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  • 식약처, ‘BA.4·5 대응’ 모더나 2가 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4·5 대응’ 모더나 2가 백신 사전검토 착수
    이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.4·BA.5) 항원을 각각 발현하는 mRNA 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다. 올해 8월 미국에서 긴급사용승인됐으며, 유럽은 지난 19일 조건부허가를 권고했다. 식약처는 앞서 화이자가 개발한 BA.4·5 대응 2가 백신의 긴급사용을 승인한 바 있다.
    2022-10-28 16:13
  • [이슈크래커] 다가오는 코로나 재유행…개량백신이 해법 될까
    [이슈크래커] 다가오는 코로나 재유행…개량백신이 해법 될까
    지난 17일 긴급사용 승인된 화이자의 BA.4·5 대응 백신은 쥐를 이용한 전임상 동물실험에서 BA.4·5에 대한 중화능이 코로나19 바이러스 초기주를 기반으로 개발된 기존 백신보다 2.6배 높았습니다. 모더나의 BA.1 대응 백신은 BA.5에 대한 중화능이 초기주 기반 백신보다 1.69배 높다는 연구 결과도 제시됐습니다. mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 접종을 원하지...
    2022-10-28 15:26
  • 27일부터 18세 이상 '2가 백신 추가접종' 사전예약·당일접종
    27일부터 18세 이상 '2가 백신 추가접종' 사전예약·당일접종
    BA.4, BA.5 기반 화이자사의 백신은 이달 17일 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 조만간 도입된다. 백 청장은 “겨울철 코로나19 재유행 위험에 대비, 건강취약계층 등에 대한 두터운 보호를 지속하고, 2가 백신의 감염 예방효과를 활용해 유행억제를 통한 중증·사망 예방을 도모할 예정”이라고 밝혔다. 이를 위해 건강 취약계층에 한정해 시행하고...
    2022-10-26 11:10
  • [이슈크래커] “100년간 땅 공짜”…‘호갱’인줄 알면서도 레고랜드 모신 강원도, 왜?
    [이슈크래커] “100년간 땅 공짜”…‘호갱’인줄 알면서도 레고랜드 모신 강원도, 왜?
    그는 “당시 최문순 도정은 도의회 승인을 생략하고 레고랜드의 2050억 원 채무에 빚보증을 섰다. 이 빚은 고스란히 강원도민의 부담으로 남게 됐다”며 “문재인 정권은 중앙, 지방을 가리지 않고 무분별한 채권 발행, 채무 보증 등을 남발하며 자신들의 정치적 쇼에 나라의 미래를 팔아넘겼다”고 비판했다. 반면 민주당 민생경제위기 대책위원회는 긴급 성명서를...
    2022-10-25 15:26
  • 바이든, 25일 2가 백신 접종 예정…겨울 앞두고 추가 접종 권고
    바이든, 25일 2가 백신 접종 예정…겨울 앞두고 추가 접종 권고
    2가 백신은 8월 미국 식품의약국(FDA)이 승인했지만, 아직 낮은 접종률을 기록 중이다. 미국에서 2가 백신을 접종한 사람은 1940만 명에 머문다. 미국 인터넷매체 악시오스는 바이든 행정부가 겨울철 확진자 급증을 억제하려 노력 중이지만, 대중들은 팬데믹(전염병 대유행)에 지쳤다고 설명했다. 백악관 내에서도 접종을 촉구하는 목소리가 나오기 시작했다. 아시시 자...
    2022-10-25 10:43
  • 여야, 레고랜드 사태 책임 상대방에 돌려
    여야, 레고랜드 사태 책임 상대방에 돌려
    그러면서 “당시 최문순 도정은 도의회 승인을 생략하고 레고랜드의 2050억 원 채무에 빚보증을 섰으며 이 빚은 고스란히 강원도민의 부담으로 남게 됐다”며 “문재인 정권이 중앙과 지방을 가리지 않고 무분별하게 채권 발행과 채무 보증을 남발해 자신들의 정치적 쇼에 나라의 미래를 팔아넘겼다”고 지적했다. 박 수석대변인은 “지난 5년간 국가부채는 763조 원...
    2022-10-23 19:57
  • 식약처, ‘BA.4·BA.5’ 대응 화이자 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, ‘BA.4·BA.5’ 대응 화이자 2가 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 질병관리청이 요청한 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위 변이(BA.4·5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/㎖(토지나메란, 팜토지나메란)’을 17일 긴급사용승인했다. 이 백신은 초기 바이러스와 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다. 12세 이상에게 접종 가능하며, 기초접종이나 추가접종을 받고 최소...
    2022-10-17 14:24
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 10~14일)
    사업재편 승인 △2022년 디자인 메타버스 잡페어 개최 예정 13일(목) △산업부 장관 15:00 친환경 석유대체연료 확대방안 발표식(프레스센터, 서울) △통상교섭본부장 18:30 호주 통상장관 면담(호주대사관저) △산업부 1차관 07:30 한-미 산업협력 컨퍼런스(하얏트H, 서울), 09:20 2022 무역구제 서울포럼(그랜드인터콘H, 서울), 14:00 세계표준의 날 기념식...
    2022-10-10 09:22
  • [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    최 의원은 “공중보건위기상황에서 긴급사용승인된 코로나19 먹는 치료제를 적절히 사용했음에도 예상치 못한 부작용이 발생하거나, 금기 처방 사례 중 환자가 알지 못하는 사이에 발생한 이상사례가 있을 수 있다”고 강조하고, “보건당국은 각 소관 부처 간 흩어져 있는 안전 정보를 모아 윤석열 정부가 주장하는 진정한 ‘과학방역’을 시행하고, 의약품...
    2022-10-04 13:58
  • 국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    지난 8일 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 신청을 완료했으며, 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있다. 또한, 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 허가를 신청했다. 부스터샷으로 개발 지속…해외서 임상 진행 국산 2호 백신을 꿈꾸는 기업들은 활용성을 높이기...
    2022-09-22 05:00
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    시오노기는 S-217622에 대한 긴급승인을 신청했지만, 유효성 추정 데이터가 불충분하다는 이유로 고배를 마셨다. 이에 추가 임상시험 데이터로 다시 심사에 들어갈 예정이다. 일본감염증학회와 일본화학요법학회는 후생노동성에 S-217622의 조기 승인이 필요하다고 제언하기도 했다. 국내 기업이 직접 개발한 경구용 치료제는 대부분 임상 2상 단계에 머물러 있다....
    2022-09-21 17:00
  • SK바이오사이언스 찾은 호건 美메릴랜드 주지사, 향후 협력 논의
    SK바이오사이언스 찾은 호건 美메릴랜드 주지사, 향후 협력 논의
    래리호건 주지사는 국산 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’가 개발된 연구 시설을 직접 돌아보며 개발 과정을 듣는 시간도 가졌다. 한편, 스카이코비원은 현재 국내에서 접종에 활용되고 있다. 영국, 유럽연합(EU) 조건부 승인 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재를 신청하며 본격적인 글로벌 공급을 준비 중이다.
    2022-09-21 10:58
  • 엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    회사 측은 미국 긴급사용승인허가(EUA)를 위한 임상시험을 올 가을 진행할 예정이다. 엑세스바이오의 자체 성능 테스트 결과 기존 제품 대비 32배 민감도가 개선된 것으로 나타났다. 회사는 공신력 있는 자료를 추가로 확보하기 위해 현재 뉴욕 유력 의료기관에서 재검증을 진행하고 있다. 이를 통해 미 연방정부의 ‘바이 아메리카(Buy America)’ 정책에 이은...
    2022-09-21 09:08
  • 공포심 유발 문자폭탄 ‘징역 1년’…양형위 “스토킹범죄 형량 강화”
    공포심 유발 문자폭탄 ‘징역 1년’…양형위 “스토킹범죄 형량 강화”
    법원행정처는 스토킹처벌법상 긴급응급조치 사후승인, 잠정조치 절차에 관해 일선 법원 실무자들이 참고할 수 있는 참고자료(스토킹처벌법 Q&A)를 준비하고 있는데, 오는 11월께 연구결과물이 나오면 실무에 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 대법원 관계자는 “구속 아니면 불구속이라는 일도양단식 결정만 가능한 구조의 인신구속제도로는 구체적 사안마다...
    2022-09-20 15:47
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 3분기 반도체 다운사이클 심화...목표가 6% 하향”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 3분기 반도체 다운사이클 심화...목표가 6% 하향”
    계약은 긴급사용승인을 대비한 사전 준비 오의림 한국투자증권 연구원 ◇BGF리테일 3Q22 Preview: 비가 와도 리오프닝은 진행 중 컨센서스를 부합할 것으로 예상 비가 와도 리오프닝은 진행 중 편안한 투자처가 필요한 순간 김명주 한국투자증권 연구원 ◇현대백화점 아쉬운 인적분할 결정 지주사 전환 결정 배당 확대가 기대되지만...
    2022-09-19 08:21
  • [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    [BioS]일동제약, '경구용 코로나19' 국내 라이선스 계약
    이번 계약으로 일동제약은 S-217622의 국내 긴급사용승인(EUA) 추진을 위한 교섭권리를 갖게됐다. 일동제약은 S-217622의 국내 사용에 필요한 승인취득 및 정부 당국과의 협력을 진행할 예정이다. 또한 계약에 따라 오는 10월31일까지 S-217622의 국내 EUA를 획득할 경우 원료의약품(API) 기술이전도 진행하게 된다. 일동제약은 핑안시오노기에 계약금...
    2022-09-16 18:30
  • SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청
    SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청
    SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재를 위한 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. WHO EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을...
    2022-09-08 09:02
  • 중국 '흡입형 코로나19 백신' 긴급 사용 승인…세계 최초
    중국 '흡입형 코로나19 백신' 긴급 사용 승인…세계 최초
    5일 중국 매체에 따르면 중국 제약기업 칸시노바이오로직스(칸시노)는 자사가 개발한 백신 '콘비데시아'의 흡입형 버전이 국가위생건강위원회의 건의와 국가의약품감독관리국의 동의를 거쳐 부스터샷용으로 긴급 사용 승인을 받았다고 발표했다. 이 소식에 5일 홍콩 증시에서 칸시노 주가는 장중 14% 넘게 오른 후 7.00% 상승한 53.50홍콩달러로 마감했다. 칸시노의...
    2022-09-05 20:55
  • 아시아증시, 대부분 하락...경제 침체 불안 가중
    아시아증시, 대부분 하락...경제 침체 불안 가중
    상하이에 상장한 하이테크 신흥기업 50개사로 구성된 커촹반50지수는 0.55% 하락했다. 석탄, 석유 관련 종목이 올랐다. 철강, 부동산, 해운 종목도 상승했다. 반면 자동차, 주조, 의료 서비스 관련 종목이 내렸다. 중국 캔시노바이오로직스는 자사의 흡입형 코로나19 백신이 현지 보건당국으로부터 긴급사용 승인을 받은 뒤 이날 주가가 7.3% 급등했다.
    2022-09-05 17:10
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 주요 기관들의 관련 승인 획득에도 박차를 가하고 있다. 최근 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA) 신청(영국·유럽 제품명 스카이코비온)을 완료했고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 신청도 준비 중이다. SK바이오사이언스는 글로벌 네트워크를...
    2022-09-02 15:30
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