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  • [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    [증시 키워드] 관절염치료제 FDA 긴급사용승인 종근당바이오…대한전선 해저케이블 공급 확대 기대감
    FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 '베클러리'(렘데시비르)의 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)하는 결정을 내렸다. FDA는 보충적 산소공급, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하고 코로나19 감염이 의심되거나 확진받은 2세 이상의 소아 및 성인...
    2020-11-23 07:57
  • WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    19일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 WHO 지침개발그룹(GDG)의 전문가 패널은 이날 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르를 코로나19 입원 환자에게 사용하는 것을 추천하지 않는다고 밝혔다. 패널은 “코로나로 입원한 환자 7000여 명을 대상으로 실시한 4개의 국제 임상시험 데이터를 포함해 여러 약물의 치료 효과를 비교한 새로운 데이터를 바탕으로 이번...
    2020-11-20 13:28
  • 에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    올해 9월 길리어드 사이언스가 ADC 전문기업 이뮤노메딕스를 약 210억 달러(약 25조 원)에 전격적으로 인수했으며, 키트루다 개발사인 머크도 시애틀 제네틱스와 ADC 기반 유방암 치료제 공동개발을 위해 약 42억 달러(약 5조 원) 규모의 계약을 체결했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄도 ADC에 대해 글로벌 개발 및 상업화 계약을 맺었다. 에이비엘바이오는...
    2020-11-02 10:40
  • [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    주요 딜로 지난 9월 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 삼중음성유방암 항암제 '트로델비'를 보유한 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 108% 프리미엄을 붙인 총 210억달러 규모에 사들였다. 같은달 미국 머크(MSD)는 유방암 치료제로 개발하는 LIV-1 타깃 ADC ‘라디라투주맙 베도틴(ladiratuzumab vedotin)’의 글로벌 공동개발 및 상업화를 추진한다고 밝혔다....
    2020-11-02 08:42
  • 아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승
    미국 FDA는 전날 길리어드사이언스의 렘데시비르를 코로나19 치료제로 정식 승인했다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료제로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다. FDA는 “입원이 필요한 코로나19 환자 가운데 12세 이상, 체중 40kg 이상인 환자에게만 사용할 수 있다”고 설명했다. 길리어드는 향후 렘데시비르의 수요가 급증할 것으로...
    2020-10-23 17:29
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    한편 미국 식품의약국(FDA)은 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 현지시간 22일 코로나19 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 미국에서 정식으로 승인을 받은 첫 번째이자 유일한 코로나19 치료제가 됐다 애초 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 렘데시비르는 코로나19 입원 환자를 상대로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 주목을...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC 방송에 따르면 FDA는 이날...
    2020-10-23 09:02
  • [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르가 22일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 의해 코로나19 감염증 치료제로 정식 승인됐기 때문이다. 이에 렘데시비르 관련주인 파미셀의 주가가 영향을 받을 것으로 예상된다. 진원생명과학 주가는 전날 시장서 하락세를 기록했다. 22일 증시에서 진원생명과학은 전 거래일 대비 3.90% 하락한 2만5900원에 거래를 마쳤다. 최근...
    2020-10-23 08:58
  • [속보] 美 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인
    미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 길리어드사이언스의 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 FDA로부터 정식으로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다.
    2020-10-23 06:11
  • 후지필름, 일본 이어 중국서도 '아비간' 코로나 치료제 승인 추진
    후지필름, 일본 이어 중국서도 '아비간' 코로나 치료제 승인 추진
    아비간이 일본에서 승인을 받으면 미국 길리어드사이언스의 렘데시비르와 스테로이드제 덱사메타손에 이어 3번째 코로나19 치료제가 된다. 후지필름은 일본 정부의 승인을 받으면 미국 등 해외 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 인도와 러시아는 이미 아비간을 코로나19 치료제로 승인했다.
    2020-10-22 16:31
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    특히 미국 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르'가 세계 최초의 코로나19 치료제 지위를 꿰차면서 국내 기업들이 코로나19 치료제는 수익성을 담보하기 어려울 것이란 우려도 불거졌다. 그러나 세계보건기구(WHO)가 지난 15일(현지시간) 렘데시비르의 코로나19 치료 효과가 거의 없다는 연구 결과를 내놓으면서 상황은 반전됐다. WHO에 따르면 렘데시비르는 입원...
    2020-10-19 18:00
  • WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    WHO “렘데시비르, 코로나19 사망률 낮추는 효과 없어”
    렘데시비르는 미국 제약회사 길리어드 사이언스에 의해 개발된 약물로, 도널드 트럼프 미국 대통령의 코로나19 확진 당시 사용된 약품 중 하나였다. 지난 4월 미국 국립보건원 조사 결과 코로나19의 회복시간을 단축시키는 효과가 입증돼 미국과 유럽연합(EU)에서 부분 사용 승인을 받았고, 현재 전 세계 50개국에서 사용되고 있다. 이번 연구에 대해 길리어드 측은...
    2020-10-16 10:38
  • 길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    미국 제약사인 길리어드사이언스는 자사가 개발한 항바이러스 약품 렘데시비르가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 회복 기간을 단축했다고 8일 밝혔다. 길리어드가 코로나19 환자 1062명을 대상으로 수행한 실험 결과, 렘데시비르를 투약받은 환자들 회복 속도가 가짜 약(플라시보)를 받은 환자들보다 평균 5일 빨랐다. 산소 호흡기 치료를 받는 중증 환자...
    2020-10-09 09:53
  • 크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    초이 신임 사장은 스탠포드 의과대학 병원에서 임상 약사를 시작으로 글로벌 제약사인 길리어드사이언스 임상 과학자를 거쳐 일본 오츠카제약의 미국 자회사인 아스텍스 부사장을 역임했다. 2016년부터 최근까지는 미국 아폴로믹스 부사장 겸 최고운영책임자(COO)로 재직했다. 특히 27년 동안 병원과 글로벌 제약사에서 항암제 및 항바이러스제 등 신약개발에...
    2020-10-08 09:19
  • 트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    트럼프 대통령은 코로나19 확진 전후로 리제네론의 항체치료제, 길리어드사이언스의 렘데시비르, 덱사메타손 등 총 3가지 코로나19 관련 치료제를 투여 받았다. 트럼프 대통령 의료팀은 2일 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’를 투여했다고 밝혔다. 리제네론은 지난주 코로나19 환자 275명을 대상으로 진행한 임상시험에서 코로나19 바이러스 수치가 유의미하게...
    2020-10-06 14:31
  • ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    5일(현지시간) CNN에 따르면 트럼프 대통령은 코로나19 확진 전후로 리제네론의 항체치료제, 길리어드사이언스의 렘데시비르, 덱사메타손 등 총 3가지 코로나19 관련 치료제를 투여받았다. 트럼프 대통령 의료팀은 2일 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’를 투여했다고 밝혔다. 리제네론은 지난주 코로나19 환자 275명을 대상으로 진행한 임상시험에서 코로나19...
    2020-10-06 09:46
  • [증시 키워드] 트럼프 대통령 렘데시비르 투약 소식에 다시 주목받는 '파미셀'…진원생명ㆍ신풍제약 '약세'
    [증시 키워드] 트럼프 대통령 렘데시비르 투약 소식에 다시 주목받는 '파미셀'…진원생명ㆍ신풍제약 '약세'
    렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스가 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발하던 약물이었지만 코로나19 확산 이후 지난 3월부터 유럽 지역 위주로 코로나19 치료 효과가 입증됐다는 소식이 전해지면서 증시에서 한차례 주목을 받은 바 있다. 실제로 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)은 렘데시비르를 코로나19 치료용 희귀의약품으로 지정하기도 했다. 신풍제약...
    2020-10-05 08:41
  • '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    렘데시비르는 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다. 지난 8월 방역 당국은 렘데시비르를 투여받은 코로나19 환자에게서 이상반응을 확인했다. 간 수치 상승, 피부 두드러기...
    2020-09-28 16:07
  • 길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    코로나19 치료제 렘데시비르로 유명한 미국 제약회사 길리어드사이언스가 바이오기업 이뮤노메딕스를 인수하면서 '항체약물접합체(ADC:Antibody Drug Conjugate)’ 치료제에 관한 관심이 높아지고 있다. 이뮤노메딕스는 ADC 기술을 지닌 항암제 전문 바이오기업으로, 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 ADC 기술로 개발한 삼중음성유방암 치료제 트로델비를...
    2020-09-16 12:00
  • ‘렘데시비르’ 길리어드, 유방암 치료제 업체 이뮤노메딕스 25조원에 인수
    ‘렘데시비르’ 길리어드, 유방암 치료제 업체 이뮤노메딕스 25조원에 인수
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렘데시비르’로 유명한 길리어드사이언스가 항암제 시장에 대규모로 베팅했다. 길리어드는 13일(현지시간) 유방암 치료제 ‘트로델비’를 개발한 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 210억 달러(약 25조 원)에 인수한다고 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 길리어드가 이뮤노메딕스를 주당 88달러 현금에 인수하기로 양사는...
    2020-09-14 08:49
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