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  • 식약처 “국내 제조 라면·과자 등 EU 수출 자격 유지”
    식약처 “국내 제조 라면·과자 등 EU 수출 자격 유지”
    하지만 EU가 올해 동물성 원료에 대한 동물용의약품, 잔류농약 등 잔류물질의 관리를 강화하기 위해 수출 가능한 51개 국가를 대상으로 원료 원산지, 이력추적 등에 대한 정부의 관리방법을 매년 평가하는 내용으로 수입 규제를 강화했다. 식약처는 EU로 수출이 가능한 국가의 지위를 유지하기 위해 올해 2월 한국식품산업협회, 식품수출업계와 간담회를 개최하고...
    2023-03-23 10:47
  • 동화약품, 핏펫에 50억 원 규모 전략적 투자 진행
    동화약품, 핏펫에 50억 원 규모 전략적 투자 진행
    동화약품은 이번 전략적 투자를 통해 핏펫이 보유한 수십만 건의 반려동물 헬스케어 데이터베이스를 활용하고, 의약품 개발 노하우와 대규모 의약품 제조 역량으로 동물의약품을 연구·개발할 계획이다. 또한, 이번 투자로 개발되는 의약품의 사업화 우선협상권을 확보했다. 핏펫은 지금까지 누적 600억 원 이상 투자유치를 이뤄내며 시장을 선도하고 있는 반려동물...
    2023-03-21 11:03
  • 크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU
    양 기관은 향후 세계 의약품 시장의 새로운 패러다임이 될 유전질환 신약 개발 및 유전자치료제 원천기술 개발을 앞당기고 유전자 의약품, 유전자 전달체에 대한 신규시장 창출을 위해 적극적으로 협력해 나갈 예정이다. 메디치바이오 기민효 대표는 “현재 아벨리노각막이영양증(ACD), 푹스각막내피이영양증(FECD) 등 난치성 유전질환 치료제 후보물질(MDC-101, MDC-201)...
    2023-03-17 17:37
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    한미약품은 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어, 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 설명했다. 또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    오랜 기간 축적한 연구개발(R&D) 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스’를 제공할 수 있다. 평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’을 생산해 미국 현지에 순조롭게 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국...
    2023-03-16 14:24
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    해당 공장은 연간 액상 제형 1500만 병, 동결건조 제형 600만 병, 프리필드실린지 제형 8000만 개의 완제의약품을 제조할 수 있는 세계 최고 수준의 완제시설도 갖추고 있다. 에이프로젠바이오로직스 바이오사업부문을 이끌고 있는 이승호 대표는 “자사가 올해 당면한 목표 중 하나는 주주가치 제고”라며 “우리는 일본을 포함한 아시아지역을 통틀어 몇 안 되는...
    2023-03-13 14:42
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    박장준 이수앱지스 최고과학책임자(CSO)는 “현재 비임상시험 중에 있는 ISU203은 최근 영장류(monkey)에서의 독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다. 이수앱지스는 빠르면 상반기 중에...
    2023-03-09 13:57
  • 에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    치료제는 동물 임상 시험에서 효과를 보였다”고 말했다. 그는 “주요 사업모델은 단기적으로 뷰티·성형 사업을 통해 이익을 창출하고, 중장기적으로는 개발 혹은 임상 중인 세포치료제를 통해 성장하는 것”이라며 “미용·성형 의약품 및 의료기기를 연구·개발하는 자회사 에스테팜을 통해 단기적인 이익을 창출하고 있다”고 설명했다. 에스테팜의 2022년...
    2023-03-08 14:21
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    심정지 동물모델에 넬로넴다즈를 24시간 이내 투여할 경우 뇌세포 사멸을 현저하게 막는다는 연구 결과가 2011년 ‘Acta Neuropathologica’에 발표된 바 있다. 넬로넴다즈는 2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌손상을 막는 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정됐다. 이번 임상 2상은 삼성서울병원...
    2023-03-08 09:13
  • [논현로] ‘스마트 팜, 푸드테크, 챗 GPT’ 시대의 한국 농업
    [논현로] ‘스마트 팜, 푸드테크, 챗 GPT’ 시대의 한국 농업
    동물용 의약품, 반려동물 식품, 한약재나 신 소재 등도 유망하다. 애그테크 분야가 유망한 이유는 돈이 모이기 때문이다. 2012년 31억 달러에 불과한 애그테크 분야의 자본은 10년 후인 2021년에 517억 달러로 크게 증가됐다. 셋째, 과거의 경험과 지식, 그리고 노하우를 잘 살려야 한다. 중동 시장이 다시 떠오른다. 25억 이슬람권 인구가 가지는 경제적 위력을 실감한다....
    2023-03-06 07:28
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    췌장암·뇌암·파킨슨 등 200여 종의 질환모델동물 제작기술을 보유, 다양한 질환에 대한 전임상 시험을 할 수 있다. 케이메디허브는 공공기관 최초로 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 획득, 의약생산센터에서 독자적인 생산시설 운영이 어려운 제약사나 연구기관을 위한 의약품을 생산·공급한다. 최소 1kg 단위의 소량 제조가 가능한 점이 특징으로...
    2023-03-06 05:00
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 사용 허가시기를 앞당기기 위해 기존의 임상2A상 임상시험계획서(IND)를 임상2상 단계로 상향 변경해 식품의약품안전처에 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, ‘경피적 광역학 치료(Percutaneous Interstitial...
    2023-03-02 15:55
  • 지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’이 미국에 이어 식품의약품안전처와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부의 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환...
    2023-02-27 09:11
  • 농식품도 수출 '효자'로…신산업 육성해 K-푸드 수출 2027년까지 230억 달러
    농식품도 수출 '효자'로…신산업 육성해 K-푸드 수출 2027년까지 230억 달러
    그린바이로 산업은 종자, 미생물, 동물용 의약품, 곤충, 천연물, 식품 등 6개 분야를 거점으로 육성하고 올해 1184억 원의 R&D 예산을 투자한다. 역시 2027년까지 1000억 원의 펀드 조성해 혁신기업에 투자할 수 있도록 유도한다. 스마트팜은 중동과 호주, 카자흐스탄, 베트남에 시범온실을 조성하고 수출 거점으로 활용한다는 방침이다. 필리핀과 캄보디아...
    2023-02-23 12:33
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩은 동물세포를 활용한 휴먼 유래 재조합 히알루니다제에 대한 정제법 특허 출원을 준비하고 있다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소 상무는 “진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해 인간유래 천연형 히알루니다제 제품을 단독 제품으로 출시하겠다”며 “단독 제품은 성형, 피부, 통증 영역에서 활용하고, 바이오 의약품 정맥 주사...
    2023-02-21 09:13
  • 동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    마이크로니들 의약품 개발기업 주빅과 동아에스티는 당뇨와 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결하였다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중할 예정이다. 양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행 중이며, 이번...
    2023-02-20 11:20
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, RX바이오와 동물치료제 개발 동행
    신약개발에 있어 동물의약품 임상도 사람과 마찬가지로 비임상실험과 임상 1~3상으로 나뉜다. 비임상에서는 설치류 및 비 설치류를 대상으로 독성평가를 하고 1상에서는 건강한 동물을 대상으로 안전성을 확인한다. 이후 2상에서는 소규모로 3상에서는 대규모로 환자를 모집해 안전성과 효능을 검증한다. 동물대상 임상실험은 빠른 진행이 가능할 것으로 보고...
    2023-02-16 13:12
  • “야~옹”, “멍!”…튀르키예 강진 속 구출된 동물들
    “야~옹”, “멍!”…튀르키예 강진 속 구출된 동물들
    튀르키예 동물 보호 단체 ‘헤이탭(Heytap)’은 지진 발생 이튿날 보급품, 의약품, 음식, 텐트 등을 차량에 싣고 지진 피해 인근 지역으로 떠났다. 헤이탭은 트위터에 구조한 개, 고양이, 앵무새 등의 사진과 영상을 올리며 지속적으로 소식을 알리고 있다. 이들은 매몰된 동물들을 수색하는 한편 구조된 동물들을 돌보며 “치료 등 도움이 필요한 동물을 데려오면 무료로...
    2023-02-10 16:02
  • [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    이러한 결과들은 해양생물 유래 항산화 소재 발굴 등 해양바이오산업에 도움을 줄 수 있는 것은 물론, 추가적인 연구를 통해 빅벨리해마 원료를 활용한 의약품 소재 및 건강기능식품으로 개발이 가능할 것으로 전망된다. 아울러 연구 결과가 국제 학술지에 게재됨으로써 국내 양식 식용 빅벨리해마의 이용 가치를 널리 알리는 기회와 함께 해천마에서 생산하는...
    2023-02-09 06:00
  • ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    비임상 동물 효력시험에서 ‘HLB3-013’이 오리지널 의약품과 동등한 효력을 확인하고, 후속 연구를 진행할 예정이다. 휴온스랩은 휴온스그룹의 바이오신약·바이오시밀러 개발 기업이다. ‘휴미라’, ‘아일리아’, ‘스텔라라’ 등 다른 블록버스터 의약품과 마찬가지로 프롤리아 바이오시밀러 시장도 경쟁이 치열할 전망이다. 이미 산도스가 가장 먼저 미국...
    2023-02-09 05:00
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