단일항체 검색결과, 16페이지

검색결과 총409건

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[BioS]삼성바이오, 美 사이토다인 에이즈치료제 위탁생산

레론리맙은 HIV 바이러스의 세포 감염을 억제하는 기전으로 T세포에 바이러스가 침투하는 과정에서 이용하는 CCR5를 타깃하는 완전인간화 IgG4 단일클론항체 치료제다. 레론리맙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상(Fast track)으로 지정돼 현재 에이즈 병용요법과 관련된 임상3상을 완료하고 지난 3월 제품 승인(BLA)을 요청한 상태다....

2019-04-02 19:13
[BioS]넥스트사이언스, 나노젠·단디로 바이오신사업 확대

단일클론항체 개발, 원재료(API) 및 생산, 판매까지 아우르는 일원화된 프로세스를 보유하고 있으며 2012년 인터페론 개발 및 생산에 성공한 이후 현재 EPO(빈혈치료 및 항암보조제) 등 5개 바이오시밀러 제품을 승인 받아 판매 중에 있다. 인슐린, 단일클론 항암치료제(Mab) 등 7개의 임상 파이프라인도 보유하고 있다. 특히 나노젠에는 스틱인베스트먼트를...

2019-04-01 07:37
한독, 에이비엘바이오와 이중항체 기반 신약 파트너십 체결

이중항체는 최근 신약개발에서 주목받고 있는 기술로서 한 개의 항원을 인식하는 단일항체와는 달리, 두 개의 항원에 작용해 효능이 우수하고 부작용이 적은 의약품을 개발할 수 있다. 이중항체 기술을 적용한 면역항암제의 경우 몸을 보호하는 면역세포를 강화하는 동시에 암세포를 공격한다. 한독 김영진 회장은 “우수한 이중항체 플랫폼 기술을 보유한...

2019-03-27 16:13
[BioS]한독, 에이비엘 4개 이중항체 "한국 판권 확보"

이중항체는 최근 신약개발에서 주목받고 있는 기술로서 한 개의 항원을 인식하는 단일항체와는 달리, 두 개의 항원에 작용해 효능이 우수하고 부작용이 적은 의약품을 개발할 수 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 파트너십을 통해 에이비엘바이오의 우수한 파이프라인에 대한 국내 상용화뿐만 아니라 향후 글로벌 파트너십까지 확장하여 더 많은 기술이전...

2019-03-27 11:26
한독, 美 바이오벤처 트리거 테라퓨틱스에 500만 달러 지분투자

이중항체는 최근 신약개발에서 주목받고 있는 기술로 한 개의 항원을 인식하는 단일항체와 달리 두 개의 항원에 작용해 효능이 우수하고 독성이 적은 의약품을 개발할 수 있다. 이중항체 기술을 적용한 항암제는 몸을 보호하는 면역세포를 강화하는 동시에 암세포를 공격한다. 트리거 테라퓨틱스가 글로벌 권한을 확보하고 있는 신약 과제는 신생혈관 억제...

2019-03-18 09:49
한미약품, 이중항체 플랫폼 임상결과 긍정적 ‘매수’-SK증권

이 연구원은 이어 “한미약품은 지난해 1월 JP모건 컨퍼런스에서 최초로 펜탐바디를 소개하며 전임상 데이터를 일부 공개했는데 단일클론 항체를 병용투여했을 때 보다 이중항체를 투여했을 때 항암효과가 더 뛰어난 결과를 얻어냈다”고 말했다. 자가면역질환 이중항체의 경우 빠른 시일 내에 임상 1상에 진입할 것으로 전망됐다. 다만 올해 실적은...

2019-02-27 08:39
에이비엘바이오, 신규 이중항체 플랫폼과 면역 항암 타깃항체 2종 도입

우시바디 이중항체 플랫폼은 모든 단일 클론 항체 서열을 이중 특이적 구조로 조립할 수 있으며 낮은 면역 원성과 긴 생체 내 반감기, 우수한 안정성을 가지고 있다. 또 이중항체 개발에 있어 난제로 작용하고 있는 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 과정을 약 18개월 만에 효과적이고 신속하게 해결할 수 있어 생산비용을 낮출 수 있다. 16g/L의 수율과 95...

2019-02-25 15:23
앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”

상하이 헨리우스 바이오텍 관계자는 “AC101은 HER2 단백질을 표적으로 하는 단일클론항체 주사제로 전임상 단계에서의 뛰어난 결과를 바탕으로 위암과 유방암 치료에서 단일요법뿐만 아니라 헨리우스가 개발한 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법으로도 성공적인 임상이 기대된다”고 전했다. 이종서 앱클론 대표이사는 “이번 임상 진입 승인은 앱클론의...

2019-02-14 10:41
김태한 삼성바이오 사장 “3공장 수주물량 50% 이상 상향…회계처리는 적법”

김 사장은 “현재 총 생산규모의 25%까지 확보한 3공장의 수주물량을 연말까지 50% 이상으로 끌어올릴 것”이라며 “단일항체 바이오의약품 시장은 2018년 이후 연간 약 12%씩 급성장할 것으로 예상되는 만큼 CMO에 대한 수요도 빠르게 늘어날 것”이라고 기대했다. 이날 삼성바이오로직스는 글로벌 투자자들에게 IFRS 회계이슈에 대한 진행 경과와 향후...

2019-01-10 10:09
[BioS]삼성바이오, 회계이슈 정면돌파.."글로벌 CDMO로 성장"

김 사장은 "현재 총 생산규모의 25%까지 확보한 3공장의 수주물량을 연말까지 50% 이상으로 끌어올릴 것"이라며 "단일항체 바이오의약품 시장은 2018년 이후 연간 약 12%씩 급성장할 것으로 예상되는 만큼 CMO에 대한 수요도 빠르게 늘어날 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다.

2019-01-10 10:05
[BioS]셀트리온 램시마·트룩시마·허쥬마 14조 美 시장 공략

미국에서 허가받은 항체 바이오시밀러 제품군으로는 단일회사 기준 가장 많은 숫자다. 셀트리온은 앞서 진출한 유럽 시장에서의 성공 경험을 바탕으로 14조원 규모의 미국 시장 공략에 본격 나선다. 셀트리온은 지난 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료용 바이오시밀러 허쥬마(HERZUMA)의 판매 허가를 획득했다. 2016년 4월 램시마(미국명...

2018-12-17 09:26
에이비엘바이오, 기술이전으로 이중항체 기술력 입증-신한금융투자

김지하 연구원은 “에이비엘바이오는 2016년 설립된 이중항체의약품 전문 개발 기업으로 자체 개발한 플랫폼을 이용해 23개의 다양한 파이프라인을 개발 및 연구 중”이라며 “기존 단일항체의약품 대비 우수한 효능과 낮은 독성 및 비용의 장점을 가진다”고 언급했다. 이어 “ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 타겟해 신생혈관 생성 억제 기전의...

2018-12-12 08:22
[BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자

나노젠은 보스턴/애리조나 대학교에서 생화학과 약리학(석박사과정)을 전공한 호난 박사가 15년간 미국 바이오기업에서 근무 후 귀국해 1997년 설립한 바이오기업으로 단일클론항체 개발, 원재료(API) 및 생산, 판매까지 아우르는 일원화된 프로세스를 보유하고 있다. 나노젠은 2012년 전량 수입에 의존하던 간염치료제 복제약(인터페론) 개발 및 생산에 성공해...

2018-12-10 15:58
[BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' 1년 추적 임상결과 공개

바이오의약품은 살아있는 세포를 이용하고 제조 과정이 복잡하기 때문에 배치마다 약간의 차이가 발생할 수 있는데 이번 발표에는 온트루잔트 개발을 위해 오리지네이터를 연구하는 과정에서 발견된 허셉틴의 항체의존적세포독성(ADCC: Antibody-dependent cellular cytotoxicity)의 배치간 변화가 확인됐다. ADCC는 HER2가 과발현되는 암세포에 면역세포가...

2018-12-09 13:42
셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 연간 글로벌 처방액 1조 돌파…국내 의약품 최초

셀트리온헬스케어가 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’가 국내 단일 의약품 가운데 최초로 글로벌 시장에서 연간 처방액 1조 원을 돌파했다. 22일 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 최근 1년 동안 전 세계에서 1조 3000억 원 이상 처방된 것으로 확인됐다. 또한, 올해 2분기까지 글로벌 시장에서 약 2조 6000억 원의...

2018-11-22 15:05
파멥신, ‘타니비루맵’ 기대감↑-신한금융투자

이어 “대표적인 파이프라인은 교모세포종 치료제로 개발 중인 단일항체의약품 타니비루맵(TTAC-0001)”이라며 “지난해 6월 재발성 교모세포종 환자 대상 호주임상 2a상을 완료하고, 올해 9월 아바스틴 불응성 재발성 교모세포종 환자 대상 미국임상 2b상을 승인받아 연내에 개시할 예정”이라고 설명했다. 또 “호주임상 2a상 결과로 올해 1월 글로벌 제약회사...

2018-11-13 08:45
[BioS] 셀트리온, '램시마 SC' 임상결과 공개.."안전성·유효성 확인"

셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마 SC(Subcutaneous)' 임상 1/3상 Part1 연구 결과를 발표했다. 피하주사제형인 램시마 SC는 기존 램시마와의 비교 임상에서 안전성, 유효성 등이 확인됐다. 셀트리온은 램시마 SC의 임상을 마무리하고 연내 유럽 허가 신청을 위한 준비를 하고 있다. 셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아...

2018-10-24 11:04
90조 원 시장 제2의 제넨텍 꿈꾸는 면역항암제 루키들 '러시'

다이노나는 중도기술료를 포함해 4000억 원 규모의 계약을 통해 면역항암 항체 4종에 대한 독점 개발 및 사업화 권리를 에이프로젠KIC에 이전했다. 유한양행은 올해 7월 바이오 기업 굳티셀에 50억 원을 투자해 신규 면역항암제 공동 연구개발에 나섰다. 동아에스티는 2016년 면역항암제 관련 기술 이전이라는 성과를 냈으며 해외 빅파마와 신규 면역항암제...

2018-10-24 10:27
셀트리온, 미국ㆍ유럽 주요학회서 ‘램시마SC’ 임상 결과 발표

셀트리온이 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 1/3상 파트1 연구 결과를 발표했다. 셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병 환자 대상 램시마의 피하주사...

2018-10-24 09:50
[R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략

유셉트는 LG화학의 첫 항체의약품으로 다국적 제약사 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’ 복제약이다. 류머티즘 관절염과 건선성 관절염, 축성척추 관절염, 건선 등의 치료제로 허가받았다. 엔브렐은 지난해 약 9조 원의 매출을 올린 전 세계에서 두 번째로 가장 많이 팔린 의약품이다. LG화학은 한국과 일본에서 370여 명의 류머티즘 관절염 환자들을...

2018-10-11 18:40

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