뇌전증치료제, 7페이지

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[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제로, 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 '온투즈리(ONTOZRYTM)' 제품명으로 출시될 예정이다. SK바이오팜은 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만 달러의 단계별 마일스톤을 수령하고, 매출에 따른 로열티는 별도로 받는다. 셀트리온, '램시마SC' 캐나다...

2021-02-05 16:50
[BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"

유럽은 세계에서 두번째로 큰 뇌전증 치료제 시장으로, 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 약 600만명의 환자가 있는 것으로 추정된다고 회사측은 설명했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 FDA 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국 제품명: 엑스코프리/XCOPRI®)로, 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마(Angelini Pharma)를 통해...

2021-02-01 09:33
SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고

세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국 제품명: 엑스코프리/ XCOPRI)로, 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 ‘온투즈리(ONTOZRYTM)’라는 제품명으로 출시될 예정이다. 안젤리니파마는 지난 100년 동안 상업화 역량을 갖춘 전통 제약사로, 15개 현지 법인 및 70여개국 유통망을 통해...

2021-02-01 08:50
우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보

대표적인 소아 뇌전증 치료제 에피디올렉스(Epidioelex) 가격은 100ml 1병에 약 164만 원이다. 의료보험이 적용되지 않아 환자들의 경제적 부담이 가중되고 있어, 대마 성분 의약품 국산화가 절실한 상황이다. 전세계 의료용 대마 시장은 연평균 22.1% 성장하고 있으며, 오는 2024년 51조 규모에 이를 것으로 전망되는 가운데, 지난 2일 UN 마약위원회는 대마의 의학적 효능을...

2021-01-22 09:38
[BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각

성인 뇌전증 치료제로, 현재 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “안젤리니파마와 새로운 협력 관계를 맺고 세노바메이트의 유럽 출시를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 되어서 기쁘다”며 “이는 새로운 관계의 시작과 함께 유럽 진출의 해를 알리는 신호탄이 될 것이다. 전세계 환자들에게 새로운 치료...

2021-01-05 10:46
SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'

성인 뇌전증 치료제로, 현재 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “안젤리니파마와 새로운 협력 관계를 맺고 세노바메이트의 유럽 출시를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 되어서 기쁘다”며 “이는 새로운 관계의 시작과 함께 유럽 진출의 해를 알리는 신호탄이 될 것이다. 전세계 환자들에게 새로운 치료 옵션을...

2021-01-04 09:02
SK바이오팜 '세노바메이트', 美 FDA 승인 1년…"신약 지속적 창출 기대"

부분발작 치료제다. 임상시험에서 ‘발작 빈도 감소율’은 물론이고, ‘발작 완전 소실률(seizure freedom)’에서도 통계적 유의성을 인정받았다. 약물 투약 기간 중에 발작이 발생하지 않는 ‘발작 완전 소실’은 환자의 일상이 정상으로 돌아간다는 것을 의미해 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 가장 중요한 요소고, 뇌전증 신약 선택에서 핵심적인 지표로 고려되고...

2020-11-23 09:09
K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'

SK바이오팜이 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 이번 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. 세노바메이트는 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자 진행한 최초의 신약이다. 세노바메이트는 지난해 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개 국가에 대한...

2020-11-18 15:53
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

mRNA 기반 치료제와 백신은 mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수 있도록 유도함으로써 질병을 근본적으로 치료할 수 있다. 마켓워치에 따르면 mRNA 치료제 및 백신의 시장규모는 2020년 11억7000만 달러(약 1조3300억 원)에서 연평균 8.7% 이상 성장해...

2020-11-06 16:33
SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정

SK바이오팜은 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원이 주관하는 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다고 29일 밝혔다. 세노바메이트는 28일 한국공학한림원이 발표한 ‘2020년도 산업기술성과 16선’에도 선정됐다. 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국...

2020-10-29 15:24
과기정통부, ‘닥터앤서’ 등 2020년 국가연구개발 우수성과 100선 선정

생명·해양 분야에서 최우수 성과로 선정된 ‘세노바메이트, 미국 FDA 시판허가 및 유럽지역 기술 수출 계약’ 성과는 우리나라 최초로 신약 후보물질 발굴부터 국제 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행, 미국 FDA승인 및 진출(미국 제품명 엑스코프리)에 성공한 ‘뇌전증’ 치료제다. 정보ㆍ전자 분야의 ‘다양한 의료데이터...

2020-10-29 12:00
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外

임상시험 중인 의약품은 식품의약품안전처의 승인 아래 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다. SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. 2월 식약처로부터 이 치료제의 임상시험계획(IND)...

2020-10-16 14:27
[BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인

받는 고통을 덜어주는 데 기여할 것으로 예상한다”며 “개발 중인 비마약성 만성 통증치료제를 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 아이엔테라퓨틱스는 골관절염 통증치료제 이외에 제형 변경을 통해 수술 후 통증 등에 적응증 확대를 준비 중이며, 난청치료제 및 루게릭병·뇌전증·알츠하이머 치료제로 파이프라인을 확대하고 있다.

2020-10-15 10:00
SK바이오팜, 5800억 규모의 기술이전 계약…추가 기술거래 기대 - 키움증권

허혜민 키움증권 연구원은 "세노바메이트 한국, 중국, 일본 3상 진행 중으로 임상 종료는 2024년, 일본 지역 판매는 2025년으로 예상되고 있다"면서 "일본 뇌전증 1위 치료제로 알려진 케프라의 일본 특허만료는 2020년, 빔팻은 2024년임을 감안하면 세노바메이트는 케프라와 빔팻의 특허만료 이후 출시하는 오노의 전략 제품이 될 것"이라고...

2020-10-14 09:06
[증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약

SK바이오팜은 전일 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 R&D(연구개발) 중심 제약기업이다....

2020-10-14 08:49
SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(5243억 원)을 비롯해 매출액의 두 자릿수 퍼센트에 해당하는...

2020-10-13 15:59
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外

이 제품은 코로나19 감염 후 환자에 형성되는 항체를 확인하는 항체 신속진단키트로, 코로나19 치료 후 일상생활에 복귀할 수 있는지를 판단할 때 주로 쓴다.지금까지 미국 FDA의 EUA를 얻은 항체 신속진단키트는 수젠텍 제품을 포함해 총 14개다. SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 러시아 기업 파미멕스JSC와 고순도...

2020-09-11 15:02
SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도

난치성 뇌전증 환자들의 미충족 수요를 해소하고, 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 커다란 이정표가 될 것으로 예상한다“고 말했다. SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 지난 5월 미국 시장에 출시됐다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡아 진행하고 있다....

2020-09-10 08:59
SK, 최종현 선대회장 22주기 특별한 행사 없이 조용히

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 엑스코프리가 지난해 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받았으며, 올해 기업공개(IPO)를 통해 성장성을 입증했다. 최 선대 회장은 미래에 관해 토론과 자발적 참여를 중시하는 기업문화의 기틀도 마련했다. 이를 바탕으로 최태원 회장이 SK그룹의 지식경영 플랫폼인 이천포럼을 세우며 그룹의 성장 전략에 대해 논의하고 있다.

2020-08-24 11:20
식약처 "구하기 어려운 의약품, '희귀센터'에서 해결해드립니다"

3월부터 뇌전증 치료제 등 대마 성분 의약품을 수입·공급해 일상생활이 어려운 희귀·난치 환자와 보호자의 삶의 질을 높이는 데 기여하고 있다. 이 밖에도 결핵이나 한센병 등 예전에는 쉽게 구할 수 있었으나 수익성 등으로 제조하지 않는 의약품을 국내 제약사에 위탁 제조해 환자에게 공급하고 있다. 이의경 처장은 “국민 여러분께서 치료에 필요한 약을 구하기...

2020-08-21 11:58

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