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  • [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 승인 서두르자 오름세
    [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 승인 서두르자 오름세
    22일 오후 2시 26분 기준 일동제약은 전날보다 4.55% 오른 3만9100원에 거래 중이다. 이는 일동제약이 일본 코로나19 치료제 긴급사용승인 결과를 기다리지 않고 국내에서 먼저 절차를 진행한다는 소식에 따른 것으로 풀이된다. 앞서 일동제약은 전날 하한가를 기록했다. 일본 정부가 조코바 긴급사용승인 심사에서 ‘보류’를 결정하면서다.
    2022-07-22 14:29
  • [급등락주 짚어보기] 코오롱글로벌우, 인적분할 소식에 30% 강세
    [급등락주 짚어보기] 코오롱글로벌우, 인적분할 소식에 30% 강세
    이들 종목은 전날 산케이신문의 보도로 내림세를 보인 것으로 풀이된다. 보도에 따르면 일본 후생노동성의 약사과 분과와 전문 부회의 합동 회의에서 시오노기 제약 ‘조코바’의 긴급 승인 결정을 보류했다. 좀 더 심의하기로 결정한 것이다. 앞서 일동제약은 시오노기 제약과 조코바에 대한 공동개발을 약속한 바 있다.
    2022-07-21 18:47
  • [특징주] 일동제약, 일본 시오노기 '먹는 코로나 치료제' 승인 보류 소식에 '하한가'
    [특징주] 일동제약, 일본 시오노기 '먹는 코로나 치료제' 승인 보류 소식에 '하한가'
    일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증 치료제(코로나19) '조코바'의 일본 보건당국 긴급사용승인 판단 보류 결정 소식에 하한가를 기록 중이다. 일동제약은 21일 오전 9시 13분 현재 전날보다 29.96% 급락한 3만7400원에 거래 중이다. 같은 시간 일동홀딩스도 하한가까지 내렸다. 전날 일본 교도통신 등 외신에 따르면...
    2022-07-21 09:13
  • [특징주] 일동제약·일동홀딩스, ‘코로나 경구용 치료제’ 승인 보류 소식에 하한가
    [특징주] 일동제약·일동홀딩스, ‘코로나 경구용 치료제’ 승인 보류 소식에 하한가
    여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나 비승인이 아닌 `보류`로 결정한 것으로 알려졌다. 일동제약은 지난해 시오노기와 공동개발 협약을 맺고 국내에서 조코바의 임상 2b/3상을 진행, 현재 3상 마무리 단계에 있다. 일동제약은 일본에서 조코바의 긴급승인이 통과될 시 그 결과와 현재까지 임상 데이터를 토대로 국내 허가를 추진할 방침이었다.
    2022-07-21 09:13
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    특히 안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 위한 사전상담신청후 검토예정이다. 20일 한국비엔씨는 "안트로퀴노놀은 기존 바이러스에 99%이상의 방어효과를 보였다"며 "이론적인 작용기전상으로 변이 바이러스에 높은 방어효과를 보일 수 있다"고 밝혔다. 이어 "항염증과 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있어...
    2022-07-20 11:06
  • EU, 가스 사용 15% 감축 논의...러 가스 완전 차단 대비
    EU, 가스 사용 15% 감축 논의...러 가스 완전 차단 대비
    ‘안전한 겨울을 위해 가스를 절약하라’가 통과되기 위해서는 EU 회원국들의 승인이 필요하다. EC는 이르면 다음주 긴급 에너지 장관 회의에서 이를 요청할 수도 있다. 다만 회원국 대부분이 에너지 부족 비상계획을 갖고 있을 뿐 아니라 의무화 조치에 관계없이 수요를 줄일 것으로 예상되는 만큼 각국이 의무 감축에 반대할 가능성도 크다.
    2022-07-20 10:55
  • 미국 CDC 자문기구, 노바백스 백신 성인 접종 권고
    미국 CDC 자문기구, 노바백스 백신 성인 접종 권고
    CDC, 자문기구 권고 수용하면 미국 네 번째 백신FDA는 이미 긴급사용 승인 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문기구가 바이오기술 업체 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 성인에게 접종하라고 권고했다. 19일(현지시간) CNN 등에 따르면 CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP) 소속 12명 자문위원은 표결을 통해 만장일치로 노바백스 코로나19...
    2022-07-20 10:03
  • 미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    앞서 미국 식품의약국(FDA)은 13일 합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신에 대해 만 18세 이상 성인을 대상으로 긴급사용승인(EUA)을 한 바 있다. FDA 승인 정보에 따르면 노바백스 코로나19 백신은 3주 간격으로 2회 투약한다. 대상은 기존 백신을 접종하지 않은 18세 이상 성인이며, 부스터샷으로는 접종할 수 없다. FDA는 노바백스 코로나19 백신은 EUA 법적 기준을...
    2022-07-20 09:19
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    또한 최근에는 교차 부스터샷 임상시험 대상 연령을 모든 성인으로 넓히는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 완료했다. 18일 질병관리청(이하 질병청)과 SK바이오사이언스에 따르면 기존의 다른 코로나19 백신 접종 후 스카이코비원을 추가접종하는 교차 부스터샷 임상 대상이 50세 이상 모든 연령층으로 확대됐다. 스카이코비원 교차 부스터샷 임상은 질병청 주도...
    2022-07-18 13:55
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    한국비엔씨는 지난 11일 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다는 소식에 급등했다. 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은...
    2022-07-16 09:39
  • [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    20일 열리는 일본 소위원회 회의에선 유효성, 안전성과 함께 현재 코로나 상황을 고려해 해당 치료제의 긴급 승인 여부를 결정한다. 관련 업계에선 일본에서 허가를 받으면 한국에서도 허가 신청이 이뤄질 것이라는 관측이 나온다. 전날 무상증자 권리락을 실시한 종목에도 매수세가 몰렸다. 실리콘투는 전날보다 29.87%(1580원) 오른 6870원에 거래를...
    2022-07-15 17:30
  • [특징주] 일동제약, 시오노기제약 공동개발 코로나 치료제 'BA.5'에 효과 소식에 '강세'
    [특징주] 일동제약, 시오노기제약 공동개발 코로나 치료제 'BA.5'에 효과 소식에 '강세'
    4과 BA.5에 대한 높은 항바이러스 활성을 갖는 것을 비임상 시험에서 확인했다"고 밝혔다. 20일 열리는 일본 소위원회 회의에선 유효성, 안전성과 함께 현재 코로나 상황을 감안해 해당 치료제의 긴급승인 여부를 결정한다. 관련 업계에선 일본서 허가를 받으면 한국에서도 허가 신청이 이뤄질 것이란 관측이 나온다.
    2022-07-15 10:39
  • JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증
    JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증
    JW중외제약이 식약처로부터 긴급사용승인을 받아 국내 독점 공급하는 코로나19 중환자 치료제 '악템라주(성분 토실리주맙, 이하 악템라)' 매출이 올 상반기에만 43.5% 증가했다. 여기에 정부가 바이러스 특성을 고려해 전방위 차단보다는 고위험군 중증화 예방에 집중하겠다는 뜻을 밝히고 있어 업계에서는 악템라의 올해 매출이 250억 원은 충분히 넘을 것으로...
    2022-07-14 14:03
  • 노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’가 미국에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이로써 노바백스 백신은 미국에서 허가된 네 번째 코로나19 백신에 이름을 올렸다. 미국 식품의약국(FDA)는 13일(현지시간) 노바백스 코로나19 백신에 대해 18세 이상 성인을 대상으로 코로나19 예방용 백신으로 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다....
    2022-07-14 13:18
  • 가상자산 헤지펀드 ‘3AC’ 공동설립자, 도피한 듯...펀드 남은 자산은 동결
    가상자산 헤지펀드 ‘3AC’ 공동설립자, 도피한 듯...펀드 남은 자산은 동결
    이런 가운데 뉴욕 남부연방파산법원은 이날 3AC의 자산을 동결해달라는 긴급 요청을 승인했다. 연방 법원 판사는 지정된 청산인만이 "미국 영토 권할권 내에 있는 채무자의 자산을 이전·담보 설정 또는 처분할 수 있는 권한이 있다"고 언급했다. 또한, 청산인인 테네오에 3AC 두 설립자를 소환할 수 있는 권한도 부여했다. 한편, 코인데스크는 최근 쑤주가...
    2022-07-13 15:40
  • [개미천국&지옥] 오상자이엘, 코로나19 재유행 따른 진단키트 품절 소식에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 오상자이엘, 코로나19 재유행 따른 진단키트 품절 소식에 ‘상한가’
    오상헬스케어는 앞서 2020년 4월에 국내 제조사로는 처음으로 종합효소연쇄반응(PCR) 방식 코로나19 진단시약(분자진단)의 미국 식품 의약국(FDA) 긴급 사용승인을 받았다. 이외에 코로나19 진단키트 관련주로 꼽히는 피씨엘(12.86%), 소마젠(12.48%), 나노엔텍(11.74%), 엑세스바이오(11.65%)도 일제히 강세를 보였다. 피엔케이피부임상연구센타(이하 피엔케이)...
    2022-07-12 17:11
  • 한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨는 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다고 11일 밝혔다. 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다....
    2022-07-11 10:44
  • [이슈크래커] 국내 첫 원숭이두창 확진자 퇴원…실제 위험도는?
    [이슈크래커] 국내 첫 원숭이두창 확진자 퇴원…실제 위험도는?
    미국 식품의약국(FDA)이 2018년 승인했으며, 세계보건기구(WHO)도 지난 5월30일 효능을 인정했습니다. 다만 원숭이두창은 증상이 가벼운 경우가 많아 전용 치료제를 쓰지 않아도 증상이 호전되는 경우가 많습니다. 국내 1호 환자도 증상에 대응하는 대증요법으로 치료됐습니다. 백신은 밀접접촉자에 대해 14일 이내에 접종할 경우 효과를 볼 수 있습니다. 이에 따라...
    2022-07-08 15:09
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재도 추진하고 있다.
    2022-07-06 16:27
  • [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    분야를 영위하는 글로벌 체외진단 전문 기업으로 전세계 110여개국에 진단제품을 수출하고 있다. 지난 2020년 국내기업 최초로 코로나19(분자)진단키트의 미국 FDA 긴급사용 승인을 받고, 올해 국제기구 FIND의 코로나19(항원)자가진단키트 공급업체 중 1곳으로 선정되기도 했다. 오상헬스케어는 향후 코스닥 기업공개(IPO)도 다시 추진할 계획이다.
    2022-07-05 13:15
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