현재 다양한 뇌전증 치료제가 존재하지만, 뇌전증 환자의 30%는 어떤 치료 수단으로도 해결이 어려운 것으로 알려져 있다. 환자 대부분은 언제 일어날지 모르는 발작으로 일상생활에 제약이 발생한다.
SK바이오팜이 개발한 웨어러블 디바이스는 앱에 생체신호를 실시간으로 기록하고 발작 상황을 알려준다. 또한, 이 데이터를 분석해 발작이 발생할 시기를 예측...
칼라헬스는 디지털 치료제 내 생체전자의약품 분야 선도 기업으로 신경·정신 질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국 전역 판매망을 보유하고 있다. SK바이오팜은 2018년부터 뇌전증 발작 감지·예측 알고리즘과 디바이스 연구를 개발 중이며 다중 생체신호 기반 웨어러블 디바이스 ‘제로와이어드’로 ‘CES 2023 혁신상’을 받기도 했다.
한독은...
SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트는 2021년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 대미·대유럽 수출 1억 달러를 돌파했다. 국내 제약사가 자체 개발한 단일 혁신 신약으로 1억불 수출의 탑을 수상한 것은 이번이 처음이다.
세노바메이트는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 ‘엑스코프리®(XCOPRI®)’란 제품명으로 현지에서...
SK바이오팜은 7월 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’를 브라질 유로파마에 기술수출, 중남미 시장을 뚫었다. 티움바이오는 중국 한소제약에 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’을 2208억 원 규모로 기술이전했다.
9월에는 보로노이와 동아에스티, 올리패스가 성과를 알렸다. 보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질을...
앞으로 해당 물질을 이용해 암, 뇌전증, 치매, 파킨슨 등 다양한 질병에 대한 치료제를 개발할 방침이다.
한용해 HLB생명과학 대표는 “정부의 변화하는 정책 기조에 맞춰 국내 기업들이 의료용 대마 시장을 선점하기 위해 빠르게 움직이고 있는 가운데 업체들의 고순도 대마 소재 수급과 이에 대한 연구 역량이 중요해지고 있다”며 “HLB생명과학R&D는 대마...
정 교수는 “블록버스터 신약이 될 수 있는 신약이 많이 나와야 한다”며 “SK바이오팜의 뇌전증 치료제가 2020년 미국시장에 진출해 성과를 보이고 있지만, 아직 부족하다. 이를 해결하기 위해선 연구개발 성과나 규제 개선이 필요하다. 글로벌 제약기업을 살펴보면 아직 50위 권에 들어간 기업도 없다”고 지적했다.
정 교수는 바이오산업 육성을 위해선 혁신에 대한...
뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)는 미국에서 꾸준히 처방을 확대하고 있다. SK바이오팜은 올해 세노바메이트 매출 1600억 원을 달성하겠다는 목표를 제시한 바 있는데, 이를 무난히 달성할 수 있을 것으로 예상된다.
하지만 그만큼 영업·마케팅 비용이 지출되고 있다. 대면 영업 활동을 늘려가면서 미국 내 뇌전증 신약 인지도 1위로...
17일 허혜민 키움증권 연구원은 “3분기 매출액은 지난해보다 217% 오른 760억 원, 영업이익은 -197억 원으로 시장 컨센서스를 소폭 상회할 것으로 전망된다”며 “엑스코프리(뇌전증 치료제) 미국향 매출액은 433억 원이 예상된다”고 했다.
허 연구원은 “아직 병원 내 본격적인 대면 마케팅은 어려운 환경이나, 내년으로 갈수록 점차 개선될 것으로 보인다”며...
△한화솔루션, 700억 규모 주식 공개매수…"물적분할 시 주식매수청구권 부여 취지 고려"
△SK바이오팜, 美 현지법인과 239억 규모 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 공급 계약
△SK렌터카, 충남 당진시와 통합물류센터 투자 관련 업무양해각서 체결
△대우조선해양, 한화에어로스페이스 등에 제3자 배정 유상증자 결정
△한화에어로스페이스, 1조...
트렌다(Treanda)라는 브랜드명으로 전 세계적으로 판매 중인 벤다무스틴은 만성 림프구 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료 등에 사용되는 정맥 주사제다. 2008년 FDA 승인을 받았으며, 세계보건기구 필수 의약품 목록에 포함됐다.
CBD 오일, 소아·성인 뇌전증에 효과
오 대표는 이와 별개로 캐시카우(현금 창출원) 사업도 진행 중이다. 메디콕스는...
증후군 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 3상에 돌입했고, 표적 항암제 SKL27969는 임상 1상, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741 및 조현병 신약 SKL20540은 임상 2상을 앞두고 있다. 이날 SK바이오팜은 뇌전증, 신경·희귀, 정신 등 뇌질환 전체로 제품 포트폴리오를 확대하고 표적항암제 개발에도 속도를 낼 것이라고 강조했다.
신약개발과 함께 뇌질환 예방·진단·치료...
회사 측에 따르면 뇌전증 치료제 세노바메이트의 매출 상승과 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다.
2분기 영업손실은 401억 원을 기록해 지난해 2분기 영업손실 651억 원에 비해 적자 폭은 줄었다. 회사 측은 “세노바메이트 아시아 임상 3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국...
뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate, 미국 제품명: 엑스코프리)’의 매출 상승 및 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비용 상승이 있었으나...
개발한 뇌전증 치료 신약이다. 2019년 11월 미국 FDA 승인에 이어 2020년 5월 미국에서 ‘엑스코프리(XCOPRI, 미국 제품명)’로 출시됐다.
유럽에서도 2021년 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 승인 권고를 받았고, 같은 해 6월 유럽 내 제품명 ‘온투즈리’로 출시했다.
SK바이오팜에 따르면 성인 대상 부분발작 치료제로, 임상시험에서 ‘발작...
SK바이오팜에 따르면 유로파마는 중추 신경계 치료제 영업 및 마케팅 전문성을 보유하고 있고, 중남미 전역에 판매망을 갖추고 있다. 세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매된다.
중남미 지역은 600만 명 이상의 뇌전증 환자 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다. SK바이오팜은 이번 기술 수출은 중남미...
이번 기술 수출은 중남미 지역 뇌전증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 회사측은 기대하고 있다.
조정우 SK바이오팜 사장은 “유로파마와의 전략적 제휴로 중남미 뇌전증 환자들에게도 혁신 치료제를 제공할 수 있게 되어 기쁘다”라며 “세노바메이트의 가치를 한번 더 인정받은 만큼, 전세계 뇌전증 환자들에게 세노바메이트를 제공할 수...
한편 HLB생명과학은 HLB와는 별도로 치료제가 없는 반려동물 유선암을 적응증으로 리보세라닙 동물임상을 진행하고 있다. 또 최근 세포주기(Cell Cycle)를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 항암제 후보물질을 도입하고 뇌전증과 항암제 개발을 위한 의료용 대마를 개발하고 있다.
흥국증권은 24일 SK바이오팜에 대해 주력 제품 뇌전증치료제 엑스코프리(XCOPRI)의 처방 건수(TRx) 및 순매출액이 2020년 5월 출시 이후, 매분기 고성장하고 있다며 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 제시했다.
SK바이오팜은 SK그룹의 신약 연구개발을 담당하는 기업으로 2020년 7월 상장했다. 중추신경계 분야 중에서도 뇌전증 치료제 개발에...
뇌전증 발작 감지 디바이스의 경우 올해 국내 임상에 착수할 예정이며, 내년에 세계 최대 가전ㆍIT전시회인 CES 발표를 목표로 하고 있다. SK바이오팜은 전략적 투자자로서 칼라社와 뇌과학 분야에서의 기술 협력 가능성도 모색하고 있다.
디지털 치료제는 디지털 기술을 활용해 질병을 직접적으로 예방·관리·치료하는 소프트웨어 및 기기로, 4차 산업혁명 시대를...
SK바이오팜은 2019년 수면장애 신약 솔리암페톨과 뇌전증 치료제 세노바메이트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 현지에서 출시했고, 유럽·일본 등 글로벌 시장을 공략 중이다. 차세대 혁신 신약 개발에도 전력투구한다. 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’는 임상 3상에 돌입했고, 표적 항암제 SKL27969는 임상 1상, 차세대 뇌전증 신약...