상시험이 승인되면 임상시험을 개시할...
    2020-03-17 10:45
  • 안트로젠, 중간엽줄기세포 조성물 관련 특허 취득
    안트로젠은 건 또는인대 손상 치유를 위한 자가 및 동종의 지방유래 중간엽줄기세포 조성물 및 이의 제조방법에 관한 특허권을 취득했다고 16일 공시했다. 회사 측은 “퇴행성 관절질환 및 인대 손상 등 질환의 치료제 개발에 활용하고 있다”고 밝혔다.
    2020-03-16 16:20
  • 네이처셀 “줄기세포치료제 코로나19 임상 승인 신청은 관계사 명의”
    네이처셀은 '코로나19 줄기세포치료제 임상시험계획 승인 신청'과 관련한 언론 보도에 대해 "10일 관계사인 알바이오 명의로 동종유래 줄기세포치료제 '아스트로스템-V'의 코로나19 중증환자 대상 임상 1/2a 시험계획이 식품의약품안전처에 신청됐다"라고 정정 공시했다. 이어 "그럼에도 불구하고, 일부 언론에서 마치 당사가 신청 주체인...
    2020-03-10 13:36
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 국내 임상 신청
    네이처셀은 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원이 동종 유래 지방줄기세포 제제인 ‘아스트로스템-V’를 정맥 투여해 코로나-19(COVID-19)에 감염돼 중증으로 악화한 환자를 치료하는 1·2a상 임상시험을 식품의약품안전처에 승인 요청했다고 10일 밝혔다. 바이오스타 연구원에 따르면 이번 임상시험은 코로나-19에 감염된 후 중증으로...
    2020-03-10 09:53
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍은 개발중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상시험 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표한 바 있다. 강스템바이오텍은 “’퓨어스템 AD주’ 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별, 환자별 특성, 중증도...
    2020-02-24 16:35
  • [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    강스템바이오텍이 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 3상 재추진을 공식화했다. 강스템바이오텍은 지난 3상은 병용약물과 퓨어스템 AD주의 상호간섭작용, 퓨어스템 AD주의 제조 후 투여까지의 소요시간 등이 결과에 큰 영향을 미친 것으로 확인했으며 이를 개선한 프로토콜로 재도전한다는 계획이다. 강스템바이오텍은 24일...
    2020-02-24 15:03
  • 메디포스트, 치료제 카티스템 해외 진출 기대감↑-IBK투자
    카티스템은 2012년 1월 18일 국내 식품의약품안전처부터 첫 품목허가를 승인받았고, 이는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로는 세계 최초다. 해외 임상 일정은 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상·2a상을 종료했고 다음 단계 준비 중이다. 일본은 작년 11월 임상 2상 신청을 완료한 상황이다. 문경준 IBK투자증권 연구원은 “미국 시장은 줄기세포...
    2020-01-23 07:51
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