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  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인 SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 국내 백신 제조...
    2021-05-21 17:23
  • 전 세계가 인도 구하기 나섰지만...그 많은 지원품은 어디로 갔을까
    전 세계가 인도 구하기 나섰지만...그 많은 지원품은 어디로 갔을까
    CNN에 따르면 지난주 주요국이 보낸 호흡기, 산소통, 약품들이 뉴델리 국제공항에 도착했지만, 상당수는 여전히 공항 창고에 쌓여 있다. 인도 정부는 4일 성명을 통해 “지원품 전달을 위한 시스템을 마련했다”면서 “약 24개 품목에 걸쳐 400만 개 기부품이 인도 전역의 38개 의료시설에 배분됐다”고 물품 전달 지연 관련 해명에 나섰다. 하지만 정작 현장의...
    2021-05-06 16:20
  • 엇갈리는 ‘러시아 백신’ 평가…브라질 “승인 거부” vs 유럽 “1차 검증 완료”
    엇갈리는 ‘러시아 백신’ 평가…브라질 “승인 거부” vs 유럽 “1차 검증 완료”
    안토니오 바하 토히스 안비사 국장은 “러시아 약품의 안전성과 효능에 대한 기관 전문가들의 결론과 견해를 고려해 분석한 결과에 근거해 이루어졌다는 점을 강조하고 싶다”고 말했다고 통신은 전했다. 안비스의 또 다른 책임자는 러시아 백신을 승인한 대부분의 국가들이 국제사회에서 충분한 권한을 갖고 있지 않다고 지적하며, 스푸트니크V가 미국...
    2021-04-28 10:51
  • [개장전] 증권사 추천주(4/28)
    2021년 국제물류 매출 증가율 60% 이상 전망 다양한 운송 경험에 기반을 둔 꾸준한 성장, 충분한 자금력도 확보 외형은 국제물류, 수익성은 프로젝트 및 CIS 물류가 이끈다 안주원 유안타증권 노터스 신약개발, 동물 바이오 시장 성장과 함께하는 업체 국내 비임상 유효성 CRO 전문업체 LAB컨설팅 부문과 펫메디칼 사업 부문 성장에 주목 2021년 매출액 742억...
    2021-04-28 08:20
  • 병·의원에 리베이트 뿌린 국제약품 과징금 철퇴
    병·의원에 리베이트 뿌린 국제약품 과징금 철퇴
    공정거래위원회는 병·의원에 부당한 경제적 이익(리베이트)을 제공한 국제약품에 시정명령 및 과징금 2억5200만 원을 부과했다고 25일 밝혔다. 공정위에 따르면 국제약품은 자신이 제조·판매하는 의약품의 판매 촉진을 위해 2008년 2월~2017년 7월 전국 73개 병·의원 관계자 80명에게 약 17억6000만 원 상당의 현금·상품권 등을 제공했다. 국제약품은 회사 차원에서...
    2021-04-25 12:00
  • 정세균 총리 이란 방문으로 양국 협력 관계 전기 마련…방법은 차이
    정세균 총리 이란 방문으로 양국 협력 관계 전기 마련…방법은 차이
    국제적 적법성이 결여된 미국의 불법 제재에 한국이 동참하면서 양국(한국·이란) 관계가 침체에 빠졌다”며 “동결자산 문제로 이란인 사이에서 한국에 대한 이미지가 부정적으로 됐다”고 주장했다. 또 그는 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산 속에 이란인들이 고통받는 상황에서 한국이 자금을 동결해 유감스럽다”며 “이로 인해 의료장비, 약품...
    2021-04-12 08:00
  • 한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    한미약품 신약 '롤론티스', 한국인 대상 효과도 동일
    논의하는 국제 학술대회다. 구두로 발표된 연구 결과는 두 건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER)의 사후 분석 결과로, 롤론티스의 약동학 및 약력학이 한국인과 타 인종 간 차이가 없다는 사실을 입증했다. 이 연구는 GBCC의 우수발표상 후보로도 지정됐다. 이와 함께 한미약품은 1상 임상 연구 두 건을 토대로, 한국인과 비한국인 간의 롤론티스 투여 용량별 약동학(PK)...
    2021-04-08 10:49
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분 한국제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유)...
    2021-04-02 17:17
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    종근당, 코로나19 치료제 '나파벨탄' 허가 신청 종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가에 수출한다는 계획이다....
    2021-03-12 16:53
  • [오늘의 증시] 동구바이오제약ㆍ국제약품ㆍKMH 등
    [오늘의 증시] 동구바이오제약ㆍ국제약품ㆍKMH 등
    [무상증자] 동구바이오제약, 국제약품, KMH [주주총회] 한전기술
    2021-03-03 08:25
  • '업황 급변'에 주가 부양 나선 상장사들
    '업황 급변'에 주가 부양 나선 상장사들
    이외에 황금에스티, 한국석유공업, 지누스, 티에스아이, 아이큐어, 엠투아이, 엔텔스, KMH, 위세아이텍, 국제약품 등도 무상증자를 공시했다. 다만 이런 상황에서도 기업 설명회(IR) 활동은 큰 차이를 보이지 않고 있다. 올해 들어 IR계획을 공시한 기업은 186개로 지난해 160개, 2019년 187개와 비교해 변동 폭이 크지 않은 것으로 나타났다. 금융투자업계 관계자는...
    2021-03-02 15:57
  • [베스트&워스트] 코스피, 무증ㆍ액면분할 종목 '강세'
    [베스트&워스트] 코스피, 무증ㆍ액면분할 종목 '강세'
    부광약품은 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료했다는 소식에 24.89% 올랐다. 한농화성은 한국전기연구원 차세대전지연구센터가 전고체전지용 황화물 고체전해질을 저가로 대량 합성하는 신기술을 세계최초로 개발했다는 소식에 24.14% 올랐다. 이 회사는 국책과제로 전고체...
    2021-03-01 09:20
  • [특징주] 부광약품, 150국 우선권 특허…코로나19 경구용 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세
    미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 갖는 국제특허(PCT)를 출원한 부광약품의 레보비르가 임상 2상을 최종 완료 했다는 소식에 상승세다. 26일 오후 2시 32분 현재 부광약품은 전일대비 4550원(21.21%) 상승한 2만6000원에 거래 중이다. 이 날 한 언론매체는 부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 레보비르의 임상 2상을 최종 완료...
    2021-02-26 14:34
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    대웅제약의 아쉬운 실적은 2016년부터 이어온 보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 비용과 알비스 판매금지 조치로 인한 매출 공백 등 비경상적 요인이 크게 작용한 결과다. 다만 보툴리눔 톡신 제제 나보타 매출이 지난해 전년 대비 13% 증가한 504억 원을 기록했고, 전문의약품(ETC)은 라니티딘 잠정 판매 중지로 알비스 매출이 완전히...
    2021-02-24 18:12
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 약 22조 원을기록 하며 글로벌 매출 1위를차지한 블록버스터 의약품이다. 2015년 애브비가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 이후 현재 유럽에서 판매되고 있는 휴미라의 90% 이상은 고농도 제형인 것으로 집계된다. 메디포스트, '카티스템...
    2021-02-19 16:35
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월...
    2021-02-05 16:50
  • [BioS]부광약품, '레보비르' 코로나19 2상 FDA 승인
    [BioS]부광약품, '레보비르' 코로나19 2상 FDA 승인
    코로나바이러스 환자 40명에게 레보비르와 위약을 투약해 효능과 안전성을 평가하게 된다. 부광약품은 현재 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 레보비르의 임상 2상 결과분석을 앞두고 있다. 한편, 부광약품은 지난해 8월 레보비르의 코로나19에 대한 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 가지는 국제특허(PCT)도 출원했다.
    2021-02-05 14:00
  • [부음] 안재만(국제약품 대표이사) 씨 모친상
    ▲박순애 씨 별세, 안재선·재정·재덕·재철·재만(국제약품 대표이사) 씨 모친상 = 2일, 한양대학교 구리병원 장례식장 특5호실, 발인 4일. 031-781-9081
    2021-02-02 13:57
  • 부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    이를 인정받아 코로나19에 대한 용도 특허가 지난해 8월 11일 등록됐으며 국제특허(PCT)도 출원했다. 부광약품은 기존 임상과는 별개로 2월부터 레보비르의 코로나 바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해서 평가하는 임상을 실시한다. 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명해 항바이러스제로서의 경쟁력을 증명하는 내용이다. 경증부터 중등증까지 40명의 환자를...
    2021-01-28 11:00
  • 한미약품, 서브원과 ‘콜드마스크’ 전국 기업체 유통
    한미약품, 서브원과 ‘콜드마스크’ 전국 기업체 유통
    이 연구 결과는 네이처(Nature)가 발간하는 SCI급 국제학술지 ‘사이언티픽 리포트(Scienitfic Reports)’에 실렸다. 한미콜드마스크 비강스프레이는 청량감을 선사하는 L-멘톨 성분이 함유돼 있어 분무시 시원한 사용감을 느낄 수 있다. 처방전 없이 약국 등에서 구입할 수 있는 의료기기로, 일반 소비자 대상 판매를 위한 유통은 의약품 영업마케팅 전문회사 온라인팜이...
    2021-01-21 13:34
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