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  • 크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    크리스탈지노믹스는 혈액암 신약후보 ‘룩셉티닙(Luxeptinib)’의 임상시험 1상 진행 결과 FLT3-ITD돌연변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 ‘미세잔존질환(MRD)-음성 완전 관해(완치)’를 보였다고 미국 혈액학회(ASH 2021)를 통해 13일 밝혔다. 임상을 진행한 앱토즈(Aptose)에 따르면 항암 불응 및 재발을 일으키는 악명 높은 돌연변이로 치료성적이 매우 나쁜...
    2021-12-13 14:42
  • 청소년 ‘방역패스’ 논란…“백신 부작용 경증이 대부분” vs “강제해선 안돼”
    청소년 ‘방역패스’ 논란…“백신 부작용 경증이 대부분” vs “강제해선 안돼”
    청원인에 따르면 그의 16세 아들은 수년간 항암 치료를 받으며 백혈병 투병을 하다 골수 이식을 받고 백혈병 완치 판정받았지만, 화이자 코로나 백신을 맞은 지 20일 만에 백혈병 재발 진단을 받았다며 백신 패스를 다시 검토해 달라고 말했다. 이외에도 청소년 백신 패스 관련 청원은 이달 들어 30여 건이 올라왔다. 마상혁 경상남도의사회 감염병대책위원(창원...
    2021-12-10 15:32
  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련하여 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다고 덧붙였다. 앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서 종양이 완전히 사라지는 완전 관해(complete response)가 나타났고, 여러 차례 투약한 환자에서도 부작용 없는 안전성을 확인한 바 있다. 룩셉티닙은...
    2021-11-12 14:40
  • 한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품, 급성골수성 백혈병 혁신신약 5000억 규모 기술수출
    한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제 ‘HM43239’를 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출했다고 4일 밝혔다. 앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학 기업으로 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 재발·불응성 AML, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를...
    2021-11-04 18:23
  • KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    데시타빈은 급성골수성백혈병과 골수이형성증후군 치료에 사용되는 항암제 중 하나다. 이번 연구로 환자별 적합한 치료를 받을 수 있게 되면 환자들이 치료에 드는 경제적 지출과 시간적 소비 또한 확연하게 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한국과학기술원(KAIST)는 생명화학공학과 김유식 교수와 서울대병원 혈액암센터 홍준식 교수 공동 연구팀이 항암...
    2021-04-07 13:00
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오의 NTX-301은 백혈병의 일종인 골수형성이상증후군(MDS), 급성골수성백혈병(AML)을 타겟으로 한 뉴클레오사이드계 항암제 후보물질이다. MDS/AML은 골수에서 발생하는 암으로 미성숙한 백혈병 세포가 비정상적으로 증가해 발생하는 병이다. 현재 상용화된 치료제가 존재하지만, 낮은 효능과 높은 독성으로 인해 미충족 의료수요가 매우 높다. NTX-301은...
    2021-03-22 14:24
  • [BioS]바이젠셀, 코스닥 기술성평가 통과 “A, BBB 등급”
    [BioS]바이젠셀, 코스닥 기술성평가 통과 “A, BBB 등급”
    또, 골수이식 환자에게서 나타나는 이식편대숙주질환(GvHD)에 대한 치료제 후보물질 ‘VMGD’에 대한 1/2a상과 급성골수성백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’의 1상을 지난해 승인받아 올해 중 임상에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내 상장을 추진할 계획”이라며 “이를 통해 임상중인 핵심...
    2021-03-22 11:08
  • 바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 코스닥 상장
    바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 코스닥 상장
    이밖에 골수이식 환자에게서 주로 나타나는 ‘이식편대숙주질환(GvHD)’을 적응증으로 하는 면역세포치료제인 ‘VMGD’에 대한 1/2a임상시험과 급성골수성백혈병 면역세포치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 1상 임상시험을 지난해 승인받아 올해 중 임상시험에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내 상장을 추진할 계획”...
    2021-03-22 10:43
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의...
    2021-01-11 10:26
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘HM43239’를 투여해 의미 있는 결과를 도출한 환자 임상 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터의 나발 데이버 박사와 함께 진행한 미국과 한국에서의 임상 1/2상에 참여한 일부 환자 케이스를 선정해 발표했다. HM43239는 AML을...
    2020-12-11 10:16
  • 식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    급성 전골수구성 백혈병 치료제인 ‘삼산화비소’는 대상질환을 추가하고, 에스씨엠생명과학이 개발 중인 췌장염 치료제 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품(희귀의약품 지정 기준에 적합한 임상시험 단계에 있는 의약품)으로 지정했다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한...
    2020-11-02 09:17
  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    급성골수성 백혈병을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 치료제 파이프라인인 ‘VT-Tri-A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)도 신청했으며, 거대세포바이러스(CMV) 항원 및 공통종양항원에 특이적인 세포치료제인 ‘VT-Tri-II’를 교모세포종 치료제로 개발해 연내 1상 IND를 신청할 계획이다. 바이메디어 플랫폼 기술을 활용한 이식편대숙주질환(GVHD)에 대한 면역억제...
    2020-09-08 12:55
  • [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    또, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri-A’에 대한 임상 1상 IND를 제출했으며, 교모세포종 치료제 후보물질인 ‘VT-Tri-II’의 임상1상 IND를 올해 신청할 계획이다. VT-Tri-II는 거대세포바이러스 항원 및 공통종양항원에 특이적으로 작용하는 치료제 후보물질이다. 다음, 바이메디어(ViMedier)는 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제세포를...
    2020-09-08 12:47
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    만성 이식편대숙주질환은 백혈병 환자들이 골수이식 시 면역 거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환으로 사망률이 무려 25%에 달한다. SCM생명과학이 2상 임상시험 중인 만성 이식편대숙주질환 치료제는 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 첨생법 시행 이후 해당 치료제는 2023년 조건부 품목허가를 받아 시판에 들어갈 수 있다. 급성 췌장염...
    2020-08-27 13:36
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    일양약품의 백혈병 치료제 '슈펙트'는 러시아에서 코로나19 치료제 임상 3상에 들어갔다. 국내 제약사의 신약이 해외에서 코로나19 치료제로 임상 승인을 받은 첫 사례다. 현지 제약사 알팜을 통해 러시아와 벨라루스에서 임상을 진행한다. 러시아는 미국과 브라질, 인도에 이어 전 세계에서 4번째로 코로나19 확진자가 많은 나라다. 대웅제약은 진출 국가를 중심으로...
    2020-07-08 14:08
  • JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 착수
    JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 착수
    급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. JW중외제약은 CWP291의 기존 표적항암제 임상연구에서 확인된 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 GRP78의 저해효과를 바탕으로, 코로나19 치료제로서의 임상 가능성을 검토했다. 지난 3월 국제학술지 감염저널(Journal of Infection)에...
    2020-06-17 09:14
  • [특징주] JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 소식에 강세
    CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신 신약(First-in-Class) 후보 물질이다. JW중외제약은 CWP291의 기존 표적항암제 임상연구에서 확인된 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 GRP78의 저해...
    2020-06-17 09:11
  • 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 국내 판권 협상…우선협상권 확보
    또한, 급성 이식편대숙주질환(GvHD) 예방 및 치료제로 임상 2상 및 3상을, 만성골수단구핵구성백혈병(CMML)의 병용 임상 2상도 진행 중이다. 한편, 휴머니젠은 연내 주식시장 상장을 준비하고 있다. 최근 휴머니젠 공모를 주관한 JP모건이 상장을 주도해 나갈 예정이다. 최근 공모에서는 벤록 헬스케어 캐피탈, 서베이어 캐피탈, 헬스코어 등 유명 바이오 및...
    2020-06-08 14:02
  • JW중외제약, ‘Wnt 표적항암제’ 논문 SCI급 국제학술지 등재
    JW중외제약, ‘Wnt 표적항암제’ 논문 SCI급 국제학술지 등재
    JW중외제약은 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 진행한 ‘CWP291’의 임상 1a상(단독투여) 결과가 미국 혈액학회(ASH)가 발간하는 ‘블러드 어드밴스(Blood Advances)‘ 온라인판에 등재됐다고 12일 밝혔다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-카테닌 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등...
    2020-05-12 09:29
  • [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    한편 길리어드 사이언스는 이달 초 CD47 면역항암제 선두기업 'Forty Seven'은 6조원(49억 달러)에 인수한다고 발표한 바 있다. Forty Seven의 1세대 CD47 억제제 마그롤리맙(magrolimab)은 골수형성 이상증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML), 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)등의 다양한 암종에서 병용요법으로 임상적 효능을 보여 주목을 받고 있다.
    2020-03-11 16:35
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