엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발

엑세스바이오는 민감도를 끌어올린 차세대 코로나19 항원 자가진단키트 개발에 성공해 미국 특허 출원을 마쳤다고 21일 밝혔다.

이 제품(CareSuperbTM COVID-19 Antigen Home Test)은 미국 특허청으로의 특허 출원이 완료됐다. 회사 측은 미국 긴급사용승인허가(EUA)를 위한 임상시험을 올 가을 진행할 예정이다.

엑세스바이오의 자체 성능 테스트 결과 기존 제품 대비 32배 민감도가 개선된 것으로 나타났다.

회사는 공신력 있는 자료를 추가로 확보하기 위해 현재 뉴욕 유력 의료기관에서 재검증을 진행하고 있다. 이를 통해 미 연방정부의 ‘바이 아메리카(Buy America)’ 정책에 이은 ‘메이드 인 아메리카(Made in America)’ 정책에 대한 직접적인 수혜를 받겠다는 계획이다.

앞서 지난 12일 조 바이든 미국 대통령은 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정 명령 서명으로, 바이오 분야의 미국 내 생산을 강조한 바 있다. 미국 연방정부는 미국에서 만든 코로나 진단 제품을 1억 개 추가 구매하겠다고 밝힌 바 있다.

엑세스바이오는 미국에 본사와 공장을 두고 있는 기업으로, 자사의 코로나 자가진단키트가 해당 자격을 충족한다고 설명했다.

최영호 엑세스바이오 대표는 “PCR 검사 수준에 근접한 민감도를 구현해 내는데 성공해 엔데믹이 도래해도 경쟁사 대비 월등히 뛰어난 민감도를 통해 제품 경쟁력을 확고히 했다”면서 “이번에 개발된 고민감도 플랫폼 기술은 타 질병으로도 확대 적용 가능해 원숭이 두창, 뎅기, 인후염 등의 고민감도 신속진단제품을 지속적으로 개발해 나갈 계획”이라고 말했다.

엑세스바이오는 팜젠사이언스가 최대 지분을 인수한 코스닥 상장 미국 기업이다. 현재 다양한 파트너들과의 협력을 통해 디지털 헬스케어 전문 기업으로 도약할 수 있는 사업 기회를 모색하고 있다.