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  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련하여 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다고 덧붙였다. 앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해(complete response)가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없는 안전성을 확인한 바 있다. 룩셉티닙은...
    2021-11-12 14:40
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    미국 나스닥에 상장된 혈액암 전문 기업 앱토즈는 난치성 희귀질환인 급성골수성백혈병(AML) 치료에서 효과가 입증된 한미약품 FLT3억제제(HM43239)의 미국 1ㆍ2상 결과를 토대로 후속 임상을 이어갈 계획이다. HM43239는 유일한 표적항암제인 길터리티닙(Gilteritinib) 치료에 실패한 환자에서 완전 관해를 이뤘고, 유일한 치료대안으로 알려진...
    2021-11-11 09:24
  • 파로스아이바이오 ‘PHI-501’, 美FDA 희귀의약품 지정
    파로스아이바이오 ‘PHI-501’, 美FDA 희귀의약품 지정
    파로스아이바이오는 차세대 급성골수성백혈병 NRAS 돌연변이 표적 항암제 ‘PHI-501’이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다고 10일 밝혔다. PHI-501은 NRAS의 신호 경로를 표적화한 치료제로, 합성치사(Synthetic lethality)를 통해 더욱 효과적인 활성 억제방법을 사용한 최초의 NRAS 변이 항암치료제다. NRAS는 급성골수성 백혈병에서 세포의 분화, 증식...
    2021-11-10 15:53
  • 한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제 ‘HM43239’를 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출했다고 4일 밝혔다. 앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학 기업으로 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 재발·불응성 AML, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를...
    2021-11-04 18:23
  • [BioS]압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허
    [BioS]압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허
    Apta-16은 압타바이오의 압타머-약물 접합체 개발 플랫폼 ‘Apta-DC 플랫폼’을 기반으로 한 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이다. Apta-DC 플랫폼은 암세포 표면에 과발현되는 뉴클레오린(nucleolin) 단백질을 타깃하고 결합하도록 디자인 됐다. 압타바이오는 뉴클레오린이 암세포 증식에도 영향을 미치기 때문에 Apta-16이 뉴클레오린과 결합하면...
    2021-10-29 10:20
  • 압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 이스라엘 특허 취득
    압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 이스라엘 특허 취득
    Apta-16은 압타바이오의 핵심 기술인 ‘Apta-DC 플랫폼(압타머-약물융합체)’을 기반으로 개발 중인 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제다. 특히 Apta-DC는 약물로 세포 사멸을 유도하는 이중 항암 작용 등 항암효과와 함께 약물 내성같은 부작용을 감소시킬 수 있어 난치성 항암제로서 가능성을 입증한 바 있다. 아울러 Apta-16은 에브비(Abbvive)의 베네토클락스와 병용...
    2021-10-29 09:46
  • "예비신랑, 화이자 맞고 급성백혈병...스케일링 뒤 피 안멈춰" 靑 청원
    "예비신랑, 화이자 맞고 급성백혈병...스케일링 뒤 피 안멈춰" 靑 청원
    30대 예비 신랑이 화이자 백신 1차 접종 후 급성 골수성 백혈병 판정을 받아 인과관계를 요구하 국민청원이 게재됐다. 28일 청와대 국민청원 게시판에는 '화이자 접종 후 예비 신랑이 급성 골수성 백혈병에 걸렸습니다'라는 글이 올라왔다. 오는 11월 결혼을 앞둔 20대 예비 신부라고 밝힌 청원인은 "대구에서 체육 교사로 근무 중이던 30대 예비 신랑은 7월...
    2021-08-28 16:25
  • 법원 "폐질환 앓던 탄광근로자 백혈병으로 사망, 업무상 재해"
    법원 "폐질환 앓던 탄광근로자 백혈병으로 사망, 업무상 재해"
    탄광 근무 후유증으로 폐질환을 앓다 급성골수성백혈병에 걸려 사망했다면 업무상 재해에 해당한다는 법원 판단이 나왔다. 23일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정3부(재판장 유환우 부장판사)는 A 씨의 유족이 근로복지공단을 상대로 제기한 유족급여 및 장의비 부지급 처분 취소소송에서 원고 승소 판결했다. A 씨는 1978년부터 1991년까지 13년간 탄광 분진작업을...
    2021-08-23 07:00
  • 바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    그 외에도 바이티어 플랫폼의 급성골수성백혈병 ‘VT-Tri(1)-A’, 교모세포종 ‘VT-Tri(2)-G’, 바이레인저의 γδT세포(감마델타T세포) 범용 면역세포치료제 ‘VR-CAR’, 바이메디어의 이식편대숙주질환(GVHD) ‘VM-GD’, 아토피피부염 ‘VM-AD’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 이 가운데 급성골수성백혈병과 이식편대숙주질환은 각각 임상1상, 임상1/2a상 중이다.
    2021-08-11 12:51
  • [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    김중호 오스코텍 연구소장은 “FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801은 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상1상에서 높은 안전역(therapeutic window)을 확보했다”며 “그동안 여러 전임상 모델에서 종양미세환경내 항종양 면역세포 증가와 항원제시(antigen presenting) 작용 활성화를 통한 우수한 항종양 효능을 입증해왔다. 임상1상에서도...
    2021-07-30 08:52
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    오스코텍에 따르면 해당 약물(AXL/FLT3 저해제)의 주사제형으로 급성골수성백혈병(AML) 대상 임상1상을 진행하고 있으며 연내 임상1상이 종료될 예정이다. SKI-G-801은 경구용 제형이다. 이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다. 김중호 오스코텍 연구소장은...
    2021-06-18 08:25
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암) 등 5가지로, 한미약품은 올해 AACR에 참가한 국내 제약·바이오 기업 중 가장 많은 연구를...
    2021-04-13 08:51
  • KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    데시타빈은 급성골수성백혈병과 골수이형성증후군 치료에 사용되는 항암제 중 하나다. 이번 연구로 환자별 적합한 치료를 받을 수 있게 되면 환자들이 치료에 드는 경제적 지출과 시간적 소비 또한 확연하게 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한국과학기술원(KAIST)는 생명화학공학과 김유식 교수와 서울대병원 혈액암센터 홍준식 교수 공동 연구팀이 항암...
    2021-04-07 13:00
  • 압타바이오, 혈액암 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    압타바이오, 혈액암 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    압타바이오의 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)는 올해 1월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 승인을 받고 서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있다. 회사 측은 “국내 임상1상 시험이 내성 환자를 대상으로 진행하는 것에 비해 FDA 희귀의약품 지정은 모든 환자를 대상으로 한다는 점에서 큰...
    2021-04-01 14:02
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 'CG-806' 완전 관해 확인 크리스탈지노믹스는 혈액암 치료제 'CG-806'의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상 1상에서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해를 확인했다고 24일 밝혔다. 미국 앱토즈 바이오사이언스 연간보고서에 따르면 CG-806 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 완전 관해가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도...
    2021-03-26 17:55
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 ‘CG-806’ 완전 관해 확인
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 ‘CG-806’ 완전 관해 확인
    크리스탈지노믹스는 혈액암 치료제 ‘CG-806’의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상 1상에서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해를 확인했다고 24일 밝혔다. 23일(현지시간) 미국 앱토즈 바이오사이언스 연간보고서에 따르면 CG-806 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 완전 관해가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없이 안전했다. 회사는...
    2021-03-24 11:31
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오의 NTX-301은 백혈병의 일종인 골수형성이상증후군(MDS), 급성골수성백혈병(AML)을 타겟으로 한 뉴클레오사이드계 항암제 후보물질이다. MDS/AML은 골수에서 발생하는 암으로 미성숙한 백혈병 세포가 비정상적으로 증가해 발생하는 병이다. 현재 상용화된 치료제가 존재하지만, 낮은 효능과 높은 독성으로 인해 미충족 의료수요가 매우 높다. NTX-301은...
    2021-03-22 14:24
  • [BioS]바이젠셀, 코스닥 기술성평가 통과 “A, BBB 등급”
    [BioS]바이젠셀, 코스닥 기술성평가 통과 “A, BBB 등급”
    또, 골수이식 환자에게서 나타나는 이식편대숙주질환(GvHD)에 대한 치료제 후보물질 ‘VMGD’에 대한 1/2a상과 급성골수성백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’의 1상을 지난해 승인받아 올해 중 임상에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내 상장을 추진할 계획”이라며 “이를 통해 임상중인 핵심...
    2021-03-22 11:08
  • 바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 코스닥 상장
    바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 코스닥 상장
    이밖에 골수이식 환자에게서 주로 나타나는 ‘이식편대숙주질환(GvHD)’을 적응증으로 하는 면역세포치료제인 ‘VMGD’에 대한 1/2a임상시험과 급성골수성백혈병 면역세포치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 1상 임상시험을 지난해 승인받아 올해 중 임상시험에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내 상장을 추진할 계획”...
    2021-03-22 10:43
  • [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    최대출 엔젠바이오 대표는 “PHI-101의 급성골수성백혈병(AML)’의 다국가 임상시험의 성공을 위해 협력할 것”이라며 “국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 FLT3 표적항암제에 대한 동반진단 제품 허가를 진행할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 파로스아이바이오는 자체 개발한 빅데이터 및 AI 기술 기반 신약개발 플랫폼 '케미버스 (Chemiverse)'와...
    2021-01-21 15:49
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