메디포스트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 뉴모스템의 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 하는 공개 임상1·2상 시험을 승인받았다고 15일 공시했다.
이번 임상시험은 미숙아 기관지폐이형성증 고위험군 환자를 대상으로 기관지폐이형성증 예방 및 치료를 목적으로 하는 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제 뉴모스템의 안전성 및 탐색적 유효성 평가를 목적으로 하는...
성균관의대 삼성서울병원은 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀이 미숙아 만성 폐질환 치료제인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’의 임상1상 시험에 성공, 연구결과를 세계적 소아과학 학술지인 ‘Journal of Pediatrics’에 최근 발표했다고 10일 밝혔다.
교수팀은 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 임신기간 24~26주의...
메디포스트가 삼성서울병원과 공동 연구 중인 미숙아 만성 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 임상시험 결과가 국제 학술지에 발표됐다.
메디포스트는 성균관의대 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀이 미숙아 만성 폐질환 치료제인 ‘뉴모스템’의 제 1상 임상시험을 성공적으로 수행, 그 연구 결과를 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학...
메디포스트는 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 5일 밝혔다.
뉴모스템은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
이에 따라 메디포스트는 향후...
메디포스트는 현재 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 5일 밝혔다.
‘뉴모스템’은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
메디포스트는 이번...
메디포스트가 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’ 임상 2상의 첫 환자 투여를 실시했다.
메디포스트는 12일 오전 11시 삼성서울병원에서 생후 8일 된 640g의 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 제 2상 임상시험을 본격 개시했다고 밝혔다.
'뉴모스템'은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지 폐 이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 내 혈액)에서...
메디포스트는 줄기세포를 이용한 폐질환 치료제 ‘뉴모스템 (Pneumostem)’의 2상 임상시험 승인을 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 획득했다고 26일 밝혔다.
이번 임상시험은 메디포스트와 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀 및 서울아산병원 신생아과 김애란 교수팀이 공동 진행한다. 치료제 처치군과 무(無) 처치군 간의 유효성 및 안전성을...
메디포스트는 이번 임원 영입을 통해 현재 국내 시판 중인 연골재생 치료제 ‘카티스템’의 해외 직수출 및 라이선싱, 글로벌 파트너링 분야를 강화한다는 방침이다.
또 현재 임상시험 중인 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템’과 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’ 등의 해외 진출과 각종 국제 특허 업무 등도 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
메디포스트는 줄기세포를 이용한 폐질환 치료제 ‘뉴모스템 (Pneumostem)’의 제 2상 임상시험 승인을 식품의약품안전청(식약청)에 신청했다고 31일 밝혔다.
‘뉴모스템’은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지 폐 이형성증 치료제로 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 이용해 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로...
이번 설립 법인에서는 카티스템’의 제 1·2a상 임상시험 진행과 함께 국내 제 1상 임상시험을 진행 중인 폐질환 치료제 ‘뉴모스템’ 및 알츠하이머성 치매 치료제 ‘뉴로스템’ 등 후속 파이프라인 해외 임상시험도 준비하게 된다.
메디포스트 관계자는 “해외 현지법인 설립을 통해 현재 진행 중인 FDA 임상시험과 해외 라이선싱 협의 등이 계획보다 빠른 시기에...
메디포스트는 최근 폐질환 줄기세포치료제 '뉴모스템(Pneumostem)'의 개발을 위한 임상 1상 시험 승인을 식품의약품안전청으로부터 획득했다.
이수앱지스는 중증 천식 및 패혈증 치료제로 개발 중인 ISU201이 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 신청을 한다는 계획이고 차바이오앤은 최근 식약청으로부터 화상 환자에 대한 엘에스케이 오토그라프트 이식에 관한...
김지현 키움증권 연구원은 "메디포스트는 현재 제대혈 은행의 시장점유율이 45%로 업계 1위를 유지하고 있다"며 "카티스템(연골손상치료제), 뉴로스템(뇌졸중
치료제), 프로모스템(조혈모이식), 뉴모스템(급성호흡곤란증치료제), 본스템(골재
생) 등 다수의 제대혈 성체줄기세포치료제를 개발중이다"고 말했다.
현재 메디포스트는...
또 현재 비임상중인 뇌졸중치료제 뉴로스템을 비롯해 최근 동물실험을 끝낸 폐질환치료제 뉴모스템Ⓡ 등 다양한 줄기세포치료제 개발성과에 대해서도 함께 발표할 예정이다.
이번 발표에 연사로 나서는 오원일 메디포스트 생명공학연구소 소장은 "이번 행사는 이제 바이오산업이 국가의 미래핵심산업으로 공식적인 인정을 받고 있음을 보여주는 것...