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  • 뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정
    KAT은 암세포의 무기호흡과 유기호흡을 차단해 ATP 생성을 억제하는 ‘3BP’ 물질을 API(원료의약품)로 개발중인 신약 후보물질이다. 미국국립암연구소(National Cancer Institute) 등에서 체외, 체내실험을 통해 다양한 암종에서 모두 동일한 항암효과를 보였으며, Covance와 진행한 전임상 동물실험도 순조롭게 완료했다. 뉴지랩파마는 KAT의 글로벌 임상을...
    2021-03-02 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 티지페논정은 지난해 총 101억 원의 처방액을 기록, 전년 대비 약 13.5% 성장했다. 티지페논정은 대원제약이 세계 최초 정제로 개발한 페노피브레이트콜린 제제다. 난용성 물질인 페노피브레이트에 콜린염을 추가해 친수성을 높이고 위장관이 아닌 소장에서 약물이 용출되도록 해 체내 흡수율을 높였다. '보톡스 분쟁...
    2021-02-26 15:11
  • [장외시황] 큐라티스, 코로나19 치료제 ‘스푸트니크V’ 컨소 포함…2일 연속 상승
    [장외시황] 큐라티스, 코로나19 치료제 ‘스푸트니크V’ 컨소 포함…2일 연속 상승
    이 컨소시엄은 안동 동물세포실증지원센터, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스 등으로 구성됐다. 24일 38커뮤니케이션에 따르면 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스가 호가 1만4750원(5.36%)으로 강세를 보였다. 기업공개(IPO)관련 주로 항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스가 2만 원(-5.88...
    2021-02-24 16:26
  • 농업기술실용화재단 "올해 지원사업, R&D 시제품 개발 중심 개편"
    농업기술실용화재단 "올해 지원사업, R&D 시제품 개발 중심 개편"
    올해 신규로 추진하는 그린바이오 지원은 5대 전략분야(마이크로바이옴, 대체식품·메디푸드, 종자, 동물의약품, 기타 생명소재)를 대상으로 10개 기업을 선발해 컨설팅, 시제품 생산, 시험·평가 인증, 투자 유치 등을 지원한다. 매년 300개 기업 지원을 유지 중인 벤처육성기업은 올해도 연간 최대 4000만 원(최대 5년)을 지원하며 신규로 84개사를 선발할 예정이다....
    2021-02-24 16:19
  • [장외시황] 한국코러스-큐라티스, 코로나19 치료제 ‘스푸트니크V’ 위탁생산ㆍ 컨소 구성에 강세
    [장외시황] 한국코러스-큐라티스, 코로나19 치료제 ‘스푸트니크V’ 위탁생산ㆍ 컨소 구성에 강세
    천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 2만1850원(4.05%)으로 5주 최고가였다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트와 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 1만250원(2.50%), 6만7500원(0.75%)으로 상승했다. 세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스가 9500원(-6.40%)으로 떨어졌고, 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업...
    2021-02-23 16:29
  • 경남제약, 지난해 역대 최고 실적…흑자전환
    경남제약, 지난해 역대 최고 실적…흑자전환
    경남제약은 최근 결콜라겐&뮤신 제품을 출시한 데 이어 동물의약품, 전문의약품 등 신사업 분야에 진출한 만큼 차세대 먹거리에 적극적으로 투자해 매출 증대를 이뤄낸다는 계획이다. 회사 관계자는 "레모나와 자하생력뿐만 아니라 최근 출시된 결콜라겐&뮤신도 좋은 반응을 보이며 매출 성장세에 기여해 역대 최고 실적을 기록했다”라며 "이너뷰티...
    2021-02-22 08:54
  • 경남제약 “지난해 흑자전환 성공…사상 최대 실적 기록”
    경남제약 “지난해 흑자전환 성공…사상 최대 실적 기록”
    이어 “레모나와 자하생력 뿐만 아니라 최근 출시된 결콜라겐&뮤신도 좋은 반응을 보이며 매출 성장세에 기여해 역대 최대 실적을 기록했다”며 “이너뷰티시장이나 동물의약품, 전문의약품 등 신사업 분야에 적극적으로 투자하면서 성장세를 이어갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
    2021-02-22 08:18
  • 서정진 셀트리온 회장 "백신 기술주권 문제 생기면 개발 나설 것"
    서정진 셀트리온 회장 "백신 기술주권 문제 생기면 개발 나설 것"
    해외 허가와 관련해서 서 회장은 “현재 렉키로나에 대한 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 긴급사용승인 신청과 관련해 사전 심사를 밟고 있다”라고 말했다. 현재 셀트리온은 렉키로나에 대한 임상 3상 임상을 진행 중이다. 임상에 들어간 지 1개월이 지난 현재까지 치료제를 투여받은 사람은 150명이고 3개월 뒤에 투약을 마무리하고, 데이터 도출까지는...
    2021-02-18 13:33
  • [정책발언대] 우리 겨레의 자긍심이 깃든 인삼
    [정책발언대] 우리 겨레의 자긍심이 깃든 인삼
    그 결과, 지난해에는 동물실험과 인체적용시험을 통해 인삼의 '뼈 건강 개선' 효과를 과학적으로 입증하고, 식품의약품안전처로부터 인삼의 새로운 기능성을 하나 더 인정받는 데 성공했다. 아울러 인삼이 스트레스로 인한 긴장 완화에도 효과가 있음을 과학적으로 밝혀내 현재 건강기능식품 기능성 원료 등록을 추진 중이다. 재배 측면에서는 장마와 폭염 등 재해에...
    2021-02-16 08:16
  • 경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산ㆍ수출 계약 잇따라
    종근당 그룹의 계열사인 경보제약은 충남 아산시에 대단위 원료의약품 생산 설비를 보유한 원료의약품 제조 전문 제약사다. 항암제, 세파계 항생제, 고활성 의약품, 일반제 등 원료의약품을 생산하고 있고, 최근에는 완제의약품 판매와 의료기기 사업, 동물 헬스케어 사업 등으로 영역을 확대했다.
    2021-02-04 11:14
  • 메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    특히, 이번 연구성과는 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품지정(ODD) 신청을 위한 근거자료로 활용할 계획이다. 메드팩토 관계자는 “이번 연구 결과는 백토서팁의 적응증 확대뿐만 아니라 후속 파이프라인의 작용기전에 대해 글로벌 학회에서 검증받는 계기가 될 것”이라며 “지난해와 마찬가지로 올해에도 신약개발에 대한 유의미한 성과들이 순차적으로...
    2021-02-03 10:52
  • 신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    신풍제약은 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 난치성 심혈관질환 치료제 신약후보물질인 ‘SP-8356’에 대한 1상 임상시험승인(CTA)을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 신풍제약은 2월 중 영국 현지에서 임상전문기관을 통해 건강한 성인 67명을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를...
    2021-01-27 13:12
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    회사 관계자는 “인체조직모델은 동물실험과 같은 비임상 효력 및 독성평가 용도로 사용되고 있는데, 비임상과 임상의 중간단계로써 동물실험의 오류를 개선할 수 있다”면서 “국내는 화장품 시험 위주로 시장이 형성돼 있지만 점차 의료기기와 의약품 분야로 인체조직모델의 수요가 확대되는 추세이고, 동물실험에 대한 사회적 인식의 변화로 시장의 성장...
    2021-01-25 14:47
  • 유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    GC녹십자셀은 면역세포치료제 판매와 연구개발, CDMO(항체 바이오 의약품 위탁개발생산) 사업을 영위하고 있다. 서미화 유안타증권 연구원은 “GC녹십자셀의 주요 품목인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)는 2007년 간암세포치료제로써 국내 식약처 허가를 획득했다”면서 “뇌종양 적응증에 대해서는 2012년 상업화 임상 3상을 완료했고, 췌장암 적응증에 대해...
    2021-01-21 08:44
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있다. 회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목해 신속한 항체반응, 높은 중화항체 형성, 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계됐다”며 “이미 동물모델에서 코로나19...
    2021-01-21 08:44
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청
    진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청
    임상이 진행될 예정이고, 최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다. 중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”라고 밝혔다.
    2021-01-19 09:30
  • 진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료
    진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료
    그러면서 “최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다”며 “중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 덧붙였다.
    2021-01-19 09:08
  • 나이백, 모더나 등 제약사와 ‘NIPEP-TPP’ 플랫폼 기술ㆍ자료 제공 협의 진행
    나이백, 모더나 등 제약사와 ‘NIPEP-TPP’ 플랫폼 기술ㆍ자료 제공 협의 진행
    나이벡이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ‘모더나’ 등 다수의 유전자의약품 개발 제약사에 ‘NIPEP-TPP’ 플랫폼 기술 소개와 기전 데이터, 동물 효능 결과에 관한 자료 제공 협의를 진행했다고 18일 밝혔다. 나이벡은 JP모건 콘퍼런스에서 글로벌 빅파마와 공동 연구 중인 펩타이드 항암제 연구 결과 발표에 이어 ‘기업 파트너링’ 미팅 형식으로 ‘모더나’와...
    2021-01-18 15:13
  • "일반의약품 사용설명서 꼼꼼히 확인하세요" 식약처, 설명서 활용 팁 안내
    "일반의약품 사용설명서 꼼꼼히 확인하세요" 식약처, 설명서 활용 팁 안내
    의약품 구성성분 중 보존제, 타르색소, 동물유래성분 등 안전한 사용을 위한 정보도 포함돼 있다. 식약처 관계자는 “의약품 사용 전 외부포장‧용기나 첨부문서를 꼼꼼히 확인하고 허가된 효능·효과, 용법·용량 등에 따라 사용해야 의약품을 더욱 안전하고 효과적으로 사용할 수 있다”라며 “앞으로도 우리 국민이 의약품을 올바르게 사용할 수 있도록 정확한 의약품...
    2021-01-17 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    동물실험 모델에 해당 약물 투여 결과, 생존 기간이 2배로 연장하는 효과를 냈으며, 애브비의 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 베네토클락와 병용 투여할 경우 약효가 20배 증가하는 것을 확인했다. 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-01-16 09:00
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