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  • '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    이와 별도로 코백스 퍼실리티에서 11만7000회 분의 화이자 백신이 26일 우리나라에 도착한다. 품목허가 전에 의약품 특례수입을 통해 들어오는 물량이다. 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 국내 허가되지 않은 의약품을 수입하도록 하는 제도로, 지난해 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 방법으로 공급됐다.
    2021-02-22 10:38
  • "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    "K 코로나 치료제·백신 개발 밀어줄 손실보장제도 필요"
    원 회장은 "굵직한 인수합병과 파이프라인 확충으로 글로벌 제약기업 반열에 오른 미국 길리어드나 일본 다케다제약의 사례가 국내 산업계에 혁신의 방향을 시사한다"면서 "폐쇄적인 우리 기업들도 변화에 속도를 내야 한다"고 말했다. 현재 미국 보스턴에 한국제약바이오혁신센터(KPBIC)을 운영하는 협회는 유렵연합(EU) 거점 국가에도 진출할...
    2021-01-27 14:57
  • 코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    앞서 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 제도를 통해 국내에서 사용됐다. 정부는 코백스 퍼실리티와 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센을 통해 총 5600만 명분의 백신을 확보했으며, 2000만 명분을 추가하기 위해 노바백스와 협상 중이다. 아스트라제네카 백신은 SK바이오사이언스가 생산한 물량이 2월 중 도입될 예정이다. 원활한 백신 접종을...
    2021-01-22 14:51
  • [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다. 호이스타정은...
    2021-01-04 10:13
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 중증 환자 대상 임상3상 시험계획 승인
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 말했다.
    2021-01-04 09:25
  • 레고켐바이오, ADC 전문가 모리스 로젠버그 박사 영입
    레고켐바이오, ADC 전문가 모리스 로젠버그 박사 영입
    특히, ADC분야 최초의 블록버스터 치료제인 시애틀제네틱스의 '애드세트리스'와 최근 길리어드로 인수된 이뮤노메딕스의 '트로델비'를 초기 개발단계부터 생산, 허가까지 주도하는 등 ADC 분야 개발 및 상업화 전문가이다. 이번 영입을 통해 레고켐바이오의 ADC분야 과학자문위원은 로젠버그 박사를 포함, 밥 러츠 박사와 라케쉬 딕시트 박사까지 총 3명으로...
    2020-12-07 11:09
  • [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 '베클러리'(렘데시비르)의 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)하는 결정을 내렸다. FDA는 보충적 산소공급, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하고 코로나19 감염이 의심되거나 확진받은 2세 이상의 소아 및 성인...
    2020-11-23 07:57
  • WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    19일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 WHO 지침개발그룹(GDG)의 전문가 패널은 이날 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르를 코로나19 입원 환자에게 사용하는 것을 추천하지 않는다고 밝혔다. 패널은 “코로나로 입원한 환자 7000여 명을 대상으로 실시한 4개의 국제 임상시험 데이터를 포함해 여러 약물의 치료 효과를 비교한 새로운 데이터를 바탕으로 이번...
    2020-11-20 13:28
  • "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    김선진 플랫바이오 회장, 루메바이오 강자훈 대표 등이 나서 포스트 코로나 시대의 변화된 임상 환경 속의 임상개발 전략을 공유했다. 메디데이터 넥스트는 2006년부터 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있다. 지금까지 암젠, 애보트, 아스텔라스, 바이엘, 길리어드, 로슈, 다케다 등 업계를 선도하는 기업들의 강연이 약 60 회 이상 열렸다.
    2020-11-10 09:00
  • 에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    올해 9월 길리어드 사이언스가 ADC 전문기업 이뮤노메딕스를 약 210억 달러(약 25조 원)에 전격적으로 인수했으며, 키트루다 개발사인 머크도 시애틀 제네틱스와 ADC 기반 유방암 치료제 공동개발을 위해 약 42억 달러(약 5조 원) 규모의 계약을 체결했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄도 ADC에 대해 글로벌 개발 및 상업화 계약을 맺었다. 에이비엘바이오는...
    2020-11-02 10:40
  • [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    주요 딜로 지난 9월 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 삼중음성유방암 항암제 '트로델비'를 보유한 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 108% 프리미엄을 붙인 총 210억달러 규모에 사들였다. 같은달 미국 머크(MSD)는 유방암 치료제로 개발하는 LIV-1 타깃 ADC ‘라디라투주맙 베도틴(ladiratuzumab vedotin)’의 글로벌 공동개발 및 상업화를 추진한다고 밝혔다....
    2020-11-02 08:42
  • [뉴욕인사이트] 美 대선·지표·주요 기업 실적에 주목
    [뉴욕인사이트] 美 대선·지표·주요 기업 실적에 주목
    28일에는 보잉·GE·길리어드의 실적 발표가, 29일에는 애플·아마존·알파벳·페이스북 등의 실적 발표가 예정됐다. 30일에는 허니웰과 셰브런 등이 실적을 내놓는다. 계속되고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세는 시장에 부담을 줄 수 있다. 미국에서는 지난주 후반 일일 코로나19 신규 확진자 수가 사상 최대치로 불어나는 등 상황이 악화하고...
    2020-10-26 08:20
  • 아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    미국 FDA는 전날 길리어드사이언스의 렘데시비르를 코로나19 치료제로 정식 승인했다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료제로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다. FDA는 “입원이 필요한 코로나19 환자 가운데 12세 이상, 체중 40kg 이상인 환자에게만 사용할 수 있다”고 설명했다. 길리어드는 향후 렘데시비르의 수요가 급증할 것으로...
    2020-10-23 17:29
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    길리어드는 코로나19 환자 1062명을 대상으로 한 임상시험 결과에서 렘데시비르를 투여받은 환자의 회복기간이 위약을 사용한 집단보다 5일 더 빨랐다고 밝혔다. 해당 연구결과는 국제학술지 ‘뉴잉글랜드의학저널(NEJM)’에도 발표됐다. 식약처와 질병청은 WHO 임상시험과 관련해선 최종 결과가 발표되면 다시 검토할 계획이다. 추후 시험에 등록된 대상환자...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC 방송에 따르면 FDA는 이날...
    2020-10-23 09:02
  • [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르가 22일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 의해 코로나19 감염증 치료제로 정식 승인됐기 때문이다. 이에 렘데시비르 관련주인 파미셀의 주가가 영향을 받을 것으로 예상된다. 진원생명과학 주가는 전날 시장서 하락세를 기록했다. 22일 증시에서 진원생명과학은 전 거래일 대비 3.90% 하락한 2만5900원에 거래를 마쳤다. 최근...
    2020-10-23 08:58
  • [속보] 美 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인
    미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 길리어드사이언스의 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 FDA로부터 정식으로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다.
    2020-10-23 06:11
  • 후지필름, 일본 이어 중국서도 '아비간' 코로나 치료제 승인 추진
    후지필름, 일본 이어 중국서도 '아비간' 코로나 치료제 승인 추진
    아비간이 일본에서 승인을 받으면 미국 길리어드사이언스의 렘데시비르와 스테로이드제 덱사메타손에 이어 3번째 코로나19 치료제가 된다. 후지필름은 일본 정부의 승인을 받으면 미국 등 해외 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 인도와 러시아는 이미 아비간을 코로나19 치료제로 승인했다.
    2020-10-22 16:31
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    특히 미국 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르'가 세계 최초의 코로나19 치료제 지위를 꿰차면서 국내 기업들이 코로나19 치료제는 수익성을 담보하기 어려울 것이란 우려도 불거졌다. 그러나 세계보건기구(WHO)가 지난 15일(현지시간) 렘데시비르의 코로나19 치료 효과가 거의 없다는 연구 결과를 내놓으면서 상황은 반전됐다. WHO에 따르면 렘데시비르는 입원...
    2020-10-19 18:00
  • 펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
    펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
    이어 "현재 시장에 출시된 길리어드의 예스카타나 노바티스의 킴리아와 유사한 수준의 Granzyme B, IFN-r, 사이토카인 분비능을 보임에 따라 상업적 제품으로의 성공 가능성도 높을 것으로 기대한다"라고 설명했다. 펩트론은 PAb001 신약 물질을 이용해 지난 6월 항체-약물접합체(ADC)에 대한 특허를 취득한 데 이어 이번 CAR-T에 대한 특허를 분리해...
    2020-10-19 11:09
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